ウィスコンシン州の患者のための外科コミュニケーションの改善
より良いインフォームド・コンセントのためのより良い会話: 外科医のトレーニングを自動化し、患者から報告された結果を評価するためのパイロット研究
この研究の目的は、外科医と患者の間のコミュニケーションをサポートするための新しいトレーニング プログラムを評価することです。 トレーニング プログラムの目標は、患者が自分にとって適切な治療法を決定するために必要な情報を入手できるようにすることです。
参加者は、参加者の種類に応じて、アンケートに回答したり、フォーカス グループに参加したり、より良い会話に関するトレーニングを受けたりします。
調査の概要
詳細な説明
観察研究によると、外科医はインフォームド・コンセントと共有の意思決定基準を、患者の病気と治療に関する過度に複雑な技術的説明と、手術が患者の問題を「解決する」という過度に単純化した説明に変換していることが示されています。 彼らは手術の目的とマイナス面についての重要な情報を省略し、医療上の決定における患者の役割を現実化するのに苦労する一方、意図せず専門知識を隠します。 「Better Conversations」は、これらの問題に対処するために設計された新しいコミュニケーション フレームワークです。 このフレームワークにより、外科医は臨床基準に関する背景を提供し、手術の目標を明確に設定し、患者が経験した手術のマイナス面を包括的に説明して、患者が手術が自分にとって適切かどうかを検討するための熟議の場を生み出します。 このパラダイムシフトの枠組みは、インフォームド・コンセントの法的および倫理的基準を満たし、熟慮をサポートし、患者が手術の経験を予測して準備できるようにします。
本研究は、大規模な試験と普及（フェーズ III）の前に必要とされる外科医の訓練と研究手順（フェーズ II）の最適化をサポートします。 この介入は証拠に基づいていますが、最終的に大きな臨床変化をテストし広めるためには協力的な取り組みが必要です。 長期的な目標は、すべての外科医がすべての患者に対して毎回、より良い会話を行えるようにすることです。 本研究の主な目的は 2 つあります。1) 臨床会話の音声録音を使用した自動評価と外科医へのフィードバックにより、教育プログラムを拡張可能にすること、2) 外科医のコミュニケーションに関する患者と家族の報告結果尺度を評価することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kyle J Bushaw, MA
- 電話番号：608-265-2904
- メール：bushaw@surgery.wisc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP
- 電話番号：608-265-4420
- メール：schwarze@surgery.wisc.edu
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- 募集
- University of Wisconsin
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主任研究者：
- Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP
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コンタクト：
- Kyle J Bushaw, MA
- 電話番号：608-265-2904
- メール：bushaw@surgery.wisc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
外科医:
- ウィスコンシン大学マディソン外科の外科医は、UW Health で外来外科クリニックを開設し、成人患者を治療しています。
手術候補者:
- 18歳以上
- 外科的問題を抱えて登録外科医の診療所を受診する
- 意思決定能力
- 英語を話す
関係者:
- 手術経験のある方（10年以内）
- 英語を話す
除外基準:
外科医:
- 未成年者（18歳未満）のみを扱います
手術候補者:
- 意思決定能力の欠如
- 英語が話せない
関係者:
- 英語が話せない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手術候補者
外科診察を受けている参加者
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参加者は外科医のコミュニケーションスキルに関するアンケートに回答します。
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実験的：ステークホルダー・フォーカス・グループ
参加者は以前に手術の経験がある
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参加者はフォーカスグループに出席し、今後の研究デザインに役立つこの研究で使用された調査機器について話し合います。
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実験的：外科医
ウィスコンシン大学マディソン校の外科医は、ウィスコンシン大学マディソン校の外来外科クリニックを備え、ウィスコンシン大学ヘルス校で成人患者を治療しています。
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外科医はBetter Conversationsフレームワークに関するトレーニングを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者が報告した外科医のコミュニケーション測定について、専門医が実施するトレーニングと自動トレーニングの有効性を比較する
時間枠：最長4年
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研究者は、専門家によるトレーニングを受けた外科医と自動トレーニングを受けた外科医の間で、手術候補者参加者の調査結果を比較する予定です。
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最長4年
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自動トレーニングプログラムの効果
時間枠：最大4年
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専門家は10人の外科医を訓練し、オーディオ記録で150の外科的相談を録音します。
100のオーディオ録音は、自動化された評価とフィードバックプログラムを開発するためのトレーニングセットとして使用されます。
50の記録を使用して、総合評価で介入の忠実度を測定します。
自動化されたトレーニングを使用して10人の追加外科医が訓練され、研究者は外科的候補者とさらに150人の外科的相談を記録します。
自動化されたフィードバックは100人の協議に提供され、研究者は50回の協議の総括評価で自動化された介入に対する忠実度を測定します。
自動トレーニングプログラムの効果は、2つの異なる訓練を受けたグループ間で外科医のパフォーマンスの総合評価を比較することによりテストされます。
自動化されたトレーニングプログラムの長所と短所を特定するための総合評価は、将来の研究のためにトレーニングを繰り返し修正するために使用されます。
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最大4年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強いベースラインの差異を持つ調査措置を特定するために、スコアリングの上位10パーセンタイルで外科医のコミュニケーションスキルを評価する参加者の数を特定するために
時間枠：最大4年
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「聞かれ、理解されている」、「意思決定スケールの準備」、および「医療提供者とシステム（CAHPS）外科ケア調査の消費者評価」からのデータは、患者参加者から収集され、採点され、天井効果について比較されます。
調査スコアは1〜100から変換され、より高いスコアが外科医のコミュニケーションを改善することを示します。
上位10パーセンタイル（90-100）にスコアがある参加者の数は、各調査で報告され、上位10パーセンタイルの参加者が多い調査では、ベースラインの差異が少なくなります。
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最大4年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-1354
- A539750 (その他の識別子：UW- Madison)
- Protocol Version 4/17/2025 (その他の識別子：UW- Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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