Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kirurgisk kommunikation for patienter i Wisconsin

20. oktober 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Bedre samtaler for bedre informeret samtykke: en pilotundersøgelse til at automatisere kirurgtræning og evaluere patientrapporterede resultater

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et nyt træningsprogram til at understøtte kommunikationen mellem kirurger og deres patienter. Målet med træningsprogrammet er at hjælpe patienter med at få den information, de har brug for, for at træffe de behandlingsbeslutninger, der er rigtige for dem.

Deltagerne vil gennemføre undersøgelser, deltage i en fokusgruppe eller modtage træning i Bedre Samtaler, afhængigt af typen af ​​deltager.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observationsforskning viser, at kirurger oversætter informeret samtykke og standarder for fælles beslutningstagning til en alt for kompliceret teknisk forklaring af patientens sygdom og behandling, og en alt for forenklet fortælling om, at operation vil "fikse" patientens problem. De udelader kritisk information om operationens mål og ulemper og kæmper for at aktualisere patientens rolle i medicinske beslutninger, mens de utilsigtet skjuler faglig ekspertise. "Better Conversations" er en ny kommunikationsramme designet til at løse disse problemer. Med denne ramme giver kirurger kontekst om kliniske normer, fastlægger klart målene for operationen og afgrænser udførligt ulemperne ved kirurgi, som patienten oplever, for at skabe et overvejende rum for patienterne til at overveje, om kirurgi er det rigtige for dem. Denne paradigmeskiftende ramme opfylder de juridiske og etiske standarder for informeret samtykke, understøtter overvejelser og giver patienterne mulighed for at forudse og forberede sig på oplevelsen af ​​operation.

Nærværende undersøgelse understøtter optimering af kirurgtræning og undersøgelsesprocedurer (fase II), som er nødvendige før test og formidling i stor skala (fase III). Selvom denne intervention er evidensbaseret, er der behov for en samarbejdsindsats for i sidste ende at teste og udbrede et større klinisk skift. Det langsigtede mål er, at hver kirurg skal bruge bedre samtaler med hver patient, hver gang. Nærværende undersøgelse har to hovedformål: 1) At gøre uddannelsesprogrammet skalerbart med automatiseret vurdering og feedback til kirurger ved hjælp af lydoptagelser fra deres kliniske samtaler, og 2) at evaluere patient og familie rapporterede resultatmål vedrørende kirurgens kommunikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

580

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin
        • Ledende efterforsker:
          • Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kirurger:

  • Kirurger fra University of Wisconsin - Madison Department of Surgery, som har en ambulant kirurgisk klinik og behandler voksne patienter på UW Health

Kirurgiske kandidater:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Præsenter til en indskrevet kirurgklinik med et kirurgisk problem
  • Beslutningsevne
  • Tal engelsk

Interessenter:

  • Skal have tidligere erfaring med kirurgi (inden for 10 år)
  • Tal engelsk

Ekskluderingskriterier:

Kirurger:

  • Behandl udelukkende mindreårige (under 18 år)

Kirurgiske kandidater:

  • Manglende beslutningsevne
  • Ude af stand til at tale engelsk

Interessenter:

  • Ude af stand til at tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgisk kandidat
Deltagere, der er i kirurgisk konsultation
Andet: Undersøgelser
Deltagerne vil gennemføre undersøgelser vedrørende kirurgens kommunikationsevner
Eksperimentel: Interessentfokusgruppe
Deltagerne har tidligere erfaring med operation
Andet: Fokusgruppe
Deltagerne vil deltage i en fokusgruppe for at diskutere undersøgelsesinstrumenterne brugt i denne undersøgelse, som vil hjælpe med fremtidig undersøgelsesdesign
Eksperimentel: Kirurger
Kirurger fra University of Wisconsin-Madison Department of Surgery med en ambulant kirurgisk klinik, der behandler voksne patienter på UW Health
Adfærdsmæssigt: Træning i kommunikationsramme
Kirurger vil modtage træning i Better Conversations-rammen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign effektiviteten af ​​specialist-leveret træning versus automatiseret træning på deltagerrapporterede målinger af kirurgens kommunikation
Tidsramme: Op til 4 år
Forskere vil sammenligne resultaterne af kirurgisk kandidat-deltagerundersøgelse mellem kirurger, der modtog specialistuddannet uddannelse, versus dem, der modtog automatiseret træning.
Op til 4 år
Effekt af automatiseret træningsprogram
Tidsramme: Op til 4 år
Specialister vil uddanne 10 kirurger, lydoptagelse 150 kirurgiske konsultationer med kirurgiske kandidater. 100 lydoptagelser vil blive brugt som et træningssæt til at udvikle et automatiseret vurderings- og feedback -program. 50 optagelser vil blive brugt til at måle troskab til interventionen med en summativ vurdering. 10 Ekstra kirurger trænes ved hjælp af den automatiserede træning, og forskere vil lydoptage 150 flere kirurgiske konsultationer med kirurgiske kandidater. Automatiseret feedback vil blive givet til 100 af konsultationerne, og forskerne vil måle troværdighed til den automatiserede intervention med en summativ vurdering af 50 konsultationer. Effekten af ​​det automatiserede træningsprogram vil blive testet ved at sammenligne summative vurderinger af kirurgens præstation mellem de to forskellige trænede grupper. Summative vurderinger for at identificere styrker og svagheder ved det automatiserede træningsprogram vil blive brugt til at revidere uddannelsen iterativt til fremtidig undersøgelse.
Op til 4 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at identificere undersøgelsesforanstaltninger, der har en stærk baseline -varians, er antallet af deltagere, der evaluerer kirurgens kommunikationsevner i det øverste 10 -percentil af scoringer
Tidsramme: Op til 4 år
Data fra "Feeling Heard and Forstået", "Forberedelse til beslutningstagningsskala" og "forbrugervurderingen af ​​sundhedsudbydere og systemer (CAHPS) kirurgisk plejeundersøgelse" -instrumenter vil blive indsamlet fra patientdeltagere, scoret og sammenlignet for deres loftseffekter. Undersøgelsesresultater transformeres fra 1-100 med højere score, der indikerer bedre kirurgkommunikation. Antallet af deltagere med scoringer i top 10 percentil (90-100) vil blive rapporteret for hver undersøgelse, undersøgelser med et større antal deltagere i top 10. percentil har mindre baseline-varians.
Op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1354
  • A539750 (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 4/17/2025 (Anden identifikator: UW- Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk procedure, uspecificeret

Kliniske forsøg med Undersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner