Piloto de planificación de atención avanzada grupal para veteranos
16 de agosto de 2026 actualizado por: Manali I. Patel, VA Palo Alto Health Care System
La investigación propuesta tiene como objetivo involucrar a los participantes con un diagnóstico de cáncer en etapa avanzada en sesiones educativas grupales para facilitar el aprendizaje de temas relacionados con la planificación de la atención avanzada.
También esperamos saber si la realización de sesiones educativas en un entorno grupal ayuda a crear un entorno de mayor apoyo entre los pacientes, los cuidadores, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar la atención habitual con una intervención grupal de planificación de atención avanzada compuesta de dos sesiones dirigidas por trabajadores de salud comunitarios capacitados o educadores de salud de VA Palo Alto.
Un total de 50 participantes serán asignados aleatoriamente a atención habitual (n = 25) o atención habitual + intervención grupal de planificación de atención avanzada (n = 25).
A quienes reciben atención habitual se les enviará por correo algunos materiales educativos sobre la planificación avanzada de la atención que podrán revisar de forma independiente.
Aquellos en el grupo de planificación de atención avanzada grupal participarán en dos sesiones educativas de 1 hora dirigidas por el trabajador/educador de salud comunitario que estará en el lugar, mediante videoconferencia aprobada por VA o un modelo híbrido.
Los temas incluirán una introducción a la planificación de la atención avanzada, los objetivos de los temas de atención, las directivas anticipadas y el orden de los médicos sobre el tratamiento de soporte vital.
Tanto la atención habitual como el grupo de planificación de la atención avanzada también participarán en encuestas y/o entrevistas previas y posteriores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- VA Palo Alto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años con cáncer avanzado recién diagnosticado son elegibles.
- Los pacientes deben tener la capacidad de comprender y estar dispuestos a dar su consentimiento verbal.
- Los participantes deben hablar inglés.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento al estudio.
- Planes para cambiar de oncólogo dentro de 4 meses.
- Empleado por el sitio de práctica
- Pacientes que prevén mudarse del área dentro de 4 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Usual Care
The patient will continue to receive as normal and usual care.
The participant will also receive educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address.
The participants will complete surveys and interviews at baseline at again at 2 months post-enrollment.
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Experimental: Group Advance Care Planning
The participant will receive normal and usual care which also consists of educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address.
They will also engage in 2 group educational sessions with 4-5 participants which will last 60-90 minutes regarding advance care planning.
They participants will complete surveys and interviews at baseline and again at 2 months post-enrollment.
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Those assigned to the group ACP arm will receive usual care and the intervention which consists of 2 virtual or in-person 60-90 minute sessions by a trained community health worker/health educator.
Sessions will introduce advanced care planning, help veterans discuss their goals of care with their care teams and learn how to discuss with their families and oncologist, and filing an advanced directive.
Participants will be surveyed and interviewed at baseline and again at 2 months post-enrollment.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Goals of Care Documentation
Periodo de tiempo: Month 2 after patient enrollment
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Documentation of goals of care discussions will be analyzed for each patient at 8 weeks after patient enrollment.
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Month 2 after patient enrollment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Feeling Heard and Understood
Periodo de tiempo: Baseline and Month 2 after patient enrollment
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Each patient will receive a validated Heard and Understood assessment survey.
4-item National Quality Forum-endorsed survey assessing self-perceived quality of communication with clinical care team.
Each question is scored with a range of 0 to 4, with analyses comparing the proportion of patients reporting a top score (4) for a given question.
The measure's reliability and validity has been assessed in a large study of outpatients with serious illness.
It will be collected by self-report and self-administered assessment for each patient at Baseline and Week 8.
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Baseline and Month 2 after patient enrollment
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Change in patient activation using the Patient Activation Measure
Periodo de tiempo: Baseline and Month 2 after patient enrollment
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Each patient will receive a validated patient activation survey (PAM-10) to assess their activation.
This is a validated measure from Insignia Health.
Responses are: disagree strongly, disagree, agree, agree strongly with higher activation correlated with responses of agree and agree strongly.
Each item is rated on 4-point scale (1 strongly disagree to 4 strongly agree, with additional "not applicable" option).
Higher scores indicate greater patient activation.
It will be collected for each patient by self-assessment at Baseline and Week 8.
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Baseline and Month 2 after patient enrollment
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Change in patient satisfaction with decision using the Satisfaction with Decision Measure
Periodo de tiempo: Baseline and Month 2 after patient enrollment
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Each patient will receive a validated satisfaction with decision survey to assess their satisfaction with decision.
It will be analyzed for each patient at Baseline and Week 8.
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Baseline and Month 2 after patient enrollment
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Palliative Care Use (Self-reported and Chart Review)
Periodo de tiempo: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
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Palliative care use will be analyzed for each patient at month 6.
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At Baseline and Month 6 after patient enrollment
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Hospice Care Use (Self-reported and Chart Review)
Periodo de tiempo: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
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Hospice care use will be analyzed at month 6.
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At Baseline and Month 6 after patient enrollment
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Hospitalization Visits (Self-reported and Chart Review)
Periodo de tiempo: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
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Hospital use for each patient will be self-reported by each patient or abstracted by electronic medical record at month 6.
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At Baseline and Month 6 after patient enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
16 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 67728
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No lo compartiremos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .