- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06650176
METRIKAMIND - 직장 환경을 위한 디지털 정신 건강 생태계 개발 (MetrikaMind)
이 관찰 연구의 목표는 작업장 환경에서 정신 건강을 평가하고 관리하도록 설계된 디지털 생태계를 개발하고 검증하는 것입니다. 주요 목적은 디지털 도구가 어떻게 더 나은 정신 건강 관리에 기여할 수 있는지 이해하고 일반적인 업무 환경에서 그 효과를 측정하는 것입니다. 또한 이 연구는 보다 정확한 평가를 통해 정신 건강 결과 및 정신 건강 상태 경과에 대한 예측을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 디지털 평가는 직장 내 우울증 및 불안과 같은 정신 건강 문제의 감지 및 관리를 어떻게 개선합니까?
- 디지털 생태계가 정신 건강 문제가 생산성과 직원 복지에 미치는 전반적인 비용과 영향을 효과적으로 줄일 수 있습니까?
- 직업 환경에서 자체 보고된 정신 건강 평가에서 위조의 영향을 감지하고 완화하는 데 이중 요소 모델이 얼마나 효과적입니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- Metrikamind 플랫폼을 활용하여 정기적인 정신 건강 평가를 완료하세요.
- 이중요인 모델의 구현으로 촉진된 자가 보고 데이터의 정확성과 정직성에 특히 주의하면서 그들의 경험과 정신 건강 상태의 변화에 대한 피드백을 제공합니다.
- 후속 설문조사에 참여하여 디지털 도구 사용이 정신 건강 및 직장 생산성에 미치는 장기적인 영향을 측정하세요.
이 연구에는 현재 다양한 부문에 고용되어 병가를 겪고 있는 성인 참가자가 참여하며, 이들은 6개월 동안 Metrikamind 플랫폼을 사용할 것입니다. 이 연구의 목표는 플랫폼의 유용성과 효율성에 대한 데이터를 수집하고 제공된 디지털 도구와의 상호 작용을 통해 참가자의 정신 건강 변화를 분석하는 것입니다. 이 연구는 이중 요인 모델과 같은 고급 심리 측정 기술을 통합함으로써 데이터의 신뢰성을 높이고 정신 건강 결과 예측을 개선하여 기업 건강 전략에 잠재적으로 더 폭넓게 적용할 수 있는 견고한 기반을 제공하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거:
직장 내 정신 건강은 생산성, 직원 참여, 전반적인 조직 건강에 중대한 영향을 미치면서 전 세계적으로 점점 더 큰 관심사가 되고 있습니다. 직장에서 정신 건강을 다루는 전통적인 방법은 조기 발견 부족, 정신 건강 문제와 관련된 낙인, 개입에 대한 부적절한 모니터링으로 인해 부족한 경우가 많으며 결근이나 현재주의로 인해 좋거나 나쁜 척하는 경우도 있습니다. Metrikamind 프로젝트는 직장 내 정신 건강 문제의 조기 발견, 지속적인 모니터링 및 효과적인 관리를 촉진하는 동시에 위조를 완화하는 강력한 디지털 생태계를 개발함으로써 이러한 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 시스템은 심리측정학 및 디지털 건강 기술의 최신 발전을 활용하여 일상 업무 환경에 통합할 수 있는 사용자 친화적이고 확장 가능하며 과학적으로 유효한 도구를 만듭니다.
목적:
Metrikamind 프로젝트의 주요 목표는 작업장 환경에서 정신 건강 문제의 감지, 모니터링 및 관리를 개선하는 데 있어 디지털 정신 건강 평가 및 관리 시스템의 효율성을 검증하는 것입니다. 이 프로젝트에서는 이러한 디지털 도구가 우울증 및 불안과 같은 직장 정신 건강 문제와 관련된 경제적, 인적 비용을 줄이는 데 어떻게 기여할 수 있는지 평가할 것입니다.
연구 설계:
이 관찰 연구는 참가자들이 6개월 동안 Metrikamind 플랫폼과 상호 작용하는 종단적 설계를 활용합니다. 이 연구에서는 다양한 업무 환경을 반영하는 다양한 참가자 풀을 보장하기 위해 다양한 부문의 성인 직원을 모집할 것입니다. 참가자는 플랫폼을 사용하여 정량적 측정과 정성적 측정이 모두 포함된 정기적인 정신 건강 평가를 완료하게 됩니다.
행동 양식:
참가자는 자기 보고 평가에서 위조 및 사회적 바람직성 편향의 영향을 감지하고 완화하도록 설계된 이중 요소 모델을 기반으로 개발된 일련의 평가에 참여해야 합니다. 이러한 모델은 일반적인 정신 건강 구성에서 특정 요소를 분리하여 진단 및 개입의 정확성을 향상시킴으로써 정신 건강 평가의 정확성과 신뢰성을 향상시킵니다.
각 참가자는 등록 시 기본 평가를 완료한 후 플랫폼을 통해 월간 후속 평가를 완료합니다. 평가에서는 스트레스, 불안, 우울증, 전반적인 정서적 안녕 등 정신 건강의 다양한 측면을 다룹니다. 업무 성과 및 몰입도에 대한 추가 데이터는 가능한 경우 직장 생산성 도구와의 통합을 통해 수집됩니다.
데이터 분석:
수집된 데이터는 고급 통계 기술을 사용하여 분석되어 정신 건강 결과를 개선하는 데 있어 디지털 플랫폼의 효율성을 결정합니다. 분석에는 시간 경과에 따른 정신 건강의 변화를 추적하고 개선 또는 악화 예측 변수를 식별하기 위한 종단적 데이터 분석 방법의 사용이 포함됩니다. 정신 건강 데이터와 작업장 생산성 지표 간의 관계를 탐색하기 위해 상관 분석도 사용됩니다.
혁신적인 구성 요소:
Metrikamind 프로젝트에는 몇 가지 혁신적인 측면이 포함되어 있습니다.
이중 요인 모델 사용: 이중 요인 모델을 적용함으로써 이 프로젝트는 정신 측정 혁신의 최전선에 서서 정신 건강 평가에 대한 보다 미묘한 통찰력을 제공합니다.
실시간 데이터 분석: 이 플랫폼은 실시간 분석을 제공하여 참가자와 감독자(동의 하에) 모두 정신 건강 상태를 모니터링하고 필요할 경우 즉시 개입할 수 있도록 합니다.
업무 도구와의 통합: 기존 업무 공간 도구 및 플랫폼과의 통합을 통해 정신 건강 관리 시스템이 직원의 일상 생활에 원활하게 통합되어 유용성과 규정 준수가 향상됩니다.
윤리적 고려사항:
모든 참가자는 연구에 참여하기 전에 사전 동의를 제공합니다. 본 연구는 EU 규정 2016/679(GDPR) 및 유기 데이터 보호법 3/2018에 명시된 윤리적 지침을 준수하여 최고 수준의 데이터 개인 정보 보호 및 보안을 보장합니다. 모든 데이터는 익명화되며 기밀 유지를 위해 분석 전에 개인 식별자가 제거됩니다.
예상 결과:
Metrikamind 프로젝트는 직장 정신 건강 관리에 있어 디지털 도구의 효율성을 입증할 것으로 예상됩니다. 이는 이러한 도구를 표준 직장 관행에 통합하여 잠재적으로 직장에서 정신 건강을 관리하는 방법의 패러다임 전환을 뒷받침하는 경험적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
결론:
Metrikamind 프로젝트는 직장에서의 디지털 건강 애플리케이션에 대한 이해를 발전시킴으로써 직업 건강 심리학 분야에 상당한 영향을 미치고 직장에서 정신 건강을 증진하기 위한 새로운 길을 제공할 것을 약속합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David Gallardo-Pujol, PhD in Clinical Psychology
- 전화번호: 34 93 312 58 65
- 이메일: david.gallardo@ub.edu
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Faculty of Psychology
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연락하다:
- Vicedegà de Recerca, PhD
- 전화번호: +34933125010
- 이메일: vd.psicologia.recerca@ub.edu
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연락하다:
- David Gallardo-Pujol, PhD in Clinical Psychology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~70세 성인.
- 현재 정신건강 문제로 인해 병가 중입니다.
- Metrikamind 플랫폼과 상호 작용하기 위해 디지털 장치(스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터)에 액세스하고 사용할 수 있습니다.
- 중재 및 평가 도구의 언어에 능숙합니다.
제외 기준:
- 입원 치료가 필요한 심각한 정신과적 질환이 있거나 개입이 복잡해지거나 참가자에게 위험을 초래할 수 있는 자살 위험이 높은 개인.
- 디지털 플랫폼을 이해하거나 참여하는 참가자의 능력 또는 신뢰할 수 있는 자체 보고 데이터를 제공하는 능력을 방해하는 심각한 인지 장애.
- 현재 본 연구의 결과를 방해할 수 있는 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
- 디지털 개입 및 데이터 수집에 필요한 인터넷 서비스에 대한 정기적인 액세스가 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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병가 중인 근로자
이 집단은 현재 스페인의 "Mutua Colaboradora de la Seguridad Social"에서 관리하는 정신 건강 문제, 특히 불안과 우울증으로 인해 병가 중인 근로자로 구성됩니다.
이 개입은 Metrikamind 디지털 플랫폼을 통해 정신 건강을 평가하고 개선하기 위해 이 인구 집단을 대상으로 하며, 회복과 직장 복귀를 촉진하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 다양한 분야의 성인 직원으로 다양하고 대표적인 샘플을 보장합니다.
이 연구는 참가자의 정신 건강을 정확하게 평가하고 관리하기 위해 이중 요소 모델을 포함한 Metrikamind 플랫폼의 고급 심리 측정 도구를 사용하는 데 중점을 둡니다.
이 개입은 병가 기간을 줄이고 전반적인 정신 건강을 개선하는 데 있어 디지털 건강 도구의 효과를 검증하여 직원이 정규 업무 활동으로 돌아갈 수 있도록 지원하는 것을 목표로 합니다.
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Metrikamind 개입은 병가 중인 직원의 회복을 돕고 직장 복귀를 촉진하는 데 중점을 두고 특히 작업장 상황에서 정신 건강을 관리하도록 설계된 고유한 디지털 생태계를 특징으로 합니다.
이 혁신적인 도구는 이중 요소 모델을 사용하여 자체 보고된 데이터의 정확성을 높이고 잠재적인 위조 행위에 효과적으로 대응합니다.
사용자 친화적인 플랫폼에서 지속적인 실시간 데이터 수집을 통해 Metrikamind는 스트레스, 불안, 우울증을 포함한 다양한 정신 건강 상태를 추적하고 평가합니다.
개입의 고급 분석을 통해 개인화된 피드백과 표적화된 개입이 가능해 정신 건강 문제의 감지, 관리 및 궁극적으로 완화가 향상됩니다.
Metrikamind는 현재 정신 건강 문제로 인해 일할 수 없는 개인에게 초점을 맞춤으로써 이들의 회복을 지원하고 직장 복귀 준비를 가속화하여 즉각적이고 장기적인 회복 궤적을 모두 다루는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리 평가 배터리(PHQ9)
기간: 6개월
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이 임상 시험의 주요 결과 측정은 우울증과 불안을 평가하기 위해 여러 가지 검증된 척도를 사용합니다. 환자 건강 설문지-9(PHQ-9, 범위: 0-27, 4점 리커트 척도: 0 = '전혀 그렇지 않음' ~ 3 = '거의 매일'), 점수가 높을수록 결과가 더 나빴음을 나타냅니다. 이러한 척도의 점수는 전반적인 심리적 고통을 반영하는 종합 지수로 집계될 수 있도록 표준화됩니다. 이 통합 지표는 결과 표시를 단순화하여 통계적 무결성을 유지하면서 정신 건강 결과에 대한 개입의 영향에 대한 명확성을 향상시킵니다. |
6개월
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심리 평가 배터리(HADSA)
기간: 6개월
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이 임상 시험의 주요 결과 측정은 검증된 척도를 사용하여 우울증과 불안을 평가합니다. 병원 불안 및 우울증 척도(HADS, 범위: 불안 및 우울증 하위 척도 모두에 대해 0-21, 4점 리커트 척도: 0 = '전혀 그렇지 않음' ~ 3 = '대부분의 경우'), 점수가 높을수록 결과가 더 나빴음을 나타냅니다. . 이러한 하위 척도의 점수는 전반적인 심리적 고통을 반영하는 종합 지수로 집계될 수 있도록 표준화됩니다. 이 통합 지표는 결과 표시를 단순화하여 통계적 무결성을 유지하면서 정신 건강 결과에 대한 개입의 영향에 대한 명확성을 향상시킵니다. |
6개월
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심리 평가 배터리(PROMIS)
기간: 6개월
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이 임상 시험의 주요 결과 측정은 검증된 척도를 사용하여 우울증과 불안을 평가합니다. 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS, 범위: 각 영역당 8-40, 5점 리커트 척도: 1 = '전혀 안 함' ~ 5 = '항상'), 점수가 높을수록 결과가 더 나빴음을 나타냅니다. 이러한 척도의 점수는 전반적인 심리적 고통을 반영하는 종합 지수로 집계될 수 있도록 표준화됩니다. 이 통합 지표는 결과 표시를 단순화하여 통계적 무결성을 유지하면서 정신 건강 결과에 대한 개입의 영향에 대한 명확성을 향상시킵니다. |
6개월
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심리 평가 배터리(CESD-R)
기간: 6개월
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이 임상 시험의 주요 결과 측정은 검증된 척도를 사용하여 우울증을 평가합니다. 역학 연구 센터 우울증 척도 - 개정됨(CESD-R, 범위: 0-60, 5점 리커트 척도: 0 = '전혀 그렇지 않음' ~ 4 = '거의 매일'), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. 일관성과 강력한 분석을 보장하기 위해 이 척도의 점수는 표준화되어 전반적인 심리적 고통을 반영하는 종합 지수로 집계됩니다. 이 지수는 다양한 정신 건강 차원에 걸쳐 개입의 효과를 평가하기 위한 통합된 측정 기준을 제공합니다. 표준화 및 집계 프로세스는 결과 표시를 단순화하는 동시에 통계적 무결성을 유지하여 정신 건강 결과에 대한 개입의 영향에 대한 보다 명확한 이해를 촉진합니다. |
6개월
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심리 평가 배터리(SAS)
기간: 6개월
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이 임상 시험의 주요 결과 측정은 검증된 척도를 사용하여 불안을 평가합니다. Zung 자체 평가 불안 척도(SAS, 범위: 20-80, 4점 Likert 척도: 1 = '가끔' ~ 4 = '대부분'), 점수가 높을수록 결과가 더 나빴음을 의미합니다. 일관성과 강력한 분석을 보장하기 위해 이 척도의 점수는 표준화되어 전반적인 심리적 고통을 반영하는 종합 지수로 집계됩니다. 이 지수는 다양한 정신 건강 차원에 걸쳐 개입의 효과를 평가하기 위한 통합된 측정 기준을 제공합니다. 표준화 및 집계 프로세스는 결과 표시를 단순화하는 동시에 통계적 무결성을 유지하여 정신 건강 결과에 대한 개입의 영향에 대한 보다 명확한 이해를 촉진합니다. |
6개월
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심리 평가 배터리(GAD7)
기간: 6개월
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이 임상 시험의 주요 결과 측정은 우울증과 불안을 평가하기 위해 여러 가지 검증된 척도를 사용합니다. 범불안장애-7(GAD-7, 범위: 0-21, 4점 리커트 척도: 0 = '전혀 그렇지 않음' ~ 3 = '거의 매일'), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. 이러한 척도의 점수는 전반적인 심리적 고통을 반영하는 종합 지수로 집계될 수 있도록 표준화됩니다. 이 통합 지표는 결과 표시를 단순화하여 통계적 무결성을 유지하면서 정신 건강 결과에 대한 개입의 영향에 대한 명확성을 향상시킵니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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