Zlepšení chirurgické komunikace pro pacienty ve Wisconsinu
Lepší konverzace pro lepší informovaný souhlas: Pilotní studie k automatizaci školení chirurgů a vyhodnocení výsledků hlášených pacienty
Účelem této studie je zhodnotit nový školicí program na podporu komunikace mezi chirurgy a jejich pacienty. Cílem školicího programu je pomoci pacientům získat informace, které potřebují k rozhodování o léčbě, která jsou pro ně správná.
Účastníci vyplní průzkumy, zúčastní se fokusní skupiny nebo absolvují školení na téma Lepší konverzace v závislosti na typu účastníka.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozorovací výzkum ukazuje, že chirurgové převádějí informovaný souhlas a sdílené standardy rozhodování do příliš komplikovaného technického vysvětlení pacientovy nemoci a léčby a do příliš zjednodušeného narativu, že operace „vyřeší“ pacientovy problémy. Vynechávají kritické informace o cílech a nevýhodách chirurgického zákroku a snaží se aktualizovat roli pacienta v lékařských rozhodnutích, přičemž neúmyslně skrývají odborné znalosti. „Better Conversations“ je nový komunikační rámec navržený k řešení těchto problémů. S tímto rámcem chirurgové poskytují kontext o klinických normách, jasně stanoví cíle chirurgického zákroku a komplexně vymezují stinné stránky chirurgického zákroku tak, jak je pacient pociťuje, aby vytvořili prostor pro uvážení pacientů, aby zvážili, zda je pro ně operace vhodná. Tento rámec pro změnu paradigmatu splňuje právní a etické standardy pro informovaný souhlas, podporuje uvažování a umožňuje pacientům předvídat a připravit se na operaci.
Tato studie podporuje optimalizaci výcviku chirurgů a studijních postupů (fáze II), která je nezbytná před testováním a šířením ve velkém měřítku (fáze III). I když je tato intervence založena na důkazech, je zapotřebí společné úsilí, aby se nakonec otestoval a rozšířil významný klinický posun. Dlouhodobým cílem je, aby každý chirurg používal lepší rozhovory s každým pacientem a pokaždé. Tato studie má dva hlavní cíle: 1) Zajistit, aby byl vzdělávací program škálovatelný s automatickým hodnocením a zpětnou vazbou pro chirurgy pomocí zvukových nahrávek z jejich klinických rozhovorů, a 2) zhodnotit ukazatele výsledků hlášené pacientem a rodinou týkající se komunikace mezi chirurgem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kyle J Bushaw, MA
- Telefonní číslo: 608-265-2904
- E-mail: bushaw@surgery.wisc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP
- Telefonní číslo: 608-265-4420
- E-mail: schwarze@surgery.wisc.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Nábor
- University of Wisconsin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP
-
Kontakt:
- Kyle J Bushaw, MA
- Telefonní číslo: 608-265-2904
- E-mail: bushaw@surgery.wisc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Chirurgové:
- Chirurgové z University of Wisconsin - Madison Department of Surgery, kteří mají ambulantní chirurgickou kliniku a léčí dospělé pacienty v UW Health
Chirurgičtí kandidáti:
- Věk 18 nebo starší
- Dostavte se na kliniku zapsaného chirurga s chirurgickým problémem
- Schopnost rozhodování
- Mluvte anglicky
Zúčastněné strany:
- Musí mít předchozí zkušenost s chirurgií (do 10 let)
- Mluvte anglicky
Kritéria vyloučení:
Chirurgové:
- Zacházet pouze s nezletilými (do 18 let)
Chirurgičtí kandidáti:
- Nedostatek rozhodovací kapacity
- Nemluví anglicky
Zúčastněné strany:
- Nemluví anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chirurgický kandidát
Účastníci, kteří podstupují chirurgické konzultace
|
Účastníci vyplní průzkumy týkající se komunikačních dovedností chirurga
|
|
Experimentální: Fokusová skupina zúčastněných stran
Účastníci mají předchozí zkušenosti s chirurgií
|
Účastníci se zúčastní ohniskové skupiny, kde budou diskutovat o nástrojích průzkumu použitých v této studii, které pomohou s návrhem budoucí studie
|
|
Experimentální: Chirurgové
Chirurgové z University of Wisconsin-Madison oddělení chirurgie s ambulantní chirurgickou klinikou, kteří ošetřují dospělé pacienty v UW Health
|
Chirurgové absolvují školení o rámci Better Conversations
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte efektivitu školení poskytovaného specialisty oproti automatizovanému školení na měření komunikace chirurga uváděné účastníky
Časové okno: Až 4 roky
|
Výzkumníci budou porovnávat výsledky účastnického průzkumu kandidátů na chirurgické zákroky mezi chirurgy, kteří absolvovali odborný výcvik, a těmi, kteří absolvovali automatizovaný výcvik.
|
Až 4 roky
|
|
Vliv automatizovaného vzdělávacího programu
Časové okno: Až 4 roky
|
Specialisté budou školit 10 chirurgů, zaznamenávají zvukové nahrávání 150 chirurgických konzultací s chirurgickými kandidáty.
100 zvukových záznamů bude použito jako tréninková sada k vývoji automatizovaného programu hodnocení a zpětné vazby.
50 záznamů bude použito k měření věrnosti zásahu s sumativním posouzením.
10 dalších chirurgů bude vyškoleno pomocí automatizovaného školení a vědci budou zaznamenávat 150 dalších chirurgických konzultací s chirurgickými kandidáty.
Automatizovaná zpětná vazba bude poskytnuta pro 100 konzultací a vědci budou měřit věrnost automatizované intervenci se souhrnným posouzením 50 konzultací.
Účinek automatizovaného vzdělávacího programu bude testován porovnáním sumativních hodnocení výkonnosti chirurga mezi dvěma různě vyškolenými skupinami.
Souhrnná hodnocení pro identifikaci silných a slabých stránek automatizovaného vzdělávacího programu bude použita k revizi školení iterativně pro budoucí studium.
|
Až 4 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro identifikaci opatření průzkumu, která mají silnou změnu základní linie, počet účastníků, kteří hodnotí komunikační dovednosti chirurga v top 10 percentilu bodování
Časové okno: Až 4 roky
|
Údaje z „pocitu slyšeného a pochopeného“, „přípravy na rozhodovací stupnici“ a „posouzení spotřebitelů poskytovatelů a systémů a systémů (CAHPS) chirurgické péče“ budou shromažďovány od účastníků pacienta, skórovaly a porovnávaly účinky na strop.
Skóre průzkumu se transformuje z 1-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší komunikaci chirurga.
Počet účastníků se skóre v top 10 percentilu (90-100) bude hlášen pro každý průzkum, průzkumy s vyšším počtem účastníků v top 10. percentilu mají menší výchozí rozptyl.
|
Až 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-1354
- A539750 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Protocol Version 4/17/2025 (Jiný identifikátor: UW- Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgický postup, blíže neurčený
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy
Klinické studie na Průzkumy
-
University of RochesterUkončeno