Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по сравнению эффективности и безопасности BMS-986489 (BMS-986012+комбинация фиксированных доз ниволумаба) в комбинации с карбоплатином плюс этопозид с эффективностью атезолизумаба с карбоплатином плюс этопозид в качестве терапии первой линии у участников с мелкоклеточным легким в обширной стадии Рак (ТИГОС).

9 сентября 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы 3 BMS-986489 (комбинация фиксированных доз BMS-986012+ниволумаб) в комбинации с карбоплатином плюс этопозид по сравнению с атезолизумабом в комбинации с карбоплатином плюс этопозид в качестве терапии первой линии у участников с обширной стадией малого размера Клеточный рак легких (ТИГОС).

Цель исследования — сравнить эффективность и безопасность BMS-986489 (комбинация фиксированных доз антифукозил-GM1 + ниволумаб) в комбинации с карбоплатином плюс этопозид с эффективностью атезолизумаба с карбоплатином плюс этопозид в качестве терапии первой линии у участников с обширной -Стадия мелкоклеточного рака легких.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

530

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Номер телефона: 855-907-3286
  • Электронная почта: Clinical.Trials@bms.com

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Австралия, 2560
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0202
      • Penrith, New South Wales, Австралия, 2750
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0106
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4120
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0105
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Австралия, 3350
        • Завершенный
        • Local Institution - 0190
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0175
  • Австрия
      • Linz, Австрия, 4021
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0252
      • Rankweil, Австрия, 6830
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0255
    • Styria
      • Graz, Styria, Австрия, 8036
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0253
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Австрия, 4600
        • Завершенный
        • Local Institution - 0251
  • Аргентина
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1426ANZ
        • Завершенный
        • Local Institution - 0079
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., Аргентина, C1199ABB
        • Завершенный
        • Local Institution - 0077
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Аргентина, C1417DTB
        • Отозван
        • Local Institution - 0100
      • CABA, Buenos Aires F.D., Аргентина, C1430EGF
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0080
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Аргентина, X5800AEV
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0094
  • Бельгия
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0092
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Бельгия, 1200
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0198
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0091
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Бельгия, B-9100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0187
  • Бразилия
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60135-237
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0166
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0165
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90610-000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0169
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Бразилия, 96830-180
        • Завершенный
        • Local Institution - 0170
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Бразилия, 88301-220
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0163
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784400
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0178
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01509-010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0111
  • Германия
      • Gauting, Германия, 82131
        • Завершенный
        • Local Institution - 0258
      • Großhansdorf, Германия, 22927
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0259
      • Heidelberg, Германия, 69126
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0260
      • Stuttgart, Германия, 70736
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0264
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60488
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0256
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Германия, 26121
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0262
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Германия, 51109
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0261
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Германия, 06120
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0265
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Германия, 99437
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0257
  • Греция
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Греция, 115 26
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0063
      • Athens, Attikí, Греция, 115 27
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0064
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Греция, 540 07
        • Завершенный
        • Local Institution - 0062
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Греция, 570 01
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0058
    • Thessalía
      • Larissa, Thessalía, Греция, 41110
        • Завершенный
        • Local Institution - 0059
  • Индия
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Индия, 560017
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0274
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110029
        • Отозван
        • Local Institution - 0278
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Индия, 625107
        • Завершенный
        • Local Institution - 0271
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Индия, 221005
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0277
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700094
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0273
  • Испания
      • Seville, Испания, 41009
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0299
      • Seville, Испания, 41013
        • Завершенный
        • Local Institution - 0295
    • A Coruña [La Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Испания, 15706
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0300
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Испания, 08036
        • Завершенный
        • Local Institution - 0294
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Испания, 08041
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0302
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Испания, 23007
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0301
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Испания, 28034
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0298
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Испания, 28041
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0296
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Испания, 28222
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0297
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Испания, 46014
        • Завершенный
        • Local Institution - 0303
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0074
      • Milan, Италия, 20141
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0067
    • Campania
      • Naples, Campania, Италия, 80131
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0072
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20133
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0068
    • Roma
      • Rome, Roma, Италия, 00144
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0069
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Италия, 06132
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0110
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Италия, 37019
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0070
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0289
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 5H6
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0290
      • Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0288
      • Rimouski, Quebec, Канада, G5L 5T1
        • Завершенный
        • Local Institution - 0287
  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
        • Завершенный
        • Local Institution - 0204
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 101149
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0336
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400030
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0203
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0308
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361003
        • Завершенный
        • Local Institution - 0212
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Китай, 515000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0234
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150081
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0227
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430079
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0209
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0208
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0216
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0233
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 132000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0244
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110042
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0235
        • Контакт:
          • Site 0235
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710126
        • Завершенный
        • Local Institution - 0335
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250117
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0200
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200030
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0206
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0210
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200120
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0186
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0330
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300060
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0213
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0236
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0237
      • Linhai, Zhejiang, Китай, 317000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0229
  • Малайзия
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Малайзия, 50603
        • Завершенный
        • Local Institution - 0312
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Малайзия, 50586
        • Завершенный
        • Local Institution - 0310
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Малайзия, 93586
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0311
  • Мексика
      • Puebla City, Мексика, 72424
        • Завершенный
        • Local Institution - 0145
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44630
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0146
  • Нидерланды
      • Arnhem, Нидерланды, 6815 AD
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0099
      • Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0098
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1081 HV
        • Завершенный
        • Local Institution - 0097
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85796
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0195
    • Greater Poland Voivodeship
      • Konin, Greater Poland Voivodeship, Польша, 62-500
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0193
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Польша, 60-192
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0241
    • Pomeranian Voivodeship
      • Prabuty, Pomeranian Voivodeship, Польша, 82-550
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0192
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Польша, 93-338
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0189
  • Румыния
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400015
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0141
      • Iași, Румыния, 700106
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0139
      • Iași, Румыния, 700483
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0132
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Румыния, 022328
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0135
      • Bucharest, Bucharest, Румыния, 013812
        • Завершенный
        • Local Institution - 0133
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Румыния, 407280
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0137
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Румыния, 200542
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0140
  • Соединенное Королевство
      • Aberdeen, Соединенное Королевство, AB9 2ZB
        • Завершенный
        • Local Institution - 0159
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0101
      • Metropolitan Borough of Wirral, Соединенное Королевство, CH63 4JY
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0226
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough, Middlesbrough, Соединенное Королевство, TS4 3BW
        • Завершенный
        • Local Institution - 0183
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Соединенные Штаты, 36526
        • Рекрутинг
        • Southern Cancer Center, PC
        • Контакт:
          • Michael Meshad, Site 0337
          • Номер телефона: 111-111-1111
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • Завершенный
        • Local Institution - 0283
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists - South
        • Контакт:
          • Alexander Glick, Site 0245
          • Номер телефона: 239-274-9930
      • Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
        • Рекрутинг
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
        • Контакт:
          • Santosh Nair, Site 0009
          • Номер телефона: 407-353-1915
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists - North
        • Контакт:
          • Maen Hussein, Site 0020
          • Номер телефона: 727-216-1143
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Рекрутинг
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
        • Контакт:
          • Walid Shaib, Site 0013
          • Номер телефона: 770-281-5124
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Рекрутинг
        • Illinois Cancer Care
        • Контакт:
          • Gary MacVicar, Site 0019
          • Номер телефона: 309-243-3000
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Отозван
        • Local Institution - 0037
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Рекрутинг
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Moises Harari-Turquie, Site 0033
          • Номер телефона: 505-570-5835
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke Cancer Institute
        • Контакт:
          • Neal Ready, Site 0029
          • Номер телефона: 919-684-8239
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Рекрутинг
        • Sanford Medical Center
        • Контакт:
          • Thandiwe Gray, Site 0232
          • Номер телефона: 701-323-5741
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58102
        • Рекрутинг
        • Sanford Fargo Medical Center
        • Контакт:
          • Mark Gitau, Site 0010
          • Номер телефона: 000-000-0000
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Рекрутинг
        • Oncology Hematology Care
        • Контакт:
          • Patrick Ward, Site 0284
          • Номер телефона: 513-751-2273
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Рекрутинг
        • Sanford Cancer Center
        • Контакт:
          • Allison Watson, Site 0231
          • Номер телефона: 605-209-4092
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • SCRI Oncology Partners
        • Контакт:
          • Melissa Johnson, Site 0008
          • Номер телефона: 615-329-7274
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Central/South Texas
        • Контакт:
          • James Uyeki, Site 0001
          • Номер телефона: 512-427-9400
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Northeast Texas
        • Контакт:
          • Sarah Wang, Site 0281
          • Номер телефона: 903-579-9800
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Рекрутинг
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
        • Контакт:
          • Jerome Goldschmidt, Site 0246
          • Номер телефона: 540-381-5291
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds
        • Контакт:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0339
          • Номер телефона: 206-386-2457
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Рекрутинг
        • Swedish Medical Center
        • Контакт:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0026
          • Номер телефона: 206-386-2457
  • Турция (Туркие)
      • Adana, Турция (Туркие), 01370
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0154
      • Ankara, Турция (Туркие), 06010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0157
      • Ankara, Турция (Туркие), 06280
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0177
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34732
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0153
    • İzmir
      • Çiğli, İzmir, Турция (Туркие), 35620
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0158
  • Франция
      • Marseille, Франция, 13915
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0043
      • Paris, Франция, 75248
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0050
      • Quimper, Франция, 29000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0215
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Франция, 34090
        • Завершенный
        • Local Institution - 0048
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Франция, 38700
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0040
    • Nord
      • Lille, Nord, Франция, 59037
        • Завершенный
        • Local Institution - 0052
    • Rhône
      • Gleizé, Rhône, Франция, 69400
        • Завершенный
        • Local Institution - 0044
      • Pierre-Bénite, Rhône, Франция, 69310
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0051
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Франция, 94010
        • Завершенный
        • Local Institution - 0047
      • Villejuif, Val-de-Marne, Франция, 94800
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0038
  • Чехия
      • Olomouc, Чехия, 779 00
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0116
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Чехия, 656 53
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0114
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Чехия, 703 00
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0117
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Чехия, 14059
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0113
  • Чили
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Чили
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0086
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 7500921
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0085
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 8420383
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0084
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 8330032
        • Завершенный
        • Local Institution - 0083
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Чили, 2520598
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0082
  • Швейцария
      • Chur, Швейцария, 7000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0248
      • Winterthur, Швейцария, 8401
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0249
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0247
  • Южная Корея
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Южная Корея, 28644
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0305
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Южная Корея, 13620
        • Завершенный
        • Local Institution - 0286
      • Suwon, Kyǒnggi-do, Южная Корея, 16499
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0304
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 03722
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0285
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 05505
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0293
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyǒkshi, Южная Корея, 42601
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0309
  • Япония
      • Fukushima, Япония, 960-1295
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0327
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Япония, 791-0280
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0319
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0292
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 0608648
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0313
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Япония, 650-0047
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0323
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Япония, 920-8641
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0321
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 236-0051
        • Завершенный
        • Local Institution - 0316
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Япония, 9810914
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0291
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Япония, 634-8522
        • Завершенный
        • Local Institution - 0324
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Япония, 710-8602
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0328
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Япония, 573-1191
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0317
      • Takatsuki, Osaka, Япония, 569-8686
        • Завершенный
        • Local Institution - 0325
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Япония, 589-8511
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0314
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Япония, 350-1298
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0320
      • Ina-machi, Saitama, Япония, 362-0806
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0318
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Япония, 431-3192
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0322
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 1138603
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0326
      • Koto, Tokyo, Япония, 135-8550
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0315

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны иметь диагноз мелкоклеточного рака легких распространенной стадии (ES-SCLC).
  • Участники должны быть достаточно здоровы, чтобы выполнять свою обычную деятельность практически без помощи или без нее, согласно шкале показателей ECOG.
  • У участников должна быть хотя бы одна опухоль, которую можно измерить с помощью специальных методов визуализации, таких как компьютерная томография или МРТ, на любом участке, кроме головного мозга и нервной системы.

Критерии исключения:

  • Участники уже получили определенные виды лечения мелкоклеточного рака легких обширной стадии.
  • У участников есть определенные состояния здоровья, такие как распространение мелкоклеточного рака легких в мозг, вызывающее симптомы, определенные заболевания легких, болезни сердца, инфекции, аутоиммунные заболевания, другие виды рака или тип повреждения нервов, называемый периферической сенсорной невропатией.
  • Применяются другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука А
Лекарство: Карбоплатин
Указанная доза в указанные дни
Лекарство: Этопозид
Указанная доза в указанные дни
Биологический: BMS-986489 (Atigotatug+Nivolumab)
Specified dose on specified days
Активный компаратор: Рука Б
Лекарство: Карбоплатин
Указанная доза в указанные дни
Лекарство: Этопозид
Указанная доза в указанные дни
Биологический: Атезолизумаб
Указанная доза в определенные дни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Объективный ответ (ИЛИ)
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Время до окончательного ухудшения (TTDD) на основе шкалы LCSS ASBI, определяемой как время от рандомизации до окончательного клинически значимого снижения (увеличение показателя LCSS ASBI на ≥ 10 пунктов по сравнению с исходным уровнем).
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: До 135 дней после последней обработки
До 135 дней после последней обработки
Количество участников с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: До 135 дней после последней обработки
До 135 дней после последней обработки
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ), приведшими к прекращению лечения и смерти
Временное ограничение: До 135 дней после последней обработки
До 135 дней после последней обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 сентября 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA245-0001
  • 2024-515740-23 (Другой идентификатор: EU CTR)
  • U1111-1308-1151 (Другой идентификатор: WHO)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

BMS предоставит доступ к индивидуальным анонимным данным участников по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев. Дополнительную информацию о политике и процессе обмена данными Bristol-Myers Squibb можно найти по адресу: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html.

Сроки обмена IPD

См. описание плана

Критерии совместного доступа к IPD

См. описание плана

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться