Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til BMS-986489 (BMS-986012+ Nivolumab fast dosekombinasjon) i kombinasjon med karboplatin pluss etoposid med atezolizumab med karboplatin pluss etoposid som førstelinjebehandling hos deltakere med langcellet lungestadium Kreft (TIGOS).

9. september 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En randomisert, dobbeltblind, multisenter fase 3-forsøk med BMS-986489 (BMS-986012+Nivolumab fast dosekombinasjon) i kombinasjon med karboplatin pluss etoposid vs atezolizumab i kombinasjon med karboplatin pluss etoposid som førstelinjebehandling i små participerende terapier Celle lungekreft (TIGOS).

Hensikten med studien er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til BMS-986489 (Anti-fucosyl-GM1+ Nivolumab Fixed Dose Combination) i kombinasjon med karboplatin pluss etoposid med atezolizumab med karboplatin pluss etoposid som førstelinjebehandling med omfattende deltakere - Stadium småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

530

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-post: Clinical.Trials@bms.com

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Fullført
        • Local Institution - 0079
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Fullført
        • Local Institution - 0077
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1417DTB
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0100
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentina, C1430EGF
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0080
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, X5800AEV
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0094
  • Australia
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0202
      • Penrith, New South Wales, Australia, 2750
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0106
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0105
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Australia, 3350
        • Fullført
        • Local Institution - 0190
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0175
  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0092
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0198
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0091
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, B-9100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0187
  • Brasil
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60135-237
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0166
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0165
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0169
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil, 96830-180
        • Fullført
        • Local Institution - 0170
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301-220
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0163
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784400
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0178
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0111
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0289
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0290
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0288
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Fullført
        • Local Institution - 0287
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0086
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0085
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0084
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330032
        • Fullført
        • Local Institution - 0083
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0082
  • Forente stater
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Forente stater, 36526
        • Rekruttering
        • Southern Cancer Center, PC
        • Ta kontakt med:
          • Michael Meshad, Site 0337
          • Telefonnummer: 111-111-1111
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
        • Fullført
        • Local Institution - 0283
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists - South
        • Ta kontakt med:
          • Alexander Glick, Site 0245
          • Telefonnummer: 239-274-9930
      • Orange City, Florida, Forente stater, 32763
        • Rekruttering
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
        • Ta kontakt med:
          • Santosh Nair, Site 0009
          • Telefonnummer: 407-353-1915
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists - North
        • Ta kontakt med:
          • Maen Hussein, Site 0020
          • Telefonnummer: 727-216-1143
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Rekruttering
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Walid Shaib, Site 0013
          • Telefonnummer: 770-281-5124
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois Cancer Care
        • Ta kontakt med:
          • Gary MacVicar, Site 0019
          • Telefonnummer: 309-243-3000
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0037
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Moises Harari-Turquie, Site 0033
          • Telefonnummer: 505-570-5835
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Neal Ready, Site 0029
          • Telefonnummer: 919-684-8239
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Rekruttering
        • Sanford Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Thandiwe Gray, Site 0232
          • Telefonnummer: 701-323-5741
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58102
        • Rekruttering
        • Sanford Fargo Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Mark Gitau, Site 0010
          • Telefonnummer: 000-000-0000
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Care
        • Ta kontakt med:
          • Patrick Ward, Site 0284
          • Telefonnummer: 513-751-2273
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Rekruttering
        • Sanford Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Allison Watson, Site 0231
          • Telefonnummer: 605-209-4092
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • SCRI Oncology Partners
        • Ta kontakt med:
          • Melissa Johnson, Site 0008
          • Telefonnummer: 615-329-7274
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Central/South Texas
        • Ta kontakt med:
          • James Uyeki, Site 0001
          • Telefonnummer: 512-427-9400
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75702
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Northeast Texas
        • Ta kontakt med:
          • Sarah Wang, Site 0281
          • Telefonnummer: 903-579-9800
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Rekruttering
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
        • Ta kontakt med:
          • Jerome Goldschmidt, Site 0246
          • Telefonnummer: 540-381-5291
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds
        • Ta kontakt med:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0339
          • Telefonnummer: 206-386-2457
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0026
          • Telefonnummer: 206-386-2457
  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13915
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0043
      • Paris, Frankrike, 75248
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0050
      • Quimper, Frankrike, 29000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0215
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrike, 34090
        • Fullført
        • Local Institution - 0048
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Frankrike, 38700
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0040
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • Fullført
        • Local Institution - 0052
    • Rhône
      • Gleizé, Rhône, Frankrike, 69400
        • Fullført
        • Local Institution - 0044
      • Pierre-Bénite, Rhône, Frankrike, 69310
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0051
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94010
        • Fullført
        • Local Institution - 0047
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrike, 94800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0038
  • Hellas
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Hellas, 115 26
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0063
      • Athens, Attikí, Hellas, 115 27
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0064
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Hellas, 540 07
        • Fullført
        • Local Institution - 0062
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Hellas, 570 01
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0058
    • Thessalía
      • Larissa, Thessalía, Hellas, 41110
        • Fullført
        • Local Institution - 0059
  • India
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, India, 560017
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0274
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0278
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, India, 625107
        • Fullført
        • Local Institution - 0271
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, India, 221005
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0277
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700094
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0273
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0074
      • Milan, Italia, 20141
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0067
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0072
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0068
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00144
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0069
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06132
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0110
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Italia, 37019
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0070
  • Japan
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0327
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0319
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0292
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608648
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0313
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0323
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0321
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
        • Fullført
        • Local Institution - 0316
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9810914
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0291
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
        • Fullført
        • Local Institution - 0324
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 710-8602
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0328
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0317
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
        • Fullført
        • Local Institution - 0325
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0314
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0320
      • Ina-machi, Saitama, Japan, 362-0806
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0318
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0322
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138603
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0326
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0315
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Fullført
        • Local Institution - 0204
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101149
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0336
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0203
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0308
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Fullført
        • Local Institution - 0212
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0234
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0227
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0209
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0208
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0216
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0233
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 132000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0244
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0235
        • Ta kontakt med:
          • Site 0235
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710126
        • Fullført
        • Local Institution - 0335
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0200
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0206
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0210
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0186
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0330
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0213
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0236
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0237
      • Linhai, Zhejiang, Kina, 317000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0229
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Fullført
        • Local Institution - 0312
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Fullført
        • Local Institution - 0310
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0311
  • Mexico
      • Puebla City, Mexico, 72424
        • Fullført
        • Local Institution - 0145
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44630
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0146
  • Nederland
      • Arnhem, Nederland, 6815 AD
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0099
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0098
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1081 HV
        • Fullført
        • Local Institution - 0097
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85796
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0195
    • Greater Poland Voivodeship
      • Konin, Greater Poland Voivodeship, Polen, 62-500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0193
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-192
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0241
    • Pomeranian Voivodeship
      • Prabuty, Pomeranian Voivodeship, Polen, 82-550
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0192
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-338
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0189
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0141
      • Iași, Romania, 700106
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0139
      • Iași, Romania, 700483
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0132
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 022328
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0135
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 013812
        • Fullført
        • Local Institution - 0133
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Romania, 407280
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0137
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200542
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0140
  • Spania
      • Seville, Spania, 41009
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0299
      • Seville, Spania, 41013
        • Fullført
        • Local Institution - 0295
    • A Coruña [La Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Spania, 15706
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0300
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spania, 08036
        • Fullført
        • Local Institution - 0294
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spania, 08041
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0302
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Spania, 23007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0301
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spania, 28034
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0298
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spania, 28041
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0296
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spania, 28222
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0297
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spania, 46014
        • Fullført
        • Local Institution - 0303
  • Storbritannia
      • Aberdeen, Storbritannia, AB9 2ZB
        • Fullført
        • Local Institution - 0159
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0101
      • Metropolitan Borough of Wirral, Storbritannia, CH63 4JY
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0226
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough, Middlesbrough, Storbritannia, TS4 3BW
        • Fullført
        • Local Institution - 0183
  • Sveits
      • Chur, Sveits, 7000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0248
      • Winterthur, Sveits, 8401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0249
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0247
  • Sør -Korea
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Sør -Korea, 28644
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0305
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Sør -Korea, 13620
        • Fullført
        • Local Institution - 0286
      • Suwon, Kyǒnggi-do, Sør -Korea, 16499
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0304
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 03722
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0285
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 05505
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0293
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyǒkshi, Sør -Korea, 42601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0309
  • Tsjekkia
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0116
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tsjekkia, 656 53
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0114
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Tsjekkia, 703 00
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0117
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tsjekkia, 14059
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0113
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Adana, Tyrkia (Türkiye), 01370
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0154
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0157
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06280
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0177
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34732
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0153
    • İzmir
      • Çiğli, İzmir, Tyrkia (Türkiye), 35620
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0158
  • Tyskland
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Fullført
        • Local Institution - 0258
      • Großhansdorf, Tyskland, 22927
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0259
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0260
      • Stuttgart, Tyskland, 70736
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0264
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60488
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0256
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Tyskland, 26121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0262
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 51109
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0261
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0265
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Tyskland, 99437
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0257
  • Østerrike
      • Linz, Østerrike, 4021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0252
      • Rankweil, Østerrike, 6830
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0255
    • Styria
      • Graz, Styria, Østerrike, 8036
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0253
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Østerrike, 4600
        • Fullført
        • Local Institution - 0251

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakerne må ha diagnosen småcellet lungekreft i omfattende stadium (ES-SCLC).
  • Deltakerne må være sunne nok til å utføre sine vanlige aktiviteter med liten eller ingen hjelp basert på ECOG-ytelsesskalaen.
  • Deltakerne må ha minst én svulst som kan måles ved hjelp av spesielle bildeteknikker som en CT-skanning eller MR på et annet sted enn hjernen og nervesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne har allerede mottatt visse typer behandling for omfattende småcellet lungekreft
  • Deltakerne har visse helsemessige forhold, som spredning av småcellet lungekreft til hjernen som forårsaker symptomer, visse lungesykdommer, hjertesykdommer, infeksjoner, autoimmune sykdommer, andre kreftformer, eller en type nerveskade kalt perifer sensorisk nevropati
  • Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier gjelder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A
Legemiddel: Karboplatin
Spesifisert dose på angitte dager
Legemiddel: Etoposid
Spesifisert dose på angitte dager
Biologisk: BMS-986489 (Atigotatug+Nivolumab)
Specified dose on specified days
Aktiv komparator: Arm B
Legemiddel: Karboplatin
Spesifisert dose på angitte dager
Legemiddel: Etoposid
Spesifisert dose på angitte dager
Biologisk: Atezolizumab
Spesifisert dose på angitte dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Objektiv respons (OR)
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Tid til definitiv forverring (TTDD) basert på LCSS ASBI definert som tiden fra randomisering til en definitiv klinisk meningsfull nedgang (≥ 10 poeng økning fra baseline i LCSS ASBI score).
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Inntil 135 dager etter siste behandling
Inntil 135 dager etter siste behandling
Antall deltakere med alvorlige uønskede hendelser (SAE)
Tidsramme: Inntil 135 dager etter siste behandling
Inntil 135 dager etter siste behandling
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) som fører til seponering og død
Tidsramme: Inntil 135 dager etter siste behandling
Inntil 135 dager etter siste behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

6. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

5. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA245-0001
  • 2024-515740-23 (Annen identifikator: EU CTR)
  • U1111-1308-1151 (Annen identifikator: WHO)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

BMS vil gi tilgang til individuelle anonymiserte deltakerdata på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier. Ytterligere informasjon om Bristol-Myers Squibbs retningslinjer og prosess for datadeling finner du på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

IPD-delingstidsramme

Se planbeskrivelse

Tilgangskriterier for IPD-deling

Se planbeskrivelse

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere