Mejora de la comunicación quirúrgica para los pacientes en Wisconsin
Mejores conversaciones para un consentimiento mejor informado: un estudio piloto para automatizar la capacitación de los cirujanos y evaluar los resultados informados por los pacientes
El propósito de este estudio es evaluar un nuevo programa de capacitación para apoyar la comunicación entre los cirujanos y sus pacientes. El objetivo del programa de capacitación es ayudar a los pacientes a obtener la información que necesitan para tomar decisiones de tratamiento adecuadas para ellos.
Los participantes completarán encuestas, asistirán a un grupo focal o recibirán capacitación sobre Mejores Conversaciones, según el tipo de participante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación observacional muestra que los cirujanos traducen el consentimiento informado y los estándares compartidos de toma de decisiones en una explicación técnica demasiado complicada de la enfermedad y el tratamiento del paciente, y una narrativa demasiado simplificada de que la cirugía "solucionará" el problema del paciente. Omiten información crítica sobre los objetivos y las desventajas de la cirugía y luchan por actualizar el papel del paciente en las decisiones médicas, mientras ocultan involuntariamente su experiencia profesional. "Better Conversations" es un novedoso marco de comunicación diseñado para abordar estos problemas. Con este marco, los cirujanos brindan contexto sobre las normas clínicas, establecen claramente los objetivos de la cirugía y delinean de manera integral las desventajas de la cirugía tal como las experimenta el paciente para generar un espacio de deliberación para que los pacientes consideren si la cirugía es adecuada para ellos. Este marco de cambio de paradigma cumple con los estándares legales y éticos para el consentimiento informado, respalda la deliberación y permite a los pacientes anticipar y prepararse para la experiencia de la cirugía.
El presente estudio apoya la optimización de la formación de los cirujanos y los procedimientos de estudio (Fase II) que se necesitan antes de las pruebas y difusión a gran escala (Fase III). Aunque esta intervención se basa en evidencia, se necesitan esfuerzos de colaboración para, en última instancia, probar y difundir un cambio clínico importante. El objetivo a largo plazo es que cada cirujano utilice Better Conversations con cada paciente, en todo momento. El presente estudio tiene dos objetivos principales: 1) hacer que el programa educativo sea escalable con evaluación automatizada y retroalimentación a los cirujanos utilizando grabaciones de audio de sus conversaciones clínicas, y 2) evaluar las medidas de resultados informadas por el paciente y la familia con respecto a la comunicación con el cirujano.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kyle J Bushaw, MA
- Número de teléfono: 608-265-2904
- Correo electrónico: bushaw@surgery.wisc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP
- Número de teléfono: 608-265-4420
- Correo electrónico: schwarze@surgery.wisc.edu
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Reclutamiento
- University of Wisconsin
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Investigador principal:
- Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP
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Contacto:
- Kyle J Bushaw, MA
- Número de teléfono: 608-265-2904
- Correo electrónico: bushaw@surgery.wisc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Cirujanos:
- Cirujanos de la Universidad de Wisconsin - Departamento de Cirugía de Madison que tienen una clínica quirúrgica ambulatoria y tratan a pacientes adultos en UW Health.
Candidatos quirúrgicos:
- 18 años o más
- Presentarse en la clínica de un cirujano inscrito con un problema quirúrgico.
- Capacidad de toma de decisiones
- Hablar Inglés
Partes interesadas:
- Debe tener experiencia previa en cirugía (dentro de los 10 años)
- Hablar Inglés
Criterios de exclusión:
Cirujanos:
- Tratar únicamente a menores (menores de 18 años)
Candidatos quirúrgicos:
- Falta de capacidad para tomar decisiones.
- No puedo hablar ingles
Partes interesadas:
- No puedo hablar ingles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Candidato quirúrgico
Participantes que se encuentran en consulta quirúrgica.
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Los participantes completarán encuestas sobre las habilidades comunicativas del cirujano.
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Experimental: Grupo de enfoque de partes interesadas
Los participantes tienen experiencia previa con cirugía.
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Los participantes asistirán a un grupo focal para discutir los instrumentos de encuesta utilizados en este estudio, lo que ayudará con el diseño del estudio futuro.
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Experimental: Cirujanos
Cirujanos del Departamento de Cirugía de la Universidad de Wisconsin-Madison con una clínica quirúrgica ambulatoria que tratan a pacientes adultos en UW Health
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Cirujanos recibirán formación sobre el marco Better Conversations
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la efectividad de la capacitación impartida por especialistas versus la capacitación automatizada en las medidas de comunicación con los cirujanos informadas por los participantes
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Los investigadores compararán los resultados de la encuesta de los participantes candidatos a cirujanos entre los cirujanos que recibieron capacitación impartida por un especialista versus aquellos que recibieron capacitación automatizada.
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Hasta 4 años
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Efecto del programa de capacitación automatizada
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Los especialistas capacitarán a 10 cirujanos, grabando audio 150 consultas quirúrgicas con candidatos quirúrgicos.
100 grabaciones de audio se utilizarán como un conjunto de capacitación para desarrollar un programa de evaluación y retroalimentación automatizado.
Se utilizarán 50 grabaciones para medir la fidelidad a la intervención con una evaluación sumativa.
Se capacitarán a 10 cirujanos adicionales utilizando la capacitación automatizada y los investigadores registrarán 150 consultas quirúrgicas más con candidatos quirúrgicos.
Se proporcionarán comentarios automatizados para 100 de las consultas y los investigadores medirán la fidelidad con la intervención automatizada con una evaluación sumativa de 50 consultas.
El efecto del programa de capacitación automatizado se probará comparando evaluaciones sumativas del rendimiento del cirujano entre los dos grupos capacitados de manera diferente.
Las evaluaciones sumativas para identificar fortalezas y debilidades del programa de capacitación automatizada se utilizarán para revisar la capacitación iterativamente para futuros estudios.
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Hasta 4 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para identificar medidas de encuesta que tienen una fuerte variación de referencia, el número de participantes que evalúan las habilidades de comunicación del cirujano en el percentil de la puntuación
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Los datos del "sentimiento escuchado y entendido", la "preparación para la escala de toma de decisiones" y la "evaluación del consumidor de los proveedores de atención médica y los sistemas (CAHPS) Encuesta de atención quirúrgica" se recopilarán los instrumentos de los participantes de los pacientes, se califican y se compararán para sus efectos de techo.
Los puntajes de las encuestas se transformarán de 1-100 con puntajes más altos que indican una mejor comunicación de los cirujanos.
El número de participantes con puntajes en el percentil de los 10 principales (90-100) se informará para cada encuesta, las encuestas con un mayor número de participantes en el percentil 10 superior tienen menos varianza de referencia.
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Hasta 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Comunicación
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
- Grupos focales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1354
- A539750 (Otro identificador: UW- Madison)
- Protocol Version 4/17/2025 (Otro identificador: UW- Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .