Améliorer la communication chirurgicale pour les patients du Wisconsin
De meilleures conversations pour un consentement mieux éclairé : une étude pilote pour automatiser la formation des chirurgiens et évaluer les résultats rapportés par les patients
Le but de cette étude est d'évaluer un nouveau programme de formation pour soutenir la communication entre les chirurgiens et leurs patients. L’objectif du programme de formation est d’aider les patients à obtenir les informations dont ils ont besoin pour prendre les décisions thérapeutiques qui leur conviennent.
Les participants répondront à des sondages, participeront à un groupe de discussion ou recevront une formation sur les meilleures conversations, selon le type de participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche observationnelle montre que les chirurgiens traduisent le consentement éclairé et les normes de prise de décision partagée en une explication technique trop compliquée de la maladie et du traitement du patient, et en un récit trop simplifié selon lequel la chirurgie « résoudra » le problème du patient. Ils omettent des informations cruciales sur les objectifs et les inconvénients de la chirurgie et peinent à actualiser le rôle du patient dans les décisions médicales, tout en dissimulant involontairement l'expertise professionnelle. « Better Conversations » est un nouveau cadre de communication conçu pour résoudre ces problèmes. Avec ce cadre, les chirurgiens fournissent un contexte sur les normes cliniques, établissent clairement les objectifs de la chirurgie et délimitent de manière exhaustive les inconvénients de la chirurgie tels que vécus par le patient afin de générer un espace de délibération permettant aux patients de déterminer si la chirurgie leur convient. Ce cadre révolutionnaire répond aux normes juridiques et éthiques en matière de consentement éclairé, soutient la délibération et permet aux patients d'anticiper et de se préparer à l'expérience chirurgicale.
La présente étude soutient l'optimisation de la formation des chirurgiens et des procédures d'étude (Phase II) qui sont nécessaires avant les tests et la diffusion à grande échelle (Phase III). Bien que cette intervention soit fondée sur des données probantes, des efforts de collaboration sont nécessaires pour tester et diffuser un changement clinique majeur. L’objectif à long terme est que chaque chirurgien utilise Better Conversations avec chaque patient, à chaque fois. La présente étude a deux objectifs principaux : 1) Rendre le programme de formation évolutif avec une évaluation automatisée et des commentaires aux chirurgiens utilisant des enregistrements audio de leurs conversations cliniques, et 2) pour évaluer les mesures des résultats rapportés par les patients et leur famille concernant la communication avec les chirurgiens.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kyle J Bushaw, MA
- Numéro de téléphone: 608-265-2904
- E-mail: bushaw@surgery.wisc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP
- Numéro de téléphone: 608-265-4420
- E-mail: schwarze@surgery.wisc.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- Recrutement
- University of Wisconsin
-
Chercheur principal:
- Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP
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Contact:
- Kyle J Bushaw, MA
- Numéro de téléphone: 608-265-2904
- E-mail: bushaw@surgery.wisc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Chirurgiens :
- Chirurgiens de l'Université du Wisconsin - Département de chirurgie de Madison qui disposent d'une clinique chirurgicale ambulatoire et traitent des patients adultes à l'UW Health
Candidats chirurgicaux :
- 18 ans ou plus
- Se présenter à la clinique d'un chirurgien inscrit avec un problème chirurgical
- Capacité de prise de décision
- Parler anglais
Parties prenantes:
- Doit avoir une expérience antérieure en chirurgie (dans les 10 ans)
- Parler anglais
Critères d'exclusion :
Chirurgiens :
- Traiter uniquement les mineurs (moins de 18 ans)
Candidats chirurgicaux :
- Manque de capacité de prise de décision
- Incapable de parler anglais
Parties prenantes:
- Incapable de parler anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Candidat chirurgical
Participants en consultation chirurgicale
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Les participants répondront à des sondages concernant les compétences de communication du chirurgien
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Expérimental: Groupe de discussion des parties prenantes
Les participants ont une expérience antérieure en chirurgie
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Les participants assisteront à un groupe de discussion pour discuter des instruments d'enquête utilisés dans cette étude qui aideront à la conception de l'étude future.
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Expérimental: Chirurgiens
Chirurgiens du département de chirurgie de l'Université du Wisconsin-Madison avec une clinique chirurgicale ambulatoire qui traitent des patients adultes à l'UW Health
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Les chirurgiens recevront une formation sur le cadre Better Conversations
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez l'efficacité de la formation dispensée par des spécialistes par rapport à la formation automatisée sur les mesures de communication avec le chirurgien signalées par les participants
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Les chercheurs compareront les résultats de l'enquête auprès des candidats chirurgicaux entre les chirurgiens ayant reçu une formation dispensée par un spécialiste et ceux ayant reçu une formation automatisée.
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Jusqu'à 4 ans
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Effet du programme de formation automatisé
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Les spécialistes formeront 10 chirurgiens, enregistrant audio 150 consultations chirurgicales avec les candidats en chirurgie.
100 enregistrements audio seront utilisés comme ensemble de formation pour développer un programme automatisé d'évaluation et de rétroaction.
50 enregistrements seront utilisés pour mesurer la fidélité à l'intervention avec une évaluation sommative.
10 chirurgiens supplémentaires seront formés à l'aide de la formation automatisée et les chercheurs enregistreront audio 150 consultations chirurgicales supplémentaires avec les candidats en chirurgie.
Des commentaires automatisés seront fournis pour 100 des consultations et les chercheurs mesureront la fidélité à l'intervention automatisée avec une évaluation sommative de 50 consultations.
L'effet du programme de formation automatisé sera testé en comparant les évaluations sommatives de la performance du chirurgien entre les deux groupes de formation différemment.
Les évaluations sommatives pour identifier les forces et les faiblesses du programme de formation automatisé seront utilisées pour réviser la formation de manière itérative pour les études futures.
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Jusqu'à 4 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour identifier les mesures d'enquête qui ont une forte variance de référence, le nombre de participants qui évaluent les compétences en communication du chirurgien dans le top 10 centile de score
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Les données de la "sensation entendue et comprise", "Préparation à l'échelle de prise de décision" et "Les instruments de soins chirurgicaux" d'évaluation des consommateurs des prestataires de soins de santé seront collectés auprès des participants aux patients, notés et comparés pour leurs effets de plafond.
Les scores d'enquête seront transformés de 1 à 100 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure communication du chirurgien.
Le nombre de participants ayant des scores dans les 10 percentiles supérieurs (90-100) sera signalé pour chaque enquête, des enquêtes avec un nombre plus élevé de participants dans le 10e centile supérieur ont moins de variance de base.
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Jusqu'à 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Communication
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
- Groupes de discussion
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-1354
- A539750 (Autre identifiant: UW- Madison)
- Protocol Version 4/17/2025 (Autre identifiant: UW- Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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