Pilot voor geavanceerde zorgplanning voor veteranen
16 augustus 2026 bijgewerkt door: Manali I. Patel, VA Palo Alto Health Care System
Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel deelnemers met een kankerdiagnose in een vergevorderd stadium te betrekken bij educatieve groepssessies om het leren van onderwerpen die verband houden met geavanceerde zorgplanning te vergemakkelijken.
We hopen ook te leren of het houden van educatieve sessies in groepsverband helpt om een meer ondersteunende omgeving te creëren tussen patiënten, zorgverleners, enz.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de gebruikelijke zorg te vergelijken met een groepsinterventie voor geavanceerde zorgplanning, bestaande uit twee sessies onder leiding van getrainde gemeenschapsgezondheidswerkers of gezondheidsvoorlichters van VA Palo Alto.
In totaal worden 50 deelnemers willekeurig toegewezen aan gebruikelijke zorg (n=25) of gebruikelijke zorg + geavanceerde groepszorgplanningsinterventie (n=25).
Degenen die de gebruikelijke zorg ontvangen, zullen per post een aantal educatieve materialen over geavanceerde zorgplanning ontvangen, die zij zelfstandig kunnen doornemen.
Degenen in de groep voor geavanceerde zorgplanning zullen deelnemen aan twee educatieve sessies van 1 uur onder leiding van de gemeenschapsgezondheidswerker/opvoeder die ter plaatse zal zijn, via een door de VA goedgekeurde videoconferentie, of een hybride model.
Onderwerpen zijn onder meer een inleiding tot geavanceerde zorgplanning, doelen van zorgonderwerpen, wilsverklaringen en de volgorde van levensondersteunende behandeling van artsen.
Zowel de reguliere zorg als de groep geavanceerde zorgplanning zullen ook deelnemen aan pre/post-enquêtes en/of interviews.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- VA Palo Alto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ouder dan 18 jaar met nieuw gediagnosticeerde gevorderde kanker komen in aanmerking.
- Patiënten moeten het vermogen hebben om het te begrijpen en bereid zijn om mondelinge toestemming te geven
- Deelnemers moeten Engels spreken
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om toestemming te geven voor het onderzoek
- Plannen om binnen 4 maanden van oncoloog te veranderen
- Werkzaam op de praktijklocatie
- Patiënten die verwachten binnen vier maanden het gebied te verlaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Usual Care
The patient will continue to receive as normal and usual care.
The participant will also receive educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address.
The participants will complete surveys and interviews at baseline at again at 2 months post-enrollment.
|
|
|
Experimenteel: Group Advance Care Planning
The participant will receive normal and usual care which also consists of educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address.
They will also engage in 2 group educational sessions with 4-5 participants which will last 60-90 minutes regarding advance care planning.
They participants will complete surveys and interviews at baseline and again at 2 months post-enrollment.
|
Those assigned to the group ACP arm will receive usual care and the intervention which consists of 2 virtual or in-person 60-90 minute sessions by a trained community health worker/health educator.
Sessions will introduce advanced care planning, help veterans discuss their goals of care with their care teams and learn how to discuss with their families and oncologist, and filing an advanced directive.
Participants will be surveyed and interviewed at baseline and again at 2 months post-enrollment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goals of Care Documentation
Tijdsspanne: Month 2 after patient enrollment
|
Documentation of goals of care discussions will be analyzed for each patient at 8 weeks after patient enrollment.
|
Month 2 after patient enrollment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feeling Heard and Understood
Tijdsspanne: Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
Each patient will receive a validated Heard and Understood assessment survey.
4-item National Quality Forum-endorsed survey assessing self-perceived quality of communication with clinical care team.
Each question is scored with a range of 0 to 4, with analyses comparing the proportion of patients reporting a top score (4) for a given question.
The measure's reliability and validity has been assessed in a large study of outpatients with serious illness.
It will be collected by self-report and self-administered assessment for each patient at Baseline and Week 8.
|
Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
|
Change in patient activation using the Patient Activation Measure
Tijdsspanne: Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
Each patient will receive a validated patient activation survey (PAM-10) to assess their activation.
This is a validated measure from Insignia Health.
Responses are: disagree strongly, disagree, agree, agree strongly with higher activation correlated with responses of agree and agree strongly.
Each item is rated on 4-point scale (1 strongly disagree to 4 strongly agree, with additional "not applicable" option).
Higher scores indicate greater patient activation.
It will be collected for each patient by self-assessment at Baseline and Week 8.
|
Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
|
Change in patient satisfaction with decision using the Satisfaction with Decision Measure
Tijdsspanne: Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
Each patient will receive a validated satisfaction with decision survey to assess their satisfaction with decision.
It will be analyzed for each patient at Baseline and Week 8.
|
Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
|
Palliative Care Use (Self-reported and Chart Review)
Tijdsspanne: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
Palliative care use will be analyzed for each patient at month 6.
|
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
|
Hospice Care Use (Self-reported and Chart Review)
Tijdsspanne: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
Hospice care use will be analyzed at month 6.
|
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
|
Hospitalization Visits (Self-reported and Chart Review)
Tijdsspanne: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
Hospital use for each patient will be self-reported by each patient or abstracted by electronic medical record at month 6.
|
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 67728
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Wij zullen niet delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .