薬物乱用と家庭内暴力の治療に関する父親
2026年5月21日 更新者：Yale University
父親に対する薬物乱用と家庭内暴力の治療
この研究には、地域社会または退役軍人（VA）の医療現場で物質使用（SU）治療に参加している父親280人のサンプルを対象とした、個別薬物カウンセリング（IDC）と比較したファーザーズ・フォー・チェンジ（F4C）のランダム化比較試験が含まれています。治療終了時のSUおよび家族内暴力（FV）の減少におけるIDCと比較したF4Cの有効性、治療後3か月および6か月の追跡調査、および（b）SUの減少をもたらすF4C内のメカニズムとして感情調節の改善を文書化そしてFV。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
280
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carla S Stover, Ph.D.
- 電話番号：2037853486
- メール：carla.stover@yale.edu
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- 募集
- Yale University Child Study Center
-
コンタクト：
- Quyen Do, PhD
- 電話番号：2037847707
- メール：quyen.do@yale.edu
-
West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- 募集
- APT Foundation
-
コンタクト：
- Diana Potwardowski
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- APTまたはVACHSでの評価時にSU障害のDSM-5基準を満たしている。
- スクリーニング前の過去 12 か月以内に FV を報告する (自己、裁判所、警察、または児童保護報告書に基づく)。
- 1 歳から 12 歳までの実子が少なくとも 1 人いて、同居しているか、月に少なくとも 2 回直接面会している。
- 英語で評価を完了できる。そして
- 末っ子の参加について女性の共同親（末っ子の母親）に連絡を取ることに同意する。 参加者に同年齢の子供が複数いる場合、最年少の子供が評価と治療の対象となります。
除外基準:
- 子供に関する有効な完全/非接触保護命令。
- 解毒を必要とする物質への生理学的依存症（そのような個人は解毒後に再評価される可能性があります）。
- 認知障害（ミニ精神状態スコア<25）。
- 現在未治療の精神病性/双極性障害。
- 簡単な症状のインベントリスクリーニングと陽性反応の追跡調査に基づいて、現在自殺または殺人の可能性がある。または
- 現在、薬物乱用または家族内暴力のため毎週個別療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：個別の薬物カウンセリング
|
IDC は、疾患モデルの承認と回復の精神的な側面という 2 つの要素を組み込んだ、個別の証拠に基づく SU 治療 84 です。
これらの要素がこのアプローチを F4C と区別します。 IDC は 12 ステップの回復哲学の影響を受けており、NA のような 12 ステップのグループへの参加が奨励されています。
このモデルは、父親であることや共同養育に焦点を当てることなく、回復中の個人に重点を置いています。
IDC は 18 セッション形式で提供されます。
|
|
実験的：変化をもたらす父親たち
|
18 のセッションにわたって実施される F4C の特徴の定義: 1) 変化の動機付けとしての父親の父親モデルに焦点を当てる、2) 感情の理解と特定に焦点を当て、SU と FV の両方につながる感情調節不全を特定して変更するためのスキルを教えることに焦点を当てる、3 ）ストレスを軽減し、問題解決を改善するための共同親のコミュニケーションスキル、4）修復的な子育て（表1および図1を参照）127。
F4C は、感情的な経験を内省的に理解し、それが各セッションの SU、FV、共同養育/子育てに関連する思考や行動にどのような影響を与えるかに焦点を当てています。
自己認識が高まることで、父親は、SU と FV を減らすために導入された対処、コミュニケーション、子育てスキルをよりよく適用できるようになります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
物質の誤用
時間枠：ベースライン (0 週目)、18 週間までの治療中は毎週、19 週目、32 週目、および 45 週目の治療後
|
自己申告による薬物乱用日数については、飲酒検知器/尿毒スクリーニング検査が陽性と報告され、治療中および各追跡期間での使用週数の合計を作成するために使用されます。
|
ベースライン (0 週目)、18 週間までの治療中は毎週、19 週目、32 週目、および 45 週目の治療後
|
|
家族内暴力 (FV)
時間枠：ベースライン (0 週目)、18 週間までの治療中は毎週、19 週目、32 週目、および 45 週目の治療後
|
レポート (タイムラインのフォローバック週次調査での自己報告、児童保護または逮捕記録) で特定されたパートナーまたは子供に対する FV のインスタンスはすべてカウントされ、レポート全体での FV の最良の推定が可能となり、合計カウントは次のようになります。 18週間の治療中および治療後から各フォローアップ時点までのFVインシデントの数
|
ベースライン (0 週目)、18 週間までの治療中は毎週、19 週目、32 週目、および 45 週目の治療後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感情調節障害
時間枠：ベースライン (0 週目)、19 週目、32 週目、および 45 週目の治療後
|
感情調節の困難さスケールは、自己申告による感情調節を測定するために使用されます。
合計スコアは 18 から 90 の範囲であり、スコアが高いほど感情調節がより障害されていることを示します。
|
ベースライン (0 週目)、19 週目、32 週目、および 45 週目の治療後
|
|
模擬状況における思考の明確化 (ATSS)
時間枠：ベースライン (0 週目) と治療後 (18 週目)
|
ATSS に対する参加者の反応は敵対的反応用にコード化され、感情制御の非自己申告尺度として機能します。
スコアの範囲は 0 から 5 で、シナリオ全体で 5 が敵対的反応が大きいことを示します。
|
ベースライン (0 週目) と治療後 (18 週目)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Carla S Stover, Ph.D.、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月17日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月17日
最初の投稿 (実際)
2024年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2000038147
- 1R01DA059914-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
臨床/評価データは、研究データの収集と主要な研究固有の目的の公表の終了時にハーバード データバースに保管されます。
IPD 共有時間枠
研究コミュニティは、一次分析が完了して公開されるとデータにアクセスできるようになります。
IPD 共有アクセス基準
研究者は、標準的なリクエストと研究代表者による承認を通じてデータへのアクセスをリクエストし、リポジトリによって公開されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。