Progetto pilota di pianificazione assistenziale avanzata di gruppo per veterani
16 agosto 2026 aggiornato da: Manali I. Patel, VA Palo Alto Health Care System
La ricerca proposta mira a coinvolgere i partecipanti con una diagnosi di cancro in stadio avanzato in sessioni educative di gruppo per facilitare l’apprendimento di argomenti relativi alla pianificazione avanzata delle cure.
Speriamo anche di imparare se condurre sessioni educative in un contesto di gruppo aiuta a creare un ambiente più solidale tra pazienti, operatori sanitari, ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare l'assistenza abituale con un intervento di pianificazione dell'assistenza avanzata di gruppo composto da due sessioni guidate da operatori sanitari di comunità qualificati o educatori sanitari del VA Palo Alto.
Un totale di 50 partecipanti verranno assegnati in modo casuale alle cure abituali (n = 25) o alle cure abituali + intervento di pianificazione delle cure avanzate di gruppo (n = 25).
A coloro che sono in cura abituale verrà inviato per posta alcuni materiali formativi sulla pianificazione dell'assistenza avanzata che potranno rivedere in modo indipendente.
Quelli del braccio di pianificazione delle cure avanzate di gruppo parteciperanno a due sessioni formative di 1 ora guidate dall'operatore sanitario/educatore della comunità che sarà sul posto, tramite videoconferenza approvata da VA o un modello ibrido.
Gli argomenti includeranno un'introduzione alla pianificazione avanzata delle cure, gli obiettivi degli argomenti di cura, le direttive anticipate e l'ordine dei medici sul trattamento di sostegno vitale.
Sia i bracci di assistenza abituale che quelli di pianificazione dell'assistenza avanzata di gruppo parteciperanno anche a sondaggi e/o interviste pre/post.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- VA Palo Alto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sono eleggibili tutti i pazienti di età superiore a 18 anni con tumore avanzato di nuova diagnosi.
- I pazienti devono avere la capacità di comprendere e la volontà di fornire il consenso verbale
- I partecipanti devono parlare inglese
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di acconsentire allo studio
- Prevede di cambiare oncologo entro 4 mesi
- Impiegato presso il luogo di pratica
- Pazienti che prevedono di trasferirsi dall'area entro 4 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Usual Care
The patient will continue to receive as normal and usual care.
The participant will also receive educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address.
The participants will complete surveys and interviews at baseline at again at 2 months post-enrollment.
|
|
|
Sperimentale: Group Advance Care Planning
The participant will receive normal and usual care which also consists of educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address.
They will also engage in 2 group educational sessions with 4-5 participants which will last 60-90 minutes regarding advance care planning.
They participants will complete surveys and interviews at baseline and again at 2 months post-enrollment.
|
Those assigned to the group ACP arm will receive usual care and the intervention which consists of 2 virtual or in-person 60-90 minute sessions by a trained community health worker/health educator.
Sessions will introduce advanced care planning, help veterans discuss their goals of care with their care teams and learn how to discuss with their families and oncologist, and filing an advanced directive.
Participants will be surveyed and interviewed at baseline and again at 2 months post-enrollment.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Goals of Care Documentation
Lasso di tempo: Month 2 after patient enrollment
|
Documentation of goals of care discussions will be analyzed for each patient at 8 weeks after patient enrollment.
|
Month 2 after patient enrollment
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Feeling Heard and Understood
Lasso di tempo: Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
Each patient will receive a validated Heard and Understood assessment survey.
4-item National Quality Forum-endorsed survey assessing self-perceived quality of communication with clinical care team.
Each question is scored with a range of 0 to 4, with analyses comparing the proportion of patients reporting a top score (4) for a given question.
The measure's reliability and validity has been assessed in a large study of outpatients with serious illness.
It will be collected by self-report and self-administered assessment for each patient at Baseline and Week 8.
|
Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
|
Change in patient activation using the Patient Activation Measure
Lasso di tempo: Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
Each patient will receive a validated patient activation survey (PAM-10) to assess their activation.
This is a validated measure from Insignia Health.
Responses are: disagree strongly, disagree, agree, agree strongly with higher activation correlated with responses of agree and agree strongly.
Each item is rated on 4-point scale (1 strongly disagree to 4 strongly agree, with additional "not applicable" option).
Higher scores indicate greater patient activation.
It will be collected for each patient by self-assessment at Baseline and Week 8.
|
Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
|
Change in patient satisfaction with decision using the Satisfaction with Decision Measure
Lasso di tempo: Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
Each patient will receive a validated satisfaction with decision survey to assess their satisfaction with decision.
It will be analyzed for each patient at Baseline and Week 8.
|
Baseline and Month 2 after patient enrollment
|
|
Palliative Care Use (Self-reported and Chart Review)
Lasso di tempo: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
Palliative care use will be analyzed for each patient at month 6.
|
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
|
Hospice Care Use (Self-reported and Chart Review)
Lasso di tempo: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
Hospice care use will be analyzed at month 6.
|
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
|
Hospitalization Visits (Self-reported and Chart Review)
Lasso di tempo: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
Hospital use for each patient will be self-reported by each patient or abstracted by electronic medical record at month 6.
|
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2025
Completamento primario (Effettivo)
16 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 67728
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non condivideremo.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .