SMILE以前の高度近視における角膜神経伝達物質と光学的品質に対するソフトコンタクトレンズの影響
2024年10月18日 更新者：yuhao shao
小切開摘出後の角膜実質レンチキュラーおよび角膜損傷修復におけるニューロメディエーター発現の影響を調査すること
調査の概要
詳細な説明
この研究には、小切開レンチキュラー摘出術を受けた強度近視患者の 160 個の目が含まれていました。
患者は、SCL の装着期間に基づいて 3 つのグループに分けられました。10 年を超えるグループ、10 年以下のグループ、および NW グループ (SCL ではない)。
角膜の高次収差と濃度測定は、Pentacam システムを使用して評価されました。
角膜実質レンチキュラーのニューロメディエーターレベルをELISAおよび免疫蛍光法を使用して分析しました
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：min Li, Dr
- 電話番号：+86 18817367841
- メール：rgswan@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yuhao Shao, MD
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- 募集
- Shanghai Tenth People's Hospital
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コンタクト：
- yuhao shao, MD
- 電話番号：+86 18956775865
- メール：Shaoyh199*@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年10月から2023年10月までに中国・上海の上海十人民医院でSMILE手術を受けた強度近視患者。
説明
包含基準:
- 年齢が18歳以上で、少なくとも2年間屈折が安定している。
- 球相当量（SE）< -6.00 D;
- 20/20以上の矯正遠距離視力。
- 検査前に硬質ガス透過性レンズまたはオルソケラトロジー (OK) レンズの使用歴がないこと
除外基準:
- 中程度から重度のドライアイの病歴、およびレーザー屈折矯正手術が禁忌となる眼疾患または全身疾患の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SCL が 10 年を超える
小切開レンチキュラー摘出前にSCLを10年以上装用している強度近視患者
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この研究にはいかなる介入も含まれていません
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SCL 10 年以下
小切開レンチキュラー摘出前にSCLを10年以下装用している高度近視患者
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この研究にはいかなる介入も含まれていません
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北西
小切開レンチキュラー摘出前にSCLを装着したことがない強度近視患者
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この研究にはいかなる介入も含まれていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜実質レンチキュラー ニューロメディエーター
時間枠：ベースライン
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NGF(pg/mL)、CGRP(pg/mL)、SP(pg/mL)、IGFBP-1(ng/mL)、MANF(pg/mL)などの角膜神経伝達物質は、正常な生理学的状態を維持する上で極めて重要な役割を果たします。角膜の機能。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜収差
時間枠：ベースライン
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術前の角膜収差測定は、シャインプルーフ断層撮影システム（Pentacam、Oculus GmbH、Wetzlar、ドイツ）を使用して実施されました。
最高品質の画像 (OK として指定) が分析用に選択されました。
標準化された直径 8 μmm の係数を調べた後、全高次収差 (HOA、mm)、球面収差 (Z4、0、mm)、水平コマ収差 (Z3、1、mm) の臨床的重要性を評価しました。 mm)、垂直コマ収差 (Z3、-1、mm)、水平トレフォイル (Z3、3、mm)、および斜めトレフォイル (Z3、-3、mm) を視覚的な品質に関連付けます。
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ベースライン
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角膜濃度測定
時間枠：ベースライン
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Pentacam HR は、グレースケール単位 (GSU) で表現される角膜濃度測定値に関するデータを収集するために使用され、一時的な曇りのような反応をモニタリングすることで角膜の透明度を定量化する上で重要な役割を果たしました。
角膜は 4 つの輪帯 (0 ～ 2 mm、2 ～ 6 mm、6 ～ 10 mm、および 10 ～ 12 mm) に分割され、それぞれが異なる角膜濃度測定値を示しました。
角膜のさまざまな深さの解剖学的層に基づいて、角膜は 4 つの層で構成されています。120 μm の表層前層、60 μm の角膜の最も内側に位置する後層。中央層は、層の合計厚さから前層と後層の厚さを差し引くことによって計算されます。そして総層。
角膜濃度測定値は、SMILE の角膜光学ゾーン直径に対応する 0 ～ 2 mm および 2 ～ 6 mm で測定されました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月18日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月18日
最初の投稿 (実際)
2024年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月18日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SHSY-IEC-5.0/23K74/P01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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