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METRIKAMIND - Desarrollo de un ecosistema digital de salud mental para entornos laborales (MetrikaMind)

24 de marzo de 2025 actualizado por: David Gallardo-Pujol

El objetivo de este estudio observacional es desarrollar y validar un ecosistema digital diseñado para evaluar y gestionar la salud mental en entornos laborales. El objetivo principal es comprender cómo las herramientas digitales pueden contribuir a una mejor gestión de la salud mental y medir su eficacia en un entorno laboral típico. El estudio también tiene como objetivo mejorar la predicción de los resultados de salud mental y el curso de las condiciones de salud mental mediante evaluaciones más precisas. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Cómo mejoran las evaluaciones digitales la detección y el manejo de problemas de salud mental como la depresión y la ansiedad en el lugar de trabajo?
  2. ¿Puede un ecosistema digital reducir eficazmente el costo general y el impacto de los problemas de salud mental en la productividad y el bienestar de los empleados?
  3. ¿Cuán efectivos son los modelos bifactoriales para detectar y mitigar el impacto de la falsificación en las evaluaciones de salud mental autoinformadas en entornos ocupacionales?

Los participantes:

  1. Participe con la plataforma Metrikamind para completar evaluaciones periódicas de salud mental.
  2. Proporcionar comentarios sobre su experiencia y cualquier cambio en su estado de salud mental, con especial atención a la precisión y honestidad de los datos autoinformados facilitados por la implementación de modelos bifactoriales.
  3. Participar en encuestas de seguimiento para evaluar los efectos a largo plazo del uso de herramientas digitales en su salud mental y productividad en el lugar de trabajo.

Este estudio involucra a participantes adultos actualmente empleados en diversos sectores que se encuentran en baja por enfermedad, que utilizarán la plataforma Metrikamind durante un período de seis meses. La investigación tiene como objetivo recopilar datos sobre la usabilidad y eficacia de la plataforma, analizando los cambios en la salud mental de los participantes a través de su interacción con las herramientas digitales proporcionadas. Al incorporar técnicas psicométricas avanzadas como los modelos bifactoriales, el estudio busca mejorar la confiabilidad de los datos y mejorar la predicción de los resultados de salud mental, proporcionando una base sólida para una posible aplicación más amplia en las estrategias de salud corporativa.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes y fundamento:

La salud mental en el lugar de trabajo es una preocupación creciente a nivel mundial, con impactos significativos en la productividad, el compromiso de los empleados y la salud organizacional general. Los métodos tradicionales para abordar la salud mental en el trabajo a menudo resultan insuficientes debido a la falta de detección temprana, el estigma asociado a los problemas de salud mental y un seguimiento inadecuado de las intervenciones, pero también fingen ser buenos o malos debido al ausentismo o el presentismo. El proyecto Metrikamind tiene como objetivo abordar estos desafíos mediante el desarrollo de un ecosistema digital sólido que facilite la detección temprana, el seguimiento continuo y la gestión eficaz de los problemas de salud mental en el lugar de trabajo, al tiempo que mitiga la falsificación. Este sistema aprovecha los últimos avances en psicometría y tecnologías de salud digital para crear una herramienta fácil de usar, escalable y científicamente válida que puede integrarse en entornos laborales cotidianos.

Objetivo:

El objetivo principal del proyecto Metrikamind es validar la eficacia de un sistema digital de evaluación y gestión de la salud mental para mejorar la detección, el seguimiento y la gestión de los problemas de salud mental en el lugar de trabajo. El proyecto evaluará cómo estas herramientas digitales pueden contribuir a reducir los costos económicos y humanos asociados con los problemas de salud mental en el lugar de trabajo, como la depresión y la ansiedad.

Diseño del estudio:

Este estudio observacional utilizará un diseño longitudinal, donde los participantes interactuarán con la plataforma Metrikamind durante un período de seis meses. El estudio reclutará empleados adultos de diversos sectores para garantizar un grupo diverso de participantes que refleje una amplia gama de entornos laborales. Los participantes utilizarán la plataforma para completar evaluaciones periódicas de salud mental, que incluyen medidas tanto cuantitativas como cualitativas.

Métodos:

Se pedirá a los participantes que participen en una serie de evaluaciones desarrolladas en base a modelos bifactoriales, que están diseñados para detectar y mitigar los efectos del sesgo de falsificación y deseabilidad social en las evaluaciones de autoinforme. Estos modelos mejoran la precisión y confiabilidad de las evaluaciones de salud mental al permitir la separación de factores específicos de los constructos generales de salud mental, mejorando así la precisión del diagnóstico y la intervención.

Cada participante completará una evaluación inicial al momento de la inscripción, seguida de evaluaciones de seguimiento mensuales a través de la plataforma. Las evaluaciones cubrirán varios aspectos de la salud mental, incluido el estrés, la ansiedad, la depresión y el bienestar emocional general. Se recopilarán datos adicionales sobre el desempeño y el compromiso laboral mediante integraciones con herramientas de productividad en el lugar de trabajo cuando estén disponibles.

Análisis de datos:

Los datos recopilados se analizarán utilizando técnicas estadísticas avanzadas para determinar la eficacia de la plataforma digital para mejorar los resultados de salud mental. El análisis incluirá el uso de métodos de análisis de datos longitudinales para rastrear cambios en la salud mental a lo largo del tiempo e identificar predictores de mejora o deterioro. También se empleará el análisis correlacional para explorar las relaciones entre los datos de salud mental y las métricas de productividad en el lugar de trabajo.

Componentes innovadores:

El proyecto Metrikamind incorpora varios aspectos innovadores:

Uso de modelos bifactoriales: al aplicar modelos bifactoriales, el proyecto se sitúa a la vanguardia de la innovación psicométrica y ofrece información más matizada sobre las evaluaciones de salud mental.

Análisis de datos en tiempo real: la plataforma proporciona análisis en tiempo real, lo que permite tanto a los participantes como a los supervisores (con consentimiento) monitorear el estado de salud mental e intervenir cuando sea necesario con prontitud.

Integración con herramientas de trabajo: la integración con herramientas y plataformas existentes en el lugar de trabajo garantiza que el sistema de gestión de salud mental se adapte perfectamente a las rutinas diarias de los empleados, mejorando así la usabilidad y el cumplimiento.

Consideraciones éticas:

Todos los participantes darán su consentimiento informado antes de participar en el estudio. El estudio se ajustará a las pautas éticas marcadas por el Reglamento UE 2016/679 (GDPR) y la Ley Orgánica de Protección de Datos 3/2018, garantizando los más altos estándares de privacidad y seguridad de los datos. Todos los datos serán anonimizados y los identificadores personales se eliminarán antes del análisis para mantener la confidencialidad.

Resultados esperados:

Se espera que el proyecto Metrikamind demuestre la eficacia de las herramientas digitales en la gestión de la salud mental en el lugar de trabajo. Su objetivo es proporcionar evidencia empírica que respalde la integración de tales herramientas en las prácticas laborales estándar, lo que podría conducir a un cambio de paradigma en la forma en que se gestiona la salud mental en el trabajo.

Conclusión:

Al mejorar nuestra comprensión de las aplicaciones de la salud digital en el lugar de trabajo, el proyecto Metrikamind promete tener un impacto significativo en el campo de la psicología de la salud ocupacional, ofreciendo nuevas vías para promover la salud mental en el trabajo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: David Gallardo-Pujol, PhD in Clinical Psychology
  • Número de teléfono: 34 93 312 58 65
  • Correo electrónico: david.gallardo@ub.edu

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08035
        • Faculty of Psychology
        • Contacto:
        • Contacto:
          • David Gallardo-Pujol, PhD in Clinical Psychology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio para este ensayo clínico provendrá de empleados actualmente de baja por problemas de salud mental, que están siendo seguidos por una Mutua Colaboradora de la Seguridad Social en España. Estos empleados generalmente representan una variedad de industrias y ocupaciones, lo que destaca una fuerza laboral diversa que experimenta desafíos de salud mental que afectan su capacidad para trabajar. Esta población se caracteriza por personas que se encuentran en proceso de recibir o esperar beneficios del sistema de seguridad social debido a sus ausencias laborales relacionadas con la salud. Los participantes serán seleccionados en función de criterios específicos de inclusión y exclusión para garantizar que sean aptos para un estudio que evalúe la eficacia de las intervenciones digitales destinadas a mejorar la salud mental y facilitar el regreso al trabajo. La selección se centrará en adultos de 18 a 65 años que tengan diagnosticada una condición de salud mental como ansiedad o depresión, asegurando una muestra relevante y representativa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 70 años.
  • Actualmente de baja laboral por problemas de salud mental.
  • Tiene acceso y es capaz de utilizar un dispositivo digital (teléfono inteligente, tableta o computadora) para interactuar con la plataforma Metrikamind.
  • Dominio del lenguaje de intervención y herramientas de evaluación.

Criterios de exclusión:

  • Individuos con condiciones psiquiátricas graves que requieran atención hospitalaria o con alto riesgo de suicidio, lo que podría complicar la intervención o representar un peligro para el participante.
  • Deterioros cognitivos significativos que interferirían con la capacidad del participante para comprender o interactuar con la plataforma digital o para proporcionar datos autoinformados confiables.
  • Actualmente participando en otros ensayos clínicos que podrían interferir con los resultados de este estudio.
  • Falta de acceso regular a los servicios de Internet, necesarios para la intervención digital y la recopilación de datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trabajadores de baja por enfermedad
Esta cohorte está formada por trabajadores actualmente de baja por enfermedad debido a problemas de salud mental, específicamente ansiedad y depresión, gestionados por una "Mutua Colaboradora de la Seguridad Social" en España. La intervención se dirige a esta población para evaluar y mejorar la salud mental a través de la plataforma digital Metrikamind, con el objetivo de facilitar su recuperación y reincorporación al trabajo. Los participantes son empleados adultos de diversos sectores, asegurando una muestra diversa y representativa. El estudio se centra en emplear las herramientas psicométricas avanzadas de la plataforma Metrikamind, incluidos los modelos bifactoriales, para evaluar y gestionar con precisión la salud mental de los participantes. Esta intervención busca validar la efectividad de las herramientas de salud digitales para reducir la duración de las bajas por enfermedad y mejorar el bienestar mental general, apoyando así a los empleados en su transición de regreso a las actividades laborales habituales.
La intervención Metrikamind presenta un ecosistema digital único diseñado para gestionar la salud mental específicamente en contextos laborales, con un enfoque en ayudar a la recuperación y facilitar el regreso al trabajo de los empleados con licencia por enfermedad. Esta innovadora herramienta emplea modelos bifactoriales para mejorar la precisión de los datos autoinformados, contrarrestando eficazmente posibles comportamientos de falsificación. A través de la recopilación continua de datos en tiempo real en una plataforma fácil de usar, Metrikamind rastrea y evalúa diversas condiciones de salud mental, incluidos el estrés, la ansiedad y la depresión. Los análisis avanzados de la intervención permiten comentarios personalizados e intervenciones específicas, mejorando la detección, el manejo y, en última instancia, la mitigación de los problemas de salud mental. Al centrarse en personas que actualmente no pueden trabajar debido a problemas de salud mental, Metrikamind tiene como objetivo apoyar su recuperación y acelerar su preparación para regresar al trabajo, abordando así trayectorias de recuperación tanto inmediatas como a largo plazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de Evaluación Psicológica (PHQ9)
Periodo de tiempo: Seis meses

La medida de resultado primaria en este ensayo clínico utiliza varias escalas validadas para evaluar la depresión y la ansiedad:

Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9, rango: 0-27, escala Likert de 4 puntos: 0 = "Nada" a 3 = "Casi todos los días"), donde las puntuaciones más altas indican peores resultados.

Las puntuaciones de estas escalas se estandarizarán para permitir la agregación en un índice compuesto que refleje la angustia psicológica general. Esta métrica unificada simplifica la presentación de los resultados, mejorando la claridad del impacto de la intervención en los resultados de salud mental y manteniendo al mismo tiempo la integridad estadística.

Seis meses
Batería de Evaluación Psicológica (HADSA)
Periodo de tiempo: Seis meses

La medida de resultado primaria en este ensayo clínico utiliza una escala validada para evaluar la depresión y la ansiedad:

Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS, rango: 0-21 para las subescalas de ansiedad y depresión, escala Likert de 4 puntos: 0 = "En absoluto" a 3 = "La mayor parte del tiempo"), donde las puntuaciones más altas indican peores resultados .

Las puntuaciones de estas subescalas se estandarizarán para permitir la agregación en un índice compuesto que refleje la angustia psicológica general. Esta métrica unificada simplifica la presentación de los resultados, mejorando la claridad del impacto de la intervención en los resultados de salud mental y manteniendo al mismo tiempo la integridad estadística.

Seis meses
Batería de Evaluación Psicológica (PROMIS)
Periodo de tiempo: Seis meses

La medida de resultado primaria en este ensayo clínico utiliza una escala validada para evaluar la depresión y la ansiedad:

Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS, rango: 8-40 para cada dominio, escala Likert de 5 puntos: 1 = "Nunca" a 5 = "Siempre"), donde las puntuaciones más altas indican peores resultados.

Las puntuaciones de estas escalas se estandarizarán para permitir la agregación en un índice compuesto que refleje la angustia psicológica general. Esta métrica unificada simplifica la presentación de los resultados, mejorando la claridad del impacto de la intervención en los resultados de salud mental y manteniendo al mismo tiempo la integridad estadística.

Seis meses
Batería de Evaluación Psicológica (CESD-R)
Periodo de tiempo: Seis meses

La medida de resultado primaria en este ensayo clínico utiliza una escala validada para evaluar la depresión:

Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Revisada (CESD-R, rango: 0-60, escala Likert de 5 puntos: 0 = "Nada" a 4 = "Casi todos los días"), donde las puntuaciones más altas indican peores resultados.

Para garantizar la coherencia y un análisis sólido, las puntuaciones de esta escala se estandarizarán, lo que permitirá su agregación en un índice compuesto que refleje la angustia psicológica general. Este índice proporcionará una métrica unificada para evaluar la eficacia de la intervención en diversas dimensiones de salud mental. El proceso de estandarización y agregación mantendrá la integridad estadística al tiempo que simplificará la presentación de los resultados, facilitando una comprensión más clara del impacto de la intervención en los resultados de salud mental.

Seis meses
Batería de Evaluación Psicológica (SAS)
Periodo de tiempo: Seis meses

La medida de resultado primaria en este ensayo clínico utiliza una escala validada para evaluar la ansiedad:

Escala de autoevaluación de ansiedad de Zung (SAS, rango: 20-80, escala Likert de 4 puntos: 1 = "Un poco de tiempo" a 4 = "La mayor parte del tiempo"), donde las puntuaciones más altas indican peores resultados.

Para garantizar la coherencia y un análisis sólido, las puntuaciones de esta escala se estandarizarán, lo que permitirá su agregación en un índice compuesto que refleje la angustia psicológica general. Este índice proporcionará una métrica unificada para evaluar la eficacia de la intervención en diversas dimensiones de salud mental. El proceso de estandarización y agregación mantendrá la integridad estadística al tiempo que simplificará la presentación de los resultados, facilitando una comprensión más clara del impacto de la intervención en los resultados de salud mental.

Seis meses
Batería de Evaluación Psicológica (GAD7)
Periodo de tiempo: Seis meses

La medida de resultado primaria en este ensayo clínico utiliza varias escalas validadas para evaluar la depresión y la ansiedad:

Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7, rango: 0-21, escala Likert de 4 puntos: 0 = "Nada" a 3 = "Casi todos los días"), donde las puntuaciones más altas indican peores resultados.

Las puntuaciones de estas escalas se estandarizarán para permitir la agregación en un índice compuesto que refleje la angustia psicológica general. Esta métrica unificada simplifica la presentación de los resultados, mejorando la claridad del impacto de la intervención en los resultados de salud mental y manteniendo al mismo tiempo la integridad estadística.

Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CPP2021-008590

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores se comprometen a compartir abiertamente todos los IPD recopilados que subyacen a los resultados informados en nuestras publicaciones, sujeto a garantizar la privacidad y confidencialidad. Todos los IPD se anonimizarán completamente para eliminar identificadores personales, garantizando el cumplimiento del RGPD y otras normas de protección de datos relevantes. Los conjuntos de datos anónimos, junto con los metadatos asociados, el protocolo de estudio, el plan de análisis estadístico y otros materiales de estudio relevantes, estarán disponibles en un repositorio institucional y en el Open Science Framework (OSF) una vez finalizado el estudio y la publicación de resultados primarios. Este enfoque respalda la replicación de nuestra investigación y contribuye a la comunidad científica en general al brindar acceso a datos de alta calidad para análisis posteriores. Compartir estos datos se alinea con las mejores prácticas actuales en la investigación psicológica, promoviendo la transparencia, la reproducibilidad y el uso ético de la información para la investigación científica.

Marco de tiempo para compartir IPD

De acuerdo con los estándares actuales en psicología, los datos anónimos de los participantes individuales (IPD) y la información de respaldo del proyecto Metrikamind estarán disponibles tras la publicación de los resultados principales. Los datos serán accesibles sin límite de tiempo, lo que garantizará la disponibilidad perpetua para análisis secundarios y estudios de replicación. Este enfoque promueve la investigación y verificación científica continua. Los datos se alojarán en Open Science Framework (OSF) y en un repositorio institucional designado, brindando acceso a investigadores de todo el mundo.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos anonimizados de los participantes individuales (IPD) y a la información de respaldo del proyecto Metrikamind no tendrá restricciones. Una vez que se publiquen los datos, estarán disponibles para cualquier investigador, profesional o miembro del público interesado en todo el mundo. El acceso se facilitará a través del Open Science Framework (OSF) y un repositorio institucional designado, donde los usuarios podrán descargar libremente los datos sin necesidad de aprobación previa. Este enfoque de acceso abierto tiene como objetivo fomentar una amplia gama de análisis, fomentando la innovación y la colaboración en el campo de la investigación en salud mental.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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