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METRIKAMIND - Sviluppo di un ecosistema digitale di salute mentale per gli ambienti lavorativi (MetrikaMind)

24 marzo 2025 aggiornato da: David Gallardo-Pujol

L’obiettivo di questo studio osservazionale è sviluppare e validare un ecosistema digitale progettato per valutare e gestire la salute mentale negli ambienti di lavoro. Lo scopo principale è comprendere come gli strumenti digitali possano contribuire a una migliore gestione della salute mentale e valutarne l’efficacia in un tipico contesto lavorativo. Lo studio mira inoltre a migliorare la previsione degli esiti della salute mentale e del decorso delle condizioni di salute mentale attraverso valutazioni più accurate. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. In che modo le valutazioni digitali migliorano l’individuazione e la gestione di problemi di salute mentale come depressione e ansia sul posto di lavoro?
  2. Può un ecosistema digitale ridurre efficacemente il costo complessivo e l’impatto dei problemi di salute mentale sulla produttività e sul benessere dei dipendenti?
  3. Quanto sono efficaci i modelli bifattoriali nel rilevare e mitigare l’impatto della falsificazione nelle valutazioni auto-riportate della salute mentale in contesti lavorativi?

I partecipanti:

  1. Interagisci con la piattaforma Metrikamind per completare valutazioni periodiche sulla salute mentale.
  2. Fornire feedback sulla loro esperienza e su eventuali cambiamenti nel loro stato di salute mentale, con particolare attenzione all'accuratezza e all'onestà dei dati auto-riferiti facilitati dall'implementazione di modelli bifattoriali.
  3. Partecipare a sondaggi di follow-up per valutare gli effetti a lungo termine dell'utilizzo degli strumenti digitali sulla salute mentale e sulla produttività sul posto di lavoro.

Questo studio coinvolge partecipanti adulti attualmente impiegati in vari settori in congedo per malattia, che utilizzeranno la piattaforma Metrikamind per un periodo di sei mesi. La ricerca mira a raccogliere dati sull'usabilità e sull'efficacia della piattaforma, analizzando i cambiamenti nella salute mentale dei partecipanti attraverso la loro interazione con gli strumenti digitali forniti. Incorporando tecniche psicometriche avanzate come i modelli bifattoriali, lo studio cerca di aumentare l’affidabilità dei dati e migliorare la previsione dei risultati sulla salute mentale, fornendo una solida base per una potenziale più ampia applicazione nelle strategie sanitarie aziendali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Contesto e motivazione:

La salute mentale sul posto di lavoro è una preoccupazione crescente a livello globale, con impatti significativi sulla produttività, sul coinvolgimento dei dipendenti e sulla salute generale dell’organizzazione. I metodi tradizionali per affrontare la salute mentale sul lavoro spesso falliscono a causa della mancanza di una diagnosi precoce, dello stigma associato ai problemi di salute mentale e del monitoraggio inadeguato degli interventi, ma anche di falsità buone o cattive a causa dell’assenteismo o del presentismo. Il progetto Metrikamind mira ad affrontare queste sfide sviluppando un solido ecosistema digitale che faciliti la diagnosi precoce, il monitoraggio continuo e la gestione efficace dei problemi di salute mentale sul posto di lavoro, mitigando al tempo stesso le falsificazioni. Questo sistema sfrutta gli ultimi progressi nella psicometria e nelle tecnologie sanitarie digitali per creare uno strumento facile da usare, scalabile e scientificamente valido che può essere integrato negli ambienti di lavoro quotidiani.

Obiettivo:

L’obiettivo principale del progetto Metrikamind è convalidare l’efficacia di un sistema digitale di valutazione e gestione della salute mentale nel migliorare l’individuazione, il monitoraggio e la gestione dei problemi di salute mentale negli ambienti di lavoro. Il progetto valuterà in che modo tali strumenti digitali possono contribuire a ridurre i costi economici e umani associati ai problemi di salute mentale sul posto di lavoro, come depressione e ansia.

Progettazione dello studio:

Questo studio osservazionale utilizzerà un disegno longitudinale, in cui i partecipanti interagiranno con la piattaforma Metrikamind per un periodo di sei mesi. Lo studio recluterà dipendenti adulti provenienti da vari settori per garantire un pool di partecipanti diversificato che rifletta un’ampia gamma di ambienti di lavoro. I partecipanti utilizzeranno la piattaforma per completare valutazioni periodiche sulla salute mentale, che includono misure sia quantitative che qualitative.

Metodi:

Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in una serie di valutazioni sviluppate sulla base di modelli bifattoriali, progettati per rilevare e mitigare gli effetti della falsificazione e dei pregiudizi sulla desiderabilità sociale nelle valutazioni di autovalutazione. Questi modelli migliorano l’accuratezza e l’affidabilità delle valutazioni della salute mentale consentendo la separazione di fattori specifici dai costrutti generali della salute mentale, migliorando così la precisione della diagnosi e dell’intervento.

Ogni partecipante completerà una valutazione di base al momento dell'iscrizione, seguita da valutazioni di follow-up mensili attraverso la piattaforma. Le valutazioni riguarderanno vari aspetti della salute mentale, tra cui stress, ansia, depressione e benessere emotivo generale. Ulteriori dati sulle prestazioni lavorative e sul coinvolgimento verranno raccolti attraverso integrazioni con strumenti di produttività sul posto di lavoro, ove disponibili.

Analisi dei dati:

I dati raccolti verranno analizzati utilizzando tecniche statistiche avanzate per determinare l'efficacia della piattaforma digitale nel migliorare i risultati sulla salute mentale. L'analisi includerà l'uso di metodi di analisi longitudinale dei dati per tenere traccia dei cambiamenti nella salute mentale nel tempo e per identificare i predittori di miglioramento o peggioramento. Verrà inoltre utilizzata l’analisi correlazionale per esplorare le relazioni tra i dati sulla salute mentale e i parametri di produttività sul posto di lavoro.

Componenti innovativi:

Il progetto Metrikamind racchiude in sé diversi aspetti innovativi:

Utilizzo di modelli bifattoriali: applicando modelli bifattoriali, il progetto è all’avanguardia nell’innovazione psicometrica, offrendo approfondimenti più sfumati sulle valutazioni della salute mentale.

Analisi dei dati in tempo reale: la piattaforma fornisce analisi in tempo reale, consentendo sia ai partecipanti che ai supervisori (con il consenso) di monitorare lo stato di salute mentale e intervenire tempestivamente quando necessario.

Integrazione con strumenti di lavoro: l'integrazione con gli strumenti e le piattaforme esistenti sul posto di lavoro garantisce che il sistema di gestione della salute mentale si adatti perfettamente alla routine quotidiana dei dipendenti, migliorando così l'usabilità e la conformità.

Considerazioni etiche:

Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato prima di partecipare allo studio. Lo studio aderirà alle linee guida etiche previste dal Regolamento UE 2016/679 (GDPR) e dalla Legge Organica sulla Protezione dei Dati 3/2018, garantendo i più elevati standard di privacy e sicurezza dei dati. Tutti i dati verranno resi anonimi e gli identificatori personali verranno rimossi prima dell'analisi per mantenere la riservatezza.

Risultati attesi:

Si prevede che il progetto Metrikamind dimostrerà l’efficacia degli strumenti digitali nella gestione della salute mentale sul posto di lavoro. L’obiettivo è fornire prove empiriche a sostegno dell’integrazione di tali strumenti nelle pratiche standard sul posto di lavoro, portando potenzialmente a un cambiamento di paradigma nel modo in cui la salute mentale viene gestita sul lavoro.

Conclusione:

Migliorando la nostra comprensione delle applicazioni della salute digitale sul posto di lavoro, il progetto Metrikamind promette di avere un impatto significativo nel campo della psicologia della salute sul lavoro, offrendo nuove strade per promuovere la salute mentale sul lavoro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: David Gallardo-Pujol, PhD in Clinical Psychology
  • Numero di telefono: 34 93 312 58 65
  • Email: david.gallardo@ub.edu

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Faculty of Psychology
        • Contatto:
        • Contatto:
          • David Gallardo-Pujol, PhD in Clinical Psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione oggetto dello studio per questa sperimentazione clinica sarà costituita da dipendenti attualmente in congedo per malattia a causa di problemi di salute mentale, che sono seguiti da una Mutua Colaboradora de la Seguridad Social in Spagna. Questi dipendenti rappresentano in genere una vasta gamma di settori e occupazioni, evidenziando una forza lavoro diversificata che affronta sfide di salute mentale che influiscono sulla loro capacità di lavorare. Questa popolazione è caratterizzata da individui che sono in procinto di ricevere o attendere benefici dal sistema di previdenza sociale a causa delle loro assenze lavorative legate alla salute. I partecipanti saranno selezionati sulla base di specifici criteri di inclusione ed esclusione per garantire che siano idonei a uno studio che valuti l'efficacia degli interventi digitali volti a migliorare la salute mentale e facilitare il ritorno al lavoro. La selezione si concentrerà sugli adulti di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stata diagnosticata una condizione di salute mentale come ansia o depressione, garantendo un campione pertinente e rappresentativo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti dai 18 ai 70 anni.
  • Attualmente in congedo per malattia a causa di problemi di salute mentale.
  • Ha accesso ed è in grado di utilizzare un dispositivo digitale (smartphone, tablet o computer) per interagire con la piattaforma Metrikamind.
  • Ottima conoscenza del linguaggio degli interventi e degli strumenti di valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Individui con gravi condizioni psichiatriche che richiedono cure ospedaliere o ad alto rischio di suicidio, che potrebbero complicare l'intervento o rappresentare un pericolo per il partecipante.
  • Compromissioni cognitive significative che potrebbero interferire con la capacità del partecipante di comprendere o interagire con la piattaforma digitale o di fornire dati affidabili auto-riferiti.
  • Attualmente partecipo ad altri studi clinici che potrebbero interferire con i risultati di questo studio.
  • Mancanza di accesso regolare ai servizi Internet, necessari per l'intervento digitale e la raccolta dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lavoratori in congedo per malattia
Questa coorte è composta da lavoratori attualmente in congedo per malattia a causa di problemi di salute mentale, in particolare ansia e depressione, gestiti da una "Mutua Colaboradora de la Seguridad Social" in Spagna. L’intervento è rivolto a questa popolazione per valutare e migliorare la salute mentale attraverso la piattaforma digitale Metrikamind, con l’obiettivo di facilitarne il recupero e il ritorno al lavoro. I partecipanti sono dipendenti adulti provenienti da vari settori, garantendo un campione diversificato e rappresentativo. Lo studio si concentra sull’utilizzo degli strumenti psicometrici avanzati della piattaforma Metrikamind, compresi i modelli bifattoriali, per valutare e gestire accuratamente la salute mentale dei partecipanti. Questo intervento mira a convalidare l’efficacia degli strumenti di salute digitale nel ridurre la durata del congedo per malattia e nel migliorare il benessere mentale generale, supportando così i dipendenti nella transizione verso le normali attività lavorative.
L’intervento Metrikamind presenta un ecosistema digitale unico progettato per gestire la salute mentale specificamente nei contesti lavorativi, con particolare attenzione a favorire il recupero e facilitare il ritorno al lavoro per i dipendenti in congedo per malattia. Questo strumento innovativo utilizza modelli bifattoriali per migliorare la precisione dei dati auto-segnalati, contrastando efficacemente potenziali comportamenti falsi. Attraverso la raccolta dati continua e in tempo reale su una piattaforma intuitiva, Metrikamind traccia e valuta varie condizioni di salute mentale, tra cui stress, ansia e depressione. L'analisi avanzata dell'intervento consente feedback personalizzato e interventi mirati, migliorando l'individuazione, la gestione e, in definitiva, la mitigazione dei problemi di salute mentale. Concentrandosi sugli individui attualmente inabili al lavoro a causa di problemi di salute mentale, Metrikamind mira a sostenere il loro recupero e ad accelerare la loro preparazione al ritorno al lavoro, affrontando così traiettorie di recupero sia immediate che a lungo termine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria di valutazione psicologica (PHQ9)
Lasso di tempo: Sei mesi

La misura dell'esito primario in questo studio clinico utilizza diverse scale validate per valutare la depressione e l'ansia:

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9, intervallo: 0-27, scala Likert a 4 punti: da 0 = "Per niente" a 3 = "Quasi ogni giorno"), con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.

I punteggi di queste scale saranno standardizzati per consentire l'aggregazione in un indice composito che rifletta il disagio psicologico complessivo. Questa metrica unificata semplifica la presentazione dei risultati, migliorando la chiarezza dell'impatto dell'intervento sui risultati di salute mentale pur mantenendo l'integrità statistica.

Sei mesi
Batteria di Valutazione Psicologica (HADSA)
Lasso di tempo: Sei mesi

La misura dell’esito primario in questo studio clinico utilizza una scala validata per valutare la depressione e l’ansia:

Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS, intervallo: 0-21 per entrambe le sottoscale dell'ansia e della depressione, scala Likert a 4 punti: da 0 = "Per niente" a 3 = "La maggior parte delle volte"), con punteggi più alti che indicano risultati peggiori .

I punteggi di queste sottoscale saranno standardizzati per consentire l'aggregazione in un indice composito che rifletta il disagio psicologico complessivo. Questa metrica unificata semplifica la presentazione dei risultati, migliorando la chiarezza dell'impatto dell'intervento sui risultati di salute mentale pur mantenendo l'integrità statistica.

Sei mesi
Batteria di Valutazione Psicologica (PROMIS)
Lasso di tempo: Sei mesi

La misura dell’esito primario in questo studio clinico utilizza una scala validata per valutare la depressione e l’ansia:

Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS, intervallo: 8-40 per ciascun dominio, scala Likert a 5 punti: da 1 = "Mai" a 5 = "Sempre"), con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.

I punteggi di queste scale saranno standardizzati per consentire l'aggregazione in un indice composito che rifletta il disagio psicologico complessivo. Questa metrica unificata semplifica la presentazione dei risultati, migliorando la chiarezza dell'impatto dell'intervento sui risultati di salute mentale pur mantenendo l'integrità statistica.

Sei mesi
Batteria di Valutazione Psicologica (CESD-R)
Lasso di tempo: Sei mesi

La misura dell’esito primario in questo studio clinico utilizza una scala validata per valutare la depressione:

Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revised (CESD-R, range: 0-60, scala Likert a 5 punti: da 0 = "Per niente" a 4 = "Quasi ogni giorno"), con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.

Per garantire coerenza e un’analisi solida, i punteggi di questa scala saranno standardizzati, consentendo l’aggregazione in un indice composito che riflette il disagio psicologico complessivo. Questo indice fornirà una metrica unificata per valutare l’efficacia dell’intervento attraverso diverse dimensioni della salute mentale. Il processo di standardizzazione e aggregazione manterrà l'integrità statistica semplificando al tempo stesso la presentazione dei risultati, facilitando una comprensione più chiara dell'impatto dell'intervento sui risultati della salute mentale.

Sei mesi
Batteria di Valutazione Psicologica (SAS)
Lasso di tempo: Sei mesi

La misura dell’esito primario in questo studio clinico utilizza una scala validata per valutare l’ansia:

Scala di autovalutazione dell'ansia di Zung (SAS, intervallo: 20-80, scala Likert a 4 punti: da 1 = "Un po' di tempo" a 4 = "La maggior parte del tempo"), con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.

Per garantire coerenza e un’analisi solida, i punteggi di questa scala saranno standardizzati, consentendo l’aggregazione in un indice composito che riflette il disagio psicologico complessivo. Questo indice fornirà una metrica unificata per valutare l’efficacia dell’intervento attraverso diverse dimensioni della salute mentale. Il processo di standardizzazione e aggregazione manterrà l'integrità statistica semplificando al tempo stesso la presentazione dei risultati, facilitando una comprensione più chiara dell'impatto dell'intervento sui risultati della salute mentale.

Sei mesi
Batteria di Valutazione Psicologica (GAD7)
Lasso di tempo: Sei mesi

La misura dell'esito primario in questo studio clinico utilizza diverse scale validate per valutare la depressione e l'ansia:

Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7, intervallo: 0-21, scala Likert a 4 punti: da 0 = "Per niente" a 3 = "Quasi ogni giorno"), con punteggi più alti che indicano esiti peggiori.

I punteggi di queste scale saranno standardizzati per consentire l'aggregazione in un indice composito che rifletta il disagio psicologico complessivo. Questa metrica unificata semplifica la presentazione dei risultati, migliorando la chiarezza dell'impatto dell'intervento sui risultati di salute mentale pur mantenendo l'integrità statistica.

Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPP2021-008590

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori si impegnano a condividere apertamente tutti gli IPD raccolti che sono alla base dei risultati riportati nelle nostre pubblicazioni, garantendo la privacy e la riservatezza. Tutti gli IPD saranno completamente anonimizzati per rimuovere gli identificatori personali, garantendo la conformità al GDPR e ad altre normative pertinenti sulla protezione dei dati. I set di dati anonimizzati, insieme ai metadati associati, al protocollo di studio, al piano di analisi statistica e ad altri materiali di studio rilevanti, saranno resi disponibili in un archivio istituzionale e sull'Open Science Framework (OSF) dopo il completamento dello studio e la pubblicazione di risultati primari. Questo approccio supporta la replica della nostra ricerca e contribuisce alla più ampia comunità scientifica fornendo accesso a dati di alta qualità per ulteriori analisi. La condivisione di questi dati è in linea con le migliori pratiche attuali nella ricerca psicologica, promuovendo la trasparenza, la riproducibilità e l’uso etico delle informazioni per l’indagine scientifica.

Periodo di condivisione IPD

In conformità con gli attuali standard in psicologia, i dati anonimizzati dei singoli partecipanti (IPD) e le informazioni di supporto del progetto Metrikamind saranno resi disponibili dopo la pubblicazione dei risultati principali. I dati saranno accessibili senza limiti di tempo, garantendo la disponibilità perpetua per analisi secondarie e studi di replica. Questo approccio promuove l’indagine e la verifica scientifica continua. I dati saranno ospitati sull’Open Science Framework (OSF) e in un archivio istituzionale designato, fornendo accesso ai ricercatori a livello globale.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L’accesso ai dati anonimizzati dei singoli partecipanti (IPD) e alle informazioni di supporto del progetto Metrikamind sarà illimitato. Una volta pubblicati, i dati saranno disponibili a qualsiasi ricercatore, professionista o membro del pubblico interessato a livello globale. L’accesso sarà facilitato attraverso l’Open Science Framework (OSF) e un archivio istituzionale designato, dove gli utenti potranno scaricare liberamente i dati senza alcuna necessità di approvazione preventiva. Questo approccio ad accesso aperto ha lo scopo di incoraggiare un’ampia gamma di analisi, favorendo l’innovazione e la collaborazione nel campo della ricerca sulla salute mentale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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