METRIKAMIND – Rozwój cyfrowego ekosystemu zdrowia psychicznego dla środowisk pracy (MetrikaMind)
Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie i walidacja cyfrowego ekosystemu zaprojektowanego do oceny zdrowia psychicznego i zarządzania nim w środowisku pracy. Głównym celem jest zrozumienie, w jaki sposób narzędzia cyfrowe mogą przyczynić się do lepszego zarządzania zdrowiem psychicznym i ocena ich skuteczności w typowym środowisku pracy. Badanie ma również na celu poprawę przewidywania wyników w zakresie zdrowia psychicznego i przebiegu schorzeń psychicznych poprzez dokładniejsze oceny. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- W jaki sposób oceny cyfrowe poprawiają wykrywanie i zarządzanie problemami zdrowia psychicznego, takimi jak depresja i stany lękowe, w miejscu pracy?
- Czy ekosystem cyfrowy może skutecznie zmniejszyć ogólne koszty i wpływ problemów ze zdrowiem psychicznym na produktywność i dobrostan pracowników?
- Jak skuteczne są modele dwuczynnikowe w wykrywaniu i łagodzeniu wpływu fałszowania w samodzielnie zgłaszanych ocenach zdrowia psychicznego w środowisku zawodowym?
Uczestnicy będą:
- Skorzystaj z platformy Metrikamind, aby przeprowadzać okresowe oceny zdrowia psychicznego.
- Przekazuj informacje zwrotne na temat ich doświadczeń i wszelkich zmian w stanie zdrowia psychicznego, ze szczególnym uwzględnieniem dokładności i uczciwości samodzielnie zgłaszanych danych, co ułatwia wdrożenie modeli dwuczynnikowych.
- Weź udział w ankietach uzupełniających, aby ocenić długoterminowy wpływ korzystania z narzędzi cyfrowych na ich zdrowie psychiczne i produktywność w miejscu pracy.
W badaniu biorą udział dorośli uczestnicy obecnie zatrudnieni w różnych sektorach, przebywający na zwolnieniu lekarskim, którzy będą korzystać z platformy Metrikamind przez okres sześciu miesięcy. Badanie ma na celu zebranie danych na temat użyteczności i efektywności platformy, analizę zmian w zdrowiu psychicznym uczestników poprzez ich interakcję z udostępnionymi narzędziami cyfrowymi. Celem badania jest wykorzystanie zaawansowanych technik psychometrycznych, takich jak modele dwuczynnikowe, do zwiększenia wiarygodności danych i poprawy przewidywania wyników w zakresie zdrowia psychicznego, zapewniając solidną podstawę do potencjalnego szerszego zastosowania w korporacyjnych strategiach zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i uzasadnienie:
Zdrowie psychiczne w miejscu pracy stanowi coraz większy problem na całym świecie i ma znaczący wpływ na produktywność, zaangażowanie pracowników i ogólny stan zdrowia organizacji. Tradycyjne metody rozwiązywania problemów związanych ze zdrowiem psychicznym w pracy często zawodzą ze względu na brak wczesnego wykrywania, piętno związane z problemami zdrowia psychicznego i niewystarczające monitorowanie interwencji, ale także udawanie, że jest dobre lub złe ze względu na absencję lub prezentyzm. Celem projektu Metrikamind jest sprostanie tym wyzwaniom poprzez opracowanie solidnego ekosystemu cyfrowego, który ułatwia wczesne wykrywanie, ciągłe monitorowanie i skuteczne zarządzanie problemami zdrowia psychicznego w miejscu pracy, a jednocześnie ogranicza ryzyko fałszowania. System ten wykorzystuje najnowsze osiągnięcia w dziedzinie psychometrii i cyfrowych technologii zdrowotnych, aby stworzyć przyjazne dla użytkownika, skalowalne i naukowo uzasadnione narzędzie, które można zintegrować z codziennym środowiskiem pracy.
Cel:
Głównym celem projektu Metrikamind jest sprawdzenie skuteczności cyfrowego systemu oceny zdrowia psychicznego i zarządzania nim w zakresie poprawy wykrywania, monitorowania i zarządzania problemami zdrowia psychicznego w miejscu pracy. W ramach projektu oceniony zostanie, w jaki sposób takie narzędzia cyfrowe mogą przyczynić się do zmniejszenia kosztów ekonomicznych i ludzkich związanych z problemami zdrowia psychicznego w miejscu pracy, takimi jak depresja i stany lękowe.
Projekt badania:
W tym badaniu obserwacyjnym wykorzystany zostanie projekt podłużny, w ramach którego uczestnicy będą wchodzić w interakcję z platformą Metrikamind przez okres sześciu miesięcy. W badaniu zostaną zatrudnieni dorośli pracownicy z różnych sektorów, aby zapewnić zróżnicowaną pulę uczestników odzwierciedlającą szeroki zakres środowisk pracy. Uczestnicy będą korzystać z platformy do przeprowadzania regularnych ocen zdrowia psychicznego, które obejmują zarówno pomiary ilościowe, jak i jakościowe.
Metody:
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w serii ocen opracowanych w oparciu o modele dwuczynnikowe, które mają na celu wykrywanie i łagodzenie skutków fałszerstwa i stronniczości związanej z atrakcyjnością społeczną w ocenach samoopisowych. Modele te poprawiają dokładność i wiarygodność ocen zdrowia psychicznego, umożliwiając oddzielenie konkretnych czynników od ogólnych konstruktów zdrowia psychicznego, zwiększając w ten sposób precyzję diagnozy i interwencji.
Po zapisaniu każdy uczestnik przejdzie ocenę podstawową, po której co miesiąc będą przeprowadzane oceny uzupełniające za pośrednictwem platformy. Oceny obejmą różne aspekty zdrowia psychicznego, w tym stres, lęk, depresję i ogólne samopoczucie emocjonalne. Dodatkowe dane na temat wydajności pracy i zaangażowania będą gromadzone poprzez integrację z narzędziami zwiększającymi produktywność w miejscu pracy, jeśli są dostępne.
Analiza danych:
Zebrane dane zostaną przeanalizowane przy użyciu zaawansowanych technik statystycznych w celu określenia skuteczności platformy cyfrowej w poprawie wyników w zakresie zdrowia psychicznego. Analiza obejmie wykorzystanie metod analizy danych podłużnych w celu śledzenia zmian w zdrowiu psychicznym w czasie i identyfikacji czynników prognostycznych poprawy lub pogorszenia. Analiza korelacji zostanie również wykorzystana do zbadania powiązań między danymi dotyczącymi zdrowia psychicznego a wskaźnikami produktywności w miejscu pracy.
Innowacyjne komponenty:
Projekt Metrikamind obejmuje kilka innowacyjnych aspektów:
Wykorzystanie modeli dwuczynnikowych: Dzięki zastosowaniu modeli dwuczynnikowych projekt stoi na czele innowacji psychometrycznych, oferując bardziej szczegółowy wgląd w ocenę zdrowia psychicznego.
Analityka danych w czasie rzeczywistym: Platforma zapewnia analitykę w czasie rzeczywistym, umożliwiając zarówno uczestnikom, jak i przełożonym (za zgodą) monitorowanie stanu zdrowia psychicznego i szybką interwencję w razie potrzeby.
Integracja z narzędziami pracy: Integracja z istniejącymi narzędziami i platformami w miejscu pracy zapewnia, że system zarządzania zdrowiem psychicznym płynnie wpasowuje się w codzienne czynności pracowników, zwiększając w ten sposób użyteczność i zgodność.
Względy etyczne:
Wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę przed wzięciem udziału w badaniu. Badanie będzie zgodne z wytycznymi etycznymi określonymi w Rozporządzeniu UE 2016/679 (RODO) oraz Ustawie o ochronie danych organicznych 3/2018, zapewniając najwyższe standardy prywatności i bezpieczeństwa danych. Wszystkie dane zostaną zanonimizowane, a dane osobowe zostaną usunięte przed analizą w celu zachowania poufności.
Oczekiwane rezultaty:
Oczekuje się, że projekt Metrikamind wykaże skuteczność narzędzi cyfrowych w zarządzaniu zdrowiem psychicznym w miejscu pracy. Ma na celu dostarczenie dowodów empirycznych potwierdzających włączenie takich narzędzi do standardowych praktyk w miejscu pracy, co może potencjalnie prowadzić do zmiany paradygmatu w sposobie zarządzania zdrowiem psychicznym w pracy.
Wniosek:
Pogłębiając naszą wiedzę na temat zastosowań cyfrowych rozwiązań zdrowotnych w miejscu pracy, projekt Metrikamind może wywrzeć znaczący wpływ na psychologię zdrowia pracy, oferując nowe możliwości promowania zdrowia psychicznego w pracy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Gallardo-Pujol, PhD in Clinical Psychology
- Numer telefonu: 34 93 312 58 65
- E-mail: david.gallardo@ub.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Faculty of Psychology
-
Kontakt:
- Vicedegà de Recerca, PhD
- Numer telefonu: +34933125010
- E-mail: vd.psicologia.recerca@ub.edu
-
Kontakt:
- David Gallardo-Pujol, PhD in Clinical Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 do 70 lat.
- Obecnie przebywa na zwolnieniu lekarskim ze względu na problemy psychiczne.
- Ma dostęp i potrafi korzystać z urządzenia cyfrowego (smartfona, tabletu lub komputera) w celu interakcji z platformą Metrikamind.
- Biegła znajomość języka narzędzi interwencji i oceny.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z poważnymi schorzeniami psychicznymi, wymagające opieki szpitalnej lub osoby z wysokim ryzykiem samobójstwa, co może skomplikować interwencję lub stanowić zagrożenie dla uczestnika.
- Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych, które zakłócałoby zdolność uczestnika do zrozumienia platformy cyfrowej lub korzystania z niej, bądź też do dostarczania wiarygodnych danych zgłaszanych przez uczestnika.
- Obecnie uczestniczy w innych badaniach klinicznych, które mogą mieć wpływ na wyniki tego badania.
- Brak stałego dostępu do usług internetowych niezbędnych do cyfrowej interwencji i gromadzenia danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pracownicy na zwolnieniach lekarskich
Kohorta ta składa się z pracowników przebywających obecnie na zwolnieniu lekarskim ze względu na problemy ze zdrowiem psychicznym, w szczególności stany lękowe i depresję, i którymi zarządza „Mutua Colaboradora de la Seguridad Social” w Hiszpanii.
Interwencja skierowana jest do tej populacji i ma na celu ocenę i poprawę zdrowia psychicznego za pośrednictwem platformy cyfrowej Metrikamind, a jej celem jest ułatwienie jej powrotu do zdrowia i pracy.
Uczestnikami są pełnoletni pracownicy z różnych branż, co zapewnia zróżnicowaną i reprezentatywną próbę.
Badanie skupia się na wykorzystaniu zaawansowanych narzędzi psychometrycznych platformy Metrikamind, w tym modeli dwuczynnikowych, do dokładnej oceny zdrowia psychicznego uczestników i zarządzania nim.
Celem tej interwencji jest sprawdzenie skuteczności cyfrowych narzędzi zdrowotnych w skracaniu czasu trwania zwolnień lekarskich i poprawie ogólnego dobrostanu psychicznego, wspierając w ten sposób pracowników w powrocie do normalnych zajęć zawodowych.
|
Interwencja Metrikamind obejmuje unikalny ekosystem cyfrowy zaprojektowany z myślą o zarządzaniu zdrowiem psychicznym, szczególnie w kontekście miejsca pracy, ze szczególnym naciskiem na wspomaganie powrotu do zdrowia i ułatwianie powrotu do pracy pracownikom przebywającym na zwolnieniu chorobowym.
To innowacyjne narzędzie wykorzystuje modele dwuczynnikowe w celu zwiększenia dokładności samodzielnie zgłaszanych danych, skutecznie przeciwdziałając potencjalnym fałszywym zachowaniom.
Dzięki ciągłemu gromadzeniu danych w czasie rzeczywistym na przyjaznej dla użytkownika platformie Metrikamind śledzi i ocenia różne stany zdrowia psychicznego, w tym stres, lęk i depresję.
Zaawansowane analizy interwencji umożliwiają spersonalizowaną informację zwrotną i ukierunkowane interwencje, usprawniając wykrywanie, zarządzanie i ostatecznie łagodzenie problemów ze zdrowiem psychicznym.
Koncentrując się na osobach obecnie niezdolnych do pracy ze względu na problemy związane ze zdrowiem psychicznym, Metrikamind ma na celu wspieranie ich powrotu do zdrowia i przyspieszenie ich gotowości do powrotu do pracy, uwzględniając w ten sposób zarówno natychmiastowe, jak i długoterminowe trajektorie powrotu do zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria oceny psychologicznej (PHQ9)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Główną miarą wyniku w tym badaniu klinicznym jest kilka zatwierdzonych skal do oceny depresji i lęku: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9, zakres: 0-27, 4-punktowa skala Likerta: 0 = „Wcale” do 3 = „Prawie codziennie”), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki. Wyniki tych skal zostaną ujednolicone, aby umożliwić agregację w złożony wskaźnik odzwierciedlający ogólne cierpienie psychiczne. Ten ujednolicony wskaźnik upraszcza prezentację wyników, zwiększając przejrzystość wpływu interwencji na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego, przy jednoczesnym zachowaniu integralności statystycznej. |
Sześć miesięcy
|
|
Bateria oceny psychologicznej (HADSA)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Główną miarą wyniku w tym badaniu klinicznym jest stosowana zwalidowana skala do oceny depresji i lęku: Szpitalna skala lęku i depresji (HADS, zakres: 0–21 zarówno dla podskali lęku, jak i depresji, 4-punktowa skala Likerta: 0 = „Wcale nie” do 3 = „Przez większość czasu”), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki . Wyniki z tych podskal zostaną ujednolicone, aby umożliwić agregację w złożony wskaźnik odzwierciedlający ogólne cierpienie psychiczne. Ten ujednolicony wskaźnik upraszcza prezentację wyników, zwiększając przejrzystość wpływu interwencji na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego, przy jednoczesnym zachowaniu integralności statystycznej. |
Sześć miesięcy
|
|
Bateria Oceny Psychologicznej (PROMIS)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Główną miarą wyniku w tym badaniu klinicznym jest stosowana zwalidowana skala do oceny depresji i lęku: System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS, zakres: 8–40 dla każdej domeny, 5-punktowa skala Likerta: 1 = „Nigdy” do 5 = „Zawsze”), przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki. Wyniki tych skal zostaną ujednolicone, aby umożliwić agregację w złożony wskaźnik odzwierciedlający ogólne cierpienie psychiczne. Ten ujednolicony wskaźnik upraszcza prezentację wyników, zwiększając przejrzystość wpływu interwencji na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego, przy jednoczesnym zachowaniu integralności statystycznej. |
Sześć miesięcy
|
|
Bateria oceny psychologicznej (CESD-R)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Główną miarą wyniku w tym badaniu klinicznym jest stosowana zwalidowana skala do oceny depresji: Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych – poprawiona (CESD-R, zakres: 0–60, 5-punktowa skala Likerta: 0 = „Wcale” do 4 = „Prawie codziennie”), przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki. Aby zapewnić spójność i solidną analizę, wyniki z tej skali zostaną ujednolicone, co umożliwi agregację w złożony wskaźnik odzwierciedlający ogólne cierpienie psychiczne. Indeks ten zapewni ujednoliconą miarę oceny skuteczności interwencji w różnych wymiarach zdrowia psychicznego. Proces standaryzacji i agregacji pozwoli zachować integralność statystyczną, upraszczając jednocześnie prezentację wyników i ułatwiając lepsze zrozumienie wpływu interwencji na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego. |
Sześć miesięcy
|
|
Bateria oceny psychologicznej (SAS)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Główną miarą wyniku w tym badaniu klinicznym jest ocena lęku za pomocą zatwierdzonej skali: Skala lęku Zunga (SAS, zakres: 20–80, 4-punktowa skala Likerta: 1 = „Trochę czasu” do 4 = „Przez większość czasu”), przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki. Aby zapewnić spójność i solidną analizę, wyniki z tej skali zostaną ujednolicone, co umożliwi agregację w złożony wskaźnik odzwierciedlający ogólne cierpienie psychiczne. Indeks ten zapewni ujednoliconą miarę oceny skuteczności interwencji w różnych wymiarach zdrowia psychicznego. Proces standaryzacji i agregacji pozwoli zachować integralność statystyczną, upraszczając jednocześnie prezentację wyników i ułatwiając lepsze zrozumienie wpływu interwencji na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego. |
Sześć miesięcy
|
|
Bateria oceny psychologicznej (GAD7)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Główną miarą wyniku w tym badaniu klinicznym jest kilka zatwierdzonych skal do oceny depresji i lęku: Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7, zakres: 0-21, 4-punktowa skala Likerta: 0 = „Wcale” do 3 = „Prawie codziennie”), przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki. Wyniki tych skal zostaną ujednolicone, aby umożliwić agregację w złożony wskaźnik odzwierciedlający ogólne cierpienie psychiczne. Ten ujednolicony wskaźnik upraszcza prezentację wyników, zwiększając przejrzystość wpływu interwencji na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego, przy jednoczesnym zachowaniu integralności statystycznej. |
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPP2021-008590
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .