Studie k porovnání účinnosti a bezpečnosti BMS-986489 (BMS-986012+ kombinace fixní dávky nivolumabu) v kombinaci s karboplatinou plus etoposid a atezolizumabem s karboplatinou plus etoposid jako terapie první linie u účastníků s rozsáhlým stádiem malých plicních plic Rakovina (TIGOS).
15. června 2026 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie fáze 3 BMS-986489 (BMS-986012+kombinace fixní dávky nivolumabu) v kombinaci s Carboplatin Plus Etoposid vs Atezolizumab v kombinaci s Carboplatin Plus Etoposide jako účastníci první linie s extenzivní terapií v S Buněčná rakovina plic (TIGOS).
Účelem studie je porovnat účinnost a bezpečnost BMS-986489 (antifukosyl-GM1+ nivolumab fixní kombinace dávek) v kombinaci s karboplatinou plus etoposid s účinností a bezpečností atezolizumabu s karboplatinou plus etoposid jako první linie intenzivní terapie u účastníků -Stádium malobuněčného karcinomu plic.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
530
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonní číslo: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Dokončeno
- Local Institution - 0079
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0077
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1417DTB
- Staženo
- Local Institution - 0100
-
CABA, Buenos Aires F.D., Argentina, C1430EGF
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0080
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, X5800AEV
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0094
-
-
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Austrálie, 2560
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0202
-
Penrith, New South Wales, Austrálie, 2750
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0106
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4120
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0105
-
-
Victoria
-
Ballarat Central, Victoria, Austrálie, 3350
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0190
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0175
-
-
-
-
-
Liège, Belgie, 4000
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0092
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgie, 1200
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0198
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0091
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgie, B-9100
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0187
-
-
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60135-237
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0166
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0165
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90610-000
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0169
-
Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brazílie, 96830-180
- Dokončeno
- Local Institution - 0170
-
-
Santa Catarina
-
Itajaí, Santa Catarina, Brazílie, 88301-220
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0163
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784400
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0178
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01509-010
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0111
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0086
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0085
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330032
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0083
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0084
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0082
-
-
-
-
-
Marseille, Francie, 13915
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0043
-
Paris, Francie, 75248
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0050
-
Quimper, Francie, 29000
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0215
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francie, 34090
- Dokončeno
- Local Institution - 0048
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Francie, 38700
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0040
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francie, 59037
- Dokončeno
- Local Institution - 0052
-
-
Rhône
-
Gleizé, Rhône, Francie, 69400
- Dokončeno
- Local Institution - 0044
-
Pierre-Bénite, Rhône, Francie, 69310
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0051
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Francie, 94010
- Dokončeno
- Local Institution - 0047
-
Villejuif, Val-de-Marne, Francie, 94800
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0038
-
-
-
-
-
Arnhem, Holandsko, 6815 AD
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0099
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0098
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1081 HV
- Dokončeno
- Local Institution - 0097
-
-
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indie, 560017
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0274
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
- Staženo
- Local Institution - 0278
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625107
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0271
-
-
Uttar Pradesh
-
Varanasi, Uttar Pradesh, Indie, 221005
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0277
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700094
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0273
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0074
-
Milan, Itálie, 20141
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0067
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Itálie, 80131
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0072
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itálie, 20133
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0068
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itálie, 00144
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0069
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Itálie, 06132
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0110
-
-
Verona
-
Peschiera del Garda, Verona, Itálie, 37019
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0070
-
-
-
-
-
Fukushima, Japonsko, 960-1295
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0327
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japonsko, 791-0280
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0319
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0292
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 0608648
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0313
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0047
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0323
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonsko, 920-8641
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0321
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 236-0051
- Dokončeno
- Local Institution - 0316
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonsko, 9810914
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0291
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japonsko, 634-8522
- Dokončeno
- Local Institution - 0324
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japonsko, 710-8602
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0328
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japonsko, 573-1191
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0317
-
Takatsuki, Osaka, Japonsko, 569-8686
- Dokončeno
- Local Institution - 0325
-
Ōsaka-sayama, Osaka, Japonsko, 589-8511
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0314
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japonsko, 350-1298
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0320
-
Ina-machi, Saitama, Japonsko, 362-0806
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0318
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0322
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 1138603
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0326
-
Koto, Tokyo, Japonsko, 135-8550
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0315
-
-
-
-
Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
-
Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Jižní Korea, 28644
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0305
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Jižní Korea, 13620
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0286
-
Suwon, Kyǒnggi-do, Jižní Korea, 16499
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0304
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 03722
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0285
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 05505
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0293
-
-
Taegu-Kwangyǒkshi
-
Daegu, Taegu-Kwangyǒkshi, Jižní Korea, 42601
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0309
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0289
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0290
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0288
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0287
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malajsie, 50586
- Nábor
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kontakt:
- Prathepamalar Yehgambaram, Site 0310
- Telefonní číslo: 60124415755
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
- Dokončeno
- Local Institution - 0312
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malajsie, 93586
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0311
-
-
-
-
-
Puebla City, Mexiko, 72424
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0145
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44630
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0146
-
-
-
-
-
Gauting, Německo, 82131
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0258
-
Großhansdorf, Německo, 22927
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0259
-
Heidelberg, Německo, 69126
- Nábor
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
-
Kontakt:
- Michael Thomas, Site 0260
- Telefonní číslo: 0049-173-6762839
-
Stuttgart, Německo, 70736
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0264
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60488
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0256
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Německo, 26121
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0262
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Německo, 51109
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0261
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Německo, 06120
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0265
-
-
Thuringia
-
Bad Berka, Thuringia, Německo, 99437
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0257
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polsko, 85796
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0195
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Konin, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 62-500
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0193
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-192
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0241
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Prabuty, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 82-550
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0192
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 93-338
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0189
-
-
-
-
-
Linz, Rakousko, 4021
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0252
-
Rankweil, Rakousko, 6830
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0255
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8036
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0253
-
-
Upper Austria
-
Wels, Upper Austria, Rakousko, 4600
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0251
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0141
-
Iași, Rumunsko, 700106
- Nábor
- S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
-
Kontakt:
- Constantin Volovat, Site 0139
- Telefonní číslo: 40746110096
-
Iași, Rumunsko, 700483
- Nábor
- Institutul Regional de Oncologie
-
Kontakt:
- Dana Clement, Site 0132
- Telefonní číslo: 40744692062
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 013812
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0133
-
Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 022328
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0135
-
-
Cluj
-
Florești, Cluj, Rumunsko, 407280
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0137
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunsko, 200542
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0140
-
-
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB9 2ZB
- Dokončeno
- Local Institution - 0159
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0101
-
Metropolitan Borough of Wirral, Spojené království, CH63 4JY
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0226
-
-
Middlesbrough
-
Central Middlesbrough, Middlesbrough, Spojené království, TS4 3BW
- Dokončeno
- Local Institution - 0183
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Spojené státy, 36526
- Nábor
- Southern Cancer Center, PC
-
Kontakt:
- Michael Meshad, Site 0337
- Telefonní číslo: 111-111-1111
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
- Dokončeno
- Local Institution - 0283
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - South
-
Kontakt:
- Alexander Glick, Site 0245
- Telefonní číslo: 239-274-9930
-
Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
- Nábor
- Mid Florida Hematology and Oncology Center
-
Kontakt:
- Santosh Nair, Site 0009
- Telefonní číslo: 407-353-1915
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - North
-
Kontakt:
- Maen Hussein, Site 0020
- Telefonní číslo: 727-216-1143
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- Nábor
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
-
Kontakt:
- Walid Shaib, Site 0013
- Telefonní číslo: 770-281-5124
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- Nábor
- Illinois Cancer Care
-
Kontakt:
- Gary MacVicar, Site 0019
- Telefonní číslo: 309-243-3000
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Staženo
- Local Institution - 0037
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- Nábor
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Moises Harari-Turquie, Site 0033
- Telefonní číslo: 505-570-5835
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke Cancer Institute
-
Kontakt:
- Neal Ready, Site 0029
- Telefonní číslo: 919-684-8239
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
- Nábor
- Sanford Medical Center
-
Kontakt:
- Thandiwe Gray, Site 0232
- Telefonní číslo: 701-323-5741
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
- Nábor
- Sanford Fargo Medical Center
-
Kontakt:
- Mark Gitau, Site 0010
- Telefonní číslo: 000-000-0000
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- Nábor
- Oncology Hematology Care
-
Kontakt:
- Patrick Ward, Site 0284
- Telefonní číslo: 513-751-2273
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
- Nábor
- Sanford Cancer Center
-
Kontakt:
- Allison Watson, Site 0231
- Telefonní číslo: 605-209-4092
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- SCRI Oncology Partners
-
Kontakt:
- Melissa Johnson, Site 0008
- Telefonní číslo: 615-329-7274
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- Nábor
- Texas Oncology - Central/South Texas
-
Kontakt:
- James Uyeki, Site 0001
- Telefonní číslo: 512-427-9400
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
- Nábor
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Kontakt:
- Sarah Wang, Site 0281
- Telefonní číslo: 903-579-9800
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
- Nábor
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
-
Kontakt:
- Jerome Goldschmidt, Site 0246
- Telefonní číslo: 540-381-5291
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
- Nábor
- Swedish Cancer Institute - Edmonds
-
Kontakt:
- Siddhartha Devarakonda, Site 0339
- Telefonní číslo: 206-386-2457
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Nábor
- Swedish Medical Center
-
Kontakt:
- Siddhartha Devarakonda, Site 0026
- Telefonní číslo: 206-386-2457
-
-
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye), 01370
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0154
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0157
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06280
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0177
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34732
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0153
-
-
İzmir
-
Çiğli, İzmir, Turecko (Türkiye), 35620
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0158
-
-
-
-
-
Olomouc, Česko, 779 00
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0116
-
-
Brno-město
-
Brno, Brno-město, Česko, 656 53
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0114
-
-
Ostrava Město
-
Ostrava, Ostrava Město, Česko, 703 00
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0117
-
-
Praha 4
-
Prague, Praha 4, Česko, 14059
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0113
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
- Dokončeno
- Local Institution - 0204
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 101149
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0336
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400030
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0203
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0308
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361003
- Dokončeno
- Local Institution - 0212
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Čína, 515000
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0234
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0227
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430079
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0209
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430100
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0208
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0216
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0233
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 132000
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0244
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110042
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0235
-
Kontakt:
- Site 0235
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710126
- Dokončeno
- Local Institution - 0335
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250117
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0200
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0206
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0210
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200120
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0186
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0330
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300060
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0213
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0236
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0237
-
Linhai, Zhejiang, Čína, 317000
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0229
-
-
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Řecko, 115 26
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0063
-
Athens, Attikí, Řecko, 115 27
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0064
-
-
Kentrikí Makedonía
-
Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Řecko, 540 07
- Dokončeno
- Local Institution - 0062
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Řecko, 570 01
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0058
-
-
Thessalía
-
Larissa, Thessalía, Řecko, 41110
- Dokončeno
- Local Institution - 0059
-
-
-
-
-
Seville, Španělsko, 41009
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0299
-
Seville, Španělsko, 41013
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0295
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Španělsko, 15706
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0300
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Španělsko, 08036
- Dokončeno
- Local Institution - 0294
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Španělsko, 08041
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0302
-
-
Jaén
-
Jaén, Jaén, Španělsko, 23007
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0301
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28034
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0298
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28041
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0296
-
Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28222
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0297
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46014
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0303
-
-
-
-
-
Chur, Švýcarsko, 7000
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0248
-
Winterthur, Švýcarsko, 8401
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0249
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0247
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci musí mít diagnózu malobuněčného karcinomu plic v rozsáhlém stádiu (ES-SCLC).
- Účastníci musí být dostatečně zdraví, aby mohli dělat své běžné aktivity s malou nebo žádnou pomocí na základě výkonnostní stupnice ECOG.
- Účastníci musí mít alespoň jeden nádor, který lze změřit pomocí speciálních zobrazovacích technik, jako je CT sken nebo MRI, na jiném místě než v mozku a nervovém systému.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci již absolvovali určité typy léčby malobuněčného karcinomu plic v rozsáhlém stádiu
- Účastníci mají určité zdravotní stavy, jako je šíření malobuněčné rakoviny plic do mozku, které způsobuje příznaky, určité plicní choroby, srdeční choroby, infekce, autoimunitní onemocnění, jiné druhy rakoviny nebo typ poškození nervů nazývaný periferní senzorická neuropatie.
- Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno A
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Stanovená dávka ve stanovené dny
Stanovená dávka ve stanovené dny
|
|
Aktivní komparátor: Rameno B
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Stanovená dávka ve stanovené dny
Stanovená dávka ve stanovené dny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
Objektivní odpověď (OR)
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
Doba do definitivního zhoršení (TTDD) na základě LCSS ASBI definovaná jako doba od randomizace do definitivního klinicky významného poklesu (≥ 10 bodů zvýšení od výchozí hodnoty ve skóre LCSS ASBI).
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Až 135 dní po posledním ošetření
|
Až 135 dní po posledním ošetření
|
|
Počet účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Až 135 dní po posledním ošetření
|
Až 135 dní po posledním ošetření
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE) vedoucími k přerušení a úmrtí
Časové okno: Až 135 dní po posledním ošetření
|
Až 135 dní po posledním ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
6. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. září 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Malobuněčný karcinom plic
- Organické chemikálie
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Uhlohydráty
- Podophyllotoxin
- Tetrahydronaftalenes
- Naftalenes
- Polycyklické aromatické uhlovodíky
- Uhlovodíky, aromatické
- Polycyklické sloučeniny
- Glukosidy
- Glykosidy
- Koordinační komplexy
- Etoposid
- Karboplatina
- Atezolizumab
Další identifikační čísla studie
- CA245-0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
BMS poskytne přístup k jednotlivým anonymizovaným datům účastníků na žádost kvalifikovaných výzkumníků a za určitých kritérií.
Další informace týkající se zásad a procesu sdílení dat společnosti Bristol-Myers Squibb lze nalézt na adrese: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
Časový rámec sdílení IPD
Viz popis plánu
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Viz popis plánu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malobuněčný karcinom plic v rozsáhlém stádiu
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaNáborRakovina prsu | Rakovina vaječníků | Kolorektální rakovina | Melanom (rakovina kůže) | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Itálie
Klinické studie na Karboplatina
-
James ElderDokončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IV nemalobuněčného karcinomu plicSpojené státy
-
Northwestern UniversityEisai Inc.NeznámýMužská rakovina prsu | Rakovina prsu II | Rakovina prsu stadia IIIA | Stádium IIIB rakoviny prsu | Triple-negativní rakovina prsu | Rakovina prsu stadia IA | Rakovina prsu ve stádiu IB | Rakovina prsu stadia IIIC | Rakovina prsu s negativním estrogenním receptorem | Rakovina prsu s negativním progesteronovým... a další podmínkySpojené státy
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NeznámýKastrace odolná rakovina prostaty
-
National Cancer Institute (NCI)Gynecologic Oncology GroupDokončenoRakovina vejcovodů | Cystadenokarcinom vaječníků z jasných buněk | Endometrioidní adenokarcinom vaječníků | Ovariální serózní cystadenokarcinom | Primární rakovina peritoneální dutiny | Brennerův nádor | Recidivující epiteliální karcinom vaječníků | Mucinózní cystadenokarcinom vaječníků | Ovariální smíšený... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoNespecifikovaný dospělý solidní nádor, specifický pro protokolSpojené státy
-
Heath SkinnerNábor
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen People's Hospital; Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University; Dongguan People's Hospital a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterTetraLogic Pharmaceuticals; California Institute for Regenerative Medicine... a další spolupracovníciStaženoRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinom | Primární peritoneální serózní adenokarcinom vysokého stupně | Ovariální serózní adenokarcinom vysokého stupně | Serózní adenokarcinom vejcovodů vysokého stupněSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoLymfadenopatie | Karcinom prostaty odolný proti kastraci | Metastatický karcinom prostaty | Adenokarcinom prostaty | Kastrace hladiny testosteronu | Metastatický karcinom prostaty v kosti | Malobuněčný karcinom prostatySpojené státy