Päihteiden väärinkäytön ja perheväkivallan kohtelun isät
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Päihteiden väärinkäytön ja perheväkivallan kohtelu isille
Tämä tutkimus sisältää satunnaistetun kontrolloidun Fathers for Change (F4C) -tutkimuksen verrattuna yksilölliseen huumeneuvontaan (IDC), jossa oli 280 isää, jotka osallistuivat päihdehoitoon yhteisössä tai veteraanien (VA) terveydenhuollon ympäristöissä (a) osoittamaan. F4C:n tehokkuus IDC:hen verrattuna SU:n ja perheväkivallan (FV) vähentämisessä hoidon lopussa, 3 ja 6 kuukauden hoidon jälkeisessä seurannassa ja (b) dokumentoi parannettu tunteiden säätely F4C:n mekanismina, joka johtaa SU:n vähenemiseen ja FV.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
280
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carla S Stover, Ph.D.
- Puhelinnumero: 2037853486
- Sähköposti: carla.stover@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale University Child Study Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Quyen Do, PhD
- Puhelinnumero: 2037847707
- Sähköposti: quyen.do@yale.edu
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- Rekrytointi
- APT Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana Potwardowski
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- täyttää DSM-5-kriteerit SU-häiriölle arvioinnin aikana APT:ssä tai VACHS:ssä;
- ilmoita FV viimeisten 12 kuukauden aikana ennen seulontaa (perustuu omaan, oikeuteen, poliisiin tai lastensuojeluilmoituksiin);
- heillä on vähintään yksi biologinen 1–12-vuotias lapsi, jonka kanssa he asuvat tai käyvät vähintään kahdesti kuukaudessa henkilökohtaisesti;
- osaa suorittaa arvioinnit englanniksi; ja
- suostuvat siihen, että heidän naispuolisiin vanhempiinsa (nuoremman lapsen äitiin) otetaan yhteyttä heidän nuorimman lapsensa osallistumiseksi. Jos osallistujalla on useampi kuin yksi lapsi ikähaarukassa, nuorin on arvioinnin ja hoidon kohteena.
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen täysi/ei kosketusta suojaava määräys, joka koskee heidän lastaan;
- fysiologinen riippuvuus aineesta, joka vaatii detoksifikaatiota (sellaiset henkilöt voidaan arvioida uudelleen vieroitushoidon jälkeen);
- kognitiivinen heikentyminen (minimielinen pistemäärä <25);
- nykyinen hoitamaton psykoottinen/kaksisuuntainen mielialahäiriö;
- tällä hetkellä itsemurha tai murhaaja Lyhyen oirekartoituksen ja positiivisten vastausten seurannan perusteella; tai
- saavat tällä hetkellä viikoittain yksilöllistä terapiaa päihteiden väärinkäytön tai perheväkivallan vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksilöllinen huumeneuvonta
|
IDC on yksilöllinen näyttöön perustuva SU-hoito84, joka sisältää kaksi elementtiä: sairausmallin hyväksymisen ja toipumisen henkiset ulottuvuudet.
Nämä tekijät erottavat lähestymistavan F4C:stä. IDC:hen vaikuttaa 12-vaiheinen toipumisfilosofia, ja NA:n kaltaisiin 12-vaiheisiin ryhmiin osallistumista kannustetaan.
Mallissa keskitytään toipuvaan yksilöön keskittymättä isyyteen tai yhteisvanhemmuuteen.
IDC tarjotaan 18 istunnon muodossa.
|
|
Kokeellinen: Muutoksen isät
|
F4C:n määritteleviä piirteitä 18 istunnon aikana: 1) keskitytään isän malliin isyyden muutoksen motivaattorina, 2) keskitytään tunteiden ymmärtämiseen ja tunnistamiseen, taitojen opettamiseen tunnistaa ja muuttaa tunnehäiriöitä, jotka johtavat sekä SU:iin että FV:hen, 3) ) vanhempien kommunikointitaidot stressin vähentämiseksi ja ongelmanratkaisun parantamiseksi, 4) korjaava vanhemmuus (katso taulukko 1 ja kuva 1)127.
F4C keskittyy emotionaalisten kokemusten reflektoivaan ymmärtämiseen, miten se vaikuttaa SU:hun, FV:hen, yhteisvanhemmuuteen/vanhemmuuteen liittyviin ajatuksiin ja käyttäytymiseen jokaisessa istunnossa.
Suuremman itsetuntemuksen myötä isä pystyy paremmin soveltamaan SU:n ja FV:n vähentämiseksi käyttöön otettuja selviytymis-, kommunikaatio- ja vanhemmuuden taitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineen väärinkäyttö
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0), viikoittain hoidon aikana viikkoon 18 asti, hoidon jälkeen viikolla 19, viikolla 32 ja viikolla 45
|
Itse ilmoittamat päihteiden väärinkäyttöpäivät, joista on ilmoitettu positiivisen alkometrin/virtsan myrkytysnäytön perusteella, lasketaan hoidon aikana ja jokaisen seurantajakson aikana käytettyjen viikkojen määrä.
|
Lähtötaso (viikko 0), viikoittain hoidon aikana viikkoon 18 asti, hoidon jälkeen viikolla 19, viikolla 32 ja viikolla 45
|
|
Perheväkivalta (FV)
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0), viikoittain hoidon aikana viikkoon 18 asti, hoidon jälkeen viikolla 19, viikolla 32 ja viikolla 45
|
Kaikki FV-tapaukset joko kumppania tai lasta kohtaan, jotka on tunnistettu missä tahansa raportissa (itseraportti aikajanan viikoittaisista seurantatutkimuksista, lastensuojelu- tai pidätystietueesta) lasketaan, jotta saadaan paras arvio FV:stä raporttien välillä, jolloin tuloksena on FV-tapausten määrä 18 hoitoviikon aikana ja hoidon jälkeen kuhunkin seurantaajankohtaan
|
Lähtötaso (viikko 0), viikoittain hoidon aikana viikkoon 18 asti, hoidon jälkeen viikolla 19, viikolla 32 ja viikolla 45
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelyhäiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkihoito viikolla 19, viikolla 32 ja viikolla 45
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikkoa käytetään mittaamaan itse ilmoittamaa tunteiden säätelyä.
Summapisteet vaihtelevat välillä 18-90, ja korkeammat pisteet viittaavat heikentyneeseen tunteiden säätelyyn.
|
Lähtötilanne (viikko 0), jälkihoito viikolla 19, viikolla 32 ja viikolla 45
|
|
Artikuloidut ajatukset simuloiduissa tilanteissa (ATSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkihoito (viikko 18)
|
Osallistujien vastaukset ATSS:ään koodataan vihamielisyyteen ja toimivat tunteiden säätelyn ei-itseraportoivana mittana.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–5, ja 5 on vihamielisempi vastaus skenaarioissa.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkihoito (viikko 18)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carla S Stover, Ph.D., Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000038147
- 1R01DA059914-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kliiniset/arviointitiedot tallennetaan Harvard Dataverseen tutkimustietojen keruun ja tutkimuskohtaisten päätavoitteiden julkaisemisen päätteeksi.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusyhteisöllä on pääsy tietoihin, kun perusanalyysit on tehty ja julkaistu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat pyytävät pääsyä tietoihin vakiopyynnöllä ja tutkimuksen PI:n hyväksynnällä, minkä jälkeen arkiston julkaisee ne.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .