Verbetering van de chirurgische communicatie voor patiënten in Wisconsin
Betere gesprekken voor beter geïnformeerde toestemming: een pilotstudie om de opleiding van chirurgen te automatiseren en door de patiënt gerapporteerde resultaten te evalueren
Het doel van deze studie is het evalueren van een nieuw trainingsprogramma ter ondersteuning van de communicatie tussen chirurgen en hun patiënten. Het doel van het trainingsprogramma is om patiënten te helpen de informatie te krijgen die ze nodig hebben om behandelbeslissingen te nemen die voor hen geschikt zijn.
Afhankelijk van het type deelnemer vullen deelnemers enquêtes in, wonen ze een focusgroep bij of krijgen ze een training over Betere Gesprekken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit observationeel onderzoek blijkt dat chirurgen geïnformeerde toestemming en gedeelde besluitvormingsnormen vertalen naar een al te ingewikkelde technische verklaring van de ziekte en behandeling van de patiënt, en een al te vereenvoudigd verhaal dat een operatie het probleem van de patiënt zal ‘oplossen’. Ze laten cruciale informatie over de doelen en nadelen van een operatie achterwege en hebben moeite om de rol van de patiënt bij medische beslissingen te actualiseren, terwijl ze onbedoeld professionele expertise verbergen. "Better Conversations" is een nieuw communicatieraamwerk dat is ontworpen om deze problemen aan te pakken. Met dit raamwerk bieden chirurgen context over klinische normen, stellen ze duidelijk de doelen van chirurgie vast en schetsen ze uitgebreid de nadelen van chirurgie zoals ervaren door de patiënt om een overlegruimte te creëren voor patiënten om te overwegen of een operatie geschikt voor hen is. Dit paradigmaveranderende raamwerk voldoet aan de wettelijke en ethische normen voor geïnformeerde toestemming, ondersteunt overleg en stelt patiënten in staat te anticiperen op en zich voor te bereiden op de ervaring van een operatie.
De huidige studie ondersteunt de optimalisatie van de opleiding van chirurgen en de onderzoeksprocedures (Fase II) die nodig is vóór grootschalige testen en verspreiding (Fase III). Hoewel deze interventie op bewijsmateriaal is gebaseerd, zijn gezamenlijke inspanningen nodig om uiteindelijk een grote klinische verschuiving te testen en te verspreiden. Het doel op lange termijn is dat elke chirurg Better Conversations bij elke patiënt, elke keer weer, gebruikt. De huidige studie heeft twee hoofddoelstellingen: 1) Het onderwijsprogramma schaalbaar maken met geautomatiseerde beoordeling en feedback aan chirurgen met behulp van audio-opnamen van hun klinische gesprekken, en 2) het evalueren van door patiënten en familieleden gerapporteerde uitkomstmaten met betrekking tot de communicatie met chirurgen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kyle J Bushaw, MA
- Telefoonnummer: 608-265-2904
- E-mail: bushaw@surgery.wisc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP
- Telefoonnummer: 608-265-4420
- E-mail: schwarze@surgery.wisc.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- Werving
- University of Wisconsin
-
Hoofdonderzoeker:
- Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP
-
Contact:
- Kyle J Bushaw, MA
- Telefoonnummer: 608-265-2904
- E-mail: bushaw@surgery.wisc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Chirurgen:
- Chirurgen van de Universiteit van Wisconsin - Madison Department of Surgery die een poliklinische chirurgische kliniek hebben en volwassen patiënten behandelen bij UW Health
Chirurgische kandidaten:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Presenteren aan een geregistreerde chirurgenkliniek met een chirurgisch probleem
- Besluitvormingsvermogen
- Spreek Engels
Belanghebbenden:
- Moet eerdere ervaring hebben met chirurgie (binnen 10 jaar)
- Spreek Engels
Uitsluitingscriteria:
Chirurgen:
- Behandel uitsluitend minderjarigen (jonger dan 18 jaar)
Chirurgische kandidaten:
- Gebrek aan beslissingsvermogen
- Kan geen Engels spreken
Belanghebbenden:
- Kan geen Engels spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chirurgische kandidaat
Deelnemers die een chirurgisch consult ondergaan
|
Deelnemers vullen enquêtes in over de communicatieve vaardigheden van de chirurg
|
|
Experimenteel: Focusgroep belanghebbenden
Deelnemers hebben eerdere ervaring met operaties
|
Deelnemers zullen een focusgroep bijwonen om de onderzoeksinstrumenten te bespreken die in dit onderzoek worden gebruikt en die zullen helpen bij het toekomstige onderzoeksontwerp
|
|
Experimenteel: Chirurgen
Chirurgen van de University of Wisconsin-Madison Department of Surgery met een poliklinische chirurgische kliniek die volwassen patiënten behandelen bij UW Health
|
Chirurgen krijgen training over het Better Conversations-framework
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de effectiviteit van door specialisten gegeven training versus geautomatiseerde training op door deelnemers gerapporteerde metingen van chirurgencommunicatie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Onderzoekers zullen de resultaten van het deelnemersonderzoek van chirurgische kandidaten vergelijken tussen chirurgen die een door specialisten geleverde training hebben gevolgd en chirurgen die een geautomatiseerde training hebben gevolgd.
|
Tot 4 jaar
|
|
Effect van geautomatiseerd trainingsprogramma
Tijdsspanne: Maximaal 4 jaar
|
Specialisten zullen 10 chirurgen trainen, audio -opname 150 chirurgisch overleg met chirurgische kandidaten.
100 audio -opnames worden gebruikt als een trainingsset om een geautomatiseerd beoordelings- en feedbackprogramma te ontwikkelen.
50 opnames zullen worden gebruikt om de trouw aan de interventie te meten met een summatieve beoordeling.
10 extra chirurgen zullen worden getraind met behulp van de geautomatiseerde training en onderzoekers zullen audio -opnamen 150 meer chirurgisch overleg met chirurgische kandidaten.
Automatiseerde feedback zal worden gegeven voor 100 van de overleg en onderzoekers zullen de trouw aan de geautomatiseerde interventie meten met een summatieve beoordeling van 50 overleg.
Het effect van het geautomatiseerde trainingsprogramma zal worden getest door summatieve beoordelingen van de prestaties van de chirurg tussen de twee verschillend getrainde groepen te vergelijken.
Summate beoordelingen om sterke en zwakke punten van het geautomatiseerde trainingsprogramma te identificeren, zullen worden gebruikt om de training iteratief te herzien voor toekomstige studie.
|
Maximaal 4 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om enquêtemaatregelen te identificeren die een sterke basisvariantie hebben, is het aantal deelnemers dat communicatievaardigheden van de chirurg evalueert in de top 10 percentiel van scores
Tijdsspanne: Maximaal 4 jaar
|
Gegevens van het "gehoord en begrepen", "voorbereiding op besluitvormingsschaal", en de "consumentenbeoordeling van zorgverleners en systemen (CAHPS) chirurgische zorgonderzoek" Instrumenten zullen worden verzameld door deelnemers aan de patiënt, gescoord en vergeleken met hun plafondeffecten.
Enquêtescores worden getransformeerd van 1-100 met hogere scores die een betere chirurgcommunicatie aangeven.
Het aantal deelnemers met scores in de top 10 percentiel (90-100) zal voor elke enquête worden gerapporteerd, enquêtes met een hoger aantal deelnemers in de top 10e percentiel hebben minder basisvariantie.
|
Maximaal 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-1354
- A539750 (Andere identificatie: UW- Madison)
- Protocol Version 4/17/2025 (Andere identificatie: UW- Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .