L'impact des lentilles de contact souples sur les neuromédiateurs cornéens et la qualité optique dans la myopie élevée avant SMILE
18 octobre 2024 mis à jour par: yuhao shao
Étudier l'influence de l'expression des neuromédiateurs dans les lenticules stromaux cornéens et la réparation des lésions cornéennes après une extraction par petite incision
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a porté sur 160 yeux de patients atteints de myopie élevée ayant subi une extraction de lenticules par petite incision.
Les patients ont été divisés en trois groupes en fonction de la durée de port des SCL : groupe > 10 ans, groupe ≤ 10 ans et groupe NW (pas de SCL).
Les aberrations cornéennes d'ordre supérieur et la densitométrie ont été évaluées à l'aide d'un système Pentacam.
Les niveaux de neuromédiateurs dans les lenticules stromaux cornéens ont été analysés par ELISA et immunofluorescence
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: min Li, Dr
- Numéro de téléphone: +86 18817367841
- E-mail: rgswan@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yuhao Shao, MD
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Recrutement
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Contact:
- yuhao shao, MD
- Numéro de téléphone: +86 18956775865
- E-mail: Shaoyh199*@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de myopie élevée qui ont subi une intervention chirurgicale SMILE au dixième hôpital populaire de Shanghai, en Chine, entre octobre 2020 et octobre 2023.
La description
Critères d'intégration :
- âge ≥ 18 ans avec une réfraction stable depuis au moins deux ans ;
- équivalent sphérique (SE) < -6,00 D ;
- acuité visuelle de loin corrigée de 20/20 ou mieux ;
- aucun antécédent d'utilisation de lentilles rigides perméables aux gaz ou de lentilles d'orthokératologie (OK) avant l'examen
Critères d'exclusion :
- des antécédents de sécheresse oculaire modérée à sévère ainsi que toute maladie oculaire ou systémique qui contre-indiquerait la chirurgie réfractive au laser.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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SCL >10 ans
patients atteints de myopie élevée qui portent du SCL plus de 10 ans avant l'extraction de lenticules par petite incision
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Cette étude n'implique aucune intervention
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SCL ≤10 ans
patients atteints de myopie élevée qui portent du SCL pendant 10 ans ou moins avant l'extraction de lenticules par petite incision
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Cette étude n'implique aucune intervention
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NO
patients atteints de myopie élevée qui n'ont pas porté de SCL avant l'extraction de lenticules par petite incision
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Cette étude n'implique aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lenticule stromal cornéen Neuromédiateurs
Délai: ligne de base
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Neuromédiateurs cornéens, notamment NGF(pg/mL), CGRP(pg/mL), SP(pg/mL), IGFBP-1(ng/mL) et MANF(pg/mL), qui jouent un rôle essentiel dans le maintien d'une physiologie normale. fonctions de la cornée.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aberration cornéenne
Délai: ligne de base
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Les mesures préopératoires des aberrations cornéennes ont été effectuées à l'aide d'un système de tomographie Scheimpflug (Pentacam ; Oculus GmbH, Wetzlar, Allemagne).
Les images de la plus haute qualité (désignées OK) ont été sélectionnées pour analyse.
Les coefficients pour un diamètre standardisé de 8 µmm ont été examinés, suivis d'une évaluation de la signification clinique des aberrations totales d'ordre supérieur (HOA, mm), de l'aberration sphérique (Z4, 0, mm), de la coma horizontale (Z3, 1, mm), coma verticale (Z3, -1, mm), trèfle horizontal (Z3, 3, mm) et trèfle oblique (Z3, -3, mm) par rapport à la qualité visuelle.
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ligne de base
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Densitométrie cornéenne
Délai: ligne de base
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Le Pentacam HR a été utilisé pour collecter des données sur les valeurs de densitométrie cornéenne, exprimées en unités d'échelle de gris (GSU), jouant un rôle crucial dans la quantification de la clarté cornéenne en surveillant les réactions transitoires de type voile.
La cornée a été divisée en quatre zones annulaires (0-2 mm, 2-6 mm, 6-10 mm et 10-12 mm), chacune présentant des valeurs de densitométrie cornéenne distinctes.
Basé sur les couches anatomiques de la cornée à différentes profondeurs, il se compose de quatre couches : une couche antérieure superficielle de 120 μm, une couche postérieure située dans la partie la plus interne de la cornée mesurant 60 μm ; des couches centrales calculées en soustrayant l'épaisseur des couches antérieure et postérieure de l'épaisseur totale de la couche ; et une couche totale.
Les valeurs de densitométrie cornéenne ont été mesurées dans les tranches 0-2 mm et 2-6 mm pour correspondre au diamètre de la zone optique cornéenne de SMILE.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2024
Première publication (Réel)
21 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHSY-IEC-5.0/23K74/P01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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