- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06650176
МЕТРИКАМИНД - Разработка цифровой экосистемы психического здоровья для рабочих мест (MetrikaMind)
Целью этого обсервационного исследования является разработка и проверка цифровой экосистемы, предназначенной для оценки и управления психическим здоровьем на рабочем месте. Основная цель — понять, как цифровые инструменты могут способствовать улучшению управления психическим здоровьем, и оценить их эффективность в типичных рабочих условиях. Исследование также направлено на улучшение прогнозирования последствий психического здоровья и течения состояний психического здоровья за счет более точных оценок. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как цифровые оценки улучшают выявление и лечение проблем психического здоровья, таких как депрессия и тревога на рабочем месте?
- Может ли цифровая экосистема эффективно снизить общие затраты и влияние проблем психического здоровья на производительность и благополучие сотрудников?
- Насколько эффективны двухфакторные модели в обнаружении и смягчении последствий фальсификаций при самооценке психического здоровья в профессиональных условиях?
Участники:
- Воспользуйтесь платформой Metrikamind для проведения периодических обследований психического здоровья.
- Предоставьте отзывы об их опыте и любых изменениях в состоянии их психического здоровья, уделяя особое внимание точности и честности данных, сообщаемых самими пациентами, чему способствует внедрение бифакторных моделей.
- Участвуйте в последующих опросах, чтобы оценить долгосрочные последствия использования цифровых инструментов для их психического здоровья и производительности на рабочем месте.
В этом исследовании участвуют взрослые участники, которые в настоящее время работают в различных секторах и находятся на больничном, которые будут использовать платформу Метрикаминд в течение шести месяцев. Целью исследования является сбор данных об удобстве использования и эффективности платформы, анализ изменений в психическом здоровье участников посредством их взаимодействия с предоставленными цифровыми инструментами. Путем включения передовых психометрических методов, таких как бифакторные модели, исследование направлено на повышение надежности данных и улучшение прогнозирования последствий психического здоровья, обеспечивая прочную основу для потенциально более широкого применения в корпоративных стратегиях здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и обоснование:
Психическое здоровье на рабочем месте вызывает растущую озабоченность во всем мире, оказывая значительное влияние на производительность, вовлеченность сотрудников и общее состояние организации. Традиционные методы решения проблемы психического здоровья на работе часто терпят неудачу из-за отсутствия раннего выявления, стигматизации, связанной с проблемами психического здоровья, и неадекватного мониторинга вмешательств, а также из-за притворства «хорошо» или «плохо» из-за прогулов или презентаций. Проект «Метрикаминд» направлен на решение этих проблем путем разработки надежной цифровой экосистемы, которая способствует раннему выявлению, непрерывному мониторингу и эффективному решению проблем психического здоровья на рабочем месте, одновременно снижая риск фальсификации. Эта система использует последние достижения в области психометрии и цифровых технологий здравоохранения для создания удобного, масштабируемого и научно обоснованного инструмента, который можно интегрировать в повседневную рабочую среду.
Цель:
Основная цель проекта «Метрикаминд» — подтвердить эффективность цифровой системы оценки и управления психическим здоровьем в улучшении выявления, мониторинга и решения проблем психического здоровья на рабочих местах. В рамках проекта будет оценено, как такие цифровые инструменты могут способствовать снижению экономических и человеческих издержек, связанных с проблемами психического здоровья на рабочем месте, такими как депрессия и тревога.
Дизайн исследования:
В этом обсервационном исследовании будет использоваться продольный план, в рамках которого участники будут взаимодействовать с платформой Metrikamind в течение шести месяцев. В ходе исследования будут привлечены взрослые сотрудники из различных секторов, чтобы обеспечить разнообразный пул участников, отражающий широкий спектр рабочей среды. Участники будут использовать платформу для проведения регулярных оценок психического здоровья, которые включают как количественные, так и качественные измерения.
Методы:
Участникам будет предложено пройти серию тестов, разработанных на основе бифакторных моделей, которые предназначены для обнаружения и смягчения последствий фальсификации и предвзятости социальной желательности при самооценке. Эти модели повышают точность и надежность оценок психического здоровья, позволяя отделить конкретные факторы от общих конструктов психического здоровья, тем самым повышая точность диагностики и вмешательства.
Каждый участник проведет базовую оценку при зачислении, после чего будут проводиться ежемесячные последующие оценки через платформу. Оценки будут охватывать различные аспекты психического здоровья, включая стресс, тревогу, депрессию и общее эмоциональное благополучие. Дополнительные данные об эффективности работы и вовлеченности будут собираться посредством интеграции с инструментами повышения производительности труда, если таковые имеются.
Анализ данных:
Собранные данные будут проанализированы с использованием передовых статистических методов для определения эффективности цифровой платформы в улучшении показателей психического здоровья. Анализ будет включать использование методов продольного анализа данных для отслеживания изменений психического здоровья с течением времени и выявления предикторов улучшения или ухудшения. Корреляционный анализ также будет использоваться для изучения взаимосвязей между данными о психическом здоровье и показателями производительности на рабочем месте.
Инновационные компоненты:
Проект Метрикаминд включает в себя несколько инновационных аспектов:
Использование бифакторных моделей. Применяя бифакторные модели, проект находится в авангарде психометрических инноваций, предлагая более детальное понимание оценки психического здоровья.
Аналитика данных в реальном времени. Платформа предоставляет аналитику в реальном времени, позволяя участникам и руководителям (с согласия) отслеживать состояние психического здоровья и оперативно вмешиваться при необходимости.
Интеграция с рабочими инструментами. Интеграция с существующими инструментами и платформами на рабочем месте гарантирует, что система управления психическим здоровьем легко вписывается в повседневную жизнь сотрудников, тем самым повышая удобство использования и соответствие требованиям.
Этические соображения:
Все участники дадут информированное согласие перед участием в исследовании. Исследование будет соответствовать этическим принципам, изложенным в Регламенте ЕС 2016/679 (GDPR) и Законе о защите органических данных 3/2018, обеспечивая самые высокие стандарты конфиденциальности и безопасности данных. Все данные будут анонимизированы, а личные идентификаторы будут удалены перед анализом для сохранения конфиденциальности.
Ожидаемые результаты:
Ожидается, что проект Метрикаминд продемонстрирует эффективность цифровых инструментов в управлении психическим здоровьем на рабочем месте. Его цель — предоставить эмпирические данные, подтверждающие интеграцию таких инструментов в стандартную практику на рабочем месте, что потенциально может привести к смене парадигмы в том, как осуществляется управление психическим здоровьем на работе.
Заключение:
Совершенствуя наше понимание приложений цифрового здравоохранения на рабочем месте, проект Метрикаминд обещает оказать значительное влияние на область психологии гигиены труда, предлагая новые возможности для укрепления психического здоровья на работе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Gallardo-Pujol, PhD in Clinical Psychology
- Номер телефона: 34 93 312 58 65
- Электронная почта: david.gallardo@ub.edu
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Faculty of Psychology
-
Контакт:
- Vicedegà de Recerca, PhD
- Номер телефона: +34933125010
- Электронная почта: vd.psicologia.recerca@ub.edu
-
Контакт:
- David Gallardo-Pujol, PhD in Clinical Psychology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 70 лет.
- В настоящее время находится на больничном по причине проблем с психическим здоровьем.
- Имеет доступ и способен использовать цифровое устройство (смартфон, планшет или компьютер) для взаимодействия с платформой Метрикаминд.
- Владение языком инструментов вмешательства и оценки.
Критерии исключения:
- Лица с тяжелыми психическими заболеваниями, требующими стационарного лечения, или лица с высоким риском самоубийства, которые могут осложнить вмешательство или представлять опасность для участника.
- Значительные когнитивные нарушения, которые могут помешать участнику понимать цифровую платформу или взаимодействовать с ней, а также предоставлять надежные данные, сообщаемые самостоятельно.
- В настоящее время участвует в других клинических исследованиях, которые могут повлиять на результаты этого исследования.
- Отсутствие регулярного доступа к интернет-сервисам, необходимым для цифрового вмешательства и сбора данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Работники на больничном
Эта когорта состоит из работников, которые в настоящее время находятся в отпуске по болезни из-за проблем с психическим здоровьем, в частности, из-за тревоги и депрессии, и находятся под управлением «Mutua Colaboradora de la Seguridad Social» в Испании.
Вмешательство нацелено на эту группу населения с целью оценки и улучшения психического здоровья с помощью цифровой платформы Metrokamind с целью облегчить их выздоровление и возвращение к работе.
Участниками являются взрослые сотрудники из различных секторов, что обеспечивает разнообразную и репрезентативную выборку.
Исследование сосредоточено на использовании передовых психометрических инструментов платформы Metrikamind, включая бифакторные модели, для точной оценки и управления психическим здоровьем участников.
Это вмешательство направлено на подтверждение эффективности инструментов цифрового здравоохранения в сокращении продолжительности отпуска по болезни и улучшении общего психического благополучия, тем самым поддерживая сотрудников в их переходе обратно к обычной трудовой деятельности.
|
Вмешательство Metrikamind представляет собой уникальную цифровую экосистему, предназначенную для управления психическим здоровьем, особенно на рабочем месте, с упором на помощь в восстановлении и облегчение возвращения на работу сотрудников, находящихся в отпуске по болезни.
Этот инновационный инструмент использует двухфакторные модели для повышения точности данных, сообщаемых самими пользователями, и эффективно противодействует потенциальному фальшивому поведению.
Благодаря непрерывному сбору данных в режиме реального времени на удобной для пользователя платформе Метрикаминд отслеживает и оценивает различные состояния психического здоровья, включая стресс, тревогу и депрессию.
Расширенная аналитика вмешательства обеспечивает персонализированную обратную связь и целевые вмешательства, улучшая выявление, лечение и, в конечном итоге, смягчение проблем психического здоровья.
Сосредоточив внимание на людях, которые в настоящее время не могут работать из-за проблем с психическим здоровьем, Метрикаминд стремится поддержать их выздоровление и ускорить их готовность вернуться к работе, тем самым решая пути как немедленного, так и долгосрочного восстановления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Батарея психологической оценки (PHQ9)
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
В качестве первичного показателя результата в этом клиническом исследовании используется несколько проверенных шкал для оценки депрессии и тревоги: Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9, диапазон: 0–27, 4-балльная шкала Лайкерта: от 0 = «совсем нет» до 3 = «почти каждый день»), при этом более высокие баллы указывают на худшие результаты. Результаты этих шкал будут стандартизированы, чтобы их можно было объединить в составной индекс, отражающий общий психологический стресс. Эта унифицированная метрика упрощает представление результатов, повышая ясность влияния вмешательства на последствия психического здоровья, сохраняя при этом статистическую достоверность. |
Шесть месяцев
|
|
Батарея психологической оценки (HADSA)
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
В качестве первичного показателя результата в этом клиническом исследовании используется проверенная шкала для оценки депрессии и тревоги: Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS, диапазон: 0–21 для подшкал тревоги и депрессии, 4-балльная шкала Лайкерта: от 0 = «совсем нет» до 3 = «большую часть времени»), при этом более высокие баллы указывают на худшие результаты. . Оценки по этим подшкалам будут стандартизированы, чтобы их можно было объединить в составной индекс, отражающий общий психологический стресс. Эта унифицированная метрика упрощает представление результатов, повышая ясность влияния вмешательства на последствия психического здоровья, сохраняя при этом статистическую достоверность. |
Шесть месяцев
|
|
Батарея психологической оценки (ПРОМИС)
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
В качестве первичного показателя результата в этом клиническом исследовании используется проверенная шкала для оценки депрессии и тревоги: Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS, диапазон: 8–40 для каждого домена, 5-балльная шкала Лайкерта: от 1 = «Никогда» до 5 = «Всегда»), причем более высокие баллы указывают на худшие результаты. Результаты этих шкал будут стандартизированы, чтобы их можно было объединить в составной индекс, отражающий общий психологический стресс. Эта унифицированная метрика упрощает представление результатов, повышая ясность влияния вмешательства на последствия психического здоровья, сохраняя при этом статистическую достоверность. |
Шесть месяцев
|
|
Батарея психологической оценки (CESD-R)
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
В качестве первичного показателя результата в этом клиническом исследовании используется проверенная шкала для оценки депрессии: Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований — пересмотренная (CESD-R, диапазон: 0–60, 5-балльная шкала Лайкерта: от 0 = «совсем нет» до 4 = «почти каждый день»), при этом более высокие баллы указывают на худшие результаты. Чтобы обеспечить согласованность и надежный анализ, баллы по этой шкале будут стандартизированы, что позволит агрегировать их в составной индекс, отражающий общий психологический стресс. Этот индекс обеспечит единый показатель для оценки эффективности вмешательства по различным аспектам психического здоровья. Процесс стандартизации и агрегирования позволит сохранить статистическую целостность, одновременно упрощая представление результатов и способствуя более четкому пониманию влияния вмешательства на последствия психического здоровья. |
Шесть месяцев
|
|
Батарея психологической оценки (SAS)
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
В качестве первичного показателя результата в этом клиническом исследовании используется проверенная шкала оценки тревоги: Шкала самооценки тревоги Цунга (SAS, диапазон: 20–80, 4-балльная шкала Лайкерта: от 1 = «немного времени» до 4 = «большую часть времени»), при этом более высокие баллы указывают на худшие результаты. Чтобы обеспечить согласованность и надежный анализ, баллы по этой шкале будут стандартизированы, что позволит агрегировать их в составной индекс, отражающий общий психологический стресс. Этот индекс обеспечит единый показатель для оценки эффективности вмешательства по различным аспектам психического здоровья. Процесс стандартизации и агрегирования позволит сохранить статистическую целостность, одновременно упрощая представление результатов и способствуя более четкому пониманию влияния вмешательства на последствия психического здоровья. |
Шесть месяцев
|
|
Батарея психологической оценки (GAD7)
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
В качестве первичного показателя результата в этом клиническом исследовании используется несколько проверенных шкал для оценки депрессии и тревоги: Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7, диапазон: 0–21, 4-балльная шкала Лайкерта: от 0 = «совсем нет» до 3 = «почти каждый день»), причем более высокие баллы указывают на худшие результаты. Результаты этих шкал будут стандартизированы, чтобы их можно было объединить в составной индекс, отражающий общий психологический стресс. Эта унифицированная метрика упрощает представление результатов, повышая ясность влияния вмешательства на последствия психического здоровья, сохраняя при этом статистическую достоверность. |
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPP2021-008590
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .