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Gruppenpilotprojekt zur erweiterten Pflegeplanung für Veteranen

26. Januar 2026 aktualisiert von: Manali I. Patel, VA Palo Alto Health Care System
Die vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, Teilnehmer mit einer Krebsdiagnose im fortgeschrittenen Stadium in Gruppenschulungen einzubeziehen, um das Erlernen von Themen im Zusammenhang mit der fortgeschrittenen Pflegeplanung zu erleichtern. Wir hoffen auch zu erfahren, ob die Durchführung von Aufklärungssitzungen in einer Gruppenumgebung dazu beiträgt, ein unterstützenderes Umfeld unter Patienten, Betreuern usw. zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die übliche Pflege mit einer Intervention zur erweiterten Pflegeplanung in der Gruppe zu vergleichen, die aus zwei Sitzungen besteht, die von geschulten Gemeindegesundheitshelfern oder Gesundheitspädagogen aus VA Palo Alto geleitet werden. Insgesamt 50 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der üblichen Pflege (n=25) oder der üblichen Pflege + Gruppenintervention zur erweiterten Pflegeplanung (n=25) zugeordnet. Personen, die sich in der üblichen Pflege befinden, erhalten per Post einige Lehrmaterialien zur erweiterten Pflegeplanung, die sie selbstständig durchsehen können. Diejenigen in der Abteilung für fortgeschrittene Pflegeplanung der Gruppe nehmen an zwei einstündigen Schulungssitzungen teil, die vom Gemeindegesundheitsmitarbeiter/Pädagogen geleitet werden und vor Ort, per VA-genehmigter Videokonferenz oder in einem Hybridmodell stattfinden. Zu den Themen gehören eine Einführung in die fortgeschrittene Pflegeplanung, Ziele der Pflegethemen, Patientenverfügungen und die Anordnung des Arztes zur lebenserhaltenden Behandlung. Sowohl die Regelversorgung als auch die Abteilung für erweiterte Pflegeplanung der Gruppe werden ebenfalls an Vor-/Nachbefragungen und/oder Interviews teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnahmeberechtigt sind alle Patienten > 18 Jahre mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem Krebs.
  2. Der Patient muss über die Fähigkeit zum Verstehen und die Bereitschaft zur mündlichen Einwilligung verfügen
  3. Die Teilnehmer müssen Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen
  2. Plant, den Onkologen innerhalb von 4 Monaten zu wechseln
  3. Angestellt bei der Praxisstelle
  4. Patienten, die voraussichtlich innerhalb von 4 Monaten aus dem Gebiet wegziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenvorausplanung für die Pflege
Der Teilnehmer nimmt an zweistündigen Schulungssitzungen zur vorausschauenden Pflegeplanung und den Pflegezielen teil. Sie werden interviewt, was voraussichtlich 20 bis 30 Minuten dauern wird, und die Umfragen werden 15 bis 20 Minuten dauern. Der Gesamtaufwand beträgt nicht mehr als 3 Stunden und 40 Minuten über einen Zeitraum von 8 Wochen.
Verhalten: Gruppenvorsorgeplanung Ausbildung
Diejenigen, die der Gruppe ACP ARM zugewiesen sind, erhalten eine übliche Versorgung und die Intervention, die 2 virtuelle oder persönliche Sitzungen für insgesamt 2 Stunden von einem ausgebildeten Gemeindegesundheitsarbeiter/Gesundheitspädagogen enthält. Die Sitzungen werden fortschrittliche Pflegeplanung einführen, Veteranen helfen, ihre Pflegeziele mit ihren Pflegeteams zu besprechen und zu lernen, wie sie mit ihren Familien und Onkologen diskutieren und eine fortgeschrittene Richtlinie einreichen können. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und erneut 8 Monate nach der Einführung befragt und interviewt.
Kein Eingriff: Übliche Sorgfalt
Der Patient wird weiterhin als normale und übliche Pflege erhalten. Der Teilnehmer erhält auch schriftliche Bildungsmaterialien in Bezug auf die Vorsorgeplanung, die an seine bevorzugte Postanschrift gesendet wird. Die Teilnehmer werden Umfragen und Interviews zu Studienbeginn mit 8 Wochen nach der Einschreibung zu Studienbeginn durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziele der Pflegedokumentation
Zeitfenster: Woche 8 nach der Einschreibung von Patienten
Die Dokumentation von Zielen der Pflegediskussionen wird für jeden Patienten 8 Wochen nach der Aufnahme von Patienten analysiert.
Woche 8 nach der Einschreibung von Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fühlen Sie sich gehört und verstanden
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 nach der Einschreibung von Patienten
Jeder Patient erhält eine validierte Erhebung und verstandene Bewertungsumfrage. 4-Punkte National Quality Forum-unterstützte Umfrage zur Bewertung der selbst wahrgenommenen Qualität der Kommunikation mit dem klinischen Pflegeteam. Jede Frage wird mit einem Bereich von 0 bis 4 bewertet, wobei Analysen den Anteil der Patienten vergleichen, die einen Top -Score (4) für eine bestimmte Frage melden. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Maßnahme wurde in einer großen Studie mit ambulanten Patienten mit schwerer Krankheit bewertet. Es wird durch Selbstbericht und selbstverwaltete Bewertung für jeden Patienten zu Studienbeginn und Woche 8 gesammelt.
Baseline und Woche 8 nach der Einschreibung von Patienten
Änderung der Patientenaktivierung unter Verwendung des Patientenaktivierungsmaßes
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 nach der Einschreibung von Patienten
Jeder Patient erhält eine validierte Patientenaktivierungsumfrage (PAM-13), um seine Aktivierung zu bewerten. Dies ist eine validierte Maßnahme aus der Insigniengesundheit. Die Antworten sind: stimmen nicht zu, stimmen nicht zu, stimmen zu, stimmen stark mit einer höheren Aktivierung ein, die mit den Reaktionen des Einverständnisses korreliert und stark einverstanden ist. Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 stimmt mit einer zusätzlichen "nicht zutreffenden" Option stark zu 4 zu). Höhere Werte weisen auf eine höhere Aktivierung der Patienten hin. Es wird für jeden Patienten durch Selbsteinschätzung zu Studienbeginn und Woche 8 gesammelt.
Baseline und Woche 8 nach der Einschreibung von Patienten
Änderung der Patientenzufriedenheit bei der Entscheidung unter Verwendung der Zufriedenheit mit der Entscheidungsmaßnahme
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 nach der Einschreibung von Patienten
Jeder Patient erhält eine validierte Zufriedenheit mit der Entscheidungsumfrage, um seine Zufriedenheit mit der Entscheidung zu bewerten. Es wird für jeden Patienten zu Studienbeginn und Woche 8 analysiert.
Baseline und Woche 8 nach der Einschreibung von Patienten
Palliativpflege Verwendung (selbst gemeldete und Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 8 Wochen und 6 Monate nach der Einschreibung von Patienten
Die Verwendung von Palliativversorgung wird in Woche 8 für jeden Patienten analysiert.
Zu Studienbeginn 8 Wochen und 6 Monate nach der Einschreibung von Patienten
Nutzung der Hospizpflege (selbstberichtete und Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 8 Wochen und 6 Monate nach der Einschreibung von Patienten
Die Nutzung der Hospizpflege wird in Woche 8 für jeden Patienten analysiert.
Zu Studienbeginn 8 Wochen und 6 Monate nach der Einschreibung von Patienten
Krankenhausaufenthaltsbesuche (selbstberichtete und Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 8 Wochen und 6 Monate nach der Einschreibung von Patienten
Der Krankenhausverbrauch für jeden Patienten wird von jedem Patienten selbst gemeldet oder in Woche 8 durch elektronische Krankenakten abstrahiert.
Zu Studienbeginn 8 Wochen und 6 Monate nach der Einschreibung von Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Mitarbeiter

US Department of Veterans Affairs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 67728

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden nicht teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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