Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kirurgisk kommunikasjon for pasienter i Wisconsin

20. oktober 2025 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Bedre samtaler for bedre informert samtykke: en pilotstudie for å automatisere kirurgopplæring og evaluere pasientrapporterte resultater

Hensikten med denne studien er å evaluere et nytt treningsprogram for å støtte kommunikasjon mellom kirurger og deres pasienter. Målet med opplæringsprogrammet er å hjelpe pasienter med å få den informasjonen de trenger for å ta behandlingsbeslutninger som er riktige for dem.

Deltakerne vil fullføre spørreundersøkelser, delta i en fokusgruppe eller få opplæring i bedre samtaler, avhengig av type deltaker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Observasjonsforskning viser at kirurger oversetter informert samtykke og standarder for delt beslutningstaking til en altfor komplisert teknisk forklaring av pasientens sykdom og behandling, og en altfor forenklet fortelling om at kirurgi vil «fikse» pasientens problem. De utelater kritisk informasjon om mål og ulemper ved kirurgi og sliter med å aktualisere pasientens rolle i medisinske beslutninger, samtidig som de utilsiktet skjuler faglig ekspertise. "Better Conversations" er et nytt kommunikasjonsrammeverk designet for å løse disse problemene. Med dette rammeverket gir kirurger kontekst om kliniske normer, etablerer tydelig målene for kirurgi og avgrenser på en omfattende måte ulempene ved kirurgi slik den oppleves av pasienten for å generere et overveiende rom for pasienter til å vurdere om kirurgi er riktig for dem. Dette paradigmeskiftende rammeverket oppfyller de juridiske og etiske standardene for informert samtykke, støtter overveielse og lar pasienter forutse og forberede seg på opplevelsen av kirurgi.

Denne studien støtter optimalisering av kirurgopplæring og studieprosedyrer (fase II) som er nødvendig før storskala testing og formidling (fase III). Selv om denne intervensjonen er bevisbasert, er det nødvendig med samarbeid for til slutt å teste og spre et stort klinisk skifte. Det langsiktige målet er at hver kirurg skal bruke Better Conversations med hver pasient, hver gang. Denne studien har to hovedmål: 1) Å gjøre utdanningsprogrammet skalerbart med automatisert vurdering og tilbakemelding til kirurger ved hjelp av lydopptak fra deres kliniske samtaler, og 2) å evaluere pasient- og familierapporterte utfallsmål vedrørende kirurgkommunikasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

580

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin
        • Hovedetterforsker:
          • Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kirurger:

  • Kirurger fra University of Wisconsin - Madison Department of Surgery som har en poliklinisk kirurgisk klinikk og behandler voksne pasienter ved UW Health

Kirurgiske kandidater:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Presenter for en registrert kirurgklinikk med et kirurgisk problem
  • Beslutningsevne
  • Snakk engelsk

Interessenter:

  • Må ha tidligere erfaring med kirurgi (innen 10 år)
  • Snakk engelsk

Ekskluderingskriterier:

Kirurger:

  • Behandle kun mindreårige (under 18 år)

Kirurgiske kandidater:

  • Mangler beslutningskapasitet
  • Kan ikke snakke engelsk

Interessenter:

  • Kan ikke snakke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kirurgisk kandidat
Deltakere som er til kirurgisk konsultasjon
Deltakerne vil fullføre undersøkelser angående kirurgens kommunikasjonsevner
Eksperimentell: Interessentfokusgruppe
Deltakerne har tidligere erfaring med kirurgi
Deltakerne vil delta i en fokusgruppe for å diskutere undersøkelsesinstrumentene som brukes i denne studien, som vil hjelpe med fremtidig studiedesign
Eksperimentell: Kirurger
Kirurger fra University of Wisconsin-Madison Department of Surgery med en poliklinisk kirurgisk klinikk som behandler voksne pasienter ved UW Health
Kirurger vil få opplæring i rammeverket Better Conversations

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign effektiviteten av spesialistlevert opplæring versus automatisert opplæring på deltakerrapporterte mål for kirurgkommunikasjon
Tidsramme: Inntil 4 år
Forskere vil sammenligne resultater fra kirurgisk kandidatdeltakerundersøkelse mellom kirurger som mottok spesialistopplæring kontra de som fikk automatisert opplæring.
Inntil 4 år
Effekt av automatisert treningsprogram
Tidsramme: Opptil 4 år
Spesialister vil trene 10 kirurger, lydopptak av 150 kirurgiske konsultasjoner med kirurgiske kandidater. 100 lydopptak vil bli brukt som et treningssett for å utvikle et automatisert vurderings- og tilbakemeldingsprogram. 50 opptak vil bli brukt til å måle troskap til intervensjonen med en summativ vurdering. 10 ekstra kirurger vil bli opplært ved hjelp av automatisert opplæring, og forskere vil lydrekord 150 flere kirurgiske konsultasjoner med kirurgiske kandidater. Automatisert tilbakemelding vil bli gitt for 100 av konsultasjonene, og forskere vil måle troskap til den automatiserte intervensjonen med en summativ vurdering av 50 konsultasjoner. Effekten av det automatiserte treningsprogrammet vil bli testet ved å sammenligne summative vurderinger av kirurgens ytelse mellom de to forskjellige trente gruppene. Summative vurderinger for å identifisere styrker og svakheter ved det automatiserte treningsprogrammet vil bli brukt til å revidere opplæringen iterativt for fremtidig studie.
Opptil 4 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å identifisere undersøkelsestiltak som har en sterk baseline -varians, er antall deltakere som evaluerer kirurgens kommunikasjonsevner i topp 10 prosentil av scoring
Tidsramme: Opptil 4 år
Data fra "følelsen som er hørt og forstått", "forberedelse til beslutningsskala", og "forbrukervurderingen av helsepersonell og systemer (CAHPS) kirurgiske pleieundersøkelser" vil bli samlet inn fra pasientdeltakere, scoret og sammenlignet for deres takeffekter. Undersøkelsesresultater vil bli transformert fra 1-100 med høyere score som indikerer bedre kirurgkommunikasjon. Antall deltakere med score i topp 10 persentil (90-100) vil bli rapportert for hver undersøkelse, undersøkelser med høyere antall deltakere i topp 10. persentil har mindre baseline-varians.
Opptil 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret (Gretchen) Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-1354
  • A539750 (Annen identifikator: UW- Madison)
  • Protocol Version 4/17/2025 (Annen identifikator: UW- Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere