Pères traités pour toxicomanie et violence familiale
21 mai 2026 mis à jour par: Yale University
Traitement de la toxicomanie et de la violence familiale pour les pères
Cette étude implique un essai contrôlé randomisé de Fathers for Change (F4C) par rapport au conseil individuel en matière de drogues (IDC) avec un échantillon de 280 pères inscrits dans un traitement pour toxicomanie (SU) dans des établissements de soins de santé communautaires ou pour anciens combattants (VA) pour (a) démontrer Efficacité de F4C par rapport à l'IDC pour réduire l'US et la violence familiale (FV) à la fin du traitement, 3 et 6 mois de suivi après le traitement, et (b) documenter une meilleure régulation des émotions en tant que mécanisme au sein de F4C qui entraîne une réduction de l'US. et FV.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
280
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carla S Stover, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 2037853486
- E-mail: carla.stover@yale.edu
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Recrutement
- Yale University Child Study Center
-
Contact:
- Quyen Do, PhD
- Numéro de téléphone: 2037847707
- E-mail: quyen.do@yale.edu
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West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- Recrutement
- APT Foundation
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Contact:
- Diana Potwardowski
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- répondre aux critères du DSM-5 pour un trouble SU au moment de l'évaluation à l'APT ou au VACHS ;
- signaler la violence sexuelle au cours des 12 derniers mois précédant le dépistage (sur la base de rapports personnels, judiciaires, policiers ou de protection de l'enfance) ;
- avoir au moins un enfant biologique âgé de 1 à 12 ans avec lequel ils vivent ou avoir des visites en personne au moins deux fois par mois ;
- sont capables de passer des évaluations en anglais ; et
- accepter que leurs coparents féminins (mère du plus jeune enfant) soient contactés pour la participation de leur plus jeune enfant. Si un participant a plus d'un enfant dans cette tranche d'âge, le plus jeune sera la cible de l'évaluation et du traitement.
Critères d'exclusion :
- une ordonnance de protection active totale/sans contact concernant leur enfant ;
- dépendance physiologique à une substance qui nécessite une désintoxication (ces personnes peuvent être réévaluées après une désintoxication) ;
- déficience cognitive (un mini score d'état mental <25);
- trouble psychotique/bipolaire actuel non traité ;
- actuellement suicidaire ou homicide sur la base d'un bref dépistage de l'inventaire des symptômes et du suivi des réponses positives ; ou
- reçoivent actuellement une thérapie individuelle hebdomadaire pour abus de substances ou violence familiale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Counseling individuel sur la toxicomanie
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L’IDC est un traitement SU individuel fondé sur des données probantes84 qui intègre deux éléments : l’approbation du modèle de maladie et les dimensions spirituelles du rétablissement.
Ces éléments différencient l’approche de F4C. IDC est influencé par la philosophie du rétablissement en 12 étapes et la participation à des groupes en 12 étapes comme NA est encouragée.
Le modèle met l’accent sur l’individu en convalescence sans se concentrer sur la paternité ou la coparentalité.
IDC sera proposé sous forme de 18 sessions.
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Expérimental: Pères pour le changement
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Caractéristiques déterminantes de F4C dispensées au cours de 18 sessions : 1) se concentrer sur le modèle de paternité du père comme facteur de motivation pour le changement, 2) se concentrer sur la compréhension et l'identification des sentiments, enseigner les compétences pour identifier et modifier la dérégulation émotionnelle qui conduit à la fois au SU et au FV, 3 ) compétences de communication coparentales pour réduire le stress et améliorer la résolution de problèmes, 4) parentalité réparatrice (voir tableau 1 et figure 1)127.
F4C se concentre sur la compréhension réflexive des expériences émotionnelles, de leur impact sur les pensées et les comportements liés à SU, FV, à la coparentalité/parentalité à chaque session.
Grâce à une plus grande conscience de soi, le père est plus à même d’appliquer les compétences d’adaptation, de communication et parentales introduites pour réduire l’US et la FV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abus de substances
Délai: Base de référence (semaine 0), chaque semaine pendant le traitement jusqu'à 18 semaines, post-traitement à la semaine 19, à la semaine 32 et à la semaine 45.
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Les jours autodéclarés d'abus de substances ont signalé un alcootest positif/un dépistage de toxicité urinaire sera utilisé pour créer une somme du nombre de semaines d'utilisation pendant le traitement et à chaque période de suivi.
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Base de référence (semaine 0), chaque semaine pendant le traitement jusqu'à 18 semaines, post-traitement à la semaine 19, à la semaine 32 et à la semaine 45.
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Violence familiale (VF)
Délai: Base de référence (semaine 0), chaque semaine pendant le traitement jusqu'à 18 semaines, post-traitement à la semaine 19, à la semaine 32 et à la semaine 45.
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Tout cas de violence familiale envers un partenaire ou un enfant identifié par un rapport (auto-évaluation dans le cadre des enquêtes hebdomadaires de suivi chronologique, protection de l'enfance ou dossier d'arrestation) sera compté pour permettre la meilleure estimation de la violence familiale dans tous les rapports, ce qui donne un décompte total de le nombre d'incidents de VF au cours des 18 semaines de traitement et depuis le post-traitement jusqu'à chaque point de suivi
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Base de référence (semaine 0), chaque semaine pendant le traitement jusqu'à 18 semaines, post-traitement à la semaine 19, à la semaine 32 et à la semaine 45.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dérégulation émotionnelle
Délai: Base de référence (semaine 0), post-traitement à la semaine 19, à la semaine 32 et à la semaine 45
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L'échelle des difficultés de régulation des émotions sera utilisée pour mesurer la régulation des émotions autodéclarée.
Les scores de somme vont de 18 à 90, les scores plus élevés suggérant une régulation émotionnelle plus altérée.
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Base de référence (semaine 0), post-traitement à la semaine 19, à la semaine 32 et à la semaine 45
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Pensées articulées dans des situations simulées (ATSS)
Délai: Base de référence (semaine 0) et post-traitement (semaine 18)
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Les réponses des participants à l'ATSS seront codées pour les réponses hostiles et serviront de mesure sans auto-évaluation de la régulation des émotions.
Les scores vont de 0 à 5, 5 étant une réponse plus hostile dans tous les scénarios.
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Base de référence (semaine 0) et post-traitement (semaine 18)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carla S Stover, Ph.D., Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2024
Première publication (Réel)
21 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000038147
- 1R01DA059914-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données cliniques/d'évaluation seront déposées dans Harvard Dataverse à la fin de la collecte des données de l'étude et de la publication des objectifs spécifiques de l'étude principale.
Délai de partage IPD
La communauté des chercheurs aura accès aux données lorsque les analyses primaires seront terminées et publiées.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs demanderont l'accès aux données via une demande standard et l'approbation du chercheur principal de l'étude, puis leur publication par le référentiel.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .