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METRIKAMIND - 職場環境向けのデジタル メンタルヘルス エコシステムの開発 (MetrikaMind)

2025年3月24日 更新者:David Gallardo-Pujol

この観察研究の目標は、職場環境におけるメンタルヘルスを評価および管理するように設計されたデジタル エコシステムを開発および検証することです。 主な目的は、デジタル ツールがより良いメンタルヘルス管理にどのように貢献できるかを理解し、一般的な職場環境におけるデジタル ツールの有効性を評価することです。 この研究は、より正確な評価を通じて、メンタルヘルスの結果とメンタルヘルス状態の経過の予測を強化することも目的としています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. デジタル評価は、職場におけるうつ病や不安症などのメンタルヘルス問題の検出と管理をどのように改善しますか?
  2. デジタルエコシステムは、全体的なコストを効果的に削減し、メンタルヘルスの問題が生産性や従業員の幸福に与える影響を効果的に削減できるでしょうか?
  3. 職業環境における自己申告によるメンタルヘルス評価の偽装の影響を検出し、軽減する上で、二要素モデルはどの程度効果的ですか?

参加者は次のことを行います:

  1. Metrikamind プラットフォームと連携して、定期的なメンタルヘルス評価を完了します。
  2. 二要素モデルの実装によって促進される自己申告データの正確性と誠実さに特に注意を払いながら、彼らの経験や精神的健康状態の変化に関するフィードバックを提供します。
  3. フォローアップ調査に参加して、デジタル ツールの使用がメンタルヘルスと職場の生産性に及ぼす長期的な影響を評価します。

この研究には、さまざまな分野で現在雇用され病気休暇中の成人参加者が含まれており、6か月間Metrikamindプラットフォームを使用します。 この研究は、プラットフォームの使いやすさと有効性に関するデータを収集し、提供されたデジタルツールとの対話を通じて参加者のメンタルヘルスの変化を分析することを目的としています。 この研究は、二因子モデルなどの高度な心理測定技術を組み込むことで、データの信頼性を高め、メンタルヘルスの結果の予測を改善することを目指しており、企業の健康戦略に広く応用できる可能性のための強固な基盤を提供します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

背景と理論的根拠:

職場におけるメンタルヘルスへの関心は世界的に高まっており、生産性、従業員エンゲージメント、組織全体の健全性に重大な影響を及ぼしています。 職場でのメンタルヘルスに対処する従来の方法は、早期発見の欠如、メンタルヘルス問題に関連する偏見、介入の不十分なモニタリングなどの理由で不十分なことが多いだけでなく、欠勤や現前主義による善し悪しの偽装も行われます。 Metrikamind プロジェクトは、職場内のメンタルヘルス問題の早期発見、継続的な監視、効果的な管理を促進し、偽装を軽減する堅牢なデジタル エコシステムを開発することで、これらの課題に対処することを目的としています。 このシステムは、心理測定とデジタルヘルステクノロジーの最新の進歩を活用して、日常の作業環境に統合できる、ユーザーフレンドリーでスケーラブルで科学的に有効なツールを作成します。

客観的:

Metrikamind プロジェクトの主な目的は、職場環境におけるメンタルヘルス問題の検出、監視、管理を改善する際のデジタル メンタルヘルス評価および管理システムの有効性を検証することです。 このプロジェクトでは、このようなデジタルツールが、うつ病や不安症などの職場のメンタルヘルス問題に関連する経済的および人的コストの削減にどのように貢献できるかを評価します。

研究デザイン:

この観察研究は長期的な計画を利用し、参加者は 6 か月間にわたって Metrikamind プラットフォームを操作します。 この調査では、幅広い労働環境を反映する多様な参加者を確保するために、さまざまな部門から成人従業員を採用します。 参加者はプラットフォームを使用して、定量的および定性的測定の両方を含む定期的なメンタルヘルス評価を完了します。

方法:

参加者は、自己申告評価における偽装や社会的望ましさのバイアスの影響を検出し、軽減するように設計された二因子モデルに基づいて開発された一連の評価に取り組むことが求められます。 これらのモデルは、一般的なメンタルヘルス構造から特定の要素を分離できるようにすることで、メンタルヘルス評価の精度と信頼性を向上させ、それによって診断と介入の精度を高めます。

各参加者は登録時にベースライン評価を完了し、その後プラットフォームを通じて毎月のフォローアップ評価を完了します。 評価は、ストレス、不安、うつ病、全体的な精神的健康など、精神的健康のさまざまな側面をカバーします。 作業パフォーマンスとエンゲージメントに関する追加データは、利用可能な場合は職場の生産性向上ツールとの統合を通じて収集されます。

データ分析:

収集されたデータは高度な統計技術を使用して分析され、メンタルヘルスの成果の改善におけるデジタル プラットフォームの有効性が判断されます。 分析には、長期にわたるメンタルヘルスの変化を追跡し、改善または悪化の予測因子を特定するための長期的なデータ分析手法の使用が含まれます。 メンタルヘルスデータと職場の生産性指標との関係を調査するために、相関分析も採用されます。

革新的なコンポーネント:

Metrikamind プロジェクトには、いくつかの革新的な側面が組み込まれています。

二因子モデルの使用: 二因子モデルを適用することにより、このプロジェクトは心理測定革新の最前線に立ち、精神的健康評価についてより微妙な洞察を提供します。

リアルタイム データ分析: このプラットフォームはリアルタイム分析を提供し、参加者と監督者 (同意があれば) の両方がメンタルヘルスの状態を監視し、必要に応じて迅速に介入できるようにします。

作業ツールとの統合: 既存の職場ツールおよびプラットフォームとの統合により、メンタルヘルス管理システムが従業員の日常業務にシームレスに適合し、それによって使いやすさとコンプライアンスが強化されます。

倫理的考慮事項:

すべての参加者は、研究に参加する前にインフォームドコンセントを提出します。 この研究は、EU 規則 2016/679 (GDPR) および有機データ保護法 3/2018 によって定められた倫理ガイドラインを遵守し、最高水準のデータ プライバシーとセキュリティを確保します。 すべてのデータは匿名化され、機密性を維持するために分析前に個人識別情報が削除されます。

期待される結果:

Metrikamind プロジェクトは、職場のメンタルヘルスの管理におけるデジタル ツールの有効性を実証することが期待されています。 このようなツールを標準的な職場慣行に統合することを裏付ける経験的証拠を提供することを目的としており、職場でのメンタルヘルスの管理方法にパラダイムシフトをもたらす可能性があります。

結論:

Metrikamind プロジェクトは、職場におけるデジタル ヘルス アプリケーションについての理解を進めることで、労働衛生心理学の分野に大きな影響を与え、職場でのメンタルヘルスを促進するための新しい手段を提供することを約束します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:David Gallardo-Pujol, PhD in Clinical Psychology
  • 電話番号:34 93 312 58 65
  • メール:david.gallardo@ub.edu

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08035
        • Faculty of Psychology
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • David Gallardo-Pujol, PhD in Clinical Psychology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この臨床試験の研究対象者は、精神的健康上の問題により現在病気休暇中の従業員から調達され、スペインの Mutua Colaboradora de la Seguridad Social によってフォローアップされています。 これらの従業員は通常、さまざまな業界や職業を代表しており、働く能力に影響を与えるメンタルヘルスの問題を経験している多様な従業員を浮き彫りにしています。 この集団の特徴は、健康関連の欠勤により社会保障制度からの給付金を受け取り中または受給を待っている個人であるという特徴があります。 参加者は、メンタルヘルスの改善と職場復帰の促進を目的としたデジタル介入の有効性を評価する研究に適しているかどうかを確認するため、特定の包含基準と除外基準に基づいて選択されます。 この選択は、不安やうつ病などの精神的健康状態があると診断された 18 歳から 65 歳の成人に焦点を当て、関連性のある代表的なサンプルを確保します。

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳までの成人。
  • 現在、精神疾患のため休職中。
  • デジタル デバイス (スマートフォン、タブレット、またはコンピューター) にアクセスし、それを使用して Metrikamind プラットフォームと対話することができます。
  • 介入および評価ツールの言語に堪能である。

除外基準:

  • 入院治療を必要とする重度の精神疾患を患っている人、または自殺のリスクが高い人。介入が複雑になったり、参加者に危険をもたらしたりする可能性があります。
  • 参加者のデジタル プラットフォームを理解または操作する能力、または信頼できる自己報告データを提供する能力を妨げる重大な認知障害。
  • 現在、この研究の結果を妨げる可能性のある他の臨床試験に参加しています。
  • デジタル介入とデータ収集に必要なインターネット サービスに定期的にアクセスできない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
病気休暇中の労働者
このコホートは精神的健康上の問題、特に不安やうつ病のため現在病気休暇中の労働者で構成されており、スペインの「Mutua Colaboradora de la Seguridad Social」によって管理されている。 この介入は、Metrikamind デジタル プラットフォームを通じてこの人々を対象にメンタルヘルスを評価および改善し、彼らの回復と仕事への復帰を促進することを目的としています。 参加者はさまざまな分野の成人従業員であり、多様で代表的なサンプルが得られます。 この研究は、参加者の精神的健康を正確に評価および管理するために、二因子モデルを含む Metrikamind プラットフォームの高度な心理測定ツールを採用することに焦点を当てています。 この介入は、病気休暇の期間を短縮し、全体的な精神的健康を改善し、それによって従業員が通常の仕事活動に戻るのをサポートするというデジタルヘルスツールの有効性を検証することを目的としています。
Metrikamind 介入は、特に職場環境でメンタルヘルスを管理するように設計された独自のデジタル エコシステムを特徴としており、病気休暇中の従業員の回復を支援し、職場復帰を促進することに重点を置いています。 この革新的なツールは、二要素モデルを採用して自己報告データの精度を高め、潜在的な偽装行為に効果的に対抗します。 Metrikamind は、ユーザーフレンドリーなプラットフォームでの継続的なリアルタイムのデータ収集を通じて、ストレス、不安、うつ病などのさまざまな精神的健康状態を追跡し、評価します。 この介入の高度な分析により、パーソナライズされたフィードバックと的を絞った介入が可能になり、メンタルヘルス問題の検出、管理、そして最終的には軽減が改善されます。 Metrikamind は、メンタルヘルスの問題により現在働くことができない個人に焦点を当てることで、彼らの回復をサポートし、仕事への復帰の準備を加速し、短期的および長期的な回復軌道の両方に取り組むことを目指しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一連の心理評価 (PHQ9)
時間枠:6ヶ月

この臨床試験の主要評価項目では、うつ病と不安を評価するためにいくつかの検証済みの尺度が使用されています。

患者健康質問票-9 (PHQ-9、範囲: 0 ~ 27、4 点リッカート スケール: 0 = 「まったくない」から 3 = 「ほぼ毎日」)、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。

これらの尺度のスコアは標準化され、全体的な心理的苦痛を反映する複合指数に集計できるようになります。 この統一された指標により、結果の提示が簡素化され、統計的整合性を維持しながら、メンタルヘルスの結果に対する介入の影響の明確性が高まります。

6ヶ月
一連の心理的評価 (HADSA)
時間枠:6ヶ月

この臨床試験の主要評価項目では、うつ病と不安を評価するための検証済みの尺度が使用されています。

病院の不安とうつ病のスケール (HADS、範囲: 不安とうつ病の両方の下位スケールで 0 ~ 21、4 点リッカート スケール: 0 = 「まったくない」から 3 = 「ほとんどの場合」)、スコアが高いほど転帰が悪化していることを示す。

これらの下位尺度のスコアは標準化され、全体的な心理的苦痛を反映する複合指数に集計できるようになります。 この統一された指標により、結果の提示が簡素化され、統計的整合性を維持しながら、メンタルヘルスの結果に対する介入の影響の明確性が高まります。

6ヶ月
一連の心理的評価 (PROMIS)
時間枠:6ヶ月

この臨床試験の主要評価項目では、うつ病と不安を評価するための検証済みの尺度が使用されています。

患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS、範囲: 各ドメイン 8 ~ 40、5 点リッカート スケール: 1 = 「まったくない」から 5 = 「常に」)、スコアが高いほど悪いアウトカムを示します。

これらの尺度のスコアは標準化され、全体的な心理的苦痛を反映する複合指数に集計できるようになります。 この統一された指標により、結果の提示が簡素化され、統計的整合性を維持しながら、メンタルヘルスの結果に対する介入の影響の明確性が高まります。

6ヶ月
一連の心理評価 (CESD-R)
時間枠:6ヶ月

この臨床試験の主要評価項目では、うつ病を評価するための検証済みの尺度が使用されます。

疫学研究センターによるうつ病尺度 - 改訂版 (CESD-R、範囲: 0 ~ 60、5 点リッカート尺度: 0 = 「まったくない」から 4 = 「ほぼ毎日」)、スコアが高いほど転帰が悪化していることを示します。

一貫性と堅牢な分析を確保するために、このスケールのスコアは標準化され、全体的な心理的苦痛を反映する複合指数への集計が可能になります。 この指標は、メンタルヘルスのさまざまな側面にわたる介入の有効性を評価するための統一された指標を提供します。 標準化と集計のプロセスにより、結果の提示が簡素化されながら統計的整合性が維持され、メンタルヘルスの結果に対する介入の影響をより明確に理解できるようになります。

6ヶ月
心理学的評価バッテリー (SAS)
時間枠:6ヶ月

この臨床試験の主要評価項目では、不安を評価するための検証済みの尺度が使用されます。

Zung 自己評価不安尺度 (SAS、範囲: 20-80、4 点リッカート尺度: 1 = 「少しだけ」から 4 = 「ほとんどの場合」)。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。

一貫性と堅牢な分析を確保するために、このスケールのスコアは標準化され、全体的な心理的苦痛を反映する複合指数への集計が可能になります。 この指標は、メンタルヘルスのさまざまな側面にわたる介入の有効性を評価するための統一された指標を提供します。 標準化と集計のプロセスにより、結果の提示が簡素化されながら統計的整合性が維持され、メンタルヘルスの結果に対する介入の影響をより明確に理解できるようになります。

6ヶ月
一連の心理的評価 (GAD7)
時間枠:6ヶ月

この臨床試験の主要評価項目では、うつ病と不安を評価するためにいくつかの検証済みの尺度が使用されています。

全般性不安障害-7 (GAD-7、範囲: 0 ~ 21、4 点リッカート スケール: 0 = 「まったくない」から 3 = 「ほぼ毎日」)。スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。

これらの尺度のスコアは標準化され、全体的な心理的苦痛を反映する複合指数に集計できるようになります。 この統一された指標により、結果の提示が簡素化され、統計的整合性を維持しながら、メンタルヘルスの結果に対する介入の影響の明確性が高まります。

6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月30日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月17日

最初の投稿 (実際)

2024年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CPP2021-008590

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者は、プライバシーと機密性を確保することを条件として、出版物で報告された結果の基礎となる収集されたすべての IPD をオープンに共有することに尽力します。 すべての IPD は完全に匿名化されて個人識別情報が削除され、GDPR およびその他の関連するデータ保護規制への準拠が保証されます。 匿名化されたデータセットは、関連するメタデータ、研究プロトコール、統計解析計画、およびその他の関連研究資料とともに、研究の完了と出版後に機関リポジトリおよびオープン サイエンス フレームワーク (OSF) で利用可能になります。主な結果。 このアプローチは、私たちの研究の再現をサポートし、さらなる分析のための高品質のデータへのアクセスを提供することで、より広範な科学コミュニティに貢献します。 これらのデータを共有することは、心理学研究における現在のベストプラクティスと一致しており、科学的調査のための情報の透明性、再現性、倫理的な使用を促進します。

IPD 共有時間枠

心理学の現在の基準に従って、メトリカマインド プロジェクトからの匿名化された個人参加者データ (IPD) と裏付け情報は、主な結果の公開時に利用可能になります。 データには時間制限なくアクセスできるため、二次分析や再現研究に永久に利用できることが保証されます。 このアプローチは、継続的な科学的調査と検証を促進します。 データはオープン サイエンス フレームワーク (OSF) および指定された機関リポジトリでホストされ、世界中の研究者がアクセスできるようになります。

IPD 共有アクセス基準

Metrikamind プロジェクトからの匿名化された個人参加者データ (IPD) およびサポート情報へのアクセスは無制限になります。 データが公開されると、世界中の関心のある研究者、実務者、一般の人々が利用できるようになります。 オープン サイエンス フレームワーク (OSF) と指定された機関リポジトリを通じてアクセスが容易になり、ユーザーは事前の承認を必要とせずにデータを自由にダウンロードできます。 このオープンアクセスのアプローチは、幅広い分析を促進し、メンタルヘルス研究の分野におけるイノベーションとコラボレーションを促進することを目的としています。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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