Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Group Advanced Care Planning Pilot for Veteraner

26. januar 2026 opdateret af: Manali I. Patel, VA Palo Alto Health Care System
Den foreslåede forskning har til formål at engagere deltagere med en avanceret kræftdiagnose i gruppeundervisningssessioner for at lette læring af emner relateret til avanceret plejeplanlægning. Vi håber også at lære, om afholdelse af undervisningssessioner i gruppesammenhæng hjælper med at skabe et mere støttende miljø blandt patienter, plejere osv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sædvanlig pleje med en gruppe avanceret plejeplanlægningsintervention bestående af to sessioner ledet af uddannede sundhedspersonale eller sundhedspædagoger fra VA Palo Alto. I alt 50 deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten sædvanlig pleje (n=25) eller sædvanlig pleje + gruppe avanceret plejeplanlægningsintervention (n=25). Personer i sædvanlig pleje vil få tilsendt noget undervisningsmateriale om avanceret plejeplanlægning, som de kan gennemgå uafhængigt. De i gruppens avancerede plejeplanlægningsarm vil deltage i to 1-timers undervisningssessioner ledet af den lokale sundhedsarbejder/pædagog, der vil være på stedet, ved VA-godkendt videokonference eller en hybrid model. Emnerne vil omfatte en introduktion til avanceret plejeplanlægning, mål for plejeemner, forhåndsdirektiver og lægers livsopretholdende behandling. Både sædvanlig pleje og gruppens avancerede plejeplanlægningsarme vil også deltage i før/efter undersøgelser og/eller interviews.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • VA Palo Alto
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter >18 år med nyligt diagnosticeret fremskreden cancer er berettiget.
  2. Patienterne skal have evnen til at forstå og være villige til at give verbalt samtykke
  3. Deltagerne skal tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen
  2. Planlægger at skifte onkolog inden for 4 måneder
  3. Ansat af praksisstedet
  4. Patienter, der forventer at flytte fra området inden for 4 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Group Advance Care Planning
Deltageren vil deltage i 2 timers undervisningssessioner om forudgående plejeplanlægning og mål for pleje. De vil blive interviewet, som forventes at vare 20-30 minutter og undersøgelser vil vare 15-20 minutter. Den samlede involvering vil ikke være mere end 3 timer og 40 min over 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Gruppe Advance Care Planlægning Uddannelse
De, der er tildelt gruppen AVS ARM, vil modtage sædvanlig pleje og intervention, der består af 2 virtuelle eller personlige sessioner i alt 2 timer af en uddannet sundhedsarbejder/sundhedspædagog. Sessioner vil introducere avanceret plejeplanlægning, hjælpe veteraner med at diskutere deres mål for pleje med deres plejeteam og lære at diskutere med deres familier og onkolog og indgive et avanceret direktiv. Deltagerne vil blive undersøgt og interviewet ved baseline og igen 8 måneder efter tilmelding.
Ingen indgriben: Almindelig pleje
Patienten vil fortsat modtage som normal og sædvanlig pleje. Deltageren vil også modtage uddannelsesmateriale skriftligt vedrørende forudgående plejeplanlægning sendt til deres foretrukne postadresse. Deltagerne vil gennemføre undersøgelser og interviews på baseline klokken 8 uger efter tilmelding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for plejedokumentation
Tidsramme: Uge 8 efter tilmelding af patienten
Dokumentation af mål om plejediskussioner vil blive analyseret for hver patient 8 uger efter patienttilmelding.
Uge 8 efter tilmelding af patienten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Føler sig hørt og forstået
Tidsramme: Baseline og uge 8 efter patienttilmelding
Hver patient modtager en valideret hørt og forstået vurderingsundersøgelse. 4-varer National Quality Forum-godkendt undersøgelse, der vurderer selvopfattet kommunikationskvalitet med klinisk plejeteam. Hvert spørgsmål scores med en rækkevidde fra 0 til 4, med analyser, der sammenligner andelen af patienter, der rapporterer en top score (4) for et givet spørgsmål. Foranstaltningens pålidelighed og gyldighed er blevet vurderet i en stor undersøgelse af ambulante patienter med alvorlig sygdom. Det indsamles ved selvrapport og selvadministreret vurdering for hver patient ved baseline og uge 8.
Baseline og uge 8 efter patienttilmelding
Ændring i patientaktivering ved hjælp af patientens aktiveringsmåling
Tidsramme: Baseline og uge 8 efter patienttilmelding
Hver patient modtager en valideret patientaktiveringsundersøgelse (PAM-13) for at vurdere deres aktivering. Dette er en valideret foranstaltning fra Insignia Health. Svarene er: Uenig stærkt, uenig, er enig, enig stærkt med højere aktivering korreleret med svar fra enig og enig stærkt. Hvert element er vurderet på 4-punkts skala (1 er stærkt uenig i 4 stærkt enige, med yderligere "ikke relevant" mulighed). Højere score indikerer større patientaktivering. Det indsamles for hver patient ved selvvurdering ved baseline og uge 8.
Baseline og uge 8 efter patienttilmelding
Ændring i patienttilfredshed med beslutningen ved hjælp af tilfredshed med beslutningsmåling
Tidsramme: Baseline og uge 8 efter patienttilmelding
Hver patient får en valideret tilfredshed med beslutningsundersøgelsen for at vurdere deres tilfredshed med beslutningen. Det vil blive analyseret for hver patient ved baseline og uge 8.
Baseline og uge 8 efter patienttilmelding
Brug af palliativ pleje (selvrapporteret og kort gennemgang)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger og 6 måneder efter tilmelding af patienten
Brug af palliativ pleje vil blive analyseret for hver patient i uge 8.
Ved baseline, 8 uger og 6 måneder efter tilmelding af patienten
Brug af hospicepleje (selvrapporteret og diagramgennemgang)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger og 6 måneder efter tilmelding af patienten
Brug af hospicepleje vil blive analyseret for hver patient i uge 8.
Ved baseline, 8 uger og 6 måneder efter tilmelding af patienten
Hospitaliseringsbesøg (selvrapporteret og diagramgennemgang)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger og 6 måneder efter tilmelding af patienten
Hospitalets brug til hver patient vil blive selvrapporteret af hver patient eller abstraheret af elektronisk medicinsk registrering i uge 8.
Ved baseline, 8 uger og 6 måneder efter tilmelding af patienten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Samarbejdspartnere

US Department of Veterans Affairs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 67728

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke dele.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe Advance Care Planlægning Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner