Projet pilote de planification de soins avancés en groupe pour les vétérans
16 août 2026 mis à jour par: Manali I. Patel, VA Palo Alto Health Care System
La recherche proposée vise à impliquer les participants ayant un diagnostic de cancer à un stade avancé dans des séances éducatives de groupe pour faciliter l'apprentissage de sujets liés à la planification avancée des soins.
Nous espérons également savoir si la conduite de séances éducatives en groupe contribue à créer un environnement plus favorable entre les patients, les soignants, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer les soins habituels à un groupe intervention de planification avancée des soins composée de deux séances dirigées par des agents de santé communautaires qualifiés ou des éducateurs en santé de VA Palo Alto.
Un total de 50 participants seront assignés au hasard soit aux soins habituels (n = 25), soit aux soins habituels + intervention de groupe de planification avancée des soins (n = 25).
Les personnes bénéficiant des soins habituels recevront par courrier du matériel pédagogique sur la planification avancée des soins qu'ils pourront consulter de manière indépendante.
Les membres du groupe de planification avancée des soins participeront à deux séances éducatives d'une heure dirigées par l'agent de santé communautaire/éducateur qui sera sur place, par vidéoconférence approuvée par VA, ou un modèle hybride.
Les sujets comprendront une introduction à la planification avancée des soins, aux objectifs des sujets de soins, aux directives anticipées et à l'ordre des médecins en matière de traitement de maintien de la vie.
Les soins habituels et les groupes de planification des soins avancés participeront également à des enquêtes et/ou des entretiens pré/post.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- VA Palo Alto
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients de plus de 18 ans atteints d'un cancer avancé nouvellement diagnostiqué sont éligibles.
- Les patients doivent avoir la capacité de comprendre et être disposés à donner leur consentement verbal
- Les participants doivent parler anglais
Critères d'exclusion :
- Incapacité de consentir à l'étude
- Envisage de changer d'oncologue d'ici 4 mois
- Employé par le site de pratique
- Patients qui prévoient de quitter la région dans les 4 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Usual Care
The patient will continue to receive as normal and usual care.
The participant will also receive educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address.
The participants will complete surveys and interviews at baseline at again at 2 months post-enrollment.
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Expérimental: Group Advance Care Planning
The participant will receive normal and usual care which also consists of educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address.
They will also engage in 2 group educational sessions with 4-5 participants which will last 60-90 minutes regarding advance care planning.
They participants will complete surveys and interviews at baseline and again at 2 months post-enrollment.
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Those assigned to the group ACP arm will receive usual care and the intervention which consists of 2 virtual or in-person 60-90 minute sessions by a trained community health worker/health educator.
Sessions will introduce advanced care planning, help veterans discuss their goals of care with their care teams and learn how to discuss with their families and oncologist, and filing an advanced directive.
Participants will be surveyed and interviewed at baseline and again at 2 months post-enrollment.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goals of Care Documentation
Délai: Month 2 after patient enrollment
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Documentation of goals of care discussions will be analyzed for each patient at 8 weeks after patient enrollment.
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Month 2 after patient enrollment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Feeling Heard and Understood
Délai: Baseline and Month 2 after patient enrollment
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Each patient will receive a validated Heard and Understood assessment survey.
4-item National Quality Forum-endorsed survey assessing self-perceived quality of communication with clinical care team.
Each question is scored with a range of 0 to 4, with analyses comparing the proportion of patients reporting a top score (4) for a given question.
The measure's reliability and validity has been assessed in a large study of outpatients with serious illness.
It will be collected by self-report and self-administered assessment for each patient at Baseline and Week 8.
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Baseline and Month 2 after patient enrollment
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Change in patient activation using the Patient Activation Measure
Délai: Baseline and Month 2 after patient enrollment
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Each patient will receive a validated patient activation survey (PAM-10) to assess their activation.
This is a validated measure from Insignia Health.
Responses are: disagree strongly, disagree, agree, agree strongly with higher activation correlated with responses of agree and agree strongly.
Each item is rated on 4-point scale (1 strongly disagree to 4 strongly agree, with additional "not applicable" option).
Higher scores indicate greater patient activation.
It will be collected for each patient by self-assessment at Baseline and Week 8.
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Baseline and Month 2 after patient enrollment
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Change in patient satisfaction with decision using the Satisfaction with Decision Measure
Délai: Baseline and Month 2 after patient enrollment
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Each patient will receive a validated satisfaction with decision survey to assess their satisfaction with decision.
It will be analyzed for each patient at Baseline and Week 8.
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Baseline and Month 2 after patient enrollment
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Palliative Care Use (Self-reported and Chart Review)
Délai: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
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Palliative care use will be analyzed for each patient at month 6.
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At Baseline and Month 6 after patient enrollment
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Hospice Care Use (Self-reported and Chart Review)
Délai: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
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Hospice care use will be analyzed at month 6.
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At Baseline and Month 6 after patient enrollment
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Hospitalization Visits (Self-reported and Chart Review)
Délai: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
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Hospital use for each patient will be self-reported by each patient or abstracted by electronic medical record at month 6.
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At Baseline and Month 6 after patient enrollment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
16 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2024
Première publication (Réel)
17 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 67728
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne partagerons pas.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .