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退役軍人のためのグループ高度ケア計画パイロット

2026年8月16日 更新者:Manali I. Patel、VA Palo Alto Health Care System
提案された研究は、進行期がんの診断に参加者をグループ教育セッションに参加させ、高度なケア計画に関連するトピックの学習を促進することを目的としています。 また、グループ環境で教育セッションを実施することが、患者や介護者などの間でより協力的な環境を作り出すのに役立つかどうかも知りたいと考えています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

この研究の目的は、通常のケアと、VA パロアルトの訓練を受けた地域医療従事者または保健教育者が指導する 2 つのセッションで構成されるグループの高度なケア計画介入とを比較することです。 合計 50 人の参加者が、通常のケア (n=25) または通常のケア + グループの高度なケア計画介入 (n=25) のいずれかにランダムに割り当てられます。 通常のケアを受けている人には、高度なケア計画に関する教育資料が郵送され、自主的に確認できるようになります。 グループ高度ケア計画部門のメンバーは、現地の地域医療従事者/教育者が主導する 2 つの 1 時間の教育セッションに、VA 承認のビデオ会議またはハイブリッド モデルで参加します。 トピックには、高度なケア計画の概要、ケアのトピックの目標、事前指示書、医師による延命治療の指示などが含まれます。 通常のケアとグループの高度なケア計画部門の両方も、事前/事後のアンケートやインタビューに参加します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94305
        • VA Palo Alto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 新たに進行がんと診断された 18 歳以上のすべての患者が対象となります。
  2. 患者は理解する能力と口頭での同意を提供する意欲を持っていなければなりません
  3. 参加者は英語を話す必要があります

除外基準:

  1. 研究に同意できない
  2. 4か月以内に腫瘍医を変える予定
  3. 練習現場に採用されている
  4. 4ヶ月以内に転居予定の患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Usual Care
The patient will continue to receive as normal and usual care. The participant will also receive educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address. The participants will complete surveys and interviews at baseline at again at 2 months post-enrollment.
実験的:Group Advance Care Planning
The participant will receive normal and usual care which also consists of educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address. They will also engage in 2 group educational sessions with 4-5 participants which will last 60-90 minutes regarding advance care planning. They participants will complete surveys and interviews at baseline and again at 2 months post-enrollment.
Those assigned to the group ACP arm will receive usual care and the intervention which consists of 2 virtual or in-person 60-90 minute sessions by a trained community health worker/health educator. Sessions will introduce advanced care planning, help veterans discuss their goals of care with their care teams and learn how to discuss with their families and oncologist, and filing an advanced directive. Participants will be surveyed and interviewed at baseline and again at 2 months post-enrollment.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Goals of Care Documentation
時間枠:Month 2 after patient enrollment
Documentation of goals of care discussions will be analyzed for each patient at 8 weeks after patient enrollment.
Month 2 after patient enrollment

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Feeling Heard and Understood
時間枠:Baseline and Month 2 after patient enrollment
Each patient will receive a validated Heard and Understood assessment survey. 4-item National Quality Forum-endorsed survey assessing self-perceived quality of communication with clinical care team. Each question is scored with a range of 0 to 4, with analyses comparing the proportion of patients reporting a top score (4) for a given question. The measure's reliability and validity has been assessed in a large study of outpatients with serious illness. It will be collected by self-report and self-administered assessment for each patient at Baseline and Week 8.
Baseline and Month 2 after patient enrollment
Change in patient activation using the Patient Activation Measure
時間枠:Baseline and Month 2 after patient enrollment
Each patient will receive a validated patient activation survey (PAM-10) to assess their activation. This is a validated measure from Insignia Health. Responses are: disagree strongly, disagree, agree, agree strongly with higher activation correlated with responses of agree and agree strongly. Each item is rated on 4-point scale (1 strongly disagree to 4 strongly agree, with additional "not applicable" option). Higher scores indicate greater patient activation. It will be collected for each patient by self-assessment at Baseline and Week 8.
Baseline and Month 2 after patient enrollment
Change in patient satisfaction with decision using the Satisfaction with Decision Measure
時間枠:Baseline and Month 2 after patient enrollment
Each patient will receive a validated satisfaction with decision survey to assess their satisfaction with decision. It will be analyzed for each patient at Baseline and Week 8.
Baseline and Month 2 after patient enrollment
Palliative Care Use (Self-reported and Chart Review)
時間枠:At Baseline and Month 6 after patient enrollment
Palliative care use will be analyzed for each patient at month 6.
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
Hospice Care Use (Self-reported and Chart Review)
時間枠:At Baseline and Month 6 after patient enrollment
Hospice care use will be analyzed at month 6.
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
Hospitalization Visits (Self-reported and Chart Review)
時間枠:At Baseline and Month 6 after patient enrollment
Hospital use for each patient will be self-reported by each patient or abstracted by electronic medical record at month 6.
At Baseline and Month 6 after patient enrollment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月15日

一次修了 (実際)

2026年7月16日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月15日

最初の投稿 (実際)

2024年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月16日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 67728

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

共有しません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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