Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​BMS-986489 (BMS-986012+ Nivolumab Fixed Dosis Combination) i kombination med Carboplatin Plus Etoposid med Atezolizumab med Carboplatin Plus Etoposid som førstelinjebehandling hos deltagere med Småcellet Lung-Stage Kræft (TIGOS).

29. maj 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Et randomiseret, dobbeltblindt, multicenter fase 3-forsøg med BMS-986489 (BMS-986012+Nivolumab fast dosiskombination) i kombination med Carboplatin Plus Etoposid vs Atezolizumab i kombination med Carboplatin Plus Etoposid som førstelinjebehandling i små participerende terapier Cellelungekræft (TIGOS).

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​BMS-986489 (Anti-fucosyl-GM1+ Nivolumab Fixed Dose Combination) i kombination med Carboplatin plus Etoposid med den af ​​Atezolizumab med Carboplatin plus Etoposid som førstelinjebehandling hos deltagere - Stadie småcellet lungekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

530

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0079
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0077
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1417DTB
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0100
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentina, C1430EGF
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0080
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, X5800AEV
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0094
  • Australien
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0202
      • Penrith, New South Wales, Australien, 2750
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0106
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0105
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Australien, 3350
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0190
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0175
  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0092
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgien, 1200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0198
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0091
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, B-9100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0187
  • Brasilien
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60135-237
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0166
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0165
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0169
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien, 96830-180
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0170
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasilien, 88301-220
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0163
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784400
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0178
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01509-010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0111
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0289
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0290
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0288
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0287
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0086
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0085
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0083
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0084
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0082
  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB9 2ZB
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0159
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0101
      • Metropolitan Borough of Wirral, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0226
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough, Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0183
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Forenede Stater, 36526
        • Rekruttering
        • Southern Cancer Center, PC
        • Kontakt:
          • Michael Meshad, Site 0337
          • Telefonnummer: 111-111-1111
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0283
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists - South
        • Kontakt:
          • Alexander Glick, Site 0245
          • Telefonnummer: 239-274-9930
      • Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
        • Rekruttering
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
        • Kontakt:
          • Santosh Nair, Site 0009
          • Telefonnummer: 407-353-1915
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists - North
        • Kontakt:
          • Maen Hussein, Site 0020
          • Telefonnummer: 727-216-1143
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Rekruttering
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
        • Kontakt:
          • Walid Shaib, Site 0013
          • Telefonnummer: 770-281-5124
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois Cancer Care
        • Kontakt:
          • Gary MacVicar, Site 0019
          • Telefonnummer: 309-243-3000
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0037
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Moises Harari-Turquie, Site 0033
          • Telefonnummer: 505-570-5835
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Neal Ready, Site 0029
          • Telefonnummer: 919-684-8239
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
        • Rekruttering
        • Sanford Medical Center
        • Kontakt:
          • Thandiwe Gray, Site 0232
          • Telefonnummer: 701-323-5741
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
        • Rekruttering
        • Sanford Fargo Medical Center
        • Kontakt:
          • Mark Gitau, Site 0010
          • Telefonnummer: 000-000-0000
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Care
        • Kontakt:
          • Patrick Ward, Site 0284
          • Telefonnummer: 513-751-2273
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Rekruttering
        • Sanford Cancer Center
        • Kontakt:
          • Allison Watson, Site 0231
          • Telefonnummer: 605-209-4092
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • SCRI Oncology Partners
        • Kontakt:
          • Melissa Johnson, Site 0008
          • Telefonnummer: 615-329-7274
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Central/South Texas
        • Kontakt:
          • James Uyeki, Site 0001
          • Telefonnummer: 512-427-9400
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Northeast Texas
        • Kontakt:
          • Sarah Wang, Site 0281
          • Telefonnummer: 903-579-9800
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Rekruttering
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
        • Kontakt:
          • Jerome Goldschmidt, Site 0246
          • Telefonnummer: 540-381-5291
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds
        • Kontakt:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0339
          • Telefonnummer: 206-386-2457
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center
        • Kontakt:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0026
          • Telefonnummer: 206-386-2457
  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13915
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0043
      • Paris, Frankrig, 75248
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0050
      • Quimper, Frankrig, 29000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0215
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrig, 34090
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0048
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Frankrig, 38700
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0040
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59037
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0052
    • Rhône
      • Gleizé, Rhône, Frankrig, 69400
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0044
      • Pierre-Bénite, Rhône, Frankrig, 69310
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0051
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrig, 94010
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0047
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrig, 94800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0038
  • Grækenland
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grækenland, 115 26
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0063
      • Athens, Attikí, Grækenland, 115 27
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0064
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grækenland, 540 07
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0062
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grækenland, 570 01
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0058
    • Thessalía
      • Larissa, Thessalía, Grækenland, 41110
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0059
  • Holland
      • Arnhem, Holland, 6815 AD
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0099
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0098
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holland, 1081 HV
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0097
  • Indien
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560017
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0274
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0278
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625107
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0271
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Indien, 221005
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0277
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700094
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0273
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0074
      • Milan, Italien, 20141
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0067
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0072
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0068
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00144
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0069
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06132
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0110
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Italien, 37019
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0070
  • Japan
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0327
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0319
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0292
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608648
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0313
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0323
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0321
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0316
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9810914
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0291
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0324
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 710-8602
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0328
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0317
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0325
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0314
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0320
      • Ina-machi, Saitama, Japan, 362-0806
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0318
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0322
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138603
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0326
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0315
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0204
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101149
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0336
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0203
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0308
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0212
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0234
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0227
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0209
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0208
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0216
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0233
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 132000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0244
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0235
        • Kontakt:
          • Site 0235
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710126
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0335
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0200
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0206
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0210
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0186
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0330
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0213
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0236
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0237
      • Linhai, Zhejiang, Kina, 317000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0229
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Rekruttering
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Kontakt:
          • Prathepamalar Yehgambaram, Site 0310
          • Telefonnummer: 60124415755
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0312
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0311
  • Mexico
      • Puebla City, Mexico, 72424
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0145
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44630
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0146
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85796
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0195
    • Greater Poland Voivodeship
      • Konin, Greater Poland Voivodeship, Polen, 62-500
        • Rekruttering
        • Przychodnia Lekarska KOMED
        • Kontakt:
          • Boguslawa Karaszewska, Site 0193
          • Telefonnummer: 48632428009
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-192
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0241
    • Pomeranian Voivodeship
      • Prabuty, Pomeranian Voivodeship, Polen, 82-550
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0192
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-338
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0189
  • Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0141
      • Iași, Rumænien, 700106
        • Rekruttering
        • S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
        • Kontakt:
          • Constantin Volovat, Site 0139
          • Telefonnummer: 40746110096
      • Iași, Rumænien, 700483
        • Rekruttering
        • Institutul Regional de Oncologie
        • Kontakt:
          • Dana Clement, Site 0132
          • Telefonnummer: 40744692062
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumænien, 013812
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0133
      • Bucharest, Bucharest, Rumænien, 022328
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0135
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Rumænien, 407280
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0137
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumænien, 200542
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0140
  • Schweiz
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0248
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0249
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0247
  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0299
      • Seville, Spanien, 41013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0295
    • A Coruña [La Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15706
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0300
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08036
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0294
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08041
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0302
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Spanien, 23007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0301
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28034
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0298
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28041
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0296
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28222
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0297
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0303
  • Sydkorea
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Sydkorea, 28644
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0305
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Sydkorea, 13620
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0286
      • Suwon, Kyǒnggi-do, Sydkorea, 16499
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0304
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 03722
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0285
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 05505
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0293
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyǒkshi, Sydkorea, 42601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0309
  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0116
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tjekkiet, 656 53
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0114
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Tjekkiet, 703 00
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0117
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tjekkiet, 14059
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0113
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01370
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0154
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0157
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06280
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0177
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34732
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0153
    • İzmir
      • Çiğli, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35620
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0158
  • Tyskland
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0258
      • Großhansdorf, Tyskland, 22927
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0259
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Rekruttering
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
        • Kontakt:
          • Michael Thomas, Site 0260
          • Telefonnummer: 0049-173-6762839
      • Stuttgart, Tyskland, 70736
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0264
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60488
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0256
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Tyskland, 26121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0262
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 51109
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0261
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0265
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Tyskland, 99437
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0257
  • Østrig
      • Linz, Østrig, 4021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0252
      • Rankweil, Østrig, 6830
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0255
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0253
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Østrig, 4600
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0251

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have diagnosen småcellet lungekræft i omfattende stadie (ES-SCLC).
  • Deltagerne skal være sunde nok til at udføre deres normale aktiviteter med lidt eller ingen hjælp baseret på ECOG præstationsskalaen.
  • Deltagerne skal have mindst én tumor, der kan måles ved hjælp af specielle billeddannelsesteknikker som en CT-scanning eller MR på et andet sted end hjernen og nervesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne har allerede modtaget visse typer behandling for omfattende småcellet lungekræft
  • Deltagerne har visse helbredstilstande, såsom spredning af småcellet lungekræft til hjernen, der forårsager symptomer, visse lungesygdomme, hjertesygdomme, infektioner, autoimmune sygdomme, andre kræftformer eller en type nerveskade kaldet perifer sensorisk neuropati
  • Andre protokol-definerede inklusion/eksklusionskriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A
Medicin: Carboplatin
Specificeret dosis på specificerede dage
Medicin: Etoposid
Specificeret dosis på specificerede dage
Biologisk: BMS-986489 (BMS-986012+Nivolumab)
Specificeret dosis på specificerede dage
Aktiv komparator: Arm B
Medicin: Carboplatin
Specificeret dosis på specificerede dage
Medicin: Etoposid
Specificeret dosis på specificerede dage
Biologisk: Atezolizumab
Specificeret dosis på specificerede dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Objektiv respons (OR)
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Tid til definitiv forværring (TTDD) baseret på LCSS ASBI defineret som tiden fra randomisering til et definitivt klinisk meningsfuldt fald (≥ 10 point stigning fra baseline i LCSS ASBI score).
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til 135 dage efter sidste behandling
Op til 135 dage efter sidste behandling
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Op til 135 dage efter sidste behandling
Op til 135 dage efter sidste behandling
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er), der fører til seponering og død
Tidsramme: Op til 135 dage efter sidste behandling
Op til 135 dage efter sidste behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

5. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA245-0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

BMS vil give adgang til individuelle anonymiserede deltagerdata efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier. Yderligere oplysninger om Bristol-Myers Squibbs datadelingspolitik og -proces kan findes på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

IPD-delingstidsramme

Se planbeskrivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Se planbeskrivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner