Drugsmisbruik en gezinsgeweld Behandelingsvaders
21 mei 2026 bijgewerkt door: Yale University
Behandeling van middelenmisbruik en gezinsgeweld voor vaders
Deze studie omvat een gerandomiseerde gecontroleerde studie van Fathers for Change (F4C) vergeleken met Individual Drug Counseling (IDC) met een steekproef van 280 vaders die deelnamen aan een middelengebruik (SU) behandeling binnen gemeenschaps- of veteranen (VA) gezondheidszorginstellingen om (a) aan te tonen F4C-werkzaamheid vergeleken met IDC bij het verminderen van SU en huiselijk geweld (FV) aan het einde van de behandeling, 3 en 6 maanden na de behandeling, en (b) documenteren van verbeterde emotieregulatie als het mechanisme binnen F4C dat resulteert in verminderde SU en FV.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
280
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carla S Stover, Ph.D.
- Telefoonnummer: 2037853486
- E-mail: carla.stover@yale.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Werving
- Yale University Child Study Center
-
Contact:
- Quyen Do, PhD
- Telefoonnummer: 2037847707
- E-mail: quyen.do@yale.edu
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
- Werving
- APT Foundation
-
Contact:
- Diana Potwardowski
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoen aan de DSM-5-criteria voor een SU-stoornis op het moment van beoordeling bij APT of VAHS;
- rapporteer FV binnen de laatste 12 maanden voorafgaand aan de screening (op basis van rapporten van uzelf, de rechtbank, de politie of de kinderbescherming);
- minimaal één biologisch kind in de leeftijd van 1 tot en met 12 jaar hebben bij wie zij samenwonen of minimaal tweemaal per maand persoonlijk op bezoek komen;
- zijn in staat om assessments in het Engels af te ronden; En
- gaan ermee akkoord dat hun vrouwelijke co-ouders (moeder van het jongste kind) worden gecontacteerd voor deelname van hun jongste kind. Als een deelnemer meer dan één kind in deze leeftijdscategorie heeft, zal de jongste het doelwit zijn van beoordeling en behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- een actief beschermingsbevel zonder contact met betrekking tot hun kind;
- fysiologische verslaving aan een stof die ontgifting vereist (dergelijke personen kunnen na de ontgifting opnieuw worden geëvalueerd);
- cognitieve stoornissen (een mini-score voor mentale toestand <25);
- huidige onbehandelde psychotische/bipolaire stoornis;
- momenteel suïcidaal of moordzuchtig op basis van een korte symptoominventarisatie en follow-up van positieve reacties; of
- ontvangen momenteel wekelijkse individuele therapie voor middelenmisbruik of huiselijk geweld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Individuele drugsbegeleiding
|
IDC is een individuele, op bewijs gebaseerde SU-behandeling84 die twee elementen omvat: goedkeuring van het ziektemodel en de spirituele dimensies van herstel.
Deze elementen onderscheiden de aanpak van F4C. IDC wordt beïnvloed door de 12-stappen-herstelfilosofie en deelname aan 12-stappengroepen zoals NA wordt aangemoedigd.
Het model legt de nadruk op het individu in herstel, zonder nadruk op vaderschap of co-ouderschap.
IDC wordt aangeboden in een format van 18 sessies.
|
|
Experimenteel: Vaders voor verandering
|
Het definiëren van kenmerken van F4C gedurende 18 sessies: 1) focus op het vadersmodel van vaderschap als motivator voor verandering, 2) focus op het begrijpen en identificeren van gevoelens, het aanleren van vaardigheden om emotionele ontregeling die tot zowel SU als FV leidt, te identificeren en te veranderen, 3 ) communicatieve vaardigheden voor co-ouders om stress te verminderen en het oplossen van problemen te verbeteren, 4) herstellend ouderschap (zie Tabel 1 en figuur 1)127.
F4C richt zich tijdens elke sessie op reflectief begrip van emotionele ervaringen, hoe deze gedachten en gedragingen gerelateerd aan SU, FV, co-ouderschap/ouderschap beïnvloeden.
Door een groter zelfbewustzijn is de vader beter in staat coping-, communicatie- en opvoedingsvaardigheden toe te passen die zijn geïntroduceerd om SU en FV te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Middelenmisbruik
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), wekelijks tijdens de behandeling gedurende week 18, nabehandeling in week 19, week 32 en week 45
|
Zelfgerapporteerde dagen van middelenmisbruik, gemeld met een positieve blaastest/urinetoxinescreening, zullen worden gebruikt om een som te maken van het aantal weken met gebruik tijdens de behandeling en bij elke follow-upperiode.
|
Basislijn (week 0), wekelijks tijdens de behandeling gedurende week 18, nabehandeling in week 19, week 32 en week 45
|
|
Familiegeweld (FV)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), wekelijks tijdens de behandeling gedurende week 18, nabehandeling in week 19, week 32 en week 45
|
Elk geval van FV jegens een partner of kind dat door een rapport wordt geïdentificeerd (zelfrapportage op de tijdlijn, wekelijkse follow-up-enquêtes, kinderbescherming of arrestatiedossier) wordt geteld om de beste schatting van FV over de rapporten heen mogelijk te maken, resulterend in een som van het aantal FV-incidenten tijdens de 18 weken behandeling en vanaf de postbehandeling tot elk follow-uptijdstip
|
Basislijn (week 0), wekelijks tijdens de behandeling gedurende week 18, nabehandeling in week 19, week 32 en week 45
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontregeling van emoties
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), nabehandeling in week 19, week 32 en week 45
|
De schaal voor moeilijkheden bij het reguleren van emoties zal worden gebruikt om zelfgerapporteerde emotieregulatie te meten.
Somscores variëren van 18 tot 90, waarbij hogere scores wijzen op een meer verminderde emotieregulatie.
|
Basislijn (week 0), nabehandeling in week 19, week 32 en week 45
|
|
Gearticuleerde gedachten in gesimuleerde situaties (ATSS)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en nabehandeling (week 18)
|
De reacties van de deelnemers op de ATSS zullen worden gecodeerd voor vijandige reacties en zullen dienen als een niet-zelfrapportagemaatstaf voor emotieregulatie.
Scores variëren van 0 tot 5, waarbij 5 een grotere vijandige reactie is in verschillende scenario's.
|
Basislijn (week 0) en nabehandeling (week 18)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carla S Stover, Ph.D., Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2000038147
- 1R01DA059914-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Klinische/beoordelingsgegevens zullen worden opgeslagen in Harvard Dataverse aan het einde van de verzameling van onderzoeksgegevens en de publicatie van primaire onderzoeksspecifieke doelstellingen.
IPD-tijdsbestek voor delen
De onderzoeksgemeenschap krijgt toegang tot de gegevens wanneer de primaire analyses zijn voltooid en gepubliceerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers zullen toegang tot de gegevens aanvragen via een standaardverzoek en goedkeuring door de onderzoeksPI en vervolgens vrijgeven door de repository
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .