Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní skupina plánování pokročilé péče pro veterány

26. ledna 2026 aktualizováno: Manali I. Patel, VA Palo Alto Health Care System
Cílem navrhovaného výzkumu je zapojit účastníky s diagnózou rakoviny v pokročilém stádiu do skupinových vzdělávacích sezení, aby se usnadnilo učení témat souvisejících s plánováním pokročilé péče. Doufáme také, že se dozvíme, zda vedení vzdělávacích sezení ve skupinovém prostředí pomáhá vytvářet prostředí podporující více pacientů, pečovatelů atd.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat obvyklou péči se skupinovou intervencí plánování pokročilé péče, která se skládá ze dvou sezení vedených vyškolenými komunitními zdravotnickými pracovníky nebo zdravotními pedagogy z VA Palo Alto. Celkem 50 účastníků bude náhodně rozděleno buď do obvyklé péče (n=25), nebo do obvyklé péče + skupinové intervence pokročilého plánování péče (n=25). Těm, kteří jsou v obvyklé péči, budou zaslány některé vzdělávací materiály o pokročilém plánování péče, které si mohou nezávisle prohlédnout. Ti ve skupině pokročilého plánování péče se zúčastní dvou 1-hodinových vzdělávacích sezení vedených komunitním zdravotnickým pracovníkem/pedagogem na místě, videokonferencí schválenou VA nebo hybridním modelem. Témata budou zahrnovat úvod do pokročilého plánování péče, cíle témat péče, předběžné pokyny a pořadí lékařů pro život udržující léčbu. Jak obvyklá péče, tak skupina pokročilého plánování péče ve skupině se také zúčastní před/po průzkumů a/nebo rozhovorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • VA Palo Alto
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Všichni pacienti starší 18 let s nově diagnostikovaným pokročilým karcinomem jsou způsobilí.
  2. Pacienti musí mít schopnost porozumět a ochotu poskytnout verbální souhlas
  3. Účastníci musí mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost souhlasit se studií
  2. Plánuje změnit onkologa do 4 měsíců
  3. Zaměstnán cvičným místem
  4. Pacienti, kteří počítají s přesunem z oblasti do 4 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plánování skupinové předběžné péče
Účastník se zapojí do 2 hodin vzdělávacích sezení týkajících se předběžného plánování péče a cílů péče. Budou s nimi pohovory, které budou trvat 20–30 minut a průzkumy budou trvat 15–20 minut. Celkové zapojení nebude delší než 3 hodiny a 40 minut po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Skupinové plánování péče o předběžnou péči
Ti, kteří jsou přiděleni skupinovému AKT ARM, dostanou obvyklou péči a zásah, který se skládá ze 2 virtuálních nebo osobních relací po celkem 2 hodiny vyškoleným pedagogem zdravotnického pracovníka/zdraví komunit. Sessions představí pokročilé plánování péče, pomůže veteránům diskutovat o jejich cílech péče s jejich pečovatelskými týmy a naučit se diskutovat se svými rodinami a onkology a podávat pokročilou směrnici. Účastníci budou zkoumáni a dotazováni na začátku a znovu za 8 měsíců po zápisu.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacient bude i nadále dostávat jako normální a obvyklou péči. Účastník také písemně obdrží vzdělávací materiály ohledně plánování předběžných péče zaslaných na jejich preferovanou poštovní adresu. Účastníci dokončí průzkumy a rozhovory na začátku studie znovu za 8 týdnů po zápisu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíle dokumentace péče
Časové okno: 8. týden po zápisu pacienta
Dokumentace cílů diskusí o péči bude analyzována pro každého pacienta 8 týdnů po zápisu pacienta.
8. týden po zápisu pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cítím se slyšet a rozumět
Časové okno: Základní a 8. týden po zápisu pacienta
Každý pacient obdrží ověřený průzkum hodnocení slyšet a pochopený. Průzkum národního národního fóra na fóru 4-položky Hodnocení kvality komunikace s týmem klinické péče. Každá otázka je hodnocena s rozsahem 0 až 4, přičemž analýzy porovnávají podíl pacientů, kteří pro danou otázku uvádějí nejvyšší skóre (4). Spolehlivost a platnost opatření byla hodnocena ve velké studii ambulantních pacientů s vážným onemocněním. Bude shromažďováno vlastní hlášením a samostatně podávaným hodnocením pro každého pacienta na začátku a 8. týdnu.
Základní a 8. týden po zápisu pacienta
Změna aktivace pacienta pomocí měření aktivace pacienta
Časové okno: Základní a 8. týden po zápisu pacienta
Každý pacient obdrží ověřený průzkum aktivace pacienta (PAM-13), aby posoudil jejich aktivaci. Toto je ověřené opatření od Insignia Health. Reakce jsou: nesouhlasit silně, nesouhlasím, souhlasím, silně souhlasí s vyšší aktivací korelované s reakcemi souhlasu a silně souhlasím. Každá položka je hodnocena na 4-bodové stupnici (1 silně nesouhlasí se 4 silně souhlasí s další možností „ne použitelné“). Vyšší skóre naznačují větší aktivaci pacienta. Bude shromažďován pro každého pacienta sebehodnocením na začátku a 8. týdnu.
Základní a 8. týden po zápisu pacienta
Změna spokojenosti pacientů s rozhodnutím pomocí spokojenosti s měřením rozhodování
Časové okno: Základní a 8. týden po zápisu pacienta
Každý pacient obdrží ověřenou spokojenost s průzkumem rozhodování o posouzení jejich spokojenosti s rozhodnutím. Bude analyzován pro každého pacienta na začátku a 8. týdnu.
Základní a 8. týden po zápisu pacienta
Použití paliativní péče (samostatně hlášená a recenze grafu)
Časové okno: Na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců po zápisu pacienta
Použití paliativní péče bude analyzováno pro každého pacienta v 8. týdnu.
Na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců po zápisu pacienta
Použití hospicové péče (samostatně hlášená a recenze grafu)
Časové okno: Na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců po zápisu pacienta
Používání hospicové péče bude analyzováno pro každého pacienta v 8. týdnu.
Na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců po zápisu pacienta
Návštěvy hospitalizace (samostatně hlášené a recenze grafu)
Časové okno: Na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců po zápisu pacienta
Použití nemocnice pro každého pacienta bude každý pacienta hlášen nebo je v 8. týdnu abstrahován elektronickým lékařským záznamem.
Na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců po zápisu pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Palo Alto Health Care System

Spolupracovníci

US Department of Veterans Affairs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 67728

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudeme sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinové plánování péče o předběžnou péči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit