Pehmeiden piilolinssien vaikutus sarveiskalvon neuromediaattoreihin ja optiseen laatuun korkeassa likinäköisyydessä ennen SMILEä
perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: yuhao shao
Tutkia neuromediatoreiden ilmentymisen vaikutusta sarveiskalvon stroomalinsseihin ja sarveiskalvovaurion korjaukseen pienen viillon uuton jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisälsi 160 silmää korkean likinäköisyyden potilailta, joille tehtiin pienten viiltolinssien poisto.
Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään SCL:n käytön keston perusteella: > 10 vuoden ryhmä, ≤ 10 vuoden ryhmä ja NW-ryhmä (ei SCL:itä).
Sarveiskalvon korkeamman asteen poikkeamat ja densitometria arvioitiin käyttäen Pentacam-järjestelmää.
Neuromediaattoreiden tasot sarveiskalvon stromaalisissa linsseissä analysoitiin ELISA:lla ja immunofluoresenssilla
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: min Li, Dr
- Puhelinnumero: +86 18817367841
- Sähköposti: rgswan@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuhao Shao, MD
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yuhao shao, MD
- Puhelinnumero: +86 18956775865
- Sähköposti: Shaoyh199*@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita, joilla on korkea likinäköisyys ja joille tehtiin SMILE-leikkaus Shanghain kymmenennessä kansansairaalassa Shanghaissa, Kiinassa lokakuun 2020 ja lokakuun 2023 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta ja stabiili taitto vähintään kahden vuoden ajan;
- palloekvivalentti (SE) < -6,00 D;
- korjattu etäisyysnäöntarkkuus 20/20 tai parempi;
- ei ole aiemmin käyttänyt jäykkiä kaasua läpäiseviä linssejä tai ortokeratologisia (OK) linssejä ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- jos sinulla on ollut kohtalainen tai vaikea kuivasilmäisyys sekä mikä tahansa silmäsairaus tai systeeminen sairaus, joka olisi vasta-aiheinen lasertaittoleikkaukselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SCL:t > 10 vuotta
korkean likinäköisyyden potilaat, jotka käyttävät SCL:ää yli 10 vuotta ennen pienlinssipoistoa
|
Tämä tutkimus ei sisällä mitään interventioita
|
|
SCL:t ≤10 vuotta
korkean likinäköisyyden potilaat, jotka käyttävät SCL:ää 10 vuotta tai vähemmän ennen pienlinssinpoistoa
|
Tämä tutkimus ei sisällä mitään interventioita
|
|
NW
korkean likinäköisyyden potilaat, jotka eivät ole käyttäneet SCL:tä ennen pienlinssipoistoa
|
Tämä tutkimus ei sisällä mitään interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon stroomalinssi Neuromediatorit
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sarveiskalvon hermovälittäjät, mukaan lukien NGF (pg/ml), CGRP (pg/ml), SP (pg/ml), IGFBP-1 (ng/mL) ja MANF (pg/ml), joilla on keskeinen rooli normaalin fysiologisen toiminnan ylläpitämisessä. sarveiskalvon toimintoja.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon poikkeama
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ennen leikkausta sarveiskalvon poikkeamamittaukset suoritettiin käyttämällä Scheimpflug-tomografiajärjestelmää (Pentacam; Oculus GmbH, Wetzlar, Saksa).
Analysoitavaksi valittiin korkealaatuiset kuvat (merkitty OK-tilaan).
8 mm:n standardoidun halkaisijan kertoimet tutkittiin, minkä jälkeen arvioitiin korkeamman asteen poikkeavuuksien (HOA, mm), pallopoikkeaman (Z4, 0, mm), vaakakooman (Z3, 1, mm), pystysuora kooma (Z3, -1, mm), vaakasuuntainen apila (Z3, 3, mm) ja vino apila (Z3, -3, mm) suhteessa visuaaliseen laatuun.
|
perusviiva
|
|
Sarveiskalvon densitometria
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pentacam HR:ää käytettiin keräämään tietoja sarveiskalvon tiheysmittausarvoista, jotka ilmaistiin harmaasävyyksiköinä (GSU), jolla oli ratkaiseva rooli sarveiskalvon kirkkauden kvantifioinnissa seuraamalla ohimeneviä sameutta muistuttavia reaktioita.
Sarveiskalvo jaettiin neljään rengasmaiseen vyöhykkeeseen (0-2 mm, 2-6 mm, 6-10 mm ja 10-12 mm), joista jokaisella oli erilliset sarveiskalvon tiheysmitta-arvot.
Eri syvyyksillä olevien sarveiskalvon anatomisten kerrosten perusteella se koostuu neljästä kerroksesta: pinnallinen etummainen kerros 120 μm, takakerros, joka sijaitsee sarveiskalvon sisimmässä osassa ja on kooltaan 60 μm; keskikerrokset, jotka lasketaan vähentämällä etu- ja takakerroksen paksuus kerroksen kokonaispaksuudesta; ja kokonaiskerros.
Sarveiskalvon tiheysmittausarvot mitattiin 0-2 mm ja 2-6 mm vastaamaan SMILE:n sarveiskalvon optisen vyöhykkeen halkaisijaa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHSY-IEC-5.0/23K74/P01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .