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退伍军人团体高级护理计划试点

2026年8月16日 更新者:Manali I. Patel、VA Palo Alto Health Care System
拟议的研究旨在让晚期癌症诊断的参与者参与团体教育课程,以促进与高级护理计划相关的主题的学习。 我们还希望了解在小组环境中进行教育课程是否有助于在患者、护理人员等之间创造一个更具支持性的环境。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

本研究的目的是将常规护理与团体高级护理计划干预措施进行比较,该干预措施由经过培训的社区卫生工作者或来自 VA Palo Alto 的健康教育者主持的两次会议组成。 总共 50 名参与者将被随机分配到常规护理组 (n=25) 或常规护理+小组高级护理计划干预组 (n=25)。 那些接受常规护理的人将收到一些有关高级护理计划的教育材料,他们可以独立审查。 团体高级护理规划部门的人员将参加由社区卫生工作者/教育工作者在现场、通过 VA 批准的视频会议或混合模式主持的两场 1 小时的教育课程。 主题将包括高级护理计划的介绍、护理主题的目标、预先指示和医生的生命维持治疗顺序。 常规护理和团体高级护理计划部门也将参与前/后调查和/或访谈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94305
        • VA Palo Alto

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 所有 18 岁以上新诊断出晚期癌症的患者均符合资格。
  2. 患者必须有能力理解并愿意提供口头同意
  3. 参与者必须会说英语

排除标准:

  1. 无法同意研究
  2. 计划在 4 个月内更换肿瘤科医生
  3. 实习点聘用人员
  4. 预计在 4 个月内搬离该地区的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:Usual Care
The patient will continue to receive as normal and usual care. The participant will also receive educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address. The participants will complete surveys and interviews at baseline at again at 2 months post-enrollment.
实验性的:Group Advance Care Planning
The participant will receive normal and usual care which also consists of educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address. They will also engage in 2 group educational sessions with 4-5 participants which will last 60-90 minutes regarding advance care planning. They participants will complete surveys and interviews at baseline and again at 2 months post-enrollment.
Those assigned to the group ACP arm will receive usual care and the intervention which consists of 2 virtual or in-person 60-90 minute sessions by a trained community health worker/health educator. Sessions will introduce advanced care planning, help veterans discuss their goals of care with their care teams and learn how to discuss with their families and oncologist, and filing an advanced directive. Participants will be surveyed and interviewed at baseline and again at 2 months post-enrollment.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Goals of Care Documentation
大体时间:Month 2 after patient enrollment
Documentation of goals of care discussions will be analyzed for each patient at 8 weeks after patient enrollment.
Month 2 after patient enrollment

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Feeling Heard and Understood
大体时间:Baseline and Month 2 after patient enrollment
Each patient will receive a validated Heard and Understood assessment survey. 4-item National Quality Forum-endorsed survey assessing self-perceived quality of communication with clinical care team. Each question is scored with a range of 0 to 4, with analyses comparing the proportion of patients reporting a top score (4) for a given question. The measure's reliability and validity has been assessed in a large study of outpatients with serious illness. It will be collected by self-report and self-administered assessment for each patient at Baseline and Week 8.
Baseline and Month 2 after patient enrollment
Change in patient activation using the Patient Activation Measure
大体时间:Baseline and Month 2 after patient enrollment
Each patient will receive a validated patient activation survey (PAM-10) to assess their activation. This is a validated measure from Insignia Health. Responses are: disagree strongly, disagree, agree, agree strongly with higher activation correlated with responses of agree and agree strongly. Each item is rated on 4-point scale (1 strongly disagree to 4 strongly agree, with additional "not applicable" option). Higher scores indicate greater patient activation. It will be collected for each patient by self-assessment at Baseline and Week 8.
Baseline and Month 2 after patient enrollment
Change in patient satisfaction with decision using the Satisfaction with Decision Measure
大体时间:Baseline and Month 2 after patient enrollment
Each patient will receive a validated satisfaction with decision survey to assess their satisfaction with decision. It will be analyzed for each patient at Baseline and Week 8.
Baseline and Month 2 after patient enrollment
Palliative Care Use (Self-reported and Chart Review)
大体时间:At Baseline and Month 6 after patient enrollment
Palliative care use will be analyzed for each patient at month 6.
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
Hospice Care Use (Self-reported and Chart Review)
大体时间:At Baseline and Month 6 after patient enrollment
Hospice care use will be analyzed at month 6.
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
Hospitalization Visits (Self-reported and Chart Review)
大体时间:At Baseline and Month 6 after patient enrollment
Hospital use for each patient will be self-reported by each patient or abstracted by electronic medical record at month 6.
At Baseline and Month 6 after patient enrollment

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月15日

初级完成 (实际的)

2026年7月16日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月15日

首次发布 (实际的)

2024年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月16日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 67728

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我们不会分享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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