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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06650267
약물 남용 및 가족 폭력 치료 아버지
2026년 5월 21일 업데이트: Yale University
아버지를 위한 약물 남용 및 가족 폭력 치료
이 연구는 지역 사회 또는 퇴역 군인(VA) 의료 환경 내에서 약물 사용(SU) 치료에 등록한 280명의 아버지 샘플을 대상으로 F4C(Fathers for Change)를 개별 약물 상담(IDC)과 비교한 무작위 대조 시험을 포함합니다. 치료 종료 시 SU 및 가정 폭력(FV) 감소, 치료 후 3개월 및 6개월 추적 조사에서 IDC와 비교한 F4C 효능, (b) SU 감소를 초래하는 F4C 내 메커니즘으로 개선된 감정 조절을 문서화 그리고 FV.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
280
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carla S Stover, Ph.D.
- 전화번호: 2037853486
- 이메일: carla.stover@yale.edu
연구 장소
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- Yale University Child Study Center
-
연락하다:
- Quyen Do, PhD
- 전화번호: 2037847707
- 이메일: quyen.do@yale.edu
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- 모병
- APT Foundation
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연락하다:
- Diana Potwardowski
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- APT 또는 VACHS 평가 당시 SU 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
- 검사 전 지난 12개월 이내에 FV를 보고합니다(본인, 법원, 경찰 또는 아동 보호 보고서를 기준으로 함).
- 1세에서 12세 사이의 생물학적 자녀가 한 명 이상 함께 거주하거나 한 달에 두 번 이상 직접 방문해야 합니다.
- 영어로 평가를 완료할 수 있습니다. 그리고
- 막내 자녀의 참여를 위해 여성 친부모(막내 자녀의 어머니)에게 연락하는 데 동의합니다. 참가자의 연령대에 자녀가 두 명 이상인 경우 가장 어린 자녀가 평가 및 치료 대상이 됩니다.
제외 기준:
- 자녀와 관련된 활성 완전/비접촉 보호 명령,
- 해독이 필요한 물질에 대한 생리적 중독(이러한 개인은 해독 후 재평가될 수 있음)
- 인지 장애(최소 정신 상태 점수 <25);
- 현재 치료되지 않은 정신병/양극성 장애;
- 간략한 증상 목록 스크리닝 및 긍정적인 반응에 대한 후속 조치에 근거하여 현재 자살 또는 살인 가능성이 있습니다. 또는
- 현재 약물 남용이나 가정 폭력으로 인해 매주 개별 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개별 약물 상담
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IDC는 질병 모델의 승인과 회복의 영적 차원이라는 두 가지 요소를 통합한 개별 증거 기반 SU 치료법84입니다.
이러한 요소는 F4C의 접근 방식을 차별화합니다. IDC는 12단계 회복 철학의 영향을 받았으며 NA와 같은 12단계 그룹에 참여하는 것을 권장합니다.
이 모델은 아버지 역할이나 공동 양육에 초점을 맞추지 않고 회복 중인 개인에게 초점을 둡니다.
IDC는 18개 세션 형식으로 제공됩니다.
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실험적: 변화를 위한 아버지
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18개 세션에 걸쳐 진행된 F4C의 특징 정의: 1) 변화의 동기로서 아버지의 아버지 모델에 초점, 2) 감정을 이해하고 식별하는 데 초점, SU와 FV 모두로 이어지는 정서적 조절 장애를 식별하고 변경하는 기술 교육, 3 ) 스트레스를 줄이고 문제 해결을 개선하기 위한 공동 부모 의사소통 기술, 4) 회복적 양육(표 1 및 그림 1 참조)127.
F4C는 감정적 경험에 대한 성찰적 이해, 그것이 SU, FV, 각 세션의 공동 양육/육아와 관련된 생각과 행동에 어떻게 영향을 미치는지에 중점을 둡니다.
더 큰 자기 인식을 통해 아버지는 SU와 FV를 줄이기 위해 도입된 대처, 의사소통 및 양육 기술을 더 잘 적용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 오용
기간: 기준선(0주차), 치료 기간 동안 매주(18주차), 치료 후 19주차, 32주차 및 45주차
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자체 보고된 약물 남용 일수에 따라 음주 측정기/소변 독성 검사 양성 검사를 사용하여 치료 중 및 각 추적 관찰 기간에 사용된 주 수의 합계를 생성합니다.
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기준선(0주차), 치료 기간 동안 매주(18주차), 치료 후 19주차, 32주차 및 45주차
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가족 폭력(FV)
기간: 기준선(0주차), 치료 기간 동안 매주(18주차), 치료 후 19주차, 32주차 및 45주차
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보고서(타임라인 후속 주간 설문 조사, 아동 보호 또는 체포 기록에 대한 자체 보고)에 의해 식별된 파트너 또는 아동에 대한 모든 FV 사례는 보고서 전체에서 FV를 가장 잘 추정할 수 있도록 계산되어 총계가 계산됩니다. 치료 18주 동안 및 치료 후부터 각 추적 시점까지 FV 사건 수
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기준선(0주차), 치료 기간 동안 매주(18주차), 치료 후 19주차, 32주차 및 45주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감정 조절 장애
기간: 기준선(0주차), 19주차, 32주차, 45주차 치료 후
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감정 조절의 어려움 척도는 자기 보고된 감정 조절을 측정하는 데 사용됩니다.
합계 점수의 범위는 18~90점이며 점수가 높을수록 감정 조절 장애가 더 심함을 의미합니다.
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기준선(0주차), 19주차, 32주차, 45주차 치료 후
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시뮬레이션된 상황에서 표현된 생각(ATSS)
기간: 기준선(0주차) 및 치료 후(18주차)
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ATSS에 대한 참가자의 응답은 적대적인 응답으로 코딩되며 감정 조절에 대한 비자기 보고 척도 역할을 합니다.
점수 범위는 0에서 5까지이며 5는 시나리오 전반에 걸쳐 더 적대적으로 반응하는 것입니다.
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기준선(0주차) 및 치료 후(18주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carla S Stover, Ph.D., Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 17일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2000038147
- 1R01DA059914-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
임상/평가 데이터는 연구 데이터 수집이 끝나고 1차 연구 특정 목표가 발표되면 Harvard Dataverse에 보관됩니다.
IPD 공유 기간
연구 커뮤니티는 1차 분석이 완료되고 출판되면 데이터에 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구원은 연구 PI의 표준 요청 및 승인을 통해 데이터에 대한 액세스를 요청한 다음 저장소에서 공개합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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