Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

METRIKAMIND - Udvikling af et digitalt økosystem for mental sundhed til arbejdsmiljøer (MetrikaMind)

24. marts 2025 opdateret af: David Gallardo-Pujol

Målet med denne observationsundersøgelse er at udvikle og validere et digitalt økosystem designet til at vurdere og håndtere mental sundhed på arbejdspladsen. Det primære formål er at forstå, hvordan digitale værktøjer kan bidrage til bedre mental sundhed og at måle deres effektivitet i et typisk arbejdsmiljø. Undersøgelsen har også til formål at forbedre forudsigelsen af ​​mentale sundhedsresultater og forløbet af mentale helbredstilstande gennem mere præcise vurderinger. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Hvordan forbedrer digitale vurderinger opdagelsen og håndteringen af ​​psykiske problemer som depression og angst på arbejdspladsen?
  2. Kan et digitalt økosystem effektivt reducere de samlede omkostninger og indvirkningen af ​​mentale sundhedsproblemer på produktivitet og medarbejdernes trivsel?
  3. Hvor effektive er bifaktormodeller til at opdage og afbøde virkningen af ​​forfalskning i selvrapporterede mentale sundhedsvurderinger i arbejdsmiljøer?

Deltagerne vil:

  1. Engager dig med Metrikamind-platformen for at gennemføre periodiske mentale sundhedsvurderinger.
  2. Giv feedback på deres oplevelse og eventuelle ændringer i deres mentale sundhedsstatus, med særlig opmærksomhed på nøjagtigheden og ærligheden af ​​selvrapporterede data lettet af implementeringen af ​​bifaktormodeller.
  3. Deltag i opfølgende undersøgelser for at måle langsigtede effekter af at bruge de digitale værktøjer på deres mentale sundhed og produktivitet på arbejdspladsen.

Denne undersøgelse involverer voksne deltagere, der i øjeblikket er ansat i forskellige sektorer, som gennemgår en sygemelding, og som vil bruge Metrikamind-platformen over en seks måneders periode. Forskningen har til formål at indsamle data om platformens anvendelighed og effektivitet ved at analysere ændringer i deltagernes mentale sundhed gennem deres interaktion med de leverede digitale værktøjer. Ved at inkorporere avancerede psykometriske teknikker som bifaktormodeller søger undersøgelsen at øge pålideligheden af ​​data og forbedre forudsigelsen af ​​mentale sundhedsresultater, hvilket giver et solidt grundlag for potentiel bredere anvendelse i virksomheders sundhedsstrategier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse:

Mental sundhed på arbejdspladsen er en voksende bekymring globalt, med betydelig indvirkning på produktivitet, medarbejderinddragelse og overordnet organisatorisk sundhed. Traditionelle metoder til at håndtere mental sundhed på arbejdspladsen kommer ofte til kort på grund af manglende tidlig opdagelse, stigmatisering i forbindelse med mentale sundhedsproblemer og utilstrækkelig overvågning af interventioner, men også falske gode eller dårlige på grund af fravær eller presentisme. Metrikamind-projektet har til formål at løse disse udfordringer ved at udvikle et robust digitalt økosystem, der letter tidlig opdagelse, kontinuerlig overvågning og effektiv håndtering af psykiske problemer på arbejdspladsen, samtidig med at forfalskning afbødes. Dette system udnytter de seneste fremskridt inden for psykometri og digitale sundhedsteknologier til at skabe et brugervenligt, skalerbart og videnskabeligt validt værktøj, der kan integreres i hverdagens arbejdsmiljøer.

Objektiv:

Det primære formål med Metrikamind-projektet er at validere effektiviteten af ​​et digitalt mentalsundhedsvurderings- og styringssystem til at forbedre detektion, overvågning og håndtering af mentale sundhedsproblemer på arbejdspladser. Projektet vil evaluere, hvordan sådanne digitale værktøjer kan bidrage til at reducere de økonomiske og menneskelige omkostninger forbundet med psykiske problemer på arbejdspladsen, såsom depression og angst.

Studiedesign:

Dette observationsstudie vil bruge et longitudinelt design, hvor deltagerne vil interagere med Metrikamind-platformen over en periode på seks måneder. Undersøgelsen vil rekruttere voksne medarbejdere fra forskellige sektorer for at sikre en mangfoldig deltagerpulje, der afspejler en bred vifte af arbejdsmiljøer. Deltagerne vil bruge platformen til at gennemføre regelmæssige mentale sundhedsvurderinger, som omfatter både kvantitative og kvalitative mål.

Metoder:

Deltagerne vil blive bedt om at engagere sig i en række vurderinger udviklet baseret på bifaktormodeller, som er designet til at opdage og afbøde virkningerne af forfalskning og social ønskværdighedsbias i selvrapporteringsvurderinger. Disse modeller forbedrer nøjagtigheden og pålideligheden af ​​mentale sundhedsvurderinger ved at tillade adskillelse af specifikke faktorer fra generelle mentale sundhedskonstruktioner, og derved forbedre præcisionen af ​​diagnose og intervention.

Hver deltager vil gennemføre en baseline-vurdering ved tilmelding, efterfulgt af månedlige opfølgningsvurderinger gennem platformen. Vurderingerne vil dække forskellige aspekter af mental sundhed, herunder stress, angst, depression og overordnet følelsesmæssigt velvære. Yderligere data om arbejdsindsats og engagement vil blive indsamlet gennem integrationer med produktivitetsværktøjer på arbejdspladsen, hvor de er tilgængelige.

Dataanalyse:

De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af avancerede statistiske teknikker for at bestemme effektiviteten af ​​den digitale platform til at forbedre mentale sundhedsresultater. Analyse vil omfatte brugen af ​​longitudinelle dataanalysemetoder til at spore ændringer i mental sundhed over tid og til at identificere forudsigere for forbedring eller forringelse. Korrelationsanalyse vil også blive brugt til at udforske forholdet mellem mentale sundhedsdata og produktivitetsmålinger på arbejdspladsen.

Innovative komponenter:

Metrikamind-projektet inkorporerer flere innovative aspekter:

Brug af bifaktormodeller: Ved at anvende bifaktormodeller står projektet i spidsen for psykometrisk innovation og tilbyder mere nuanceret indsigt i vurderinger af mental sundhed.

Realtidsdataanalyse: Platformen leverer analyser i realtid, hvilket giver både deltagere og supervisorer (med samtykke) mulighed for at overvåge mental sundhed og gribe ind, når det er nødvendigt med det samme.

Integration med arbejdsredskaber: Integration med eksisterende værktøjer og platforme på arbejdspladsen sikrer, at ledelsessystemet for mental sundhed passer problemfrit ind i medarbejdernes daglige rutiner og derved øger brugervenligheden og compliance.

Etiske overvejelser:

Alle deltagere vil give informeret samtykke, før de deltager i undersøgelsen. Undersøgelsen vil overholde de etiske retningslinjer, der er fastlagt af EU-forordningen 2016/679 (GDPR) og den organiske databeskyttelseslov 3/2018, der sikrer de højeste standarder for databeskyttelse og sikkerhed. Alle data vil blive anonymiseret, og personlige identifikatorer vil blive fjernet før analyse for at bevare fortroligheden.

Forventede resultater:

Metrikamind-projektet forventes at demonstrere effektiviteten af ​​digitale værktøjer til at håndtere mental sundhed på arbejdspladsen. Det har til formål at levere empirisk dokumentation, der understøtter integrationen af ​​sådanne værktøjer i standard praksis på arbejdspladsen, hvilket potentielt kan føre til et paradigmeskifte i, hvordan mental sundhed håndteres på arbejdspladsen.

Konklusion:

Ved at fremme vores forståelse af digitale sundhedsapplikationer på arbejdspladsen lover Metrikamind-projektet at gøre en betydelig indvirkning på arbejdsmiljøpsykologien og tilbyde nye veje til at fremme mental sundhed på arbejdspladsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: David Gallardo-Pujol, PhD in Clinical Psychology
  • Telefonnummer: 34 93 312 58 65
  • E-mail: david.gallardo@ub.edu

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Faculty of Psychology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • David Gallardo-Pujol, PhD in Clinical Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen til dette kliniske forsøg vil blive hentet fra ansatte, der i øjeblikket er sygemeldt på grund af psykiske problemer, som bliver fulgt op af en Mutua Colaboradora de la Seguridad Social i Spanien. Disse medarbejdere repræsenterer typisk en række brancher og erhverv, hvilket fremhæver en mangfoldig arbejdsstyrke, der oplever mentale sundhedsmæssige udfordringer, der påvirker deres evne til at arbejde. Denne befolkning er karakteriseret ved personer, der er i gang med at modtage eller afvente ydelser fra det sociale sikringssystem på grund af deres helbredsrelaterede arbejdsfravær. Deltagerne vil blive udvalgt ud fra specifikke inklusions- og eksklusionskriterier for at sikre, at de er egnede til en undersøgelse, der vurderer effektiviteten af ​​digitale interventioner, der har til formål at forbedre mental sundhed og lette tilbagevenden til arbejde. Udvælgelsen vil fokusere på voksne i alderen 18 til 65 år, som har en diagnosticeret psykisk lidelse som angst eller depression, hvilket sikrer et relevant og repræsentativt udsnit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 70 år.
  • Er i øjeblikket sygemeldt på grund af psykiske problemer.
  • Har adgang til og er i stand til at bruge en digital enhed (smartphone, tablet eller computer) til at interagere med Metrikamind-platformen.
  • Dygtige i interventionens sprog og vurderingsværktøjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med svære psykiatriske tilstande, der kræver indlæggelse eller personer med høj risiko for selvmord, som kan komplicere interventionen eller udgøre en fare for deltageren.
  • Betydelige kognitive svækkelser, der ville forstyrre deltagerens evne til at forstå eller engagere sig i den digitale platform eller til at levere pålidelige selvrapporterede data.
  • Deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg, der kan interferere med resultaterne af denne undersøgelse.
  • Manglende regelmæssig adgang til internettjenester, som er nødvendige for den digitale intervention og dataindsamling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sygemeldte arbejdere
Denne kohorte består af arbejdstagere, der i øjeblikket er sygemeldt på grund af mentale helbredsproblemer, specielt angst og depression, som styres af en "Mutua Colaboradora de la Seguridad Social" i Spanien. Interventionen er rettet mod denne befolkningsgruppe for at vurdere og forbedre mental sundhed gennem Metrikaminds digitale platform med det formål at lette deres restitution og tilbagevenden til arbejde. Deltagerne er voksne medarbejdere fra forskellige sektorer, hvilket sikrer en mangfoldig og repræsentativ stikprøve. Undersøgelsen fokuserer på at anvende Metrikamind-platformens avancerede psykometriske værktøjer, herunder bifaktormodeller, til nøjagtigt at vurdere og styre deltagernes mentale sundhed. Denne intervention søger at validere effektiviteten af ​​digitale sundhedsværktøjer til at reducere varigheden af ​​sygefravær og forbedre det generelle mentale velvære og derved støtte medarbejderne i deres overgang tilbage til almindelige arbejdsaktiviteter.
Metrikamind-interventionen har et unikt digitalt økosystem designet til at håndtere mental sundhed specifikt på arbejdspladser med fokus på at hjælpe med at komme sig og lette tilbagevenden til arbejde for sygemeldte medarbejdere. Dette innovative værktøj anvender bifaktormodeller til at forbedre nøjagtigheden af ​​selvrapporterede data og effektivt modvirke potentiel falsk adfærd. Gennem kontinuerlig dataindsamling i realtid på en brugervenlig platform sporer og vurderer Metrikamind forskellige mentale helbredstilstande, herunder stress, angst og depression. Interventionens avancerede analyser muliggør personlig feedback og målrettede interventioner, hvilket forbedrer opdagelsen, håndteringen og i sidste ende afbødningen af ​​psykiske problemer. Ved at fokusere på personer, der i øjeblikket ikke er i stand til at arbejde på grund af mentale sundhedsmæssige udfordringer, sigter Metrikamind på at støtte deres restitution og fremskynde deres parathed til at vende tilbage til arbejde, og dermed adressere både øjeblikkelige og langsigtede genopretningsforløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Batteri af psykologisk vurdering (PHQ9)
Tidsramme: Seks måneder

Det primære resultatmål i dette kliniske forsøg bruger flere validerede skalaer til at evaluere depression og angst:

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9, interval: 0-27, 4-punkts Likert-skala: 0 = 'Slet ikke' til 3 = 'Næsten hver dag'), med højere score, der indikerer dårligere resultater.

Score fra disse skalaer vil blive standardiseret for at tillade aggregering i et sammensat indeks, der afspejler den generelle psykiske lidelse. Denne ensartede metrik forenkler præsentationen af ​​resultater, hvilket øger klarheden af ​​interventionens indvirkning på mentale sundhedsresultater, samtidig med at den statistiske integritet opretholdes.

Seks måneder
Batteri af psykologisk vurdering (HADSA)
Tidsramme: Seks måneder

Det primære resultatmål i dette kliniske forsøg bruger en valideret skala til at evaluere depression og angst:

Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS, interval: 0-21 for både angst- og depressionsunderskalaer, 4-punkts Likert-skala: 0 = 'Slet ikke' til 3 = 'Det meste af tiden'), med højere score, der indikerer dårligere resultater .

Score fra disse underskalaer vil blive standardiseret for at tillade aggregering i et sammensat indeks, der afspejler den generelle psykiske lidelse. Denne ensartede metrik forenkler præsentationen af ​​resultater, hvilket øger klarheden af ​​interventionens indvirkning på mentale sundhedsresultater, samtidig med at den statistiske integritet opretholdes.

Seks måneder
Batteri af psykologisk vurdering (PROMIS)
Tidsramme: Seks måneder

Det primære resultatmål i dette kliniske forsøg bruger en valideret skala til at evaluere depression og angst:

Patient-rapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS, interval: 8-40 for hvert domæne, 5-punkts Likert-skala: 1 = 'Aldrig' til 5 = 'Altid'), med højere score, der indikerer dårligere resultater.

Score fra disse skalaer vil blive standardiseret for at tillade aggregering i et sammensat indeks, der afspejler den generelle psykiske lidelse. Denne ensartede metrik forenkler præsentationen af ​​resultater, hvilket øger klarheden af ​​interventionens indvirkning på mentale sundhedsresultater, samtidig med at den statistiske integritet opretholdes.

Seks måneder
Batteri af psykologisk vurdering (CESD-R)
Tidsramme: Seks måneder

Det primære resultatmål i dette kliniske forsøg bruger en valideret skala til at evaluere depression:

Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala - Revideret (CESD-R, interval: 0-60, 5-punkts Likert-skala: 0 = 'Slet ikke' til 4 = 'Næsten hver dag'), med højere score, der indikerer dårligere resultater.

For at sikre sammenhæng og robust analyse vil score fra denne skala blive standardiseret, hvilket giver mulighed for aggregering i et sammensat indeks, der afspejler den generelle psykiske lidelse. Dette indeks vil give en samlet metrik til at evaluere effektiviteten af ​​interventionen på tværs af forskellige mentale sundhedsdimensioner. Standardiserings- og aggregeringsprocessen vil bevare den statistiske integritet, samtidig med at den forenkler præsentationen af ​​resultaterne, hvilket letter en klarere forståelse af interventionens indvirkning på mentale sundhedsresultater.

Seks måneder
Batteri af psykologisk vurdering (SAS)
Tidsramme: Seks måneder

Det primære resultatmål i dette kliniske forsøg bruger en valideret skala til at evaluere angst:

Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS, interval: 20-80, 4-punkts Likert-skala: 1 = 'Lidt af tiden' til 4 = 'Det meste af tiden'), med højere score, der indikerer dårligere resultater.

For at sikre sammenhæng og robust analyse vil score fra denne skala blive standardiseret, hvilket giver mulighed for aggregering i et sammensat indeks, der afspejler den generelle psykiske lidelse. Dette indeks vil give en samlet metrik til at evaluere effektiviteten af ​​interventionen på tværs af forskellige mentale sundhedsdimensioner. Standardiserings- og aggregeringsprocessen vil bevare den statistiske integritet, samtidig med at den forenkler præsentationen af ​​resultaterne, hvilket letter en klarere forståelse af interventionens indvirkning på mentale sundhedsresultater.

Seks måneder
Batteri af psykologisk vurdering (GAD7)
Tidsramme: Seks måneder

Det primære resultatmål i dette kliniske forsøg bruger flere validerede skalaer til at evaluere depression og angst:

Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7, interval: 0-21, 4-punkts Likert-skala: 0 = 'Slet ikke' til 3 = 'Næsten hver dag'), med højere score, der indikerer dårligere resultater.

Score fra disse skalaer vil blive standardiseret for at tillade aggregering i et sammensat indeks, der afspejler den generelle psykiske lidelse. Denne ensartede metrik forenkler præsentationen af ​​resultater, hvilket øger klarheden af ​​interventionens indvirkning på mentale sundhedsresultater, samtidig med at den statistiske integritet opretholdes.

Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPP2021-008590

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne forpligter sig til åben deling af alle indsamlede IPD, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i vores publikationer, med forbehold for at sikre privatliv og fortrolighed. Al IPD vil blive grundigt anonymiseret for at fjerne personlige identifikatorer, hvilket sikrer overholdelse af GDPR og andre relevante databeskyttelsesforskrifter. De anonymiserede datasæt vil sammen med de tilhørende metadata, undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan og andet relevant studiemateriale blive gjort tilgængelige i et institutionelt arkiv og på Open Science Framework (OSF) efter afslutningen af ​​undersøgelsen og offentliggørelsen af primære resultater. Denne tilgang understøtter replikeringen af ​​vores forskning og bidrager til det bredere videnskabelige samfund ved at give adgang til data af høj kvalitet til yderligere analyse. Deling af disse data stemmer overens med nuværende bedste praksis inden for psykologisk forskning, hvilket fremmer gennemsigtighed, reproducerbarhed og den etiske brug af information til videnskabelige undersøgelser.

IPD-delingstidsramme

I overensstemmelse med gældende standarder inden for psykologi vil de anonymiserede individuelle deltagerdata (IPD) og understøttende information fra Metrikamind-projektet blive gjort tilgængelige ved offentliggørelse af hovedresultaterne. Dataene vil være tilgængelige uden tidsbegrænsning, hvilket sikrer evig tilgængelighed for sekundære analyser og replikationsundersøgelser. Denne tilgang fremmer løbende videnskabelig undersøgelse og verifikation. Dataene vil blive hostet på Open Science Framework (OSF) og et udpeget institutionelt arkiv, der giver adgang til forskere globalt.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til de anonymiserede individuelle deltagerdata (IPD) og understøttende information fra Metrikamind-projektet vil være ubegrænset. Når dataene er offentliggjort, vil de være tilgængelige for enhver interesseret forsker, praktiker eller medlem af offentligheden globalt. Adgangen vil blive lettet gennem Open Science Framework (OSF) og et udpeget institutionelt arkiv, hvor brugere frit kan downloade dataene uden forudgående godkendelse. Denne åben adgangstilgang er beregnet til at fremme en bred vifte af analyser, fremme innovation og samarbejde inden for forskning i mental sundhed.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ledelse af livsstil

Abonner