Grupowy pilotażowy program zaawansowanego planowania opieki dla weteranów
16 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Manali I. Patel, VA Palo Alto Health Care System
Proponowane badanie ma na celu zaangażowanie uczestników z zaawansowaną diagnozą nowotworu w grupowe sesje edukacyjne, aby ułatwić naukę tematów związanych z zaawansowanym planowaniem opieki.
Mamy również nadzieję dowiedzieć się, czy prowadzenie sesji edukacyjnych w grupie pomaga stworzyć bardziej wspierające środowisko wśród pacjentów, opiekunów itp.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie zwykłej opieki z grupową interwencją w zakresie zaawansowanego planowania opieki składającą się z dwóch sesji prowadzonych przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia lub edukatorów zdrowotnych z VA Palo Alto.
Łącznie 50 uczestników zostanie losowo przydzielonych do zwykłej opieki (n=25) lub zwykłej opieki + grupowej interwencji w zakresie zaawansowanego planowania opieki (n=25).
Do osób objętych zwykłą opieką zostaną przesłane pocztą materiały edukacyjne na temat planowania zaawansowanej opieki, z którymi będą mogli zapoznać się niezależnie.
Osoby należące do grupy zajmującej się planowaniem zaawansowanej opieki grupowej wezmą udział w dwóch 1-godzinnych sesjach edukacyjnych prowadzonych przez lokalnego pracownika/edukatora opieki zdrowotnej, który będzie na miejscu, w formie wideokonferencji zatwierdzonej przez VA lub w modelu hybrydowym.
Tematy obejmą wprowadzenie do zaawansowanego planowania opieki, cele zagadnień związanych z opieką, wstępne wytyczne i kolejność leczenia podtrzymującego życie przez lekarzy.
W ankietach i/lub wywiadach, zarówno w ramach zwykłej opieki, jak i grupowego planowania zaawansowanej opieki, będą również uczestniczyć.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- VA Palo Alto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kwalifikują się wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym nowotworem.
- Pacjenci muszą posiadać zdolność zrozumienia i chęć wyrażenia zgody ustnej
- Uczestnicy muszą mówić po angielsku
Kryteria wykluczenia:
- Brak możliwości wyrażenia zgody na badanie
- Planuje zmienić onkologa w ciągu 4 miesięcy
- Zatrudniony w ośrodku ćwiczeń
- Pacjenci, którzy planują wyprowadzenie się z okolicy w ciągu 4 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Usual Care
The patient will continue to receive as normal and usual care.
The participant will also receive educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address.
The participants will complete surveys and interviews at baseline at again at 2 months post-enrollment.
|
|
|
Eksperymentalny: Group Advance Care Planning
The participant will receive normal and usual care which also consists of educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address.
They will also engage in 2 group educational sessions with 4-5 participants which will last 60-90 minutes regarding advance care planning.
They participants will complete surveys and interviews at baseline and again at 2 months post-enrollment.
|
Those assigned to the group ACP arm will receive usual care and the intervention which consists of 2 virtual or in-person 60-90 minute sessions by a trained community health worker/health educator.
Sessions will introduce advanced care planning, help veterans discuss their goals of care with their care teams and learn how to discuss with their families and oncologist, and filing an advanced directive.
Participants will be surveyed and interviewed at baseline and again at 2 months post-enrollment.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goals of Care Documentation
Ramy czasowe: Month 2 after patient enrollment
|
Documentation of goals of care discussions will be analyzed for each patient at 8 weeks after patient enrollment.
|
Month 2 after patient enrollment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feeling Heard and Understood
Ramy czasowe: Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
Each patient will receive a validated Heard and Understood assessment survey.
4-item National Quality Forum-endorsed survey assessing self-perceived quality of communication with clinical care team.
Each question is scored with a range of 0 to 4, with analyses comparing the proportion of patients reporting a top score (4) for a given question.
The measure's reliability and validity has been assessed in a large study of outpatients with serious illness.
It will be collected by self-report and self-administered assessment for each patient at Baseline and Week 8.
|
Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
|
Change in patient activation using the Patient Activation Measure
Ramy czasowe: Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
Each patient will receive a validated patient activation survey (PAM-10) to assess their activation.
This is a validated measure from Insignia Health.
Responses are: disagree strongly, disagree, agree, agree strongly with higher activation correlated with responses of agree and agree strongly.
Each item is rated on 4-point scale (1 strongly disagree to 4 strongly agree, with additional "not applicable" option).
Higher scores indicate greater patient activation.
It will be collected for each patient by self-assessment at Baseline and Week 8.
|
Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
|
Change in patient satisfaction with decision using the Satisfaction with Decision Measure
Ramy czasowe: Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
Each patient will receive a validated satisfaction with decision survey to assess their satisfaction with decision.
It will be analyzed for each patient at Baseline and Week 8.
|
Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
|
Palliative Care Use (Self-reported and Chart Review)
Ramy czasowe: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
Palliative care use will be analyzed for each patient at month 6.
|
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
|
Hospice Care Use (Self-reported and Chart Review)
Ramy czasowe: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
Hospice care use will be analyzed at month 6.
|
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
|
Hospitalization Visits (Self-reported and Chart Review)
Ramy czasowe: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
Hospital use for each patient will be self-reported by each patient or abstracted by electronic medical record at month 6.
|
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 67728
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie będziemy się dzielić.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .