Отцы, лечащие от злоупотребления психоактивными веществами и насилия в семье
21 мая 2026 г. обновлено: Yale University
Лечение отцов от злоупотребления психоактивными веществами и насилия в семье
Это исследование включает в себя рандомизированное контролируемое исследование «Отцы за перемены» (F4C) в сравнении с индивидуальным консультированием по вопросам наркозависимости (IDC) с выборкой из 280 отцов, проходящих курс лечения от употребления психоактивных веществ (SU) в общественных учреждениях или медицинских учреждениях для ветеранов (VA), чтобы (a) продемонстрировать Эффективность F4C по сравнению с IDC в снижении СУ и насилия в семье (FV) в конце лечения, через 3 и 6 месяцев после лечения, и (б) документально подтвердить улучшение регуляции эмоций как механизма в F4C, который приводит к снижению SU. и ФВ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
280
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carla S Stover, Ph.D.
- Номер телефона: 2037853486
- Электронная почта: carla.stover@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- Yale University Child Study Center
-
Контакт:
- Quyen Do, PhD
- Номер телефона: 2037847707
- Электронная почта: quyen.do@yale.edu
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- Рекрутинг
- APT Foundation
-
Контакт:
- Diana Potwardowski
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- соответствовать критериям DSM-5 для расстройства SU на момент оценки в APT или VACHS;
- сообщить о FV в течение последних 12 месяцев до проверки (на основе собственных отчетов, отчетов суда, полиции или защиты детей);
- иметь хотя бы одного биологического ребенка в возрасте от 1 до 12 лет, с которым они проживают или которого посещают лично не менее двух раз в месяц;
- способны сдавать экзамены на английском языке; и
- согласиться на то, чтобы с их родителями женского пола (матерью младшего ребенка) связались для участия их младшего ребенка. Если у участника более одного ребенка этого возраста, объектом обследования и лечения будет самый младший.
Критерии исключения:
- действующий защитный приказ о полном/неконтактном контакте в отношении их ребенка;
- физиологическая зависимость от вещества, требующего детоксикации (такие лица могут пройти повторное обследование после детоксикации);
- когнитивные нарушения (мини-оценка психического состояния <25);
- текущее нелеченное психотическое/биполярное расстройство;
- в настоящее время склонен к суициду или убийству на основании краткого скрининга симптомов и последующего наблюдения за положительными ответами; или
- в настоящее время проходят еженедельную индивидуальную терапию по поводу злоупотребления психоактивными веществами или насилия в семье.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Индивидуальное консультирование по вопросам наркотиков
|
IDC – это индивидуальное, основанное на фактических данных лечение СУ84, которое включает в себя два элемента: одобрение модели заболевания и духовные аспекты выздоровления.
Эти элементы отличают этот подход от F4C. IDC руководствуется философией выздоровления «12 шагов», и участие в группах «12 шагов», таких как АН, приветствуется.
Модель фокусируется на человеке, находящемся в процессе выздоровления, без акцента на отцовстве или совместном воспитании.
IDC будет проводиться в формате 18 сессий.
|
|
Экспериментальный: Отцы перемен
|
Определяющие особенности F4C, проведенные на 18 занятиях: 1) сосредоточиться на отцовской модели отцовства как мотивации к изменениям, 2) сосредоточиться на понимании и выявлении чувств, обучении навыкам выявления и изменения эмоциональной дисрегуляции, которая приводит как к СУ, так и к ФВ, 3 ) навыки общения между родителями для снижения стресса и улучшения решения проблем, 4) восстановительное воспитание (см. Таблицу 1 и Рисунок 1)127.
F4C фокусируется на рефлексивном понимании эмоциональных переживаний, того, как они влияют на мысли и поведение, связанные с SU, FV, совместным воспитанием/воспитанием на каждом сеансе.
Благодаря более высокому самосознанию отец может лучше применять навыки преодоления трудностей, общения и воспитания, введенные для снижения СУ и ФВ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Злоупотребление психоактивными веществами
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), еженедельно во время лечения в течение 18-й недели, после лечения на 19-й, 32-й и 45-й неделях.
|
Дни злоупотребления психоактивными веществами, о которых сообщили сами пациенты, сообщили о положительном результате алкотестера/скрининга на токсичность мочи, будут использоваться для подсчета количества недель употребления психоактивных веществ во время лечения и в каждом периоде наблюдения.
|
Исходный уровень (0-я неделя), еженедельно во время лечения в течение 18-й недели, после лечения на 19-й, 32-й и 45-й неделях.
|
|
Семейное насилие (FV)
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), еженедельно во время лечения в течение 18-й недели, после лечения на 19-й, 32-й и 45-й неделях.
|
Любой случай FV по отношению к партнеру или ребенку, выявленный в любом отчете (самоотчет в еженедельных опросах Timeline Followback, защита детей или запись об аресте), будет учитываться, чтобы обеспечить наилучшую оценку FV во всех отчетах, что приведет к сумме подсчета количество случаев ФВ в течение 18 недель лечения и от периода после лечения до каждого момента наблюдения
|
Исходный уровень (0-я неделя), еженедельно во время лечения в течение 18-й недели, после лечения на 19-й, 32-й и 45-й неделях.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональная дисрегуляция
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), после лечения на 19-й, 32-й и 45-й неделях.
|
Шкала трудностей в регулировании эмоций будет использоваться для измерения самооценки регулирования эмоций.
Суммарные баллы варьируются от 18 до 90, причем более высокие баллы указывают на более нарушенную регуляцию эмоций.
|
Исходный уровень (0-я неделя), после лечения на 19-й, 32-й и 45-й неделях.
|
|
Озвученные мысли в смоделированных ситуациях (ATSS)
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя) и после лечения (18-я неделя)
|
Реакции участников на ATSS будут закодированы как враждебные реакции и будут служить мерой регулирования эмоций, не требующей самоотчета.
Оценки варьируются от 0 до 5, где 5 означает более агрессивную реакцию в разных сценариях.
|
Исходный уровень (0-я неделя) и после лечения (18-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carla S Stover, Ph.D., Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2000038147
- 1R01DA059914-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Клинические/оценочные данные будут помещены в Harvard Dataverse по завершении сбора данных исследования и публикации конкретных целей основного исследования.
Сроки обмена IPD
Исследовательское сообщество получит доступ к данным, когда первичный анализ будет завершен и опубликован.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи запросят доступ к данным посредством стандартного запроса и одобрения ИП исследования, а затем опубликуют их в репозитории.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .