SMILE 전 고도 근시에서 소프트 콘택트렌즈가 각막 신경 매개체 및 광학 품질에 미치는 영향
2024년 10월 18일 업데이트: yuhao shao
각막 간질 렌티큘에서 Neuromediators 발현의 영향과 작은 절개 추출 후 각막 손상 복구를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에는 소절개 렌티큘 추출술을 시행한 고도 근시 환자의 160안이 포함되었습니다.
환자들은 SCL 착용 기간에 따라 10년 초과 그룹, 10년 이하 그룹, NW 그룹(SCL 아님)의 세 그룹으로 나뉘었습니다.
Pentacam 시스템을 사용하여 각막 고차원 수차 및 농도계를 평가했습니다.
각막 간질 렌티큘의 신경 매개체 수준을 ELISA 및 면역 형광법을 사용하여 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: min Li, Dr
- 전화번호: +86 18817367841
- 이메일: rgswan@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yuhao Shao, MD
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Tenth People's Hospital
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연락하다:
- yuhao shao, MD
- 전화번호: +86 18956775865
- 이메일: Shaoyh199*@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 10월부터 2023년 10월까지 중국 상하이 상하이제10인민병원에서 SMILE 수술을 받은 고도근시 환자.
설명
포함 기준:
- 최소 2년 동안 안정적인 굴절을 보이는 18세 이상;
- 구형 등가물(SE) < -6.00 D;
- 20/20 이상의 교정 원거리 시력;
- 검사 전 경성 가스 투과성 렌즈 또는 각막 교정(OK) 렌즈를 사용한 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 중등도 내지 중증의 안구건조증 및 레이저 굴절 수술을 금기시하는 안구 또는 전신 질환의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SCL > 10년
소절개 렌티큘 추출 전 SCL을 10년 이상 착용한 고도 근시 환자
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이 연구는 어떤 개입도 포함하지 않습니다.
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SCL 10년 이하
소절개 렌티큘 추출 전 SCL을 10년 이하로 착용한 고도 근시 환자
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이 연구는 어떤 개입도 포함하지 않습니다.
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북서쪽
미세절개 렌티큘 추출 전 SCL 착용 경험이 없는 고도 근시 환자
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이 연구는 어떤 개입도 포함하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 간질 렌티클 신경 매개체
기간: 기준선
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정상적인 생리학적 유지에 중추적인 역할을 하는 NGF(pg/mL), CGRP(pg/mL), SP(pg/mL), IGFBP-1(ng/mL), MANF(pg/mL) 등 각막 신경매개물질 각막의 기능.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막수차
기간: 기준선
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수술 전 각막 수차 측정은 Scheimpflug 단층 촬영 시스템 (Pentacam, Oculus GmbH, Wetzlar, Germany)을 사용하여 수행되었습니다.
분석을 위해 최고 품질(OK로 지정됨)의 이미지가 선택되었습니다.
8μmm의 표준화된 직경에 대한 계수를 조사한 후 총 고차수차(HOA, mm), 구면수차(Z4, 0, mm), 수평 코마(Z3, 1, 시각적 품질과 관련하여 mm), 수직 코마(Z3, -1, mm), 수평 개미 자리(Z3, 3, mm), 경사 개미 자리(Z3, -3, mm)가 있습니다.
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기준선
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각막 밀도 측정
기간: 기준선
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Pentacam HR은 그레이스케일 단위(GSU)로 표현된 각막 농도계 값에 대한 데이터를 수집하는 데 사용되었으며, 이는 일시적인 안개와 같은 반응을 모니터링하여 각막 선명도를 정량화하는 데 중요한 역할을 했습니다.
각막은 4개의 환형 구역(0-2mm, 2-6mm, 6-10mm, 10-12mm)으로 나뉘었으며, 각각은 뚜렷한 각막 농도계 값을 나타냈습니다.
다양한 깊이에 있는 각막의 해부학적 층을 기준으로 각막은 4개의 층으로 구성됩니다. 120μm의 표층 전면층, 60μm로 측정되는 각막의 가장 안쪽 부분에 위치한 후면층; 전체 층 두께에서 전면 및 후면 층의 두께를 빼서 계산된 중앙 층; 그리고 전체 레이어.
각막밀도계 값은 SMILE의 각막광학대 직경에 해당하는 0-2mm와 2-6mm로 측정되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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