Väter behandeln Drogenmissbrauch und Gewalt in der Familie
21. Mai 2026 aktualisiert von: Yale University
Behandlung von Drogenmissbrauch und familiärer Gewalt für Väter
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie von Fathers for Change (F4C) im Vergleich zu Individual Drug Counseling (IDC) mit einer Stichprobe von 280 Vätern, die in einer Substanzgebrauchsbehandlung (SU) in kommunalen oder Veteranen-Gesundheitseinrichtungen (VA) eingeschrieben sind, um (a) zu demonstrieren Wirksamkeit von F4C im Vergleich zu IDC bei der Reduzierung von SU und familiärer Gewalt (FV) am Ende der Behandlung, 3 und 6 Monate nach der Behandlung und (b) Dokumentation einer verbesserten Emotionsregulation als Mechanismus innerhalb von F4C, der zu reduzierter SU führt und FV.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
280
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Carla S Stover, Ph.D.
- Telefonnummer: 2037853486
- E-Mail: carla.stover@yale.edu
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Rekrutierung
- Yale University Child Study Center
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Kontakt:
- Quyen Do, PhD
- Telefonnummer: 2037847707
- E-Mail: quyen.do@yale.edu
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West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
- Rekrutierung
- APT Foundation
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Kontakt:
- Diana Potwardowski
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zum Zeitpunkt der Beurteilung bei APT oder VACHS die DSM-5-Kriterien für eine SU-Störung erfüllen;
- Melden Sie FV innerhalb der letzten 12 Monate vor dem Screening (basierend auf Selbst-, Gerichts-, Polizei- oder Kinderschutzberichten);
- mindestens ein leibliches Kind im Alter von 1 bis 12 Jahren haben, mit dem sie zusammenleben, oder mindestens zweimal im Monat persönliche Besuche haben;
- sind in der Lage, Prüfungsleistungen auf Englisch zu erbringen; Und
- erklären sich damit einverstanden, dass ihre weiblichen Miteltern (Mutter des jüngsten Kindes) wegen der Teilnahme ihres jüngsten Kindes kontaktiert werden. Wenn ein Teilnehmer mehr als ein Kind in der Altersgruppe hat, ist das jüngste das Ziel der Beurteilung und Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- eine aktive vollständige/keine Kontaktschutzanordnung in Bezug auf ihr Kind;
- physiologische Abhängigkeit von einer Substanz, die eine Entgiftung erfordert (bei solchen Personen kann es nach der Entgiftung zu einer Neubewertung kommen);
- kognitive Beeinträchtigung (ein minimaler mentaler Zustandswert <25);
- aktuelle unbehandelte psychotische/bipolare Störung;
- derzeit suizidal oder mörderisch, basierend auf dem kurzen Symptominventar-Screening und der Nachverfolgung positiver Reaktionen; oder
- erhalten derzeit wöchentlich eine Einzeltherapie wegen Drogenmissbrauchs oder familiärer Gewalt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Individuelle Drogenberatung
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IDC ist eine individuelle, evidenzbasierte SU-Behandlung84, die zwei Elemente umfasst: die Bestätigung des Krankheitsmodells und die spirituellen Dimensionen der Genesung.
Diese Elemente unterscheiden den Ansatz von F4C. IDC wird von der 12-Stufen-Genesungsphilosophie beeinflusst und die Teilnahme an 12-Stufen-Gruppen wie NA wird gefördert.
Das Modell legt den Fokus auf das Individuum in der Genesung, ohne dass der Fokus auf Vaterschaft oder Co-Elternschaft liegt.
IDC wird in einem Format mit 18 Sitzungen angeboten.
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Experimental: Väter für Veränderung
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Definierende Merkmale von F4C in 18 Sitzungen: 1) Fokus auf das Vätermodell der Vaterschaft als Motivator für Veränderungen, 2) Fokus auf das Verstehen und Identifizieren von Gefühlen, Vermittlung von Fähigkeiten zur Identifizierung und Änderung emotionaler Dysregulation, die sowohl zu SU als auch zu FV führen, 3 ) Fähigkeiten zur Kommunikation mit den Eltern, um Stress abzubauen und die Problemlösung zu verbessern, 4) restaurative Elternschaft (siehe Tabelle 1 und Abbildung 1)127.
F4C konzentriert sich in jeder Sitzung auf das reflexive Verständnis emotionaler Erfahrungen und darauf, wie sich diese auf Gedanken und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit SU, FV und Co-Parenting/Parenting auswirken.
Durch ein größeres Selbstbewusstsein ist der Vater besser in der Lage, die eingeführten Bewältigungs-, Kommunikations- und Erziehungsfähigkeiten anzuwenden, um SU und FV zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Substanzmissbrauch
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), wöchentlich während der Behandlung bis 18 Wochen, Nachbehandlung in Woche 19, Woche 32 und Woche 45
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Anhand der selbst gemeldeten Tage des Substanzmissbrauchs wird ein positiver Alkoholtest/Urintoxizitätstest durchgeführt, um eine Summe der Anzahl der Wochen mit Konsum während der Behandlung und in jedem Nachbeobachtungszeitraum zu erstellen.
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Ausgangswert (Woche 0), wöchentlich während der Behandlung bis 18 Wochen, Nachbehandlung in Woche 19, Woche 32 und Woche 45
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Gewalt in der Familie (FV)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), wöchentlich während der Behandlung bis 18 Wochen, Nachbehandlung in Woche 19, Woche 32 und Woche 45
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Jeder FV-Vorfall gegenüber einem Partner oder einem Kind, der in einem Bericht identifiziert wurde (Selbstbericht über die wöchentlichen Timeline-Followback-Umfragen, Kinderschutz- oder Verhaftungsprotokoll), wird gezählt, um die beste FV-Schätzung über alle Berichte hinweg zu ermöglichen, was zu einer Gesamtzählung von führt die Anzahl der FV-Vorfälle während der 18 Behandlungswochen und von der Nachbehandlung bis zu jedem Nachuntersuchungszeitpunkt
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Ausgangswert (Woche 0), wöchentlich während der Behandlung bis 18 Wochen, Nachbehandlung in Woche 19, Woche 32 und Woche 45
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionsdysregulation
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Nachbehandlung in Woche 19, Woche 32 und Woche 45
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Die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ wird verwendet, um die selbstberichtete Emotionsregulation zu messen.
Die Summenwerte liegen zwischen 18 und 90, wobei höhere Werte auf eine stärker beeinträchtigte Emotionsregulation hinweisen.
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Ausgangswert (Woche 0), Nachbehandlung in Woche 19, Woche 32 und Woche 45
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Artikulierte Gedanken in simulierten Situationen (ATSS)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachbehandlung (Woche 18)
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Die Antworten der Teilnehmer auf das ATSS werden für feindselige Reaktionen kodiert und dienen als nicht selbstberichtendes Maß für die Emotionsregulation.
Die Werte reichen von 0 bis 5, wobei 5 in allen Szenarios eine stärkere feindselige Reaktion bedeutet.
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Ausgangswert (Woche 0) und Nachbehandlung (Woche 18)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carla S Stover, Ph.D., Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000038147
- 1R01DA059914-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Klinische/Bewertungsdaten werden nach Abschluss der Studiendatenerfassung und Veröffentlichung der primären studienspezifischen Ziele in Harvard Dataverse hinterlegt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Forschungsgemeinschaft wird Zugriff auf die Daten haben, wenn die Primäranalysen abgeschlossen und veröffentlicht sind.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher beantragen den Zugriff auf die Daten über eine Standardanfrage und die Genehmigung durch den Studien-PI und die anschließende Freigabe durch das Repository
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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