METRIKAMIND - Ontwikkeling van een digitaal ecosysteem voor geestelijke gezondheidszorg voor werkplekomgevingen (MetrikaMind)
Het doel van deze observationele studie is het ontwikkelen en valideren van een digitaal ecosysteem dat is ontworpen om de geestelijke gezondheid op de werkplek te beoordelen en te beheren. Het primaire doel is om te begrijpen hoe digitale hulpmiddelen kunnen bijdragen aan een beter beheer van de geestelijke gezondheidszorg en om de effectiviteit ervan in een typische werkomgeving te meten. Het onderzoek heeft ook tot doel de voorspelling van de resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid en het beloop van psychische aandoeningen te verbeteren door middel van nauwkeurigere beoordelingen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe verbeteren digitale assessments de detectie en het beheer van geestelijke gezondheidsproblemen zoals depressie en angst op de werkplek?
- Kan een digitaal ecosysteem de totale kosten en impact van geestelijke gezondheidsproblemen op de productiviteit en het welzijn van werknemers effectief verminderen?
- Hoe effectief zijn bifactormodellen bij het opsporen en verzachten van de impact van faken in zelfgerapporteerde beoordelingen van de geestelijke gezondheid in beroepsomgevingen?
Deelnemers zullen:
- Maak gebruik van het Metrikamind-platform om periodieke beoordelingen van de geestelijke gezondheid uit te voeren.
- Geef feedback over hun ervaringen en eventuele veranderingen in hun geestelijke gezondheidstoestand, met bijzondere aandacht voor de nauwkeurigheid en eerlijkheid van zelfgerapporteerde gegevens, mogelijk gemaakt door de implementatie van bifactormodellen.
- Neem deel aan vervolgonderzoeken om de langetermijneffecten van het gebruik van de digitale hulpmiddelen op hun geestelijke gezondheid en productiviteit op de werkplek te meten.
Bij dit onderzoek zijn volwassen deelnemers betrokken die momenteel werkzaam zijn in verschillende sectoren en ziekteverlof hebben, en die gedurende een periode van zes maanden gebruik zullen maken van het Metrikamind-platform. Het onderzoek heeft tot doel gegevens te verzamelen over de bruikbaarheid en effectiviteit van het platform, waarbij veranderingen in de geestelijke gezondheid van deelnemers worden geanalyseerd door hun interactie met de aangeboden digitale hulpmiddelen. Door geavanceerde psychometrische technieken zoals bifactormodellen te integreren, probeert het onderzoek de betrouwbaarheid van gegevens te vergroten en de voorspelling van resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren, waardoor een solide basis wordt gelegd voor een potentiële bredere toepassing in bedrijfsgezondheidsstrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en reden:
Geestelijke gezondheid op de werkplek is wereldwijd een groeiend probleem, met aanzienlijke gevolgen voor de productiviteit, de betrokkenheid van medewerkers en de algemene gezondheid van de organisatie. Traditionele methoden om de geestelijke gezondheid op het werk aan te pakken schieten vaak tekort vanwege een gebrek aan vroege detectie, het stigma dat gepaard gaat met geestelijke gezondheidsproblemen en het ontoereikende toezicht op interventies, maar ook het nabootsen van goed of slecht vanwege verzuim of presentisme. Het Metrikamind-project heeft tot doel deze uitdagingen aan te pakken door een robuust digitaal ecosysteem te ontwikkelen dat vroege detectie, continue monitoring en effectief beheer van geestelijke gezondheidsproblemen op de werkplek mogelijk maakt, en tegelijkertijd vervalsing tegengaat. Dit systeem maakt gebruik van de nieuwste ontwikkelingen op het gebied van psychometrie en digitale gezondheidstechnologieën om een gebruiksvriendelijke, schaalbare en wetenschappelijk valide tool te creëren die kan worden geïntegreerd in de dagelijkse werkomgeving.
Objectief:
Het primaire doel van het Metrikamind-project is het valideren van de effectiviteit van een digitaal beoordelings- en beheersysteem voor de geestelijke gezondheid bij het verbeteren van de detectie, monitoring en beheer van geestelijke gezondheidsproblemen op de werkplek. Het project zal evalueren hoe dergelijke digitale hulpmiddelen kunnen bijdragen aan het verminderen van de economische en menselijke kosten die gepaard gaan met geestelijke gezondheidsproblemen op de werkplek, zoals depressie en angst.
Studieontwerp:
Dit observationele onderzoek zal gebruik maken van een longitudinaal ontwerp, waarbij deelnemers gedurende een periode van zes maanden interactie zullen hebben met het Metrikamind-platform. Bij het onderzoek zullen volwassen werknemers uit verschillende sectoren worden gerekruteerd om te zorgen voor een gevarieerde deelnemerspool die een breed scala aan werkomgevingen weerspiegelt. Deelnemers zullen het platform gebruiken om reguliere beoordelingen van de geestelijke gezondheid uit te voeren, die zowel kwantitatieve als kwalitatieve metingen omvatten.
Methoden:
Deelnemers wordt gevraagd om deel te nemen aan een reeks beoordelingen die zijn ontwikkeld op basis van bifactormodellen en die zijn ontworpen om de effecten van faken en vooroordelen over sociale wenselijkheid bij zelfrapportagebeoordelingen te detecteren en te verzachten. Deze modellen verbeteren de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van beoordelingen van de geestelijke gezondheid door de scheiding van specifieke factoren van algemene geestelijke gezondheidsconstructies mogelijk te maken, waardoor de nauwkeurigheid van diagnose en interventie wordt vergroot.
Elke deelnemer voltooit bij inschrijving een nulmeting, gevolgd door maandelijkse vervolgbeoordelingen via het platform. De beoordelingen zullen verschillende aspecten van de geestelijke gezondheid bestrijken, waaronder stress, angst, depressie en algeheel emotioneel welzijn. Aanvullende gegevens over werkprestaties en betrokkenheid zullen worden verzameld via integraties met productiviteitstools op de werkplek, indien beschikbaar.
Gegevensanalyse:
De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van geavanceerde statistische technieken om de effectiviteit van het digitale platform bij het verbeteren van de resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg te bepalen. De analyse omvat het gebruik van longitudinale data-analysemethoden om veranderingen in de geestelijke gezondheid in de loop van de tijd te volgen en voorspellers van verbetering of verslechtering te identificeren. Correlationele analyse zal ook worden gebruikt om de relaties tussen gegevens over de geestelijke gezondheid en productiviteitscijfers op de werkplek te onderzoeken.
Innovatieve componenten:
Het Metrikamind-project omvat verschillende innovatieve aspecten:
Gebruik van Bifactor-modellen: Door bifactor-modellen toe te passen, loopt het project voorop op het gebied van psychometrische innovatie en biedt het meer genuanceerde inzichten in beoordelingen van de geestelijke gezondheid.
Realtime gegevensanalyse: het platform biedt realtime analyses, waardoor zowel deelnemers als supervisors (met toestemming) de geestelijke gezondheidsstatus kunnen monitoren en indien nodig snel kunnen ingrijpen.
Integratie met werktools: Integratie met bestaande tools en platforms op de werkplek zorgt ervoor dat het beheersysteem voor de geestelijke gezondheidszorg naadloos aansluit bij de dagelijkse routines van werknemers, waardoor de bruikbaarheid en naleving worden verbeterd.
Ethische overwegingen:
Alle deelnemers zullen geïnformeerde toestemming geven voordat ze aan het onderzoek deelnemen. Het onderzoek zal voldoen aan de ethische richtlijnen die zijn vastgelegd in de EU-verordening 2016/679 (AVG) en de organieke wet op gegevensbescherming 3/2018, waardoor de hoogste normen op het gebied van gegevensprivacy en -beveiliging worden gegarandeerd. Alle gegevens worden geanonimiseerd en persoonlijke identificatiegegevens worden vóór analyse verwijderd om de vertrouwelijkheid te behouden.
Verwachte resultaten:
Verwacht wordt dat het Metrikamind-project de doeltreffendheid van digitale hulpmiddelen bij het beheer van de geestelijke gezondheid op de werkplek zal aantonen. Het doel is om empirisch bewijs te leveren ter ondersteuning van de integratie van dergelijke instrumenten in standaardpraktijken op de werkplek, wat mogelijk kan leiden tot een paradigmaverschuiving in de manier waarop de geestelijke gezondheid op het werk wordt beheerd.
Conclusie:
Door ons begrip van digitale gezondheidstoepassingen op de werkplek te vergroten, belooft het Metrikamind-project een aanzienlijke impact te zullen hebben op het gebied van de arbeidsgezondheidspsychologie, en nieuwe wegen te bieden voor het bevorderen van de geestelijke gezondheid op het werk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: David Gallardo-Pujol, PhD in Clinical Psychology
- Telefoonnummer: 34 93 312 58 65
- E-mail: david.gallardo@ub.edu
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Faculty of Psychology
-
Contact:
- Vicedegà de Recerca, PhD
- Telefoonnummer: +34933125010
- E-mail: vd.psicologia.recerca@ub.edu
-
Contact:
- David Gallardo-Pujol, PhD in Clinical Psychology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 70 jaar.
- Momenteel met ziekteverlof vanwege psychische problemen.
- Heeft toegang tot en kan een digitaal apparaat (smartphone, tablet of computer) gebruiken om te communiceren met het Metrikamind-platform.
- Vaardig in de taal van de interventie- en beoordelingsinstrumenten.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met ernstige psychiatrische aandoeningen die intramurale zorg vereisen of personen met een hoog risico op zelfmoord, die de interventie kunnen compliceren of een gevaar voor de deelnemer kunnen vormen.
- Significante cognitieve stoornissen die het vermogen van de deelnemer belemmeren om het digitale platform te begrijpen of ermee om te gaan, of om betrouwbare zelfgerapporteerde gegevens te verstrekken.
- Momenteel deelnemend aan andere klinische onderzoeken die de uitkomsten van deze studie zouden kunnen verstoren.
- Gebrek aan reguliere toegang tot internetdiensten, die noodzakelijk zijn voor de digitale interventie en dataverzameling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Werknemers met ziekteverlof
Dit cohort bestaat uit werknemers die momenteel met ziekteverlof zijn vanwege geestelijke gezondheidsproblemen, met name angst en depressie, en wordt beheerd door een "Mutua Colaboradora de la Seguridad Social" in Spanje.
De interventie richt zich op deze bevolkingsgroep om de geestelijke gezondheid te beoordelen en te verbeteren via het digitale platform Metrikamind, met als doel hun herstel en terugkeer naar werk te vergemakkelijken.
Deelnemers zijn volwassen medewerkers uit diverse sectoren, waardoor een diverse en representatieve steekproef ontstaat.
De studie richt zich op het gebruik van de geavanceerde psychometrische hulpmiddelen van het Metrikamind-platform, waaronder bifactormodellen, om de geestelijke gezondheid van de deelnemers nauwkeurig te beoordelen en te beheren.
Deze interventie heeft tot doel de effectiviteit van digitale gezondheidsinstrumenten te valideren bij het terugdringen van de duur van het ziekteverlof en het verbeteren van het algehele mentale welzijn, waardoor werknemers worden ondersteund bij hun overgang naar reguliere werkzaamheden.
|
De Metrikamind-interventie beschikt over een uniek digitaal ecosysteem dat is ontworpen om de geestelijke gezondheid specifiek op de werkplek te beheren, met de nadruk op het bevorderen van herstel en het vergemakkelijken van de terugkeer naar het werk voor werknemers met ziekteverlof.
Deze innovatieve tool maakt gebruik van bifactormodellen om de nauwkeurigheid van zelfgerapporteerde gegevens te verbeteren, waardoor mogelijk nepgedrag effectief wordt tegengegaan.
Door middel van continue, realtime gegevensverzameling op een gebruiksvriendelijk platform volgt en beoordeelt Metrikamind verschillende psychische aandoeningen, waaronder stress, angst en depressie.
De geavanceerde analyses van de interventie maken gepersonaliseerde feedback en gerichte interventies mogelijk, waardoor de detectie, het beheer en uiteindelijk de vermindering van geestelijke gezondheidsproblemen worden verbeterd.
Door zich te concentreren op personen die momenteel niet kunnen werken vanwege geestelijke gezondheidsproblemen, wil Metrikamind hun herstel ondersteunen en hun bereidheid om weer aan het werk te gaan versnellen, waardoor hersteltrajecten op zowel de onmiddellijke als de lange termijn worden aangepakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Batterij van psychologische beoordeling (PHQ9)
Tijdsspanne: Zes maanden
|
De primaire uitkomstmaat in dit klinische onderzoek maakt gebruik van verschillende gevalideerde schalen om depressie en angst te evalueren: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9, bereik: 0-27, 4-punts Likert-schaal: 0 = 'Helemaal niet' tot 3 = 'Bijna elke dag'), waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven. De scores van deze schalen zullen worden gestandaardiseerd om aggregatie mogelijk te maken in een samengestelde index die de algemene psychologische problemen weerspiegelt. Deze uniforme maatstaf vereenvoudigt de presentatie van de resultaten, waardoor de duidelijkheid van de impact van de interventie op de uitkomsten van de geestelijke gezondheidszorg wordt vergroot, terwijl de statistische integriteit behouden blijft. |
Zes maanden
|
|
Batterij voor psychologische beoordeling (HADSA)
Tijdsspanne: Zes maanden
|
De primaire uitkomstmaat in dit klinische onderzoek maakt gebruik van een gevalideerde schaal om depressie en angst te evalueren: Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS, bereik: 0-21 voor zowel angst- als depressiesubschalen, 4-punts Likert-schaal: 0 = 'Helemaal niet' tot 3 = 'Meestal'), waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven . De scores van deze subschalen zullen worden gestandaardiseerd om aggregatie mogelijk te maken in een samengestelde index die de algemene psychologische problemen weerspiegelt. Deze uniforme maatstaf vereenvoudigt de presentatie van de resultaten, waardoor de duidelijkheid van de impact van de interventie op de uitkomsten van de geestelijke gezondheidszorg wordt vergroot, terwijl de statistische integriteit behouden blijft. |
Zes maanden
|
|
Batterij voor psychologische beoordeling (PROMIS)
Tijdsspanne: Zes maanden
|
De primaire uitkomstmaat in dit klinische onderzoek maakt gebruik van een gevalideerde schaal om depressie en angst te evalueren: Patiëntgerapporteerd resultaatmetingsinformatiesysteem (PROMIS, bereik: 8-40 voor elk domein, 5-punts Likert-schaal: 1 = 'Nooit' tot 5 = 'Altijd'), waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven. De scores van deze schalen zullen worden gestandaardiseerd om aggregatie mogelijk te maken in een samengestelde index die de algemene psychologische problemen weerspiegelt. Deze uniforme maatstaf vereenvoudigt de presentatie van de resultaten, waardoor de duidelijkheid van de impact van de interventie op de uitkomsten van de geestelijke gezondheidszorg wordt vergroot, terwijl de statistische integriteit behouden blijft. |
Zes maanden
|
|
Batterij voor psychologische beoordeling (CESD-R)
Tijdsspanne: Zes maanden
|
De primaire uitkomstmaat in dit klinische onderzoek maakt gebruik van een gevalideerde schaal om depressie te evalueren: Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal - Herzien (CESD-R, bereik: 0-60, 5-punts Likert-schaal: 0 = 'helemaal niet' tot 4 = 'bijna elke dag'), waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven. Om coherentie en een robuuste analyse te garanderen, zullen de scores op deze schaal worden gestandaardiseerd, waardoor aggregatie in een samengestelde index mogelijk wordt die de algemene psychologische problemen weerspiegelt. Deze index zal een uniforme maatstaf bieden voor het evalueren van de effectiviteit van de interventie over verschillende dimensies van de geestelijke gezondheidszorg. Het standaardisatie- en aggregatieproces zal de statistische integriteit behouden en tegelijkertijd de presentatie van de resultaten vereenvoudigen, waardoor een duidelijker inzicht ontstaat in de impact van de interventie op de uitkomsten van de geestelijke gezondheidszorg. |
Zes maanden
|
|
Batterij van psychologische beoordeling (SAS)
Tijdsspanne: Zes maanden
|
De primaire uitkomstmaat in dit klinische onderzoek maakt gebruik van een gevalideerde schaal om angst te evalueren: Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS, bereik: 20-80, 4-punts Likert-schaal: 1 = 'Een beetje van de tijd' tot 4 = 'Meestal'), waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven. Om coherentie en een robuuste analyse te garanderen, zullen de scores op deze schaal worden gestandaardiseerd, waardoor aggregatie in een samengestelde index mogelijk wordt die de algemene psychologische problemen weerspiegelt. Deze index zal een uniforme maatstaf bieden voor het evalueren van de effectiviteit van de interventie over verschillende dimensies van de geestelijke gezondheidszorg. Het standaardisatie- en aggregatieproces zal de statistische integriteit behouden en tegelijkertijd de presentatie van de resultaten vereenvoudigen, waardoor een duidelijker inzicht ontstaat in de impact van de interventie op de uitkomsten van de geestelijke gezondheidszorg. |
Zes maanden
|
|
Batterij van psychologische beoordeling (GAD7)
Tijdsspanne: Zes maanden
|
De primaire uitkomstmaat in dit klinische onderzoek maakt gebruik van verschillende gevalideerde schalen om depressie en angst te evalueren: Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7, bereik: 0-21, 4-punts Likert-schaal: 0 = 'Helemaal niet' tot 3 = 'Bijna elke dag'), waarbij hogere scores slechtere uitkomsten aangeven. De scores van deze schalen zullen worden gestandaardiseerd om aggregatie mogelijk te maken in een samengestelde index die de algemene psychologische problemen weerspiegelt. Deze uniforme maatstaf vereenvoudigt de presentatie van de resultaten, waardoor de duidelijkheid van de impact van de interventie op de uitkomsten van de geestelijke gezondheidszorg wordt vergroot, terwijl de statistische integriteit behouden blijft. |
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPP2021-008590
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .