위스콘신 환자의 수술 의사소통 개선
더 나은 정보에 입각한 동의를 위한 더 나은 대화: 외과의사 훈련을 자동화하고 환자가 보고한 결과를 평가하기 위한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 외과의사와 환자 간의 의사소통을 지원하기 위한 새로운 훈련 프로그램을 평가하는 것입니다. 훈련 프로그램의 목표는 환자가 자신에게 적합한 치료 결정을 내리는 데 필요한 정보를 얻을 수 있도록 돕는 것입니다.
참가자는 참가자 유형에 따라 설문 조사를 완료하거나 포커스 그룹에 참석하거나 더 나은 대화에 대한 교육을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
관찰 연구에 따르면 외과의사는 사전 동의와 공유된 의사 결정 표준을 환자의 질병과 치료에 대한 지나치게 복잡한 기술적 설명과 수술이 환자의 문제를 "고칠" 것이라는 지나치게 단순화된 서술로 해석합니다. 그들은 수술의 목표와 단점에 대한 중요한 정보를 생략하고 의료 결정에서 환자의 역할을 실현하려고 애쓰는 동시에 의도치 않게 전문 지식을 숨깁니다. "Better Conversations"는 이러한 문제를 해결하기 위해 설계된 새로운 커뮤니케이션 프레임워크입니다. 이러한 프레임워크를 통해 외과의사는 임상적 규범에 대한 맥락을 제공하고, 수술의 목표를 명확하게 설정하며, 환자가 경험하는 수술의 단점을 종합적으로 기술하여 환자가 수술이 자신에게 적합한지 고려할 수 있는 숙고의 공간을 생성합니다. 이러한 패러다임 전환 프레임워크는 사전 동의에 대한 법적 및 윤리적 기준을 충족하고 심의를 지원하며 환자가 수술 경험을 예상하고 준비할 수 있도록 합니다.
본 연구는 대규모 테스트 및 보급(3단계) 전에 필요한 외과의사 교육 및 연구 절차(2단계)의 최적화를 지원합니다. 이 개입은 증거 기반이지만 궁극적으로 주요 임상 변화를 테스트하고 전파하려면 공동 노력이 필요합니다. 장기적인 목표는 모든 외과의사가 항상 모든 환자와 Better Conversations를 사용하는 것입니다. 본 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다. 1) 임상 대화의 오디오 녹음을 사용하여 외과의사에게 자동 평가 및 피드백을 제공하여 교육 프로그램을 확장 가능하게 하고, 2) 외과의사 의사소통에 관해 환자 및 가족이 보고한 결과 측정을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kyle J Bushaw, MA
- 전화번호: 608-265-2904
- 이메일: bushaw@surgery.wisc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP
- 전화번호: 608-265-4420
- 이메일: schwarze@surgery.wisc.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- 모병
- University of Wisconsin
-
수석 연구원:
- Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP
-
연락하다:
- Kyle J Bushaw, MA
- 전화번호: 608-265-2904
- 이메일: bushaw@surgery.wisc.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
외과의사:
- UW Health에서 외래 수술 클리닉을 운영하고 성인 환자를 치료하는 위스콘신 대학교 매디슨 외과 외과의
수술 후보자:
- 18세 이상
- 수술 문제가 있는 등록된 외과 의사의 진료소에 방문
- 의사결정 능력
- 영어로 말하세요
이해관계자:
- 수술 경험이 있어야 함(10년 이내)
- 영어로 말하세요
제외 기준:
외과의사:
- 미성년자(18세 미만)만을 취급합니다.
수술 후보자:
- 의사결정 능력이 부족하다
- 영어를 할 수 없다
이해관계자:
- 영어를 할 수 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수술 후보자
수술 상담을 받고 있는 참가자들
|
참가자들은 외과의사의 의사소통 능력에 관한 설문조사를 완료하게 됩니다.
|
|
실험적: 이해관계자 포커스 그룹
참가자는 이전에 수술 경험이 있습니다.
|
참가자는 포커스 그룹에 참석하여 향후 연구 설계에 도움이 될 이 연구에 사용된 설문 조사 도구에 대해 논의합니다.
|
|
실험적: 외과의사
UW Health에서 성인 환자를 치료하는 외래 수술 클리닉을 갖춘 위스콘신 대학교 매디슨 외과 외과의
|
외과의사는 Better Conversations 프레임워크에 대한 교육을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전문가가 제공하는 교육과 외과 의사 의사소통에 대한 참가자 보고 측정에 대한 자동 교육의 효과를 비교합니다.
기간: 최대 4년
|
연구원들은 전문 교육을 받은 외과의사와 자동화된 교육을 받은 외과의사 간의 수술 후보자 참가자 설문 조사 결과를 비교할 것입니다.
|
최대 4년
|
|
자동 교육 프로그램의 효과
기간: 최대 4 년
|
전문가들은 10 명의 외과 의사를 훈련시키고 오디오 녹음 150 개의 외과 후보자와의 외과 상담을 제공합니다.
100 오디오 녹음은 자동 평가 및 피드백 프로그램을 개발하기위한 교육 세트로 사용됩니다.
50 개의 기록은 요약 평가를 통해 중재에 대한 충실도를 측정하는 데 사용됩니다.
10 추가 외과 의사는 자동화 된 교육을 사용하여 훈련을 받고 연구원은 150 명의 외과 후보와의 외과 상담을 기록 할 것입니다.
상담 100 개에 대한 자동화 된 피드백은 50 개의 상담 평가를 통해 자동 개입에 대한 충실도를 측정 할 것입니다.
자동 교육 프로그램의 효과는 서로 다른 훈련 된 두 그룹 간의 외과 의사 성능의 요약 평가를 비교하여 테스트됩니다.
자동 교육 프로그램의 강점과 약점을 식별하기위한 요약 평가는 향후 연구를 위해 훈련을 반복적으로 수정하는 데 사용될 것입니다.
|
최대 4 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 차이가 강한 설문 조사 조치를 식별하기 위해, 10 위의 백분위 수에서 외과 의사의 의사 소통 기술을 평가하는 참가자 수
기간: 최대 4 년
|
"듣고 이해하고 이해 된 느낌", "의사 결정 척도 준비"및 "CAHP (Conture Assessment of Healthcare Providers and Systems) 외과 치료 조사"의 데이터는 환자 참가자로부터 수집되어 천장 효과와 비교됩니다.
설문 조사 점수는 1-100에서 더 높은 점수로 전환 될 것입니다.
상위 10 % 백분위 수 (90-100)에 점수를 가진 참가자 수는 각 설문 조사에 대해보고 될 예정이며, 상위 10 번째 백분위 수에있는 더 많은 참가자에 대한 설문 조사는 기준선 분산이 적습니다.
|
최대 4 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-1354
- A539750 (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 4/17/2025 (기타 식별자: UW- Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .