- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06650176
METRIKAMIND - Développement d'un écosystème numérique de santé mentale pour les environnements de travail (MetrikaMind)
Le but de cette étude observationnelle est de développer et de valider un écosystème numérique conçu pour évaluer et gérer la santé mentale en milieu de travail. L’objectif principal est de comprendre comment les outils numériques peuvent contribuer à une meilleure gestion de la santé mentale et d’évaluer leur efficacité dans un environnement de travail typique. L’étude vise également à améliorer la prédiction des résultats en matière de santé mentale et de l’évolution des problèmes de santé mentale grâce à des évaluations plus précises. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comment les évaluations numériques améliorent-elles la détection et la gestion des problèmes de santé mentale comme la dépression et l’anxiété au travail ?
- Un écosystème numérique peut-il réduire efficacement le coût global et l’impact des problèmes de santé mentale sur la productivité et le bien-être des employés ?
- Dans quelle mesure les modèles bifactoriels sont-ils efficaces pour détecter et atténuer l’impact de la falsification dans les évaluations de santé mentale autodéclarées en milieu professionnel ?
Les participants :
- Connectez-vous à la plateforme Metrikamind pour effectuer des évaluations périodiques de la santé mentale.
- Fournissez des commentaires sur leur expérience et tout changement dans leur état de santé mentale, avec une attention particulière à l'exactitude et à l'honnêteté des données autodéclarées facilitées par la mise en œuvre de modèles bifactoriels.
- Participez à des enquêtes de suivi pour évaluer les effets à long terme de l’utilisation des outils numériques sur leur santé mentale et leur productivité au travail.
Cette étude implique des participants adultes actuellement employés dans divers secteurs et en arrêt maladie, qui utiliseront la plateforme Metrikamind sur une période de six mois. La recherche vise à collecter des données sur la convivialité et l'efficacité de la plateforme, en analysant les changements dans la santé mentale des participants grâce à leur interaction avec les outils numériques fournis. En incorporant des techniques psychométriques avancées telles que des modèles bifactoriels, l'étude cherche à améliorer la fiabilité des données et à améliorer la prédiction des résultats en matière de santé mentale, fournissant ainsi une base solide pour une application potentielle plus large dans les stratégies de santé des entreprises.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification :
La santé mentale au travail est une préoccupation croissante à l’échelle mondiale, avec des impacts significatifs sur la productivité, l’engagement des employés et la santé globale de l’organisation. Les méthodes traditionnelles de lutte contre la santé mentale au travail échouent souvent en raison du manque de détection précoce, de la stigmatisation associée aux problèmes de santé mentale et du suivi inadéquat des interventions, mais aussi de la simulation du bien ou du mal en raison de l'absentéisme ou du présentisme. Le projet Metrikamind vise à relever ces défis en développant un écosystème numérique robuste qui facilite la détection précoce, la surveillance continue et la gestion efficace des problèmes de santé mentale sur le lieu de travail, tout en atténuant la contrefaçon. Ce système exploite les dernières avancées en matière de psychométrie et de technologies de santé numérique pour créer un outil convivial, évolutif et scientifiquement valide qui peut être intégré aux environnements de travail quotidiens.
Objectif:
L'objectif principal du projet Metrikamind est de valider l'efficacité d'un système numérique d'évaluation et de gestion de la santé mentale pour améliorer la détection, le suivi et la gestion des problèmes de santé mentale en milieu de travail. Le projet évaluera comment ces outils numériques peuvent contribuer à réduire les coûts économiques et humains associés aux problèmes de santé mentale au travail, comme la dépression et l'anxiété.
Conception de l'étude :
Cette étude observationnelle utilisera une conception longitudinale, où les participants interagiront avec la plateforme Metrikamind sur une période de six mois. L'étude recrutera des employés adultes de divers secteurs afin de garantir un bassin de participants diversifié qui reflète un large éventail d'environnements de travail. Les participants utiliseront la plateforme pour effectuer régulièrement des évaluations de santé mentale, qui comprennent à la fois des mesures quantitatives et qualitatives.
Méthodes :
Les participants seront invités à participer à une série d'évaluations développées sur la base de modèles bifactoriels, conçus pour détecter et atténuer les effets de la falsification et des biais de désirabilité sociale dans les évaluations d'auto-évaluation. Ces modèles améliorent l'exactitude et la fiabilité des évaluations de la santé mentale en permettant de séparer les facteurs spécifiques des concepts généraux de la santé mentale, améliorant ainsi la précision du diagnostic et de l'intervention.
Chaque participant effectuera une évaluation de base lors de son inscription, suivie d'évaluations de suivi mensuelles via la plateforme. Les évaluations porteront sur divers aspects de la santé mentale, notamment le stress, l'anxiété, la dépression et le bien-être émotionnel général. Des données supplémentaires sur la performance au travail et l'engagement seront collectées grâce à des intégrations avec des outils de productivité sur le lieu de travail, le cas échéant.
Analyse des données :
Les données collectées seront analysées à l'aide de techniques statistiques avancées pour déterminer l'efficacité de la plateforme numérique pour améliorer les résultats en matière de santé mentale. L'analyse comprendra l'utilisation de méthodes d'analyse de données longitudinales pour suivre les changements dans la santé mentale au fil du temps et pour identifier les prédicteurs d'amélioration ou de détérioration. L'analyse corrélationnelle sera également utilisée pour explorer les relations entre les données sur la santé mentale et les mesures de productivité au travail.
Composants innovants :
Le projet Metrikamind intègre plusieurs aspects innovants :
Utilisation de modèles bifactoriels : En appliquant des modèles bifactoriels, le projet se situe à la pointe de l'innovation psychométrique, offrant des informations plus nuancées sur les évaluations de la santé mentale.
Analyse des données en temps réel : la plateforme fournit des analyses en temps réel, permettant aux participants et aux superviseurs (avec consentement) de surveiller l'état de santé mentale et d'intervenir rapidement si nécessaire.
Intégration avec les outils de travail : L'intégration avec les outils et plates-formes de travail existants garantit que le système de gestion de la santé mentale s'intègre parfaitement dans les routines quotidiennes des employés, améliorant ainsi la convivialité et la conformité.
Considérations éthiques :
Tous les participants donneront leur consentement éclairé avant de participer à l'étude. L'étude respectera les directives éthiques énoncées par le règlement UE 2016/679 (RGPD) et la loi organique sur la protection des données 3/2018, garantissant les normes les plus élevées de confidentialité et de sécurité des données. Toutes les données seront anonymisées et les identifiants personnels seront supprimés avant analyse pour préserver la confidentialité.
Résultats attendus :
Le projet Metrikamind devrait démontrer l’efficacité des outils numériques dans la gestion de la santé mentale au travail. Il vise à fournir des preuves empiriques soutenant l’intégration de tels outils dans les pratiques standards en milieu de travail, conduisant potentiellement à un changement de paradigme dans la façon dont la santé mentale est gérée au travail.
Conclusion:
En faisant progresser notre compréhension des applications de santé numérique sur le lieu de travail, le projet Metrikamind promet d'avoir un impact significatif sur le domaine de la psychologie de la santé au travail, en offrant de nouvelles voies pour promouvoir la santé mentale au travail.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Gallardo-Pujol, PhD in Clinical Psychology
- Numéro de téléphone: 34 93 312 58 65
- E-mail: david.gallardo@ub.edu
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08035
- Faculty of Psychology
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Contact:
- Vicedegà de Recerca, PhD
- Numéro de téléphone: +34933125010
- E-mail: vd.psicologia.recerca@ub.edu
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Contact:
- David Gallardo-Pujol, PhD in Clinical Psychology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés de 18 à 70 ans.
- Actuellement en arrêt de maladie en raison de problèmes de santé mentale.
- A accès et est capable d’utiliser un appareil numérique (smartphone, tablette ou ordinateur) pour interagir avec la plateforme Metrikamind.
- Maîtriser la langue des outils d’intervention et d’évaluation.
Critères d'exclusion :
- Les personnes souffrant de troubles psychiatriques graves nécessitant des soins hospitaliers ou celles présentant un risque élevé de suicide, ce qui pourrait compliquer l'intervention ou présenter un danger pour le participant.
- Déficiences cognitives importantes qui pourraient interférer avec la capacité du participant à comprendre ou à interagir avec la plateforme numérique ou à fournir des données autodéclarées fiables.
- Participe actuellement à d'autres essais cliniques susceptibles d'interférer avec les résultats de cette étude.
- Manque d’accès régulier aux services Internet, nécessaires à l’intervention numérique et à la collecte de données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Travailleurs en arrêt maladie
Cette cohorte est composée de travailleurs actuellement en arrêt maladie en raison de problèmes de santé mentale, en particulier d'anxiété et de dépression, gérés par une « Mutua Colaboradora de la Seguridad Social » en Espagne.
L'intervention cible cette population pour évaluer et améliorer sa santé mentale grâce à la plateforme numérique Metrikamind, visant à faciliter son rétablissement et son retour au travail.
Les participants sont des employés adultes de divers secteurs, garantissant ainsi un échantillon diversifié et représentatif.
L'étude se concentre sur l'utilisation des outils psychométriques avancés de la plateforme Metrikamind, y compris des modèles bifactoriels, pour évaluer et gérer avec précision la santé mentale des participants.
Cette intervention vise à valider l'efficacité des outils de santé numérique pour réduire la durée des arrêts de maladie et améliorer le bien-être mental global, soutenant ainsi les employés dans leur transition vers des activités de travail normales.
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L'intervention Metrikamind présente un écosystème numérique unique conçu pour gérer la santé mentale spécifiquement dans des contextes de travail, en mettant l'accent sur l'aide au rétablissement et la facilitation du retour au travail des employés en congé de maladie.
Cet outil innovant utilise des modèles bifactoriels pour améliorer l'exactitude des données autodéclarées, luttant ainsi efficacement contre les comportements frauduleux potentiels.
Grâce à la collecte continue de données en temps réel sur une plateforme conviviale, Metrikamind suit et évalue divers problèmes de santé mentale, notamment le stress, l'anxiété et la dépression.
Les analyses avancées de l'intervention permettent un retour personnalisé et des interventions ciblées, améliorant ainsi la détection, la gestion et, finalement, l'atténuation des problèmes de santé mentale.
En se concentrant sur les personnes actuellement incapables de travailler en raison de problèmes de santé mentale, Metrikamind vise à soutenir leur rétablissement et à accélérer leur préparation au retour au travail, abordant ainsi les trajectoires de rétablissement immédiat et à long terme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie d'Évaluation Psychologique (PHQ9)
Délai: Six mois
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Le principal critère de jugement de cet essai clinique utilise plusieurs échelles validées pour évaluer la dépression et l'anxiété : Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9, plage : 0-27, échelle de Likert à 4 points : 0 = « Pas du tout » à 3 = « Presque tous les jours »), avec des scores plus élevés indiquant de pires résultats. Les scores de ces échelles seront standardisés pour permettre l'agrégation dans un indice composite reflétant la détresse psychologique globale. Cette mesure unifiée simplifie la présentation des résultats, améliorant la clarté de l'impact de l'intervention sur les résultats en matière de santé mentale tout en maintenant l'intégrité statistique. |
Six mois
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Batterie d'Évaluation Psychologique (HADSA)
Délai: Six mois
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Le principal critère de jugement de cet essai clinique utilise une échelle validée pour évaluer la dépression et l'anxiété : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS, plage : 0 à 21 pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression, échelle de Likert à 4 points : 0 = « Pas du tout » à 3 = « La plupart du temps »), les scores plus élevés indiquant de pires résultats . Les scores de ces sous-échelles seront standardisés pour permettre l'agrégation dans un indice composite reflétant la détresse psychologique globale. Cette mesure unifiée simplifie la présentation des résultats, améliorant la clarté de l'impact de l'intervention sur les résultats en matière de santé mentale tout en maintenant l'intégrité statistique. |
Six mois
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Batterie d'Évaluation Psychologique (PROMIS)
Délai: Six mois
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Le principal critère de jugement de cet essai clinique utilise une échelle validée pour évaluer la dépression et l'anxiété : Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS, plage : 8 à 40 pour chaque domaine, échelle de Likert à 5 points : 1 = « Jamais » à 5 = « Toujours »), avec des scores plus élevés indiquant de pires résultats. Les scores de ces échelles seront standardisés pour permettre l'agrégation dans un indice composite reflétant la détresse psychologique globale. Cette mesure unifiée simplifie la présentation des résultats, améliorant la clarté de l'impact de l'intervention sur les résultats en matière de santé mentale tout en maintenant l'intégrité statistique. |
Six mois
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Batterie d'Évaluation Psychologique (CESD-R)
Délai: Six mois
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Le principal critère de jugement de cet essai clinique utilise une échelle validée pour évaluer la dépression : Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques - Révisée (CESD-R, plage : 0-60, échelle de Likert à 5 points : 0 = « Pas du tout » à 4 = « Presque tous les jours »), avec des scores plus élevés indiquant de pires résultats. Pour garantir la cohérence et une analyse robuste, les scores de cette échelle seront standardisés, permettant une agrégation dans un indice composite reflétant la détresse psychologique globale. Cet indice fournira une mesure unifiée pour évaluer l'efficacité de l'intervention dans diverses dimensions de la santé mentale. Le processus de normalisation et d'agrégation maintiendra l'intégrité statistique tout en simplifiant la présentation des résultats, facilitant ainsi une compréhension plus claire de l'impact de l'intervention sur les résultats en matière de santé mentale. |
Six mois
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Batterie d'Évaluation Psychologique (SAS)
Délai: Six mois
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Le principal critère de jugement de cet essai clinique utilise une échelle validée pour évaluer l'anxiété : Échelle d'anxiété d'auto-évaluation de Zung (SAS, plage : 20-80, échelle de Likert à 4 points : 1 = « Peu de temps » à 4 = « La plupart du temps »), avec des scores plus élevés indiquant de pires résultats. Pour garantir la cohérence et une analyse robuste, les scores de cette échelle seront standardisés, permettant une agrégation dans un indice composite reflétant la détresse psychologique globale. Cet indice fournira une mesure unifiée pour évaluer l'efficacité de l'intervention dans diverses dimensions de la santé mentale. Le processus de normalisation et d'agrégation maintiendra l'intégrité statistique tout en simplifiant la présentation des résultats, facilitant ainsi une compréhension plus claire de l'impact de l'intervention sur les résultats en matière de santé mentale. |
Six mois
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Batterie d'évaluation psychologique (GAD7)
Délai: Six mois
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Le principal critère de jugement de cet essai clinique utilise plusieurs échelles validées pour évaluer la dépression et l'anxiété : Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7, plage : 0-21, échelle de Likert à 4 points : 0 = « Pas du tout » à 3 = « Presque tous les jours »), avec des scores plus élevés indiquant de pires résultats. Les scores de ces échelles seront standardisés pour permettre l'agrégation dans un indice composite reflétant la détresse psychologique globale. Cette mesure unifiée simplifie la présentation des résultats, améliorant la clarté de l'impact de l'intervention sur les résultats en matière de santé mentale tout en maintenant l'intégrité statistique. |
Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPP2021-008590
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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