- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06646614
Ryhmän Advanced Care Planning -pilotti veteraaneille
sunnuntai 16. elokuuta 2026 päivittänyt: Manali I. Patel, VA Palo Alto Health Care System
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on saada osallistujat, joilla on pitkälle edennyt syöpädiagnoosi, ryhmäopetustilaisuuksiin helpottamaan edistyneen hoidon suunnitteluun liittyvien aiheiden oppimista.
Toivomme myös saavamme tietää, auttaako koulutusistuntojen pitäminen ryhmässä luomaan kannustavamman ympäristön potilaiden, hoitajien jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tavallista hoitoa ryhmän edistyneen hoidon suunnitteluinterventioon, joka koostuu kahdesta istunnosta, joita vetivät koulutetut yhteisön terveystyöntekijät tai VA Palo Alton terveyskasvattajat.
Yhteensä 50 osallistujaa määrätään satunnaisesti joko tavalliseen hoitoon (n=25) tai tavanomaiseen hoitoon + ryhmähoitosuunnitteluun (n=25).
Tavanomaisessa hoidossa oleville lähetetään postitse koulutusmateriaaleja edistyneen hoidon suunnittelusta, jonka he voivat käydä läpi itsenäisesti.
Ryhmän edistyneen hoidon suunnitteluryhmän jäsenet osallistuvat kahteen 1 tunnin koulutustilaisuuteen, joita johtaa yhteisön terveystyöntekijä/kasvattaja, jotka järjestetään paikan päällä VA:n hyväksymän videokonferenssin tai hybridimallin avulla.
Aiheet sisältävät johdannon edistyneen hoidon suunnitteluun, hoitoaiheiden tavoitteet, ennakkoohjeet ja lääkäreiden elämää ylläpitävän hoidon järjestys.
Sekä tavanomaisen hoidon että ryhmän edistyneen hoidon suunnitteluryhmät osallistuvat myös pre/post kyselyihin ja/tai haastatteluihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- VA Palo Alto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu edennyt syöpä, ovat kelpoisia.
- Potilailla on oltava kyky ymmärtää ja olla halukkaita antamaan suullinen suostumus
- Osallistujien tulee puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suostua tutkimukseen
- Suunnittelee onkologin vaihtoa 4 kuukauden sisällä
- Harjoituspaikan palveluksessa
- Potilaat, jotka odottavat muuttavansa alueelta 4 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Usual Care
The patient will continue to receive as normal and usual care.
The participant will also receive educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address.
The participants will complete surveys and interviews at baseline at again at 2 months post-enrollment.
|
|
|
Kokeellinen: Group Advance Care Planning
The participant will receive normal and usual care which also consists of educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address.
They will also engage in 2 group educational sessions with 4-5 participants which will last 60-90 minutes regarding advance care planning.
They participants will complete surveys and interviews at baseline and again at 2 months post-enrollment.
|
Those assigned to the group ACP arm will receive usual care and the intervention which consists of 2 virtual or in-person 60-90 minute sessions by a trained community health worker/health educator.
Sessions will introduce advanced care planning, help veterans discuss their goals of care with their care teams and learn how to discuss with their families and oncologist, and filing an advanced directive.
Participants will be surveyed and interviewed at baseline and again at 2 months post-enrollment.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goals of Care Documentation
Aikaikkuna: Month 2 after patient enrollment
|
Documentation of goals of care discussions will be analyzed for each patient at 8 weeks after patient enrollment.
|
Month 2 after patient enrollment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feeling Heard and Understood
Aikaikkuna: Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
Each patient will receive a validated Heard and Understood assessment survey.
4-item National Quality Forum-endorsed survey assessing self-perceived quality of communication with clinical care team.
Each question is scored with a range of 0 to 4, with analyses comparing the proportion of patients reporting a top score (4) for a given question.
The measure's reliability and validity has been assessed in a large study of outpatients with serious illness.
It will be collected by self-report and self-administered assessment for each patient at Baseline and Week 8.
|
Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
|
Change in patient activation using the Patient Activation Measure
Aikaikkuna: Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
Each patient will receive a validated patient activation survey (PAM-10) to assess their activation.
This is a validated measure from Insignia Health.
Responses are: disagree strongly, disagree, agree, agree strongly with higher activation correlated with responses of agree and agree strongly.
Each item is rated on 4-point scale (1 strongly disagree to 4 strongly agree, with additional "not applicable" option).
Higher scores indicate greater patient activation.
It will be collected for each patient by self-assessment at Baseline and Week 8.
|
Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
|
Change in patient satisfaction with decision using the Satisfaction with Decision Measure
Aikaikkuna: Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
Each patient will receive a validated satisfaction with decision survey to assess their satisfaction with decision.
It will be analyzed for each patient at Baseline and Week 8.
|
Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
|
Palliative Care Use (Self-reported and Chart Review)
Aikaikkuna: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
Palliative care use will be analyzed for each patient at month 6.
|
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
|
Hospice Care Use (Self-reported and Chart Review)
Aikaikkuna: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
Hospice care use will be analyzed at month 6.
|
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
|
Hospitalization Visits (Self-reported and Chart Review)
Aikaikkuna: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
Hospital use for each patient will be self-reported by each patient or abstracted by electronic medical record at month 6.
|
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 67728
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme jaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .