Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowy pilotażowy program zaawansowanego planowania opieki dla weteranów

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Manali I. Patel, VA Palo Alto Health Care System
Proponowane badanie ma na celu zaangażowanie uczestników z zaawansowaną diagnozą nowotworu w grupowe sesje edukacyjne, aby ułatwić naukę tematów związanych z zaawansowanym planowaniem opieki. Mamy również nadzieję dowiedzieć się, czy prowadzenie sesji edukacyjnych w grupie pomaga stworzyć bardziej wspierające środowisko wśród pacjentów, opiekunów itp.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie zwykłej opieki z grupową interwencją w zakresie zaawansowanego planowania opieki składającą się z dwóch sesji prowadzonych przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia lub edukatorów zdrowotnych z VA Palo Alto. Łącznie 50 uczestników zostanie losowo przydzielonych do zwykłej opieki (n=25) lub zwykłej opieki + grupowej interwencji w zakresie zaawansowanego planowania opieki (n=25). Do osób objętych zwykłą opieką zostaną przesłane pocztą materiały edukacyjne na temat planowania zaawansowanej opieki, z którymi będą mogli zapoznać się niezależnie. Osoby należące do grupy zajmującej się planowaniem zaawansowanej opieki grupowej wezmą udział w dwóch 1-godzinnych sesjach edukacyjnych prowadzonych przez lokalnego pracownika/edukatora opieki zdrowotnej, który będzie na miejscu, w formie wideokonferencji zatwierdzonej przez VA lub w modelu hybrydowym. Tematy obejmą wprowadzenie do zaawansowanego planowania opieki, cele zagadnień związanych z opieką, wstępne wytyczne i kolejność leczenia podtrzymującego życie przez lekarzy. W ankietach i/lub wywiadach, zarówno w ramach zwykłej opieki, jak i grupowego planowania zaawansowanej opieki, będą również uczestniczyć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kwalifikują się wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym nowotworem.
  2. Pacjenci muszą posiadać zdolność zrozumienia i chęć wyrażenia zgody ustnej
  3. Uczestnicy muszą mówić po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  1. Brak możliwości wyrażenia zgody na badanie
  2. Planuje zmienić onkologa w ciągu 4 miesięcy
  3. Zatrudniony w ośrodku ćwiczeń
  4. Pacjenci, którzy planują wyprowadzenie się z okolicy w ciągu 4 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowe planowanie opieki z wyprzedzeniem
Uczestnik weźmie udział w 2-godzinnych sesjach edukacyjnych na temat planowania opieki z wyprzedzeniem i celów opieki. Zostaną przeprowadzeni wywiad, który ma trwać 20–30 minut, a ankiety 15–20 minut. Całkowite zaangażowanie nie będzie dłuższe niż 3 godziny i 40 minut w ciągu 8 tygodni.
Behawioralne: Edukacja w zakresie planowania opieki zaawansowanej grupy
Osoby przydzielone do grupy ACP ARM otrzymają zwykłą opiekę, a interwencja, która składa się z 2 wirtualnych lub osobistych sesji przez 2 godziny przez przeszkolonego pracownika zdrowia/wychowawcę zdrowia. Sesje wprowadzą zaawansowane planowanie opieki, pomoże weteranom omówić swoje cele opieki z zespołami opieki i nauczą się rozmawiać z rodzinami i onkologiem oraz złożyć zaawansowaną dyrektywę. Uczestnicy zostaną ankietowani i wywiadu na początku i ponownie po 8 miesiącach po wprowadzeniu.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjent będzie nadal otrzymywał opiekę normalną i zwykłą. Uczestnik otrzyma również materiały edukacyjne na piśmie dotyczące planowania opieki zaawansowanej wysłanym na ich preferowany adres pocztowy. Uczestnicy wykonają ankiety i wywiady na początku przy 8 tygodniu po zapisaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cele dokumentacji opieki
Ramy czasowe: Tydzień 8 po zapisaniu pacjenta
Dokumentacja celów dyskusji opiekuńczych zostanie przeanalizowana dla każdego pacjenta po 8 tygodniach po rekrutacji pacjenta.
Tydzień 8 po zapisaniu pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie usłyszenia i zrozumianego
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8 po zapisaniu się pacjenta
Każdy pacjent otrzyma zweryfikowane badanie oceny. 4-elementowa ankieta krajowego Forum Forum oceniająca postrzeganą jakość komunikacji z zespołem ds. Opieki klinicznej. Każde pytanie jest oceniane w zakresie od 0 do 4, a analizy porównują odsetek pacjentów zgłaszających najwyższy wynik (4) dla danego pytania. Wiarygodność i ważność środka oceniono w dużym badaniu pacjentów ambulatoryjnych z poważną chorobą. Zostanie on zebrany przez samooceny i samodzielną ocenę dla każdego pacjenta na początku i 8 tygodniach.
Linia bazowa i tydzień 8 po zapisaniu się pacjenta
Zmiana aktywacji pacjenta za pomocą miary aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8 po zapisaniu się pacjenta
Każdy pacjent otrzyma zatwierdzone badanie aktywacyjne pacjenta (PAM-13) w celu oceny ich aktywacji. Jest to potwierdzony środek od INSIGNIA Health. Odpowiedzi to: Nie zgadzam się silnie, nie zgadzam się, zgadzam, zgadzam się z wyższą aktywacją skorelowaną z odpowiedziami zgody i zgadzania się. Każdy element jest oceniany w skali 4-punktowej (1 zdecydowanie nie zgadzam się z 4 zdecydowanie się zgadzam, z dodatkową opcją „nie dotyczy”). Wyższe wyniki wskazują na większą aktywację pacjenta. Zostanie on zebrany dla każdego pacjenta przez samoocenę na początku i 8 tygodnia.
Linia bazowa i tydzień 8 po zapisaniu się pacjenta
Zmiana zadowolenia pacjenta z decyzji, wykorzystując satysfakcję z miary decyzji
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8 po zapisaniu się pacjenta
Każdy pacjent otrzyma zweryfikowaną satysfakcję z ankiety decyzyjnej w celu oceny ich zadowolenia z decyzji. Zostanie analizowany dla każdego pacjenta na początku i 8 tygodnia.
Linia bazowa i tydzień 8 po zapisaniu się pacjenta
Używanie opieki paliatywnej (zgłaszany przez siebie i przegląd wykresów)
Ramy czasowe: Na początku, 8 tygodni i 6 miesięcy po rekrutacji pacjenta
Używanie opieki paliatywnej zostanie przeanalizowane dla każdego pacjenta w 8 tygodniu.
Na początku, 8 tygodni i 6 miesięcy po rekrutacji pacjenta
Używanie opieki hospicjum (zgłaszany i przegląd wykresów)
Ramy czasowe: Na początku, 8 tygodni i 6 miesięcy po rekrutacji pacjenta
Używanie opieki hospicyjnej zostanie przeanalizowane dla każdego pacjenta w 8 tygodniu.
Na początku, 8 tygodni i 6 miesięcy po rekrutacji pacjenta
Wizyty hospitalizacyjne (zgłaszany i przegląd wykresów)
Ramy czasowe: Na początku, 8 tygodni i 6 miesięcy po rekrutacji pacjenta
Zastosowanie szpitala dla każdego pacjenta zostanie zgłoszone przez każdego pacjenta lub abstrakcyjne przez elektroniczną dokumentację medyczną w 8 tygodniu.
Na początku, 8 tygodni i 6 miesięcy po rekrutacji pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Współpracownicy

US Department of Veterans Affairs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 67728

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie będziemy się dzielić.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Edukacja w zakresie planowania opieki zaawansowanej grupy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj