O impacto das lentes de contato gelatinosas nos neuromediadores da córnea e na qualidade óptica na alta miopia antes do SORRISO
18 de outubro de 2024 atualizado por: yuhao shao
Investigar a influência da expressão de neuromediadores nas lentículas do estroma corneano e no reparo da lesão corneana após extração de pequenas incisões
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluiu 160 olhos de pacientes com alta miopia submetidos à extração de lentículas por pequena incisão.
Os pacientes foram divididos em três grupos com base na duração do uso de SCLs: grupo > 10 anos, grupo ≤ 10 anos e grupo NW (sem SCLs).
As aberrações de ordem superior e a densitometria da córnea foram avaliadas usando um sistema Pentacam.
Os níveis de neuromediadores nas lentículas do estroma da córnea foram analisados por ELISA e imunofluorescência
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: min Li, Dr
- Número de telefone: +86 18817367841
- E-mail: rgswan@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yuhao Shao, MD
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Contato:
- yuhao shao, MD
- Número de telefone: +86 18956775865
- E-mail: Shaoyh199*@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com alta miopia submetidos à cirurgia SMILE no Shanghai Tenth People's Hospital, em Xangai, China, entre outubro de 2020 e outubro de 2023.
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade ≥ 18 anos com refração estável há pelo menos dois anos;
- equivalente esférico (SE) < -6,00 D;
- acuidade visual corrigida para longe de 20/20 ou melhor;
- sem histórico de uso de lentes rígidas permeáveis a gases ou lentes ortoceratológicas (OK) antes do exame
Critérios de exclusão:
- história de olho seco moderado a grave, bem como qualquer doença ocular ou sistêmica que possa contra-indicar a cirurgia refrativa a laser.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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SCLs >10 anos
pacientes com alta miopia que usam SCL por mais de 10 anos antes da extração de lentículas por pequena incisão
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Este estudo não envolve nenhuma intervenção
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SCLs ≤10 anos
pacientes com alta miopia que usam SCL por 10 anos ou menos antes da extração de lentículas por pequena incisão
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Este estudo não envolve nenhuma intervenção
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NO
pacientes com alta miopia que não usaram SCLs antes da extração de lentículas por pequena incisão
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Este estudo não envolve nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Neuromediadores de lentícula estromal da córnea
Prazo: linha de base
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Neuromediadores da córnea, incluindo NGF(pg/mL), CGRP(pg/mL), SP(pg/mL), IGFBP-1(ng/mL) e MANF(pg/mL), que desempenham papéis essenciais na manutenção da fisiologia normal funções da córnea.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aberração da córnea
Prazo: linha de base
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As medições pré-operatórias da aberração corneana foram realizadas utilizando um sistema de tomografia Scheimpflug (Pentacam; Oculus GmbH, Wetzlar, Alemanha).
Imagens da mais alta qualidade (designadas como OK) foram selecionadas para análise.
Os coeficientes para um diâmetro padronizado de 8 ?mm foram examinados, seguido por uma avaliação do significado clínico de aberrações totais de ordem superior (HOA, mm), aberração esférica (Z4, 0, mm), coma horizontal (Z3, 1, mm), coma vertical (Z3, -1, mm), trevo horizontal (Z3, 3, mm) e trevo oblíquo (Z3, -3, mm) em relação à qualidade visual.
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linha de base
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Densitometria Corneana
Prazo: linha de base
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O Pentacam HR foi usado para coletar dados sobre os valores de densitometria da córnea, que foram expressos em unidades de escala de cinza (GSUs), desempenhando um papel crucial na quantificação da clareza da córnea, monitorando reações transitórias semelhantes a neblina.
A córnea foi dividida em quatro zonas anulares (0-2 mm, 2-6 mm, 6-10 mm e 10-12 mm), cada uma exibindo valores de densitometria corneana distintos.
Com base nas camadas anatômicas da córnea em diferentes profundidades, ela consiste em quatro camadas: uma camada anterior superficial de 120 μm, uma camada posterior localizada na parte mais interna da córnea medindo 60 μm; camadas centrais calculadas subtraindo-se a espessura das camadas anterior e posterior da espessura total da camada; e uma camada total.
Os valores de densitometria corneana foram medidos em 0-2 mm e 2-6 mm para corresponder ao diâmetro da zona óptica da córnea do SMILE.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHSY-IEC-5.0/23K74/P01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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