Poprawa komunikacji chirurgicznej dla pacjentów w stanie Wisconsin
Lepsze rozmowy w celu uzyskania lepiej świadomej zgody: badanie pilotażowe mające na celu zautomatyzowanie szkolenia chirurgów i ocenę wyników zgłaszanych przez pacjentów
Celem tego badania jest ocena nowego programu szkoleniowego wspierającego komunikację między chirurgami a ich pacjentami. Celem programu szkoleniowego jest pomoc pacjentom w uzyskaniu informacji potrzebnych do podjęcia właściwych dla nich decyzji dotyczących leczenia.
Uczestnicy wypełnią ankiety, wezmą udział w grupach fokusowych lub przejdą szkolenie na temat lepszych rozmów, w zależności od typu uczestnika.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania obserwacyjne pokazują, że chirurdzy przekładają standardy świadomej zgody i wspólnego podejmowania decyzji na zbyt skomplikowane techniczne wyjaśnienia choroby i leczenia pacjenta oraz na nadmiernie uproszczoną narrację, że operacja „rozwiąże” problem pacjenta. Pomijają krytyczne informacje na temat celów i wad operacji i starają się zaktualizować rolę pacjenta w decyzjach medycznych, jednocześnie niezamierzenie ukrywając profesjonalną wiedzę. „Lepsze rozmowy” to nowatorskie ramy komunikacji zaprojektowane w celu rozwiązania tych problemów. Dzięki tym ramom chirurdzy zapewniają kontekst dotyczący norm klinicznych, jasno ustalają cele operacji i kompleksowo opisują wady operacji, jakich doświadcza pacjent, aby stworzyć przestrzeń do dyskusji, w której pacjenci mogą rozważyć, czy operacja jest dla nich odpowiednia. Te zmieniające paradygmat ramy spełniają prawne i etyczne standardy dotyczące świadomej zgody, wspierają dyskusję i pozwalają pacjentom przewidywać operację i przygotowywać się na nią.
Niniejsze badanie wspiera optymalizację szkolenia chirurgów i procedur badawczych (faza II), które są potrzebne przed testowaniem i rozpowszechnianiem wyników na dużą skalę (faza III). Chociaż interwencja ta opiera się na dowodach naukowych, konieczne są wspólne wysiłki, aby ostatecznie przetestować i rozpowszechnić zasadniczą zmianę kliniczną. Celem długoterminowym jest to, aby każdy chirurg mógł za każdym razem korzystać z lepszych rozmów z każdym pacjentem. Niniejsze badanie ma dwa główne cele: 1) zapewnienie skalowalności programu edukacyjnego dzięki automatycznej ocenie i informacjom zwrotnym dla chirurgów wykorzystujących nagrania audio z ich rozmów klinicznych oraz 2) ocena wyników zgłaszanych przez pacjenta i rodzinę w zakresie komunikacji z chirurgiem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kyle J Bushaw, MA
- Numer telefonu: 608-265-2904
- E-mail: bushaw@surgery.wisc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP
- Numer telefonu: 608-265-4420
- E-mail: schwarze@surgery.wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin
-
Główny śledczy:
- Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP
-
Kontakt:
- Kyle J Bushaw, MA
- Numer telefonu: 608-265-2904
- E-mail: bushaw@surgery.wisc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Chirurdzy:
- Chirurdzy z Wydziału Chirurgii Uniwersytetu Wisconsin – Madison, którzy prowadzą ambulatoryjną klinikę chirurgiczną i leczą dorosłych pacjentów w UW Health
Kandydaci na chirurga:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zgłoś się do zarejestrowanej kliniki chirurga z problemem chirurgicznym
- Umiejętność podejmowania decyzji
- Mów po angielsku
Zainteresowane strony:
- Wymagane doświadczenie w chirurgii (w ciągu 10 lat)
- Mów po angielsku
Kryteria wykluczenia:
Chirurdzy:
- Leczyć wyłącznie nieletnich (poniżej 18 roku życia)
Kandydaci na chirurga:
- Brak zdolności do podejmowania decyzji
- Nie można mówić po angielsku
Zainteresowane strony:
- Nie można mówić po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kandydat na chirurga
Uczestnicy będący w trakcie konsultacji chirurgicznej
|
Uczestnicy wypełnią ankiety dotyczące umiejętności komunikacyjnych chirurga
|
|
Eksperymentalny: Grupa fokusowa interesariuszy
Uczestnicy mają już doświadczenie w chirurgii
|
Uczestnicy wezmą udział w grupie fokusowej, aby omówić instrumenty badawcze zastosowane w tym badaniu, co pomoże w projektowaniu przyszłego badania
|
|
Eksperymentalny: Chirurdzy
Chirurdzy z Oddziału Chirurgii Uniwersytetu Wisconsin-Madison z przychodnią chirurgiczną leczący dorosłych pacjentów w UW Health
|
Chirurdzy zostaną przeszkoleni w zakresie programu Better Conversations
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj skuteczność szkolenia prowadzonego przez specjalistów ze szkoleniem zautomatyzowanym na temat zgłaszanych przez uczestników środków komunikacji z chirurgiem
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Naukowcy porównają wyniki ankiety wśród kandydatów na chirurgów, którzy przeszli specjalistyczne szkolenie z tymi, którzy przeszli szkolenie zautomatyzowane.
|
Do 4 lat
|
|
Wpływ zautomatyzowanego programu szkoleniowego
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Specjaliści przeszkoli 10 chirurgów, nagrywanie audio 150 konsultacji chirurgicznych z kandydatami chirurgicznymi.
100 nagrań audio zostanie wykorzystanych jako zestaw szkoleniowy do opracowania zautomatyzowanego programu oceny i informacji zwrotnej.
50 zapisów zostanie wykorzystanych do pomiaru wierności interwencji za pomocą oceny podsumowującej.
10 Dodatkowych chirurgów zostanie przeszkolonych za pomocą zautomatyzowanego szkolenia, a naukowcy będą nagrywać 150 kolejnych konsultacji chirurgicznych z kandydatami chirurgicznymi.
Zautomatyzowane informacje zwrotne zostaną przekazane 100 konsultacji, a naukowcy będą mierzyć wierność zautomatyzowanej interwencji z podsumowującą oceną 50 konsultacji.
Wpływ automatycznego programu szkoleniowego zostanie przetestowany, porównując podsumowujące oceny wydajności chirurga między dwiema grupami o różnie wyszkolonych grupach.
Oceny podsumowujące w celu zidentyfikowania mocnych stron i słabości programu automatycznego treningowego zostaną wykorzystane do iteracyjnej rewizji szkolenia do przyszłych badań.
|
Do 4 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zidentyfikować środki ankietowe, które mają silną wariancję wyjściową, liczba uczestników, którzy oceniają umiejętności komunikacyjne chirurga w pierwszej dziesiątce punktacji
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Dane z „uczucia słyszanego i rozumianego”, „Przygotowanie do skali decyzyjnej” oraz „Ocena konsumentów świadczeniodawców i systemów (CAHPS) Instrumenty na temat opieki chirurgicznej” zostaną gromadzone od uczestników pacjentów, oceniane i porównywane pod kątem ich efektów sufitowych.
Wyniki ankiety zostaną przekształcone z 1-100 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą komunikację chirurgów.
Liczba uczestników z wynikami w pierwszej dziesiątce (90-100) zostanie zgłoszona dla każdego badania, ankiety z większą liczbą uczestników w najlepszym 10. percentylu mają mniejszą wariancję wyjściową.
|
Do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-1354
- A539750 (Inny identyfikator: UW- Madison)
- Protocol Version 4/17/2025 (Inny identyfikator: UW- Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .