Melhorando a comunicação cirúrgica para pacientes em Wisconsin
Melhores conversas para um consentimento melhor informado: um estudo piloto para automatizar o treinamento do cirurgião e avaliar os resultados relatados pelos pacientes
O objetivo deste estudo é avaliar um novo programa de treinamento para apoiar a comunicação entre cirurgiões e seus pacientes. O objetivo do programa de treinamento é ajudar os pacientes a obter as informações necessárias para tomar decisões de tratamento adequadas para eles.
Os participantes responderão a pesquisas, participarão de um grupo focal ou receberão treinamento sobre Better Conversations, dependendo do tipo de participante.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A investigação observacional mostra que os cirurgiões traduzem o consentimento informado e os padrões de tomada de decisão partilhados numa explicação técnica demasiado complicada da doença e do tratamento do paciente, e numa narrativa demasiado simplificada de que a cirurgia irá "consertar" o problema do paciente. Eles omitem informações críticas sobre os objetivos e as desvantagens da cirurgia e lutam para concretizar o papel do paciente nas decisões médicas, ao mesmo tempo que ocultam involuntariamente a experiência profissional. "Better Conversations" é uma nova estrutura de comunicação projetada para resolver esses problemas. Com esta estrutura, os cirurgiões fornecem contexto sobre as normas clínicas, estabelecem claramente os objetivos da cirurgia e delineiam de forma abrangente as desvantagens da cirurgia conforme vivenciadas pelo paciente para gerar um espaço deliberativo para os pacientes considerarem se a cirurgia é adequada para eles. Esta estrutura de mudança de paradigma atende aos padrões legais e éticos para o consentimento informado, apoia a deliberação e permite que os pacientes antecipem e se preparem para a experiência da cirurgia.
O presente estudo apoia a otimização do treinamento do cirurgião e dos procedimentos de estudo (Fase II) que são necessários antes dos testes e disseminação em larga escala (Fase III). Embora esta intervenção seja baseada em evidências, são necessários esforços colaborativos para testar e divulgar uma grande mudança clínica. O objetivo a longo prazo é que cada cirurgião utilize o Better Conversations com cada paciente, sempre. O presente estudo tem dois objetivos principais: 1) Tornar o programa educacional escalonável com avaliação automatizada e feedback para cirurgiões usando gravações de áudio de suas conversas clínicas, e 2) avaliar medidas de resultados relatados por pacientes e familiares em relação à comunicação do cirurgião.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kyle J Bushaw, MA
- Número de telefone: 608-265-2904
- E-mail: bushaw@surgery.wisc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP
- Número de telefone: 608-265-4420
- E-mail: schwarze@surgery.wisc.edu
Locais de estudo
-
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Recrutamento
- University of Wisconsin
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Investigador principal:
- Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP
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Contato:
- Kyle J Bushaw, MA
- Número de telefone: 608-265-2904
- E-mail: bushaw@surgery.wisc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Cirurgiões:
- Cirurgiões da Universidade de Wisconsin - Departamento de Cirurgia de Madison que possuem uma clínica cirúrgica ambulatorial e tratam pacientes adultos na UW Health
Candidatos cirúrgicos:
- Idade 18 ou mais
- Apresentar-se à clínica de um cirurgião registrado com um problema cirúrgico
- Capacidade de tomada de decisão
- Falar Inglês
Partes interessadas:
- Deve ter experiência anterior com cirurgia (dentro de 10 anos)
- Falar Inglês
Critérios de exclusão:
Cirurgiões:
- Tratar apenas menores (menores de 18 anos)
Candidatos cirúrgicos:
- Falta de capacidade de decisão
- Não consigo falar inglês
Partes interessadas:
- Não consigo falar inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Candidato cirúrgico
Participantes que estão em consulta cirúrgica
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Os participantes preencherão pesquisas sobre as habilidades de comunicação do cirurgião
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Experimental: Grupo Focal de Partes Interessadas
Os participantes têm experiência anterior com cirurgia
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Os participantes participarão de um grupo focal para discutir os instrumentos de pesquisa utilizados neste estudo, que ajudarão no desenho de estudos futuros
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Experimental: Cirurgiões
Cirurgiões do Departamento de Cirurgia da Universidade de Wisconsin-Madison com uma clínica cirúrgica ambulatorial que tratam pacientes adultos na UW Health
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Os cirurgiões receberão treinamento sobre a estrutura Better Conversations
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare a eficácia do treinamento ministrado por especialistas versus o treinamento automatizado nas medidas de comunicação do cirurgião relatadas pelos participantes
Prazo: Até 4 anos
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Os pesquisadores compararão os resultados da pesquisa de participantes com candidatos cirúrgicos entre cirurgiões que receberam treinamento ministrado por especialista e aqueles que receberam treinamento automatizado.
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Até 4 anos
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Efeito do programa de treinamento automatizado
Prazo: Até 4 anos
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Especialistas treinarão 10 cirurgiões, gravarão em áudio 150 consultas cirúrgicas com candidatos cirúrgicos.
100 gravações de áudio serão usadas como um conjunto de treinamento para desenvolver um programa automatizado de avaliação e feedback.
50 gravações serão usadas para medir a fidelidade à intervenção com uma avaliação sumativa.
10 Cirurgiões adicionais serão treinados usando o treinamento automatizado e os pesquisadores registrarão 150 consultas cirúrgicas com candidatos cirúrgicos.
O feedback automatizado será fornecido para 100 consultas e os pesquisadores medirão a fidelidade à intervenção automatizada com uma avaliação sumativa de 50 consultas.
O efeito do programa de treinamento automatizado será testado comparando avaliações sumativas do desempenho do cirurgião entre os dois grupos treinados de maneira diferente.
Avaliações sumativas para identificar pontos fortes e fracos do programa de treinamento automatizados serão usados para revisar o treinamento iterativamente para estudos futuros.
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Até 4 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para identificar medidas de pesquisa com uma forte variação da linha de base, o número de participantes que avaliam as habilidades de comunicação do cirurgião no percentil mais importante de pontuação
Prazo: Até 4 anos
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Os dados do "sentimento ouvido e compreendido", "preparação para a escala de tomada de decisão" e a "Avaliação do consumidor dos instrumentos de assistência e sistemas de saúde (CAHPS) da Pesquisa de Cuidados Cirúrgicos" serão coletados dos participantes dos pacientes, pontuaram e comparados aos seus efeitos no teto.
As pontuações da pesquisa serão transformadas de 1 a 100 com pontuações mais altas, indicando melhor comunicação do cirurgião.
O número de participantes com pontuações no percentil dos 10 principais (90-100) será relatado para cada pesquisa, pesquisas com um número maior de participantes no percentil 10 primário têm menos variação basal.
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Até 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1354
- A539750 (Outro identificador: UW- Madison)
- Protocol Version 4/17/2025 (Outro identificador: UW- Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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