Group Advanced Care Planning Pilot for Veteraner
16. august 2026 opdateret af: Manali I. Patel, VA Palo Alto Health Care System
Den foreslåede forskning har til formål at engagere deltagere med en avanceret kræftdiagnose i gruppeundervisningssessioner for at lette læring af emner relateret til avanceret plejeplanlægning.
Vi håber også at lære, om afholdelse af undervisningssessioner i gruppesammenhæng hjælper med at skabe et mere støttende miljø blandt patienter, plejere osv.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sædvanlig pleje med en gruppe avanceret plejeplanlægningsintervention bestående af to sessioner ledet af uddannede sundhedspersonale eller sundhedspædagoger fra VA Palo Alto.
I alt 50 deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten sædvanlig pleje (n=25) eller sædvanlig pleje + gruppe avanceret plejeplanlægningsintervention (n=25).
Personer i sædvanlig pleje vil få tilsendt noget undervisningsmateriale om avanceret plejeplanlægning, som de kan gennemgå uafhængigt.
De i gruppens avancerede plejeplanlægningsarm vil deltage i to 1-timers undervisningssessioner ledet af den lokale sundhedsarbejder/pædagog, der vil være på stedet, ved VA-godkendt videokonference eller en hybrid model.
Emnerne vil omfatte en introduktion til avanceret plejeplanlægning, mål for plejeemner, forhåndsdirektiver og lægers livsopretholdende behandling.
Både sædvanlig pleje og gruppens avancerede plejeplanlægningsarme vil også deltage i før/efter undersøgelser og/eller interviews.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- VA Palo Alto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter >18 år med nyligt diagnosticeret fremskreden cancer er berettiget.
- Patienterne skal have evnen til at forstå og være villige til at give verbalt samtykke
- Deltagerne skal tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen
- Planlægger at skifte onkolog inden for 4 måneder
- Ansat af praksisstedet
- Patienter, der forventer at flytte fra området inden for 4 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Usual Care
The patient will continue to receive as normal and usual care.
The participant will also receive educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address.
The participants will complete surveys and interviews at baseline at again at 2 months post-enrollment.
|
|
|
Eksperimentel: Group Advance Care Planning
The participant will receive normal and usual care which also consists of educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address.
They will also engage in 2 group educational sessions with 4-5 participants which will last 60-90 minutes regarding advance care planning.
They participants will complete surveys and interviews at baseline and again at 2 months post-enrollment.
|
Those assigned to the group ACP arm will receive usual care and the intervention which consists of 2 virtual or in-person 60-90 minute sessions by a trained community health worker/health educator.
Sessions will introduce advanced care planning, help veterans discuss their goals of care with their care teams and learn how to discuss with their families and oncologist, and filing an advanced directive.
Participants will be surveyed and interviewed at baseline and again at 2 months post-enrollment.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goals of Care Documentation
Tidsramme: Month 2 after patient enrollment
|
Documentation of goals of care discussions will be analyzed for each patient at 8 weeks after patient enrollment.
|
Month 2 after patient enrollment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feeling Heard and Understood
Tidsramme: Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
Each patient will receive a validated Heard and Understood assessment survey.
4-item National Quality Forum-endorsed survey assessing self-perceived quality of communication with clinical care team.
Each question is scored with a range of 0 to 4, with analyses comparing the proportion of patients reporting a top score (4) for a given question.
The measure's reliability and validity has been assessed in a large study of outpatients with serious illness.
It will be collected by self-report and self-administered assessment for each patient at Baseline and Week 8.
|
Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
|
Change in patient activation using the Patient Activation Measure
Tidsramme: Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
Each patient will receive a validated patient activation survey (PAM-10) to assess their activation.
This is a validated measure from Insignia Health.
Responses are: disagree strongly, disagree, agree, agree strongly with higher activation correlated with responses of agree and agree strongly.
Each item is rated on 4-point scale (1 strongly disagree to 4 strongly agree, with additional "not applicable" option).
Higher scores indicate greater patient activation.
It will be collected for each patient by self-assessment at Baseline and Week 8.
|
Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
|
Change in patient satisfaction with decision using the Satisfaction with Decision Measure
Tidsramme: Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
Each patient will receive a validated satisfaction with decision survey to assess their satisfaction with decision.
It will be analyzed for each patient at Baseline and Week 8.
|
Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
|
Palliative Care Use (Self-reported and Chart Review)
Tidsramme: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
Palliative care use will be analyzed for each patient at month 6.
|
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
|
Hospice Care Use (Self-reported and Chart Review)
Tidsramme: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
Hospice care use will be analyzed at month 6.
|
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
|
Hospitalization Visits (Self-reported and Chart Review)
Tidsramme: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
Hospital use for each patient will be self-reported by each patient or abstracted by electronic medical record at month 6.
|
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 67728
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi vil ikke dele.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .