Piloto de planejamento de cuidados avançados em grupo para veteranos
16 de agosto de 2026 atualizado por: Manali I. Patel, VA Palo Alto Health Care System
A pesquisa proposta visa envolver os participantes com diagnóstico de câncer em estágio avançado em sessões educacionais em grupo para facilitar o aprendizado de tópicos relacionados ao planejamento de cuidados avançados.
Esperamos também saber se a realização de sessões educativas em grupo ajuda a criar um ambiente de maior apoio entre pacientes, cuidadores, etc.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar os cuidados habituais com uma intervenção de planejamento de cuidados avançados em grupo composta por duas sessões lideradas por agentes comunitários de saúde treinados ou educadores de saúde de VA Palo Alto.
Um total de 50 participantes serão designados aleatoriamente para cuidados habituais (n = 25) ou cuidados habituais + intervenção de planejamento de cuidados avançados em grupo (n = 25).
Aqueles que recebem cuidados habituais receberão pelo correio alguns materiais educativos sobre planejamento de cuidados avançados que poderão revisar de forma independente.
Aqueles no braço de planejamento de cuidados avançados do grupo participarão de duas sessões educacionais de 1 hora lideradas pelo agente comunitário de saúde/educador que estará no local, por videoconferência aprovada pela VA ou um modelo híbrido.
Os tópicos incluirão uma introdução ao planejamento de cuidados avançados, objetivos de tópicos de cuidados, diretivas antecipadas e ordem de tratamento de manutenção de vida dos médicos.
Os braços de cuidados habituais e de planejamento de cuidados avançados em grupo também participarão de pesquisas e/ou entrevistas pré/pós.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- VA Palo Alto
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes com mais de 18 anos de idade com câncer avançado recém-diagnosticado são elegíveis.
- Os pacientes devem ter a capacidade de compreender e estar dispostos a fornecer consentimento verbal
- Os participantes devem falar inglês
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de consentir com o estudo
- Planeja mudar de oncologista dentro de 4 meses
- Empregado pelo local de prática
- Pacientes que prevêem se mudar da área dentro de 4 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Usual Care
The patient will continue to receive as normal and usual care.
The participant will also receive educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address.
The participants will complete surveys and interviews at baseline at again at 2 months post-enrollment.
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Experimental: Group Advance Care Planning
The participant will receive normal and usual care which also consists of educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address.
They will also engage in 2 group educational sessions with 4-5 participants which will last 60-90 minutes regarding advance care planning.
They participants will complete surveys and interviews at baseline and again at 2 months post-enrollment.
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Those assigned to the group ACP arm will receive usual care and the intervention which consists of 2 virtual or in-person 60-90 minute sessions by a trained community health worker/health educator.
Sessions will introduce advanced care planning, help veterans discuss their goals of care with their care teams and learn how to discuss with their families and oncologist, and filing an advanced directive.
Participants will be surveyed and interviewed at baseline and again at 2 months post-enrollment.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Goals of Care Documentation
Prazo: Month 2 after patient enrollment
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Documentation of goals of care discussions will be analyzed for each patient at 8 weeks after patient enrollment.
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Month 2 after patient enrollment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Feeling Heard and Understood
Prazo: Baseline and Month 2 after patient enrollment
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Each patient will receive a validated Heard and Understood assessment survey.
4-item National Quality Forum-endorsed survey assessing self-perceived quality of communication with clinical care team.
Each question is scored with a range of 0 to 4, with analyses comparing the proportion of patients reporting a top score (4) for a given question.
The measure's reliability and validity has been assessed in a large study of outpatients with serious illness.
It will be collected by self-report and self-administered assessment for each patient at Baseline and Week 8.
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Baseline and Month 2 after patient enrollment
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Change in patient activation using the Patient Activation Measure
Prazo: Baseline and Month 2 after patient enrollment
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Each patient will receive a validated patient activation survey (PAM-10) to assess their activation.
This is a validated measure from Insignia Health.
Responses are: disagree strongly, disagree, agree, agree strongly with higher activation correlated with responses of agree and agree strongly.
Each item is rated on 4-point scale (1 strongly disagree to 4 strongly agree, with additional "not applicable" option).
Higher scores indicate greater patient activation.
It will be collected for each patient by self-assessment at Baseline and Week 8.
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Baseline and Month 2 after patient enrollment
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Change in patient satisfaction with decision using the Satisfaction with Decision Measure
Prazo: Baseline and Month 2 after patient enrollment
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Each patient will receive a validated satisfaction with decision survey to assess their satisfaction with decision.
It will be analyzed for each patient at Baseline and Week 8.
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Baseline and Month 2 after patient enrollment
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Palliative Care Use (Self-reported and Chart Review)
Prazo: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
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Palliative care use will be analyzed for each patient at month 6.
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At Baseline and Month 6 after patient enrollment
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Hospice Care Use (Self-reported and Chart Review)
Prazo: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
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Hospice care use will be analyzed at month 6.
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At Baseline and Month 6 after patient enrollment
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Hospitalization Visits (Self-reported and Chart Review)
Prazo: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
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Hospital use for each patient will be self-reported by each patient or abstracted by electronic medical record at month 6.
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At Baseline and Month 6 after patient enrollment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
16 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 67728
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não vamos compartilhar.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .