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Progetto pilota di pianificazione assistenziale avanzata di gruppo per veterani

26 gennaio 2026 aggiornato da: Manali I. Patel, VA Palo Alto Health Care System
La ricerca proposta mira a coinvolgere i partecipanti con una diagnosi di cancro in stadio avanzato in sessioni educative di gruppo per facilitare l’apprendimento di argomenti relativi alla pianificazione avanzata delle cure. Speriamo anche di imparare se condurre sessioni educative in un contesto di gruppo aiuta a creare un ambiente più solidale tra pazienti, operatori sanitari, ecc.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare l'assistenza abituale con un intervento di pianificazione dell'assistenza avanzata di gruppo composto da due sessioni guidate da operatori sanitari di comunità qualificati o educatori sanitari del VA Palo Alto. Un totale di 50 partecipanti verranno assegnati in modo casuale alle cure abituali (n = 25) o alle cure abituali + intervento di pianificazione delle cure avanzate di gruppo (n = 25). A coloro che sono in cura abituale verrà inviato per posta alcuni materiali formativi sulla pianificazione dell'assistenza avanzata che potranno rivedere in modo indipendente. Quelli del braccio di pianificazione delle cure avanzate di gruppo parteciperanno a due sessioni formative di 1 ora guidate dall'operatore sanitario/educatore della comunità che sarà sul posto, tramite videoconferenza approvata da VA o un modello ibrido. Gli argomenti includeranno un'introduzione alla pianificazione avanzata delle cure, gli obiettivi degli argomenti di cura, le direttive anticipate e l'ordine dei medici sul trattamento di sostegno vitale. Sia i bracci di assistenza abituale che quelli di pianificazione dell'assistenza avanzata di gruppo parteciperanno anche a sondaggi e/o interviste pre/post.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
        • Reclutamento
        • VA Palo Alto
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Sono eleggibili tutti i pazienti di età superiore a 18 anni con tumore avanzato di nuova diagnosi.
  2. I pazienti devono avere la capacità di comprendere e la volontà di fornire il consenso verbale
  3. I partecipanti devono parlare inglese

Criteri di esclusione:

  1. Impossibilità di acconsentire allo studio
  2. Prevede di cambiare oncologo entro 4 mesi
  3. Impiegato presso il luogo di pratica
  4. Pazienti che prevedono di trasferirsi dall'area entro 4 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pianificazione anticipata delle cure di gruppo
Il partecipante sarà impegnato in 2 ore di sessioni formative riguardanti la pianificazione anticipata dell'assistenza e gli obiettivi dell'assistenza. Verranno intervistati che dovrebbero durare 20-30 minuti e i sondaggi dureranno 15-20 minuti. Il coinvolgimento totale non sarà superiore a 3 ore e 40 minuti nell'arco di 8 settimane.
Comportamentale: Educazione alla pianificazione dell'assistenza anticipata di gruppo
Quelli assegnati al braccio ACP di gruppo riceveranno cure abituali e l'intervento che consiste in 2 sessioni virtuali o di persona per un totale di 2 ore da un operatore sanitario/educatore sanitario della comunità. Le sessioni introdurranno una pianificazione avanzata delle cure, aiuteranno i veterani a discutere i loro obiettivi di cura con i loro team di assistenza e impareranno come discutere con le loro famiglie e oncologi e presentare una direttiva avanzata. I partecipanti verranno esaminati e intervistati al basale e di nuovo a 8 mesi dopo l'arrossimento.
Nessun intervento: Care abituale
Il paziente continuerà a ricevere cure normali e solite. Il partecipante riceverà inoltre materiali educativi per iscritto in merito alla pianificazione delle cure anticipate spedite al loro indirizzo postale preferito. I partecipanti completeranno sondaggi e interviste al basale a 8 settimane dopo l'iscrizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivi della documentazione di cura
Lasso di tempo: Settimana 8 dopo l'iscrizione al paziente
La documentazione degli obiettivi delle discussioni sulle cure verrà analizzata per ciascun paziente a 8 settimane dopo l'arruolamento del paziente.
Settimana 8 dopo l'iscrizione al paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sentirsi ascoltati e compresi
Lasso di tempo: Basale e settimana 8 dopo l'iscrizione al paziente
Ogni paziente riceverà un sondaggio di valutazione ascoltato e compreso validato. Sondaggio nazionale di qualità nazionale di qualità nazionale che valuta la qualità della comunicazione auto-percepita con il team di assistenza clinica. Ogni domanda viene valutata con un intervallo da 0 a 4, con analisi che confrontano la proporzione di pazienti che segnalano un punteggio più alto (4) per una determinata domanda. L'affidabilità e la validità della misura sono state valutate in un ampio studio di pazienti ambulatoriali con gravi malattie. Sarà raccolto mediante valutazione auto-segnalata e auto-amministrata per ciascun paziente alla base e alla settimana 8.
Basale e settimana 8 dopo l'iscrizione al paziente
Variazione dell'attivazione del paziente usando la misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: Basale e settimana 8 dopo l'iscrizione al paziente
Ogni paziente riceverà un sondaggio di attivazione del paziente validato (PAM-13) per valutare la propria attivazione. Questa è una misura validata da Insignia Health. Le risposte sono: in disaccordo con forza, in disaccordo, d'accordo, concordano fortemente con una maggiore attivazione correlata alle risposte di concorda e concorda fortemente. Ogni elemento è valutato su scala a 4 punti (1 fortemente in disaccordo con 4 concorda fortemente, con un'opzione "non applicabile" aggiuntiva). I punteggi più alti indicano una maggiore attivazione del paziente. Sarà raccolto per ogni paziente mediante autovalutazione al basale e alla settimana 8.
Basale e settimana 8 dopo l'iscrizione al paziente
Modifica della soddisfazione del paziente per la decisione usando la soddisfazione con la misura decisionale
Lasso di tempo: Basale e settimana 8 dopo l'iscrizione al paziente
Ogni paziente riceverà una soddisfazione validata con il sondaggio sulle decisioni per valutare la loro soddisfazione per la decisione. Verrà analizzato per ciascun paziente al basale e alla settimana 8.
Basale e settimana 8 dopo l'iscrizione al paziente
Uso delle cure palliative (auto-segnalata e revisione del grafico)
Lasso di tempo: Al basale, 8 settimane e 6 mesi dopo l'iscrizione al paziente
L'uso delle cure palliative verrà analizzato per ciascun paziente alla settimana 8.
Al basale, 8 settimane e 6 mesi dopo l'iscrizione al paziente
Hospice Care Use (auto-riferito e revisione del grafico)
Lasso di tempo: Al basale, 8 settimane e 6 mesi dopo l'iscrizione al paziente
L'uso delle cure ospedaliere verrà analizzato per ciascun paziente alla settimana 8.
Al basale, 8 settimane e 6 mesi dopo l'iscrizione al paziente
Visite di ricovero in ospedale (auto-segnalata e revisione del grafico)
Lasso di tempo: Al basale, 8 settimane e 6 mesi dopo l'iscrizione al paziente
L'uso ospedaliero per ciascun paziente sarà auto-segnalato da ciascun paziente o astratto dalla cartella clinica elettronica alla settimana 8.
Al basale, 8 settimane e 6 mesi dopo l'iscrizione al paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Collaboratori

US Department of Veterans Affairs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 67728

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condivideremo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Educazione alla pianificazione dell'assistenza anticipata di gruppo

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