Migliorare la comunicazione chirurgica per i pazienti nel Wisconsin
Conversazioni migliori per un consenso più informato: uno studio pilota per automatizzare la formazione dei chirurghi e valutare i risultati riferiti dai pazienti
Lo scopo di questo studio è valutare un nuovo programma di formazione per supportare la comunicazione tra i chirurghi e i loro pazienti. L'obiettivo del programma di formazione è aiutare i pazienti a ottenere le informazioni di cui hanno bisogno per prendere le decisioni terapeutiche giuste per loro.
I partecipanti completeranno sondaggi, parteciperanno a un focus group o riceveranno formazione su conversazioni migliori, a seconda del tipo di partecipante.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca osservazionale mostra che i chirurghi traducono il consenso informato e gli standard decisionali condivisi in una spiegazione tecnica eccessivamente complicata della malattia e del trattamento del paziente, e in una narrazione eccessivamente semplificata secondo cui la chirurgia “risolverà” il problema del paziente. Omettono informazioni critiche sugli obiettivi e sugli aspetti negativi della chirurgia e lottano per attualizzare il ruolo del paziente nelle decisioni mediche, nascondendo involontariamente la competenza professionale. "Better Conversations" è un nuovo framework di comunicazione progettato per affrontare questi problemi. Con questo quadro, i chirurghi forniscono un contesto sulle norme cliniche, stabiliscono chiaramente gli obiettivi della chirurgia e delineano in modo completo gli aspetti negativi della chirurgia vissuti dal paziente per generare uno spazio deliberativo affinché i pazienti possano valutare se la chirurgia è giusta per loro. Questo quadro di cambiamento di paradigma soddisfa gli standard legali ed etici per il consenso informato, supporta la deliberazione e consente ai pazienti di anticipare e prepararsi all’esperienza della chirurgia.
Il presente studio supporta l’ottimizzazione della formazione del chirurgo e delle procedure di studio (Fase II) necessaria prima della sperimentazione e della diffusione su larga scala (Fase III). Sebbene questo intervento sia basato sull’evidenza, sono necessari sforzi collaborativi per testare e diffondere un importante cambiamento clinico. L'obiettivo a lungo termine è che ogni chirurgo utilizzi Better Conversations con ogni paziente, ogni volta. Il presente studio ha due obiettivi principali: 1) rendere il programma formativo scalabile con valutazione automatizzata e feedback ai chirurghi utilizzando le registrazioni audio delle loro conversazioni cliniche e 2) valutare le misure di esito riportate dal paziente e dalla famiglia relative alla comunicazione del chirurgo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kyle J Bushaw, MA
- Numero di telefono: 608-265-2904
- Email: bushaw@surgery.wisc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP
- Numero di telefono: 608-265-4420
- Email: schwarze@surgery.wisc.edu
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- Reclutamento
- University of Wisconsin
-
Investigatore principale:
- Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP
-
Contatto:
- Kyle J Bushaw, MA
- Numero di telefono: 608-265-2904
- Email: bushaw@surgery.wisc.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Chirurghi:
- Chirurghi dell'Università del Wisconsin - Dipartimento di Chirurgia di Madison che dispongono di una clinica chirurgica ambulatoriale e curano pazienti adulti presso l'UW Health
Candidati chirurgici:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Presentarsi alla clinica di un chirurgo iscritto con un problema chirurgico
- Capacità decisionale
- Parlare inglese
Parti interessate:
- Deve avere esperienza precedente con la chirurgia (entro 10 anni)
- Parlare inglese
Criteri di esclusione:
Chirurghi:
- Trattare esclusivamente i minori (sotto i 18 anni)
Candidati chirurgici:
- Mancanza di capacità decisionale
- Impossibile parlare inglese
Parti interessate:
- Impossibile parlare inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Candidato chirurgico
Partecipanti sottoposti a consultazione chirurgica
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I partecipanti completeranno sondaggi riguardanti le capacità di comunicazione del chirurgo
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Sperimentale: Gruppo di discussione delle parti interessate
I partecipanti hanno precedenti esperienze con la chirurgia
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I partecipanti parteciperanno a un focus group per discutere gli strumenti di indagine utilizzati in questo studio che aiuteranno nella progettazione futura dello studio
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Sperimentale: Chirurghi
Chirurghi del Dipartimento di Chirurgia dell'Università del Wisconsin-Madison con una clinica chirurgica ambulatoriale che trattano pazienti adulti presso la UW Health
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I chirurghi riceveranno una formazione sul quadro Better Conversations
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare l'efficacia della formazione erogata da specialisti rispetto alla formazione automatizzata sulle misure di comunicazione del chirurgo riportate dai partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
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I ricercatori confronteranno i risultati del sondaggio sui candidati chirurgici tra i chirurghi che hanno ricevuto una formazione specialistica rispetto a quelli che hanno ricevuto una formazione automatizzata.
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Fino a 4 anni
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Effetto del programma di formazione automatizzato
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
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Gli specialisti formeranno 10 chirurghi, registrazione audio 150 consultazioni chirurgiche con candidati chirurgici.
100 registrazioni audio verranno utilizzate come set di formazione per sviluppare un programma automatizzato di valutazione e feedback.
50 registrazioni verranno utilizzate per misurare la fedeltà all'intervento con una valutazione sommativa.
10 chirurghi aggiuntivi saranno addestrati utilizzando la formazione automatizzata e i ricercatori registreranno 150 consultazioni chirurgiche con candidati chirurgici.
Verranno forniti feedback automatizzati per 100 consultazioni e i ricercatori misureranno la fedeltà all'intervento automatizzato con una valutazione sommativa di 50 consultazioni.
L'effetto del programma di formazione automatizzato sarà testato confrontando le valutazioni sommative delle prestazioni del chirurgo tra i due gruppi di formazione diversa.
Le valutazioni sommative per identificare i punti di forza e le debolezze del programma di allenamento automatizzato saranno utilizzate per rivedere la formazione iterativamente per lo studio futuro.
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Fino a 4 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per identificare le misure di indagine che hanno una forte varianza di base, il numero di partecipanti che valutano le capacità comunicative del chirurgo tra i primi 10 percentili di punteggio
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
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I dati del "sentimento ascoltato e compreso", "preparazione per la scala decisionale" e la "valutazione dei consumatori di fornitori di assistenza sanitaria e sondaggi di cure chirurgiche CAHPs (CAHPS) che gli strumenti saranno raccolti dai partecipanti al paziente, valutati e confrontati per i loro effetti del soffitto.
I punteggi del sondaggio saranno trasformati da 1-100 con punteggi più alti che indicano una migliore comunicazione del chirurgo.
Il numero di partecipanti con punteggi tra i primi 10 percentili (90-100) verrà segnalato per ogni sondaggio, i sondaggi con un numero maggiore di partecipanti nel 10 ° percentile top hanno meno varianza basale.
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Fino a 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento
- Comunicazione
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
- Focus group
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-1354
- A539750 (Altro identificatore: UW Madison)
- Protocol Version 4/17/2025 (Altro identificatore: UW- Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Sondaggi
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