早期 HER2 陰性乳がん患者におけるアロマターゼ阻害剤 ± アベマシクリブ治療の遵守 (ONCO-Adher)

乳がん（BC）は女性に最も蔓延している悪性腫瘍で、2022年には世界で新たに230万8000人が新規に発症し、66万5000人以上が死亡すると推定されている。 患者の約 90% が早期に診断され、これらの症例の大部分 (約 70%) はホルモン受容体陽性かつ HER2 陰性 (HR+/HER2-) です。 術後内分泌療法の進歩により再発率と死亡率が大幅に低下したにもかかわらず、早期BC患者の20～30％が術後10年以内に再発を経験します。 HR+/HER2- BC 患者の約 12% が高リスク集団に属し、5 年無浸潤病生存率 (IDFS) は 70.2% であるのに対し、非高リスク患者では 90.0% です。 これらの患者に対する最近の臨床的に意味のある治療選択肢は、サイクリン依存性キナーゼ 4/6 阻害剤 (CDK4/6 阻害剤) です。 CDK4/6阻害剤（アベマシクリブ、パルボシクリブ、リボシクリブ）と組み合わせた内分泌療法は現在、これらの患者にとって進行性疾患の最初またはその後の治療において標準的で最も効果的で推奨される治療法となっている。 2 つの CDK4/6 阻害剤、アベマシクリブとリボシクリブは、アジュバント設定での使用についても評価されています (MonarchE および NATALEE 研究)。 どちらの研究でも、内分泌療法単独と比較して、内分泌療法とCDK4/6阻害剤の併用によるIDFSの改善が示されました。 アベマシクリブは、再発リスクが高いHR+/HER2-早期乳がん患者を対象としてFDAとEMAの両方によって承認されており、そのため最近、日常臨床診療におけるこの適応症に対するスロベニアの現在のレジメンに追加された。 補助療法を遵守しないと、疾患の再発と死亡を予防するための併用療法の有効性が損なわれる可能性があります。 一部の歴史的データは、早期 BC 患者の 60 ～ 70% のみが補助療法を遵守していると報告しており、遵守が大きな課題となっています。 がん治療のアドヒアランスに影響を与える主な要因には、認識されている治療の利点、治療が実施される環境（自宅または病院）、関連するリスク、生活の質への影響、および関連する費用が含まれます。 服薬遵守不履行は、多くの場合、患者がすぐには効果を実感できないために起こります。 補助療法を受けている患者の場合と同様に、病気の目に見える、または測定可能な兆候や病気の身体的症状がないため、補助療法がなくても多くの人が再発を経験していないことを考えると、患者は治療を中止する可能性がはるかに高くなります。有害事象/反応 (AE) が発生した場合。 アロマターゼ阻害剤と組み合わせた CDK4/6 阻害剤による治療の遵守は、中断することなく数年間続く継続的な治療計画により、他の一部の全身治療とは異なります。 BC初期では、それは2年（アベマシクリブ）または3年（リボシクリブ）続き、いくつかの特定のAEと関連しています。 アロマターゼ阻害剤は関節痛、筋肉痛、関節硬直を伴うのに対し、CDK4/6阻害剤は骨髄毒性、肝毒性、胃腸症状（特にアベマシクリブによる下痢）を伴います。 治療期間が 5 年以上か 2 年か（それぞれアロマターゼ阻害剤の単独療法とアベマシクリブとアロマターゼ阻害剤の併用）により、中止率が異なる可能性があります。 アジュバント設定におけるアロマターゼ阻害剤とアベマシクリブの併用治療に関する実際の経験は増えているにもかかわらず、この併用が患者のアドヒアランスや態度にどのような影響を与えるかを具体的に調査した文献は現在不足しています。 このギャップは、服薬アドヒアランスに対するこれらの治療法の影響を完全に理解するためにさらなる研究の必要性を強調しています。 服薬アドヒアランスが低いと、早期 HR+/HER2- 乳がんの治療効果に直接影響を与える可能性があります。 アロマターゼ阻害剤を服用している患者の服薬アドヒアランスに関するデータは入手可能であるが、アベマシクリブを服用している早期HR+/HER2-乳がん患者の服薬アドヒアランス率は依然として不明である。 これらの治療法の異なる特性、特にその安全性プロファイルが異なるため、服薬アドヒアランスと持続性は治療法間で異なる場合があります。 アロマターゼ阻害剤とアベマシクリブを併用投与された患者は、アロマターゼ阻害剤のみを投与された患者に比べて、服薬アドヒアランスが低くなり、中止率が高くなるという仮説が立てられています。 また、より良い生活の質、より良い認知機能、そして治療に対するより積極的な姿勢を持つ患者は、より高い服薬遵守率を示すことが期待されます。 さらに、年齢や以前の治療などの他の要因も遵守率に寄与すると予想されます。