Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Group Advanced Care Planning Pilot för veteraner

16 augusti 2026 uppdaterad av: Manali I. Patel, VA Palo Alto Health Care System
Den föreslagna forskningen syftar till att engagera deltagare med en cancerdiagnos i avancerad stadium i grupputbildningssessioner för att underlätta inlärning av ämnen relaterade till avancerad vårdplanering. Vi hoppas också att få veta om att genomföra utbildningssessioner i en gruppmiljö bidrar till att skapa en mer stödjande miljö bland patienter, vårdgivare, etc.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra vanlig vård med en grupp avancerad vårdplaneringsintervention som består av två sessioner ledda av utbildade vårdpersonal eller hälsoutbildare från VA Palo Alto. Totalt 50 deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till antingen vanlig vård (n=25) eller vanlig vård + avancerad vårdplaneringsintervention i grupp (n=25). De i vanlig vård kommer att få lite utbildningsmaterial om avancerad vårdplanering postat som de kan granska på egen hand. De i gruppen avancerade vårdplaneringsarm kommer att delta i två 1-timmars utbildningssessioner ledda av samhällsvårdaren/pedagogen som kommer att vara på plats, genom VA-godkänd videokonferens eller en hybridmodell. Ämnen kommer att omfatta en introduktion till avancerad vårdplanering, mål för vårdämnen, förhandsdirektiv och läkares livsuppehållande behandling. Både vanlig vård och gruppen avancerad vårdplaneringsarm kommer också att delta i före/efterundersökningar och/eller intervjuer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
        • VA Palo Alto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla patienter >18 år gamla med nydiagnostiserad avancerad cancer är berättigade.
  2. Patienter måste ha förmåga att förstå och vilja att ge muntligt samtycke
  3. Deltagarna måste tala engelska

Uteslutningskriterier:

  1. Oförmåga att samtycka till studien
  2. Planerar att byta onkolog inom 4 månader
  3. Anställd av praktikplatsen
  4. Patienter som räknar med att flytta från området inom 4 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Usual Care
The patient will continue to receive as normal and usual care. The participant will also receive educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address. The participants will complete surveys and interviews at baseline at again at 2 months post-enrollment.
Experimentell: Group Advance Care Planning
The participant will receive normal and usual care which also consists of educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address. They will also engage in 2 group educational sessions with 4-5 participants which will last 60-90 minutes regarding advance care planning. They participants will complete surveys and interviews at baseline and again at 2 months post-enrollment.
Beteende: Group Advance Care Planning Education
Those assigned to the group ACP arm will receive usual care and the intervention which consists of 2 virtual or in-person 60-90 minute sessions by a trained community health worker/health educator. Sessions will introduce advanced care planning, help veterans discuss their goals of care with their care teams and learn how to discuss with their families and oncologist, and filing an advanced directive. Participants will be surveyed and interviewed at baseline and again at 2 months post-enrollment.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Goals of Care Documentation
Tidsram: Month 2 after patient enrollment
Documentation of goals of care discussions will be analyzed for each patient at 8 weeks after patient enrollment.
Month 2 after patient enrollment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feeling Heard and Understood
Tidsram: Baseline and Month 2 after patient enrollment
Each patient will receive a validated Heard and Understood assessment survey. 4-item National Quality Forum-endorsed survey assessing self-perceived quality of communication with clinical care team. Each question is scored with a range of 0 to 4, with analyses comparing the proportion of patients reporting a top score (4) for a given question. The measure's reliability and validity has been assessed in a large study of outpatients with serious illness. It will be collected by self-report and self-administered assessment for each patient at Baseline and Week 8.
Baseline and Month 2 after patient enrollment
Change in patient activation using the Patient Activation Measure
Tidsram: Baseline and Month 2 after patient enrollment
Each patient will receive a validated patient activation survey (PAM-10) to assess their activation. This is a validated measure from Insignia Health. Responses are: disagree strongly, disagree, agree, agree strongly with higher activation correlated with responses of agree and agree strongly. Each item is rated on 4-point scale (1 strongly disagree to 4 strongly agree, with additional "not applicable" option). Higher scores indicate greater patient activation. It will be collected for each patient by self-assessment at Baseline and Week 8.
Baseline and Month 2 after patient enrollment
Change in patient satisfaction with decision using the Satisfaction with Decision Measure
Tidsram: Baseline and Month 2 after patient enrollment
Each patient will receive a validated satisfaction with decision survey to assess their satisfaction with decision. It will be analyzed for each patient at Baseline and Week 8.
Baseline and Month 2 after patient enrollment
Palliative Care Use (Self-reported and Chart Review)
Tidsram: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
Palliative care use will be analyzed for each patient at month 6.
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
Hospice Care Use (Self-reported and Chart Review)
Tidsram: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
Hospice care use will be analyzed at month 6.
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
Hospitalization Visits (Self-reported and Chart Review)
Tidsram: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
Hospital use for each patient will be self-reported by each patient or abstracted by electronic medical record at month 6.
At Baseline and Month 6 after patient enrollment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Samarbetspartners

US Department of Veterans Affairs

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 67728

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi kommer inte att dela.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera